EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES Y CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO -BPA- DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES. Director: Director:

Documentos relacionados
... Nombre del Propietario/a o Representante Legal/ Persona presente en la inspección: Horario de Funcionamiento:

NORMA TECNICA Nº 9 DE AUTORIZACION SANITARIA PARA EXPENDIO DE ALIMENTOS EN ESTABLECIMIENTOS ESCOLARES.

MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN /11/2004. por la cual se adopta la Guía de Capacidad para la Fabricación de Productos Cosméticos

Cojumar Servicios Hosteleros S.L.

APPCC ANEXO FICHAS AUTOCONTROL

SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD, INOCUIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA. DIRECCION GENERAL DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA, ACUICOLA Y PESQUERA.

Clase: Procesamiento de Lácteos

ALMACENAMIENTO PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS

La presente pauta es aplicable para la inspección de todos aquellos laboratorios de análisis, que participan de los programas de Sernapesca.

ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTÉRIL EN HRR.

REQUERIMIENTOS TÉCNICO ADMINISTRATIVOS POR TIPO DE ESTABLECIMIENTO

SENAVE Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de Semillas Dirección de Calidad, Inocuidad y Agricultura Agrícola

NORMA TÉCNICA ESPECÍFICA AUTORIZACION SANITARIA SALA DE PROCEDIMIENTOS DE UNIDAD DE MEDICINA HIPERBARICA. Requisitos: SI NO

Manual para. Manipuladores de Alimentos. Módulo 4: Condiciones del establecimiento donde se preparan alimentos

PROGRAMA DE MANTENIMIENTO ARCHIVO CENTRAL - MADR

H O S P I T A L E S C U E L A

Donaciones y Préstamos de medicamentos y productos afines

CONTROL Y DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS MÉDICOS POR FECHA DE VENCIMIENTO INFORME DE PROCEDIMIENTO

SECCIÓN DE SUMINISTROS Y ALMACENAMIENTO

LISTA DE CHEQUEO DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA PARA ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS PROCESADOS

INSTRUCTIVO DE VERIFICACION DE INFRAESTRUCTURA

VÍCTOR UTRERA LANDA Coordinador

CONVOCATORIA PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES N: 1

6.3.4 CENTRAL DE ESTERILIZACION Y EQUIPOS

Universidad Politécnica de Tulancingo Código del documento IS-SGI-002

Inspección de Establecimientos Importadores Exportadores y Comercializadores de Productos Veterinarios

Tema 2 AHORRO EN CONSUMO DE ENERGÉTICOS MANTENIMIENTO

EVALUACION SI NO N/A OBSERVACIONES

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS. Dirección Administración y Finanzas

Esta pauta se aplicará a todos los establecimientos que realicen esterilización de material clínico.

RTXXXXX.XX. (Anexo normativo) LISTA DE VERIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS UTILIZADOS EN ALIMENTACION ANIMAL

Complejo Médico Hospital

MINISTERIO DE SALUD DE COSTA RICA DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE PRODUCTOS DE INTERÉS SANITARIO

NORMA QUE ESTABLECE LAS DISPOSICIONES GENERALES PARA LA CONSERVACIÓN Y LIMPIEZA DE LAS ÁREAS DE ALMACÉN DE INSUMOS MÉDICOS

ADQUISICION, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

100% Acero Inoxidable. Gabinete para Exteriores en. Resistente a la Oxidación. Grado de Protección NEMA 4X

ESTÁNDARES DE EQUIPAMIENTO SECTOR: ACTIVIDADES PROFESIONALES, CIENTIFICAS Y TECNICAS

FICHA DE SUPERVISIÓN A CENTROS DE ATENCIÓN RESIDENCIAL PARA PERSONAS ADULTAS MAYORES - CARPAM

Anexo 02 FICHA TECNICA FONDO FINANCIERO DE PROYECTOS DE DESARROLLO FONADE COLDEPORTES

Limpieza en seco: Mejores prácticas para negocios en zonas residenciales

Cojumar Servicios Hosteleros S.L.

