El mercado farmacéutico en Alemania Mayo 2014

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1 El mercado farmacéutico en Alemania Mayo 2014 Este estudio ha sido realizado por Eloísa Mediavilla Sobrao, bajo la supervisión de la

2 ÍNDICE 1. RESUMEN EJECUTIVO 3 2. DEFINICIÓN DEL SECTOR 5 3. OFERTA ANÁLISIS DE COMPETIDORES 6 Tamaño del mercado 6 Comercio internacional 8 Tejido empresarial DEMANDA 17 Sistema Sanitario Alemán PRECIOS 23 Control del precio de los medicamentos 24 Márgenes de venta 25 Licitaciones PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL CANALES DE DISTRIBUCIÓN 29 Distribuidores 30 Puntos de venta 32 Importaciones paralelas ACCESO AL MERCADO-BARRERAS PERSPECTIVAS DEL SECTOR OPORTUNIDADES INFORMACIÓN PRÁCTICA 43 Publicaciones 43 Asociaciones 44 Expopharm 45 Direcciones de interés 45 2

3 1. RESUMEN EJECUTIVO A nivel mundial, las ventas de productos farmacéuticos durante 2012 se elevaron a 736 millardos. Con una participación aproximada de 32 millardos, Alemania se ubica en el 4º puesto en ventas. Tras EE.UU. y Japón, Alemania es junto con Suiza- el tercer productor más importante. En 2012 se elaboraron en Alemania productos farmacéuticos por un valor de 27,68 millardos, lo cual representa un incremento de 2,8% en comparación con el año previo. En 2012, Alemania exportó productos farmacéuticos por un valor de 54,2 millardos. Los principales mercados de destino fueron EE.UU, Países Bajos y Bélgica. Simultáneamente, Alemania importó medicamentos provenientes principalmente de EE.UU, Suiza y Países Bajos, por un valor de 38,18 millardos. La balanza comercial entre España y Alemania es positiva para Alemania. Sin embargo, Alemania es el primer cliente para España, ya que representa el 13 % de las exportaciones. Adicionalmente, la industria farmacéutica es uno de los empleadores más importantes del país, con 105,000 puestos de trabajo. Además es uno de los sectores industriales más eficientes y productivos en Alemania, generando un valor agregado neto de casi por empleado. En cuanto al tejido empresarial, las 10 principales empresas del sector son multinacionales y representan alrededor del 40% de la facturación. La búsqueda de una mejor calidad de vida y el progresivo envejecimiento de la población ha incrementado en los últimos años la demanda de productos y servicios relacionados con la salud. El gasto farmacéutico en 2013 fue de 34,1 millardos, un 5,4% superior al año anterior. El aumento progresivo del gasto farmacéutico preocupa gravemente al Gobierno Alemán, que ha realizado medidas drásticas de contención del gasto, apostando por el uso de genéricos y la reducción generalizada del precio de los medicamentos. Aún así, Alemania es uno de los países europeos donde el precio es más alto. El sistema sanitario alemán está estructurado a través de cajas de salud. Estas cajas, tanto públicas como privadas, hacen frente a la mayor parte del gasto sanitario, más del 90% de la población está asegurada por una caja de salud. En este sentido, las cajas convocan licitaciones para conseguir mayores descuentos en la compra de medicamentos, siendo esta la principal vía para conseguir una buena cuota de ventas. 3

4 Al igual que en toda la Unión Europea, los medicamentos son productos sujetos a una regulación muy estricta por parte del Gobierno para asegurar su calidad, eficacia y seguridad. El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios es el organismo análogo a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, y es el responsable de otorgar la autorización de comercialización. En este sector se puede decir que la imagen país no es relevante sino que lo que importa es la marca. No existen empresas españolas reconocidas en el país, la imagen de España es neutral. Existen ciertas oportunidades en el mercado alemán como son las importaciones paralelas para los distribuidores españoles, la posibilidad de venta a distancia entre países europeos para las farmacias y la venta de medicamentos genéricos para los laboratorios farmacéuticos. 4

