La importancia de la ACREDITACIÓN en el Sector Salud QFB Leticia Contreras Trujano Instituto LICON
Agenda 1. Introducción 2. Situación Actual 3. Mitos de la Acreditación 4. Roles en la Acreditación 5. Beneficios de la Acreditación 6. Conclusiones
Introducción
Introducción a la Calidad Cuál es el principal objetivo del Laboratorio Clínico y/o Banco de sangre? Generar resultados, productos y servicios clínicamente útiles para el cuidado de la salud del paciente Frase: Dr. Gabriel Migliarino
Esquemas de Evaluación CALIDAD Voluntario Obligatorio Normas NOM-007-SSA3-2011 NOM-253-SSA1-2012 Voluntario Certificación ISO 9001 Acreditación ISO 17025 ISO 15189
Certificación ó Acreditación Certificación ISO 9001 Aplica a todas las organizaciones sin importar tipo, tamaño y producto, no garantiza la competencia técnica Acreditación ISO 15189 Especifica los requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos y bancos de sangre
Acreditación ISO 15189 contempla todos los procesos de un laboratorio clínico, preanalíticos, analíticos y postanalíticos y está especialmente enfocada al paciente como eje central de la actividad del laboratorio clínico y/o banco de sangre
Situación actual
Acreditación Obligatoria Países Europeos en los que las autoridades sanitarias exigen la Acreditación Fuente: Entidad Nacional de Acreditación (España)
América País Laboratorios Bancos de Sangre Canadá (QMP-LS) 184 93 México 71 4 Canadá (SCC) 9 0 Argentina (OAA) 9 1 Chile (INN) Guatemala (OGA) USA (A2LA) Brasil (CGCRE) 8 0 5 1 5 0 3 0 Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
Resto del Mundo País Laboratorios Bancos de Sangre Romania (RENAR) 908 0 Australia (NATA) 510 98 Germany (DAkkS) 428 126 Ireland (INAB) 337 64 France (COFRAC) 333 115 Czech Republic (CAI) 260 4 Chinese Taipei (TAF) 212 0 People s Republic of China (CNAS) 157 0 Thailand (BLQS-DMSc) 130 59 Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
Laboratorios Clínicos Acreditados en México 3 71 26 6 4 14 18 24 24 28 42 68 71 2003-2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
Bancos de Sangre Acreditados en México 4 2 1 1 2 2 2 4 4 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación
Mitos en la Acreditación
Mitos de la Acreditación Es muy caro Solo las instituciones privadas se pueden acreditar Es muy complicado y tardado Acreditación 15189 NO tengo tiempo NO tengo personal suficiente NO tengo quien me asesore NO veo ningún beneficio
Roles en la Acreditación
Roles en la Acreditación Acreditación 15189 Proveedores de productos y servicios Laboratorio Clínico y Banco de Sangre Proveedores de ensayos de aptitud Entidad de acreditación Pacientes y Donadores
Roles en la Acreditación Laboratorio Clínico y Banco de Sangre Compromiso o Convicción o Compromiso de la Dirección o Consolidación del equipo de trabajo o Inversión económica o Metas claras y reales o Fijar plazos o Mantenimiento de la acreditación
Roles en la Acreditación Proveedores de productos y servicios Compromiso o Requisitos técnicos o Validación o Verificación o Mantenimientos o Suministro adecuado de las pruebas
Roles en la Acreditación Compromiso o Acreditación 17043 o Confirmar desempeño competente o Detección de desviaciones en los ensayos y/o mediciones o Implementación de acciones correctivas o Educación continua del personal o Mejora continua o Satisfacer organismos reguladores y de acreditación Proveedores de ensayos de aptitud
Roles en la Acreditación Entidad de acreditación Compromiso o Proceso de evaluación imparcial, único y transparente o Evaluadores calificados o Asistencia técnica y capacitación a laboratorios o Desarrollo de guías de validación Reconocimientos APLAC e ILAC
Roles en la Acreditación Beneficio o Resultados correctos para un buen diagnóstico o Servicio de calidad al donador o Transfusión segura Pacientes y Donadores
Beneficios de la Acreditación
Beneficios o Reconocimiento internacional de los resultados en mas de 70 países. o Minimiza riesgos al contar con información acreditada o Evaluación continua del laboratorio o Mayor satisfacción del cliente o Mejor opinión del cliente o Aumento de la productividad y eficiencia o Reducción de costos o Mejora del nivel de comunicación y de satisfacción del personal o Mayor Competitividad
Conclusiones
Conclusiones El principal beneficio de la acreditación recae en los Pacientes y Donadores La Acreditación es actualmente la mejor herramienta que pueden utilizar los laboratorios para generar confianza y credibilidad a sus clientes.
Conclusiones La Acreditación ha contribuido a una optimización de los recursos humanos, racionalización de los espacios físicos, mejora en el control y seguimiento de los recursos adquiridos (reactivos, equipamiento, etc)
Conclusiones Contar con Personal bien capcitado disminuye el porcentaje de repeticiones innecesarias, errores en la calibración de métodos de medida o actuaciones incorrectas en función de los resultados de control de calidad analítico
Conclusiones La Norma ISO 15189 es una norma específica que contempla requisitos para demostrar la competencia Los laboratorios que implantan la Norma ISO 15189 son reconocidos internacionalmente siendo referentes de seguridad y calidad en el ámbito clínico.
No es nada mas hacerlo sino hacerlo bien
Gracias