Refrendado por: Dr. Hugo Rodriguez. cargo: Director Médico Nacional en memorando No DMN-15. elaboración: elaboración:

Sistema Nacional de Calidad Turistica de Nicaragua

SOLICITUD Y DESPACHO DE MERCADERÍA DE LA SECCIÓN DE ALMACÉN

PERFIL COMPETENCIA BODEGUERO

INSTRUCTIVO REGISTRO Y ACTUALIZACIÓN DE LOS INVENTARIOS DE INFORMACIÓN EN EL SISTEMA TAURUS

Central de Equipos y Esterilización CEyE

PROGRAMA INSTITUCIONAL DE DESARROLLO ARCHIVÍSTICO PIDA DELEGACIÓN XOCHIMILCO 2013

ACTA DE INSPECCIÓN PARA AUTOELABORADORAS DE ALIMENTOS PARA RUMIANTES

PROCESO DE COMPRAS 1. INFORMACIÓN GENERAL DEL DOCUMENTO

MINISTERIO DE SALUD PUBLICA y ASISTENCIA SOCIAL RAMO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

Anexo 2 Memorial Descriptivo PROVISIÓN E INSTALACIÓN DE EQUIPOS DE AIRE ACONDICIONADO

ALMACENAMIENTO. Concepto Es la acción de guardar los productos biológicos con el propósito de conservar su poder.

Guía del Curso Mantenedor y Poli-Mantenedor de Edificios en Electricidad, Fontanería, Climatización y Calefacción

Hoja de evaluación de instalaciones deportivas. Autor; Jose Francisco Laura Córdoba

REGLAMENTACION SOBRE LAS CONDICIONES SANITARIAS Y DE INOCUIDAD EN LA PRODUCCION PRIMARIA DE GANADO BOVINO Y PORCINO

ADMINISTRACIÓN RED DE FRÍO

SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS

Capítulo CAPITULO 4 PROCEDIMIENTO DE MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS, INSUMOS Y PRODUCTOS TERMINADOS

ESPECIFICACIONES GENERALES DE ETIQUETADO Y EMPAQUE PARA MATERIALES DE SOPORTE DE PRODUCTO

Sistema de Evaluación de Centros Educativo CENTROS EDUCATIVOS OFICIALES DE LA REPÚBLICA DE. Dirección Nacional de Evaluación Educativa

SISTEMA LOGISTICO DE INSUMOS MEDICOS. Dr. Javier Zamora Carrión Dpto. de Salud Publica

Entidades de distribución Entidades de intermediación

FORMULARIO PAUTA DE EVALUACIÓN PLANTELES DE AVES DE CORRAL BAJO CERTIFICACIÓN OFICIAL F-PP-IT-054

TECNOLOGIA DEL HORMIGON UNIVERSIDAD DE CHILE. Ing. Guillermo Cavieres Pizarro

Almacenamiento Material Esteril. Nancy Moya R 2015

NORMATIVA Guatemala 1 de Enero 2006 Versión 2

OPERACIONES AUXILIARES Y DE ALMACÉN EN INDUSTRIAS Y LABORATORIOS QUÍMICOS

Universidad Autónoma de Guerrero

PROCESO: MEJORA CONTINUA PROCEDIMIENTO: CONTROL DE REGISTROS

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO

PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN, SOLICITUDES DESDE UNIDADES CLINICAS Y DEVOLUCIÓN DE INSUMOS

Ingreso y Egreso de Materiales al Almacén. Índice 1. OBJETIVO 2 2. ALCANCE 2 3. RESPONSABLES 2 4. DEFINICIONES 2 5. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO 2

GERENCIA DE MANTENIMIENTO Y SUS DEPARTAMENTOS

Apéndice B Documentos a Tener Listos para una Inspección

CAPACIDAD INSTALADA PARA DESARROLLAR LA SUBÁREA DE TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y LA COMUNICACIÓN TIC

Procedimiento de Adquisición de Insumos Clínicos y Médicos en el Hospital Dr. Rafael Avaria Valenzuela de Curanilahue

OS.030 ALMACENAMIENTO DE AGUA PARA CONSUMO HUMANO

CARPETA DE SERVICIOS para ferias

PROCEDIMIENTO PARA RECEPCIÓN Y MANEJO DE INSUMOS EN FARMACIA.

DEL 19 AL 22 DE JULIO 2016

PC-MAN-001 Mantención de equipos e instalaciones

Guía ambiental para el manejo de envases de plaguicidas

AYUNTAMIENTO DE BENAVENTE. CASA DEL CERVATO Plaza del Grano, Benavente, Zamora

RESUMEN DE LA PROGRAMACIÓN DE MÓDULO

DECRETO Nº POR TANTO, y de conformidad con el Artículo 5º de la Ley Nº 836/80. Código Sanitario,

RECURSOS FÍSICOS PROCESO TIPO DE PROCESO RESPONSABLE DE PROCESO RECURSOS FISICOS APOYO JEFE DE RECURSOS FÍSICOS Y MANTENIMIENTO

4 Características y Datos Generales de la Obra

SERVICIOS FARMACEUTICOS PROCEDIMIENTO DISPENSACION DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS

FORMULARIO DEL INFORME ANUAL DE DESARROLLO ARCHIVISTICO

Procedimiento para el Control Operacional de los Residuos Sólidos Urbanos y de Manejo Especial

PROCEDIMIENTO PARA DISTRIBUCIÓN, CONTROL Y BAJAS DEL INVENTARIO DE ACTIVO FIJO.