5 2. DEFINICIÓN DEL SECTOR Los productos del sector objeto de estudio se encuentran recogidos en el capítulo 30 de la clasificación arancelaria del código armonizado (código HS): Productos farmacéuticos. También se incluyen las siguientes partidas del capítulo 29: 29.36, y TARIC Producto Provitaminas y vitaminas, naturales o reproducidas por síntesis, incluidos los concentrados naturales, y sus derivados utilizados principalmente como vitaminas, mezclados o no entre sí o en disoluciones de cualquier clase Hormonas, prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos, naturales o reproducidos por síntesis; sus derivados y análogos estructurales, incluidos los polipéptidos de cadena modificada, utilizados principalmente como hormonas Antibióticos Glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso pulverizados; extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos opoterápicos; heparina y sus sales; las demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en otra parte Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados entre sí, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor Guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos, sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios Preparaciones y artículos farmacéuticos 5

6 3. OFERTA ANÁLISIS DE COMPETIDORES Tamaño del mercado El mercado mundial de los productos farmacéuticos sumó en total 736,2 millardos de euros en 2012, a precio de fabricante. Esta cifra supone un descenso del 0,3 % respecto del año anterior. Entre las razones de este descenso se encuentran la pérdida de patentes de muchos medicamentos y la utilización cada vez mayor de los genéricos debido al interés de los gobiernos en contener el gasto farmacéutico Crecimiento del mercado farmacéutico mundial (millardos ) Fuente: IMS World Review 2013 El mercado europeo en 2012 fue de 186,4 millardos, lo que supone un 25 % del mercado total. Dentro de él se sitúa Alemania como primer mercado europeo, con 32,41 millardos. Esto representa el 17% del mercado europeo. 6

7 Mercado farmacéutico mundial 2012 (736,2 millardos ) 8% 19% 12% 36% Norteamérica Unión Europea Japón Asia, África y Australasia Latinoamérica 25% Mercado farmacéutico en la UE 2012 (186,4 millardos ) 40% 17% 15% Alemania Francia Italia Reino Unido 8% 9% 11% España Resto de países Fuente: IMS World Review 2013 A continuación se muestran los datos de producción, importación y exportación en Alemania, a precio de fabricante. (millardos ) Producción 26,46 26,89 26,93 27,68 Importación 35,552 38,011 37,618 38,186 Exportación 47,365 51,133 50,421 54,220 Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013 La producción alemana fue de 27,7 millardos de euro en 2012, con un crecimiento del 2,78 % sobre 2011, lo cual supone un crecimiento mayor que la media de los años anteriores. Por otro lado, atendiendo a la división entre medicamentos innovadores o genéricos, en Alemania están muy igualados, con un 48% de producción de las empresas que realizan investigación. 7

8 Producción nacional (millardos ) 22,65 23,7 26,22 27,1 26,46 26,89 26,93 27,68 Producción nacional 2012 Empresas con investigación Empresas sin investigación % 48% Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán 2013 Comercio internacional Alemania siempre ha tenido balanza comercial positiva en el mercado farmacéutico. Esta es cada vez mayor, ya que las exportaciones crecen más rápidamente que las importaciones Evolución de importaciones y exportaciones 54,22 51,133 50,421 47,549 47,365 41,908 36,474 35,552 38,011 37,618 38,186 31,758 28,681 32,706 34,063 25,585 28,366 22, Importaciones Exportaciones Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán

9 Importaciones Las importaciones realizadas por Alemania suman 38,19 millardos de euro, los que representa un incremento del 1,5 % respecto al año anterior. Los principales proveedores de Alemania son Estados Unidos y Suiza, con un 19 % y 18 % de las importaciones respectivamente. España se encuentra en el puesto número 9, con una cuota del 3 %. Importaciones de Alemania 2012 (Total: 38,182 millardos ) Estados Unidos 15% 0% 19% Suiza Países Bajos 3% 3% 4% 5% 5% 8% 8% 12% 18% Reino Unido Irlanda Francia Italia Bélgica España Suecia Resto de países A continuación se muestran las importaciones de los 10 principales proveedores de Alemania. País (millardos ) Variación 1º Estados Unidos 6,253 5,728 7, % 2º Suiza 5,463 6,376 7,007 9,9 % 3º Países Bajos 1,954 4,127 4,615 11,8 % 4º Reino Unido 2,569 3,313 2,990-9,7 % 5º Irlanda 6,751 4,653 2, % 6º Francia 2,331 1,754 2,013 14,7 % 7º Italia 1,702 1,792 1,975 10,2 % 8º Bélgica 1,487 1,822 1,516-16,8 % 9º España 2,479 1,023 1,149 12,3 % 10º Suecia 1,217 1,035 1,143 10,4 % Resto de países 5,798 5,993 5,784-3,5 % Total 38,004 37,616 38,182 1,5 % Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán

