Seminario de Metrología Legal, San José, de octubre de Proyecto PROCALIDAD

Transcripción

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3 Metrología

4 METROLOGÍA CIENTÍFICA APLICADA LEGAL Patrones nacionales Calibración Control Metrológico del Estado - Obtención - Desarrollo - Conservación - Diseminación Es la ciencia de la medida ISO Acreditación - Voluntario Legislación - Comunitaria - Nacional

5 Metrología La metrología es la ciencia de las mediciones y sus aplicaciones 1 1vocabulario internacional de metrología

6 Metrología Desde sus primeras manifestaciones, normalmente incluida dentro de la antropología general, pasando por la arquitectura y la agrimensura, hasta las transacciones comerciales, la propiedad de la tierra y el derecho a percibir rentas, donde rápidamente se encuentra el rastro de alguna operación de medida, la metrología, al igual que hoy, ha formado parte de la vida diaria de los pueblos. Cuando los modelos que permiten el desarrollo de las ciencias naturales han exigido mayor precisión a las medidas y la técnica ha demandado productos con especificaciones más severas, la metrología ha tenido que desarrollar patrones, instrumentos y métodos de medida más potentes Asimismo, en varios momentos históricos se ha manifestado la necesidad de unificar la enorme dispersión de unidades de medida utilizadas. Estos intentos no comenzaron a dar su fruto hasta finales del siglo XIX.

7 Metrología La metrología es una herramienta imprescindible en los sistemas para la gestión de la calidad que empezaron a implantarse después de la Segunda Guerra Mundial en las industrias de fabricación y que fueron extendiéndose a todo tipo de empresas, a la Administración y a los servicios en general.

8 Metrología Posíblemente la balanza de doble platillo más antigua es la descubierta en unas excavaciones de Nagada (Egipto) con una antigüedad de más de 3000 años a.c. Se trata de un instruemnto pequeño con un brazo de piedra caliza de unos 90 mm y un juego de pesas, también de pétreas.

9 Metrología Dos mil años antes del comienzo de la era cristiana, en Mesopotamia y Egipto se media el tiempo mediante el gnomon, una varirra perpendicular al suelo que permite deducir la hora de la longitud y posición de la sombra. Con el mismo principio, obeliscos, barras y otros elementos verticales formaron los primeros relojes públicos. Para facilitar la lectura del ángulo de los rayos solares, los griegos incorporaron al gnomon un casquete esférico graduado.

10 Metrología También se emplearon relojes de agua denominados clepsidras

11 Metrología Los patrones y unidades de longitud poseían carácter antropomórfico. El pie aparece en todas las civilizaciones con un valor equivalente entre 225 mm y 350 mm. Sigue utilizándose en la actualidad (Sistema Imperial Británico) con el valor que en 1959 se le asignó como pie internacional (ft) y que es, exactamente, m. En la Grecia y Roma antigua se utilizaron bastantes unidades de Longitud! Pie! Codo! Paso! Palma! Dedo

12 Metrología

13 Metrología 1vocabulario internacional de metrología

14 Metrología

15 Metrología Génesis 6:15...y haz de fabricarla de esta suerte : la longitud del arca será de trescientos codos, la anchura de cincuenta codos y de treinta codos su altura.

16 Metrología Legal El Vocabulario Internacional de Metrología Legal, publicado por la misma OIML define la metrología legal como aquella parte de la metrología relacionada con las actividades que resultan de exigencias reglamentarias y que se aplican a las mediciones, a las unidades de medida, a los instrumentos de medición y a los métodos de medición y que son efectuadas por organismos competentes.

17 Metrología Legal La Metrología legal es la parte de la metrología en la cual las regulaciones son implementadas con el objetivo de asegurar un nivel apropiado de credibilidad en los resultados de las mediciones relacionados con la existencia de conflictos de intereses, o cuando los resultados incorrectos de las mediciones pueden afectar adversamente a individuos o a la sociedad.

18 Metrología Legal La Academia de Ciencias del Institut de France, establece que la metrología legal, forma moderna del control de pesas y medidas, es la actividad por medio de la cual el Estado decide intervenir por vía reglamentaria sobre ciertas categorías de instrumentos de medición (aquellos empleados para las transacciones comerciales) o sobre ciertas operaciones de medición (salud pública, seguridad pública, protección del medio ambiente).

