REGLAMENTO DEL PROCESO DE ESTANDARIZACION DE LA INFORMACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DEL SISTEMA INTEGRADO (SI-DIGEMID)

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1 COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION Página : 1 de 6 REGLAMENTO DEL PROCESO DE ESTANDARIZACION DE LA INFORMACION DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS DEL SISTEMA INTEGRADO (SI-) COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION. CONSTITUIDO POR: Resolución Directoral N DG-MINSA FECHA: 19 de Setiembre del 2014 ELABORADO POR: El Comité Técnico de Estandarización de la información de Productos Farmacéuticos. REVISADO POR: El Comité Técnico de Estandarización de la información de Productos Farmacéuticos.

2 COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION Página : 2 de 6 CONTENIDO CAPITULO I : OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN CAPITULO II : RESPONSABILIDADES CAPITULO III : DE LA CONFORMACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO DE ESTANDARIZACION. CAPITULO IV : DE LAS SESIONES CAPITULO V : DISPOSICIONES FINALES ANEXO A MODELO DEL ACTA DE LA SESION DEL COMITÉ TÉCNICO DE ESTNDARIZACION

3 COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION Página : 3 de 6 REGLAMENTO DEL PROCESO DE ESTANDARIZACION DE LA INFORMACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS A REALIZAR EN EL SISTEMA INTEGRADO CAPITULO I OBJETIVO Conformar un Comité encargado de evaluar y coordinar las actividades concernientes a la Estandarización de los Catálogos que maneja el Sistema Integrado (SI-) en lo que se refiere a Productos Farmacéuticos registrados, que servirá de base para los catálogos de las demás entidades. AMBITO DE APLICACION Las disposiciones contenidas en el presente Reglamento serán de conocimiento, aplicación y cumplimiento de las actividades del mencionado Comité. CAPITULO II RESPONSABILIDADES 1. El secretario del Comité es responsable de las coordinaciones de las actividades que se desarrollaran. 2. Los Miembros que conforman el Comité son responsables de establecer criterios para la estandarización, de la información que se maneja en el Sistema Integrado, en lo que se refiere a Productos Farmacéuticos registrados. CAPITULO III DE LA CONFORMACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO 1.-El comité técnico de Estandarización de la información está conformado de acuerdo a lo señalado en la Resolución Directoral N DG-MINSA. 2.-El Comité invitara a los Representantes de las Direcciones, Oficinas u otras entidades a fin de proporcionar información en las sesiones del Comité.

4 COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION Página : 4 de 6 3.-Los integrantes del comité técnico de estandarización son profesionales farmacéuticos de la Institución de reconocida experiencia en los rubros en que se desempeñan. 4.- Los reemplazos de los integrantes del comité serán evaluados por el comité técnico, reunión en pleno, para su aceptación, la misma que será incluida (s) y ratificada (s) en la modificatoria de la Resolución Directoral. Sesiones CAPITULO IV DE LAS SESIONES Las sesiones ordinarias serán realizadas una vez a la semana (martes de 9:00 am -11:00 am), en caso de no efectuarse será reprogramada la reunión. Para llevarse a cabo las sesiones deberá asistir y participar como mínimo un representante de cada Dirección. A solicitud del secretario del comité técnico de Estandarización se realizara la sesión extraordinaria. Se considera la participación a las sesiones de los integrantes del comité de acuerdo al tema a tratar. La asistencia de los participantes y/o integrantes del comité en cada sesión estará de acuerdo al tema a tratar y/o solicitud del secretario del comité técnico de estandarización. Acuerdos Las decisiones del Comité Técnico de Estandarización se tomaran por consenso, dejando constancia en actas, siendo los miembros del Comité solidariamente responsables de los acuerdos que tomen. CAPITULO V DISPOSICIONES FINALES El presente Reglamento entra en vigencia a partir de la fecha de aprobación, mediante la Resolución Directoral correspondiente. El presente Reglamento deberá ser revisado, modificado y actualizado por acuerdo del Comité de Estandarización cuando corresponda.

5 COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION Página : 5 de 6 ANEXO A MODELO DE ACTA DE LA SESION DEL COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION DE LA INFORMACION DE LOS CATALOGOS QUE MANEJA EL SISTEMA INTEGRADO (SI- ) ACTA DE LA SESION DEL COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION DE LA INFORMACION DE LOS CATALOGOS QUE MANEJA EL SISTEMA INTEGRADO (SI-) Acta N Página de Sesión : Fecha: Hora:.h.. h Lugar: Sala de sesiones de la Agenda: Secretario Técnico : Nombre y Apellidos LISTA DE ASISTENCIA: Nombres y Apellidos y los cargos estructurales: 1. LECTURA DEL ACTA DE LA SESION ANTERIOR 1.1. Se dio lectura del acta de la sesión , la misma que fue aprobada y suscrita: 2. PUNTOS DE LA AGENDA DEL DIA 2.1. Se discutirá cada punto materia de agenda que previamente los miembros han tomado conocimiento por el Secretario Técnico del Comité. 3. INFORME 3.1. El secretario técnico del Comité hace de conocimiento a los miembros sobre asuntos que considera pertinentes y relevantes para la labor del Comité y luego lo harán los otros miembros.

6 COMITÉ TECNICO DE ESTANDARIZACION Página : 6 de 6 4. SEGUIMIENTO 4.1. Los miembros revisarán los acuerdos tomados de la sesión anterior. 5. ACUERDO ADOPTADOS 5.1. Los acuerdos aprobados serán materia de agenda de la próxima reunión. 6. TERMINO DE LA SESION 6.1. Consignar hora del término de la sesión, de considerarlo, el Comité Técnico Estandarización convocará para la próxima reunión.