10 Exportaciones Las exportaciones, en cambio, suman 54,21 millardos de euro, habiéndose incrementado un 7,5% respecto al año anterior. Los principales clientes de Alemania son Estados Unidos y Países Bajos, con un 15 % y 12 % de las exportaciones respectivamente. España se encuentra en el puesto número 9, con una cuota del 3 %. Exportaciones de Alemania 2012 (Total: 54,214 millardos ) Estados Unidos Países Bajos Bélgica 15% Francia 32% 12% Suiza Reino Unido Italia 3% 3% 3% 5% 6% 6% 8% 7% Rusia España Japón Resto de países A continuación se muestran las exportaciones de los 10 principales clientes de Alemania. País (millardos ) Variación 1º Estados Unidos 4,979 5,665 8,157 43,9 % 2º Países Bajos 6,553 6,676 6,537-2,1 % 3º Bélgica 10,495 7,531 4,544-39,6 % 4º Francia 2,525 2,752 3,596 30,6 % 5º Suiza 2,818 3,221 3,340 3,7 % 6º Reino Unido 2,770 2,421 3,176 31,2 % 7º Italia 2,465 2,484 2,530 1,8 % 8º Rusia 1,390 1,626 1,842 13,3 % 9º España 1,375 1,449 1,629 12,4 % 10º Japón 1,162 1,326 1,619 22,1 % Resto de países 14,595 15,268 17,244 12,9 % Total 51,127 50,419 54,214 7,5 % Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán

11 Estos datos merecen una atención especial. Los porcentajes de importación y exportación varían de un año a otro, en ocasiones, más de un 40 %, lo que resulta muy curioso y poco habitual. En el sector farmaquímico tienen un peso muy importante las grandes multinacionales con plantas productivas en diversos países. Una explicación para estas variaciones podría derivar del hecho de que las multinacionales ejecuten sus estrategias de venta en función de operaciones financieras que les permitan gestionar de forma efectiva sus niveles de ingresos y beneficios en cada filial, o simplemente el cierre de una planta productiva puede afectar de forma muy importante a la exportación agregada del país en que se produzca. Otra razón podría ser la pérdida de patente de un medicamento que es fabricado en un determinado país y debido a la venta de medicamentos genéricos en otros países disminuya mucho su exportación. Por todo ello, los datos de intercambio comercial entre países se deben utilizar con precaución. Por otro lado, resulta interesante el hecho de que las exportaciones sean superiores a la producción nacional. Una explicación puede ser que Alemania funciona como central de reexportación a otros países europeos. Comercio entre Alemania y España La exportación española total de productos farmacéuticos ascendió en 2012 a 10,59 millardos de euro. Alemania es el primer cliente de España, con un 13 % de la cuota (1,1 millardos de euro), seguido de Francia y Suiza con un 11%. Fuente: Estacom Al desglosar las exportaciones según su partida arancelaria, se observa que prácticamente el 90% de ellas son de las partidas (39 %) y (50 %). 11

12 30.02: Sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico; antisueros (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico; vacunas, toxinas, cultivos de microorganismos (excepto las levaduras) y productos similares 30.04: Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor Fuente: Estacom En cuanto a la evolución del comercio entre España y Alemania, la balanza comercial es positiva para Alemania, con tendencia a ser cada vez más positiva, hasta 2012, año en el que las exportaciones de España a Alemania crecieron un 41% respecto al año anterior Exportación española a Alemania * En miles de euros Fuente: Estacom 12