RECEPCIÓN TECNICA Y VERIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Especificación Técnica

Instructivo Tratamiento de Sustancias y Residuos Peligrosos

REFRIGERACION Y LIMPIEZA DE PC

FORMULARIO DE INVESTIGACIÓN DE EAV Sólo para Eventos Adversos Serios Atribuidos a la Vacunación

DOCUMENTOS QUE CONFIRMAN CUMPLIMIENTO DE LA NORMA

Peligro: Caída en altura

Procedimiento de Gestión Fecha: PG-02 Control de registros Versión: 1. Aprobado por: Gerencia General Pagina: 1 de 6. Control de registros

Transcripción:

EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES Y CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO -BPA- DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES SERVICIO Jefatura de Área de Salud: Director: Distrito: Director: Servicio: Nombre del Entrevistado Cargo del entrevistado: Años en el cargo: Nombre y Cargo del Evaluador: Fecha de Evaluación: No. de Evaluación: Lectura de: Temperatura Humedad C % Instrucciones: Evaluar los siguientes criterios marcando con una X según el cumplimiento de cada uno. Si la casilla No Aplica "N/A" esta de color gris, se debe limitar a calificar "SI" o "NO". 1 DESCRIPCIÓN Documentación 1.1 Manual o Procedimientos Cuenta con tarjeta de control de suministros Kardex por medicamento, autorizadas con sello de Contraloría 1.1.1 General de Cuentas (físico), actualizada y el último registro corresponde al conteo físico. Realizar muestreo en 5% dentro del listado básico. 1.1.2 Ha recibido lineamientos sobre manejo de donaciones. (Norma Técnica 20-2010 ) 1.1.3 Ha recibido lineamientos para el manejo de los medicamentos próximos a vencer o vencidos? *Nota: Para poder calificar con "SI" deben tener en físico o versión digital las Normativas y Procedimientos a los cuales se hace referencia 1.2 Formatos/Registros 1.2.1 Utiliza formatos/registros para el ingreso de medicamentos? (indicar en observaciones cuál utiliza) 1.2.2 1.2.3 1.2.4 Utiliza formatos/registros para la entrega de medicamentos? (indicar en observaciones cuál utiliza) Utiliza formatos/registros para el control de temperatura del área donde se almacena medicamento y productos afines y se encuentran actualizados? Utiliza formatos/registros para el control de temperatura de los refrigeradores en donde se almacenan medicamentos y productos afines y se encuentran actualizados? 1/5

2 Infraestructura y ambiente de trabajo a evaluar en el área de almacenamiento del servicio 2.1 Áreas para el manejo de medicamentos y productos afines. 2.1.1 Existe un espacio exclusivo de almacenamiento de medicamentos y productos afines debidamente identificada. 2.1.2 2.1.3 2.1.4 El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con un área para realizar actividades administrativas debidamente identificada El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con área de recepción de medicamentos debidamente identificada Se encuentran los suministros de limpieza y de oficina para uso del área donde se almacena medicamentos y productos afines fuera del área de medicamentos y productos afines. 2.1.5 El personal del área donde se almacena medicamentos y productos afines, tiene fácil acceso a los servicios para uso personal (lavamanos, servicio sanitario (funcional) y comedor) 2.2 Infraestructura 2.2.1 El área donde se almacena medicamentos y productos afines están libres de filtraciones de agua (paredes y techos). 2.2.2 Las instalaciones del área donde se almacena medicamentos y productos afines están libres de humedad (hongos, manchas) en techos, pisos y paredes. 2.2.3 La pintura de las paredes refleja un adecuado mantenimiento de las mismas 2.2.4 El piso de las instalaciones se encuentra en buen estado (sin grietas, sin manchas, hendiduras, sin hongos) 2.3 Ventilación 2.3.1 2.3.2 El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con equipo en buen estado para 2.3.3 monitorear las condiciones de temperatura y humedad (Termohigómetro) o lleva un registro de las mediciones trimestrales que hace el nivel superior. 2.4 Iluminación 2.4.1 Las instalaciones del área donde se almacena medicamentos y productos afines cuentan con ventilación natural. (Si no cumple pase a la casilla 2.3.2). Si el área donde se almacena medicamentos y productos afines no cuentan con ventilación natural, tienen ventiladores o aire acondicionado funcionando que sea adecuado a la región para cumplir con las especificaciones de temperatura y humedad. Las instalaciones del área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con iluminación funcional. 2.4.2 Las instalaciones están protegidas contra la luz solar directa (ventanas pintadas, cortinas o persianas u otro material) 2/5