19 Metrología Legal Para la Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB, de Alemania la metrología controlada y regulada por disposiciones del Estado es calificada de metrología legal. La metrología legal abarca los campos en los cuales existe un especial interés público en la corrección de los dispositivos de medición y las medidas indicadas. Estos campos abarcan todas las mediciones oficiales efectuadas, por ejemplo, para asuntos de aduana e impuestos o para la vigilancia del tráfico, y sobre todo en las transacciones comerciales que involucren balanzas, contadores eléctricos, instrumentos para medir líquidos, etc.

20 Metrología Legal La Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrología, española, establece el régimen jurídico de la actividad metrológica en España, al que deben someterse en defensa de la seguridad, de la protección de la salud y de los intereses económicos de los consumidores y usuarios, los instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida que sirvan para pesar, medir o contar, en las condiciones que reglamentariamente se determinen.

21 Metrología Legal La legislación sobre pesas y medidas es una de las más antiguas en el mundo. Ello es debido al impacto directo o indirecto que tienen la exactitud de las medidas en la vida diaria de los ciudadanos. No hagáis injusticia, ni en los juicios, ni en las medidas de longitud, ni en los pesos, ni en las medidas de capacidad. Tened balanzas justas, pesos justos, un efa justo y un hin justo Levítico 19:35 y 36 No tendrás en tu saco pesa grande y pesa chica. Tendrás pesas cabales y justas, y efas cabales y justos para que se alarguen tus días sobre la tierra que Yahvé, tu Dios te da Deuteronomio 25:13 y 14 En nombre de Alá muy misericordioso, el Piadoso, malhadados aquéllos que engañan en el peso y la medida que, cuando miden contra los demás, usan una medida plena, pero que cuando miden y pesan para sí la disminuyen Corán, Sura 83 el tendero está obligado a limpiar sus medidas dos veces por semana, sus pesos una vez por semana, y sus balanzas cada vez después de pesar Talmud, Baba Batha Un efa equivale a 45 l (módulo de capacidad para áridos, Prof, Granados y López Rodríguez) Un hin equivale a 7,5 l (módulo de capacidad para líquidos, Prof. Granados y López Rodríguez)

22 Metrología Legal La metrología legal debe entenderse en su significado más general como la acción de los Estados para imponer obligaciones legales a los fabricantes, reparadores, propietarios o usuarios de determinados instrumentos de medida cuyos resultados de medida puedan tener influencia sobre la transparencia de transacciones comerciales, la salud o la seguridad de consumidores y usuarios, así como sobre el medio ambiente.

23 Metrología Legal Estado Fabricantes Importadores Distribuidores Reparadores Usuarios Organismos

24 Metrología Legal La metrología legal es una herramienta clave para garantizar la corrección y la equidad en las relaciones comerciales y para salvaguardar la salud y el bienestar de los miembros de la sociedad así como la protección del medio ambiente. Todos los elementos de la sociedad se benefician con la existencia y buen funcionamiento de una infraestructura de metrología legal, los consumidores, usuarios, empresarios, y el mismo Estado.

25 Metrología Legal Corrección y equidad de las transacciones comerciales Salvaguardar la salud y bienestar de los miembros de la sociedad Protección del medio ambiente

26 Metrología Legal La metrología legal establece las bases para disponer de los patrones adecuados para las unidades de base, verificar que los instrumentos de medida del uso diario y los procedimientos de medición aplicados sean correctos, y comprobar resultados de mediciones cuando esté en juego el interés público.