13 * En miles de euros Fuente: Estacom Tejido empresarial En 2011 el número de empresas farmacéuticas registradas en Alemania era de 854. Asimismo, había 397 empresas de biotecnología. La industria farmacéutica es uno de los empleadores más importantes del país. Con aproximadamente puestos de trabajo y generando un valor agregado neto de casi por empleado, es uno de los sectores industriales más eficientes y productivos en Alemania. Como se observa en el siguiente gráfico, el 75 % de las empresas tiene menos de 100 empleados y tan sólo el 6 % tiene más de 500 empleados. Sin embargo, como se verá más adelante, este 6% representa un porcentaje muy elevado de la cuota de mercado. Empresas según nº de empleados 6% 19% 75% < 100 empleados empleados > 500 empleados Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán,

14 A continuación se muestran los clústeres de empresas de la industria farmacéutica y la distribución del número de puestos de trabajo por región en 2012, según datos de la Asociación de Empresas Farmacéuticas que realizan I+D (vfa). Las zonas próximas a Berlín, Hamburgo, Múnich, Colonia y Frankfurt son donde se concentra un mayor número de empresas y por lo tanto también de puestos de trabajo. Fuente: Vfa, 2013 La investigación en Alemania El sector farmacéutico alemán destina el 15% de sus ingresos a la Investigación y Desarrollo (I+D). Durante 2010 se destinaron aproximadamente 5,5 millardos, de esta manera la industria farmacéutica participa con un 9.4% en la inversión total alemana destinada a I+D ( 58,4 millardos), convirtiéndose en la industria que más invierte en investigación. Esta participación ha crecido de manera continua en los últimos años, a pesar de la crisis económica, gracias a la capacidad de innovación y de competitividad del sector. En cuanto a la solicitud de patentes, Alemania también juega un papel importante a nivel global, habiendo inscrito nuevas patentes durante Eso la convierte, con una participación del 11,7%, en el segundo país con más patentes inscritas, tras EE.UU (34%). 14

15 Principales empresas en el mercado alemán Las 10 empresas más importantes por ingresos netos totales presentes en Alemania en 2012 son multinacionales que disponen de plantas de producción repartidas por todo el mundo y todas fabrican en Alemania. Estados Unidos y Suiza son los países a los que pertenecen un número mayor de estas empresas, siendo Novartis el líder mundial. Tan sólo dos empresas son alemanas, Bayer, en el séptimo puesto, y Stada, en el noveno. Se debe resaltar el hecho de que estas 10 empresas supongan alrededor del 44 % de la cuota de mercado. Ranquin por beneficios Mundial* En el mercado alemán en farmacias* y hospitales** En el mercado alemán en farmacias* 1 Novartis (Suiza) Novartis (Suiza) Novartis (Suiza) 2 Pfizer (EEUU) Roche (Suiza) Pfizer (EEUU) 3 Merck & Co. (EEUU) Pfizer (EEUU) Teva (Israel) 4 Sanofi (Francia) Teva (Israel) Sanofi (Francia) 5 Roche (Suiza) Sanofi (Francia) Roche (Suiza) 6 Glaxosmithkline (Reino Unido) Merck & Co. (EEUU) Merck & Co. (EEUU) 7 Astrazeneca (Reino Unido) Bayer (Alemania) Bayer (Alemania) 8 Johnson & Johnson (EEUU) Johnson & Johnson (EEUU) Abbot (EEUU) 9 Abbot (EEUU) Abbot (EEUU) Stada (Alemania) 10 Teva (Israel) Cuota de mercado de las 10 Fuente: *IMS y **GPI Hospitalindex Glaxosmithkline (Reino Unido) Johnson & Johnson (EEUU) 41 % 45% 44% 15

16 Medicamentos genéricos A pesar de que el 63% de los medicamentos suministrados en Alemania en 2010 fueron genéricos, estos supusieron tan solo el 23% de los beneficios generados para la industria. El Sistema Sanitario Público alemán fomenta el uso de genéricos, dando generalmente prioridad a un genérico antes que a un innovador; de esta manera el sistema se ahorró aproximadamente 12,8 millardos de euro en Como se observa en el gráfico, la cuota porcentual de mercado de genéricos en Alemania es, por volumen, cinco puntos superior a la media mundial Cuota de mercado de genéricos en Por valor Por volumen 10 0 Alemania España Mundial Fuente: IMS