2.5 Conexiones eléctricas 2.5.1 Todas las instalaciones eléctricas están debidamente aisladas (cables eléctricos no expuestos) 2.5.2 Cuenta con algún plan de contigencia en caso de falta de energía eléctrica para mantener la cadena de frío de los medicamentos y productos afines. (planta eléctrica, baterías de hielo). 2.6 Limpieza 2.6.1 El área donde se almacena medicamentos y productos afines esta libre de polvo, alimentos, plaguicidas, agua estancada y otros productos no acorde al área que puedan causar contaminación. 2.6.2 Se cuenta con un sistema de control de roedores e insectos (tratamientos físicos y/o químicos) 2.6.3 Cuenta con jabón para manos o alcohol en gel para la higiene personal de las personas del servicio. 2.6.4 Cuenta con toallas de papel para el secado de manos 2.7 Orden 2.7.1 Los medicamentos e insumos están clasificados: en orden alfabético o terapéutico o forma farmacéutica. (especificar en observaciones cuál utiliza) 2.7.2 2.7.3 2.7.4 2.7.5 Se encuentran todos los productos debidamente identificados en las estanterías con nombre genérico, concentración, presentación, número de lote y fecha de vencimiento. Los medicamentos y productos afines están debidamente estibados sobre tarimas/estanterías, no directamente al suelo. Aplica criterios definidos para el almacenamiento y ubicación adecuada de medicamentos e insumos (frágil manejo, temperaturas controladas, productos pesados, medicamento de alto costo y controlados) Se encuentran los medicamentos e insumos vencidos debidamente identificados y almacenados en un área dentro del almacén separada de los demás medicamentos e insumos 2.7.6 La estiba en tarimas no excede de 2.5 metros de alto o de acuerdo a la especificación del proveedor 2.7.7 La estiba y la colocación de los medicamentos y productos afines se encuentran separados de la pared y del suelo a un mínimo 10cm como lo dicta la norma. 3/5

2.8 Seguridad Industrial y física 2.8.1. Las puertas y ventanas del área donde se almacena medicamentos y productos afines están aseguradas con chapas/balcones/candados/pasador/entre otros. 2.8.2 Existe en el servicio equipo contra incendio (extinguidores funcionales de acuerdo a las especificaciones y manejo de medicamentos y productos afines) 2.8.3 Existe en el servicio rutas de evacuación y pasillos libres identificados. 3 2.8.4 Preservación del Producto 3.1 Preservación del producto 3.1.1 Existe en el área donde se almacena medicamentos y productos afines rótulos de señalización: lavarse las manos, restricciones de acceso, no alimentos Temperatura del área donde se almacena medicamentos y productos afines está a no más de 30 C al momento de la visita. 3.1.2 Temperatura de refrigeración es de +2 + 8 C al momento de la visita, para el caso de algunas vacunas -15-25 C 3.1.3 Humedad Relativa menor o igual a 70% al momento de la visita. 3.1.4 El medicamento con fecha de expiración más cercana está ubicado de forma que sea despachado primero (PEPE primero en expirar primero en entregar) 3.1.5 Se revisan los medicamentos al momento de su ingreso (empaque primario, secundario y/o terciario) 3.1.6 3.2 Equipo para la preservación del producto 3.2.1 Maneja controles de vencimiento,visualmente a través del semáforo o algún reporte actualizado. Ver en físico. El área donde se almacena medicamentos y productos afines cuenta con tarimas, estanterías y vitrinas en buen estado (no quebradas, no oxidadas, estables ). 3.2.2 Cuentan con refrigerador funcional para almacenar o guardar medicamento que necesita cadena de frío 3.2.3 Los medicamentos y vacunas se almacenan separados en distinto equipo de refrigeración. 3.2.4 Los equipos de refrigeración se utilizan únicamente para almacenar medicamentos y vacunas 4/5

4 Equipo Administrativo Diagnóstico de Equipo 4.1 Cuenta con computadora funcional disponible para la gestión de medicamentos y productos afines. 4.2 Cuenta con impresora funcional disponible para la gestión de medicamentos y productos afines. 4.3 Cuenta con sistemas de información de logística para el control de insumos (Base de datos excel o módulo automatizado). 4.4 Cuenta con escritorios, archivos, sillas secretariales de acuerdo al número de empleados. : Posterior al llenado de esta guía de chequeo, ingrese la información requerida en la hoja de calificación de BPA de Servicio para obtener gráficas por cada sección evaluada. NOTAS: Firma del responsable de la bodega y sello del servicio de salud Firma de la persona que realizó la supervisión 5/5