27 Metrología Legal Patrones Procedimientos de medición Metrología legal Verificar los instrumentos de medida Comprobar los resultados de medida

28 La metrología legal esta presente en todos nuestros actos en la sociedad

29 Metrología Legal Comercio Masa Longitud Volumen Potencia Salud Termómetros clínicos Audímetros Básculas Tensiómetros Termómetros y Registradores de Tª Seguridad Manómetros Cinemómetros Etilómetros Frenómetros

30 Metrología Legal Medioambiente Analizadores de gases de escape Opacímetros Analizadores de emisión Control y supervisión de recursos Gas Gasolinas Electricidad

31 Beneficios de La Metrología Legal 1. Reduce los conflictos en las transacciones comerciales y los costes que estos llevan consigo. 2. Ayuda a evitar las prácticas y competencias desleales, fortaleciendo el principio de competitividad y fomenta la ética en todo tipo de transacciones. 3. Potencia la protección del consumidor. Evita pagos injustificados a los consumidores en sus transacciones comerciales. Evita tensiones sociales al ayudar a que toda persona obtenga protección efectiva de sus intereses y derechos en las relaciones entre particulares y de éstos con el Gobierno

32 Beneficios de La Metrología Legal 4. Establece un marco de actuación claro para el comercio y eliminación de las barreras técnicas. Creación de confianza y transparencia entre las partes involucradas, a base de pruebas y ensayos ejecutados por terceras partes (organismos imparciales, competentes y autorizados.) 5. Actúa para controlar el fraude 6. Permite establecer y fijar impuestos a los gobiernos basados en las medidas. Un pago justo del impuesto beneficia tanto al ingreso nacional como a los contribuyentes. Contribuye a fortalecer la función de Gobierno en la impartición de la justicia

33 Beneficios de La Metrología Legal 7. Genera beneficios nacionales por la exportación de bienes reconocidos y aceptados en otros países 8. Apoya el comercio global de los instrumentos de medida 9. Aumenta el cumplimiento de requisitos. Insta al empresario a cumplir con disposiciones de fabricación o de servicios, etc 10. La relación beneficio coste de la aplicación de las regulaciones metrológicas puede ser mucho mejor que en otros tipos de políticas

34 Beneficios de La Metrología Legal 11. Bases para acuerdos reglamentarios globales entre países 12.Protege, defiende y apoya a la sociedad 13. Genera una formación técnica 14.Reduce los daños y muertes en accidentes 15. Protege el medio ambiente 16. Protege la salud

35 Beneficios de La Metrología Legal Las medidas tienen un coste equivalente en las economías de los países industrializados de más del 1% del PIB y un retorno equivalente entre el 2% y el 7% del PIB (1). La metrología supone una parte vital de la actividad diaria de la sociedad.

36 Beneficios de La Metrología Legal Un aumento en el error medio de las medidas del 0,1% significaría un coste social del orden del 0,05% del PIB (1). (1) Benefit of Legal Metrology for the Economy and Society (John Birch)

37 Infraestructura y bases legales Los elementos básicos de la infraestructura metrológica lo constituyen: un sistema oficial de unidades de medida a ser utilizado en todo el país, un instituto, organismo o laboratorio nacional de metrología encargado en desarrollar, mantener y diseminar los patrones de medida y transferir a la industria e usuarios nuevas técnicas de medición, una entidad u organismo de metrología legal que asesore al Gobierno en aspectos legislativos y normativos, y que tenga a su cargo las tareas de supervisión metrológica; esta entidad puede encontrarse en el laboratorio nacional de metrología, un sistema de acreditación de organismos, laboratorios de ensayos y calibraciones un sistema de normalización

38 Infraestructura y bases legales Desde el punto de vista jurídico, estos elementos básicos tienen que estar definidos y claramente establecidos Constitución Estructura Administrativa Ley de Metrología y Desarrollo Legislativo Regulaciones específicas

39 Infraestructura y bases legales! El marco legal de un Sistema de metrología debe establecerse desde la Carta Magna, la Constitución del Estado, en donde se indicará en alguno de sus capítulos, los órganos u organismos del Estado competentes en Materia de Metrología.! A través de leyes y regulaciones se crearán los diferentes organismos que articulan y dan forma al sistema metrológico nacional como pueden ser, el instituto nacional de metrología, el organismo de metrología legal, el organismo de acreditación, el organismo de normalización, etc, indicando sus competencias y funciones

40 Infraestructura y bases legales! La Ley de Metrología establecerá el marco de actuación en materia metrológica y deberá contener al menos los siguientes aspectos: las unidades de medición legales y autorizadas, la entidad nacional que tendrá la custodia de los patrones, la materialización de las unidades y su diseminación El Control Metrológico del estado: los controles metrológicos legales sobre los instrumentos de medida (fabricación, importación, venta de instrumentos de medida, reparación y verificaciones en uso) La organización y estructura: las autoridades responsables en materia de metrología legal y en concreto respecto a los aspectos normativos, ejecutor, inspector y sancionador los controles metrológicos sobre productos preenvasados el régimen sancionador.