17 4. DEMANDA Los gastos en el cuidado de la salud en Alemania sumaron 294 millardos en 2011, con un incremento del 2% respecto a 2010, lo que representa el 11,6% del PIB. Es el país europeo que más gasta en salud. Gasto anual en salud en 2011 (MM ) Alemania Francia Reino Unido Italia España Fuente: OCDE 2013 Según IMS, el gasto farmacéutico supone el 14 % del gasto total en salud y, en Alemania, ascendió en 2013 a 34,1 millardos de euro, lo que supone un incremento del 5,4 % respecto al año anterior. La media de gasto por persona es de 561 euros anuales, de los cuales 509 euros son de medicamentos con prescripción y 52 euros por automedicación. De este gasto, el 86 % se realizó en oficinas de farmacia y solo el 14 % en hospitales. Volumen de ventas 2013 (34,1 millardos ) 14% 86% Farmacias Hospitales Fuente: IMS

18 En Alemania, la Sanidad Pública se hace cargo de un porcentaje muy elevado de los costes en salud, concretamente, el gasto total de la Sanidad Pública en 2012 fue de 179,6 millardos de euro, de los que el 16,1 % corresponde a gasto farmacéutico, con un gasto de 28,9 millardos de euro, según la Asociación de cajas de salud. En el siguiente gráfico se puede ver el gasto que la Sanidad Pública ha realizado en medicamentos de venta en farmacia y a distancia. A partir de 2011 se observa un cambio de tendencia en el gasto, lo que podría deberse a la entrada en vigor de la ley AMNOG a comienzos de 2011, que se explicará más adelante. Gasto en medicamentos (farmacias y venta a distancia) Millardos 30, , , , , , , ,2 28,98 28,39 27, Fuente: Instituto Nacional de Estadística Alemán En realidad, se consumen más medicamentos, pero el gasto es menor debido al aumento del uso de genéricos y a la bajada generalizada de precios. Se espera que la demanda de productos farmacéuticos siga creciendo debido al envejecimiento de la población, especialmente pronunciado en Alemania, y al aumento generalizado del gasto sanitario per cápita en las economías desarrolladas. Hoy en día, el 45% de los gastos de la Sanidad Pública alemana es originado por los pacientes mayores de 65 años y, atendiendo a previsiones de cambio en la pirámide de población, este porcentaje va a ser cada vez mayor. Si se observa la pirámide de población de Alemania, se puede percibir cómo la parte más gruesa ya no se encuentra en la base (población infantil), sino que en 2010 se sitúa en el arco años, claro signo de envejecimiento, y que la previsión para el año 2020 es que el grueso de la población continúe envejeciendo y se sitúe en la horquilla de los 50 a los 60 años, tanto en hombres como en mujeres, lo que sin duda elevará el gasto sanitario. 18

19 2010 Alemania 2020 Alemania Hombres Mujeres Hombres Mujeres Miles Miles A continuación se muestran las 10 indicaciones (ATC-3) que tuvieron una facturación mayor en el mercado farmacéutico alemán en Los antineoplásicos junto con la insulina son los grupos que mayor facturación obtuvieron. Indicaciones (ATC-3) En millardos variación respecto al año anterior % % de la facturación total Total 26,756 2,17 100,00 LO4B Preparado anti- TNF LO1X Otros preparados antineoplásicos A1OC Insulina humana y análogos 1,154 15,92 4,31 1,023 15,07 3,82 0,937 5,32 3,50 NO2A Analgésicos 0,799 4,86 2,99 LO3B Interferón 0,705 4,09 2,64 LO4X Otro inmunodepresores 0,696 18,56 2,60 NO5A Antipsicóticos 0,688-18,93 2,57 NO3A Antiepilépticos 0,636-2,08 2,38 CO9D Antagonistas de angiotensina II TO2D Test para diabetes 0,611-10,02 2,28 0,606-0,49 2,27 Fuente: Insight Health

20 Sistema Sanitario Alemán Para comprender realmente la demanda en el sector farmacéutico alemán es necesario conocer las particularidades de su sistema sanitario: La regulación de los servicios sanitarios en Alemania se distribuye entre el Gobierno federal, los länder y los gobiernos locales. El Gobierno federal se encarga de la política general sanitaria y tiene jurisdicción sobre el sistema en su conjunto, mientras que los länder se responsabilizan de la administración, la supervisión local de las cajas de salud y de las asociaciones de médicos, la gestión de hospitales, su planificación, etc. La coordinación de las actuaciones sanitarias de los länder se efectúa a través de la Conferencia de Ministros de Salud y la Conferencia de Empleo y de Asuntos Sociales. La cobertura sanitaria alcanza a prácticamente el 100% de la población. El 90 % está cubierta a través de las cajas de salud públicas que integran el llamado Seguro Estatutario de Salud (GKV, Gesetzliche Krakenkassen) y se encargan de abonar a los proveedores (hospitales, farmacias, etc.) los servicios recibidos por sus miembros. El resto de la población, aproximadamente el 10% está protegida por seguros privados (Privat Krakenkassen), que reembolsan a sus clientes los servicios prestados. La población alemana puede elegir libremente a qué caja de salud pública quiere pertenecer. Los autónomos, profesionales liberales y funcionarios públicos pueden elegir libremente entre el sistema público y el privado independientemente de su nivel de ingresos. En cambio, para los asalariados, sólo a partir de cierto nivel de ingresos anuales se puede optar por estar asegurado únicamente por un seguro privado. Para el año 2014, el mínimo de ingresos brutos anuales para que un asalariado pueda elegir un sistema de seguro de salud privado es de euros. Los servicios que entran dentro del seguro público son servicios sanitarios públicos, farmacéuticos, médicos y los proporcionados por hospitales públicos, privados sin ánimo de lucro y los servicios de asistencia a domicilio. 20

21 Cajas de salud públicas Existen 146 y las más importantes según el gasto realizado son las siguientes: Gasto de los principales seguros de salud pública (millones) Deutsche BKK BKK Mobil oil SBK AOK Rheinland Pfalz BKK Gesundheit AOK Hessen Vereigte IKK Knappschaft AOK Nordost KKH Allianz IKK classic AOK Niedersachsen AOK PLUS AOK Nordwest AOK Rheinland/Hamburg AOK Baden Württenberg AOK Bayern DAK Techn. Krankenkasse (TK) Barmer GEK 0, ,1 1,5 1,7 1,7 1,8 1,8 1,9 2,4 2,7 2,7 2,8 3,8 4, ,7 7,7 8,5 Fuente: GKV-Spitzenverband Cajas de salud privadas Tienen menor facturación ya que tan solo el 10% de la población cuenta con este seguro. Las más importantes son las siguientes: Gasto de los principales seguros de salud privados (millones) Central 0,5 Signal iduna 0,6 Allianz 0,7 Axa 0,7 DKV 0,9 Debeka 2,15 0 0,5 1 1,5 2 2,5 Fuente: Asociación de cajas de salud privadas, PKV 21

22 Además, en Alemania, existen grandes cadenas de hospitales. Las más importantes se muestran a continuación, según su facturación. Según un artículo publicado en febrero de 2014 por Berliner Zeitung, Helios Kliniken se ha fusionado recientemente con Rhön-Klinikum, formando el mayor grupo hospitalario de Europa. Esta es una tendencia que va a continuar, de manera que el sector va a estar cada vez más concentrado. Principales cadenas de hospitales, facturación anual (m ) Hospitales privados Rhön-Klinikum Helios Kliniken/Fresenius Asklepios Sana Kliniken Schön Kliniken Damp Holding Medicin Ameos SRH Kliniken Paracelsus Kliniken Hospitales que pertenecen al Estado Vivantes (Berlín) Hospitales que pertenecen a la Iglesia Agaplesion (Protestant) St. Franziskus-Stiftung Münster (Católica)

23 5. PRECIOS Debido a la importancia que tiene la salud para la sociedad, el sector farmacéutico está muy regulado por los gobiernos y el precio es un aspecto esencial para que el sistema pueda mantenerse y se pueda garantizar la sanidad a toda la población, sin importar el nivel de la renta de cada persona. Uno de los retos que tiene el Gobierno alemán desde hace varios años es estabilizar el gasto sanitario y, más concretamente, el gasto farmacéutico. El precio de los medicamentos en Alemania es el segundo más alto de Europa, sólo después de Suiza. En la última década se han desarrollado leyes para reducirlo, siendo la más importante la Ley AMNOG que se explicará más adelante. Estas medidas no han sido del todo efectivas ya que el gasto total en medicamentos sigue aumentando, aunque en menor medida. Por otro lado, los cambios impuestos han creado mucha polémica en el sector. El gasto alemán de medicamentos ha crecido a un ritmo mucho mayor que el gasto médico en general. 35 Millardos Tratamiento médico Gasto farmacéutico Fuente: Phagro 23

24 Por otro lado, en Alemania, los pacientes deben pagar un 10% del precio del medicamento, con un mínimo de 5 euros y un máximo de 10. Desde 2004 los productos sin receta no son reembolsados por el sistema sanitario. Las aseguradoras privadas pagan el precio de la medicación según esté estipulado en el contrato, siempre que esta haya sido prescrita por un médico y adquirida en una farmacia. Control del precio de los medicamentos Alemania tiene un sistema complejo para determinar el precio de los medicamentos que se va a resumir a continuación. Los precios de los medicamentos son uniformes y los establece la Ley de Precios de los medicamentos. El 1 de enero de 2011 entró en vigor una nueva ley de reorganización del mercado farmacéutico, la ley AMNOG (Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz), que rige el acceso al mercado de nuevos medicamentos. Por primera vez en Alemania, AMNOG implementó la evaluación temprana de los productos farmacéuticos: los fabricantes farmacéuticos tienen tres meses después de la puesta en el mercado para presentar pruebas del beneficio adicional para los pacientes a la Comisión Federal (G-BA). El G-BA decide si un nuevo medicamento tiene beneficio añadido y en qué circunstancias puede ser prescrito bajo reembolso del sistema sanitario. El valor añadido siempre se analiza en relación a un medicamento comparador que ya está en el mercado y en función de seis grados de mejora terapéutica: grande, significativa, discreta, no cuantificable, sin beneficio terapéutico añadido y menor que el comparador. Si se encuentra un beneficio añadido, se negociará el precio del medicamento; sí se determina que no hay ningún beneficio adicional, el producto se clasificará en un grupo con un precio fijo, similar al de un genérico. Por otro lado, la petición de una segunda opinión se ha suprimido en algunos casos, lo cual ha sido muy polémico. De esta manera, para poder comercializar un medicamento, en primer lugar el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios evalúa la eficacia, seguridad y cualidad de los medicamentos y, una vez lo autoriza, el G-BA evalúa la eficiencia y decide si el medicamento debe incluirse en el sistema nacional de salud y en qué condiciones de prescripción y precio. En 2010, además, se decidió realizar una congelación de precios y un descuento obligatorio de los medicamentos. Los laboratorios farmacéuticos deben otorgar a los seguros de salud un descuento del 16% sobre el precio de mercado pero, hasta la fecha, solo se realiza el 6%. Periódicamente se realiza una actualización de los precios de los medicamentos y de los márgenes profesionales que efectúa la agencia Informationsstelle für Arzneimittelspezialitäten (IFA), que se encuentra en Fráncfort y es un organismo privado integrado por la industria farmacéutica, los mayoristas y los colegios farmacéuticos. El proceso que se sigue es el siguiente: los fabricantes informan regularmente a esta agencia de cualquier cambio en el precio o tipo de medicamento dentro de una misma gama de productos. Posteriormente, estos datos se introducen en una base informatizada que contiene los llamados precios oficiales y a la que se encuentran conectados los mayoristas y las farmacias. Estos datos se actualizan regularmente cada dos semanas a cambio de una cuota del usuario. 24

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