41 Infraestructura y bases legales Las regulaciones específicas desarrollaran los elementos de la Ley de Metrología como la definición de los diferentes patrones nacionales de medida, los controles metrológicos legales, las regulaciones técnicas y metrológicas de los instrumentos de medida que se sometan a control metrológico. Las regulaciones técnicas de los instrumentos de medida son la que establecen los requisitos esenciales que han de satisfacer los instrumentos que se someten al control metrológico.

42 Infraestructura y bases legales! En su contenido deben contener: Requisitos administrativos Requisitos metrológicos: Clases de exactitud Errores máximos permitidos en condiciones normales de funcionamiento y bajo factores de influencia y perturbaciones Factores de influencias (climáticos, mecánicos, electromagnéticos) Repetibilidad y reproducibilidad Movilidad y sensibilidad Durabilidad, Etc

43 Requisitos técnicos: Indicación de los resultados Software Marcados y dispositivos de protección Características funcionales Adecuación al uso previsto Programa y procedimiento de ensayos. En la actualidad, los programas y procedimiento de ensayos no se incluyen en las regulaciones específicas con objeto de hacerlas más genéricas, y flexibles y se esta incorporando a las normas técnicas o documentos normativos que son de aplicación voluntaria. Infraestructura y bases legales

44 Infraestructura Metrológica

45 El Control Metrológico Legal conjunto de actuaciones administrativas y técnicas, encaminadas a la comprobación de los instrumentos de medida y sus requisitos metrológicos por razones de interés público, salud y seguridad pública, orden público, protección del medio ambiente, protección de los consumidores, recaudación de impuestos y tasas, calculo de aranceles, cánones, sanciones administrativas, realización de peritajes judiciales, establecimiento de las garantías básicas para un comercio leal, y todas aquellas que puedan determinarse con carácter reglamentario.

46 El Control Metrológico Legal Procedimientos Metrológicos Siglo XX APROBACIÓN DE MODELO VERIFICACIÓN PRIMITIVA VERIFICACIÓN PERÍODICA VERIFICACIÓN DESPUES DE REPARACIÓN O MODIFICACIÓN INSPECCIÓN Autoridades Públicas Procedimientos Metrológicos Siglo XXI MÓDULOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD VERIFICACIÓN PERÍODICA (adaptación) VERIFICACIÓN DESPUES DE REPARACIÓN O MODIFICACIÓN (adaptación) INSPECCIÓN ESTATAL Organismos privados Fabricantes, reparadores

47 El Control Metrológico Legal El control metrológico de instrumentos Procedimientos de evaluación de la conformidad Verificaciones periódicas Verificaciones después de reparación o modificación Designación de organismos La inspección metrológica Los tipos de inspección metrológicas de acuerdo a OIML D9: Uso de unidades legales de medida Vigilancia de mercado (control de productos nuevos antes de su instalación y de preenvasados) Vigilancia de sistemas de calidad (control de los sistemas de calidad de organismos y fabricantes) Vigilancia de campo (inspección de instrumentos en uso) Supervisión de reparaciones e instalaciones de instrumentos de medida sometidos a control legal

48 Sistema Internacional de Unidades SI El Sistema internacional de Unidades, según el Vocabulario Internacional de Términos Fundamentales y Básicos de Metrología (VIM) es: Sistema de unidades basado en el Sistema Internacional de Magnitudes, sus nombres y símbolos de las unidades, y con una serie de prefijos con sus nombres y símbolos, así como las reglas para su utilización, adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM)

49 Antecedentes del SI libra/pie/seg Sistema Métrico Decimal Sistema Cegesimal (CGS) Sistema MKS ( Sistema Giorgi) Sistema Internacional de Unidades

50 Sistema Internacional de Unidades SI

51 Sistema Internacional de Unidades SI Unidad de longitud: Unidad de masa: Unidad de tiempo: Unidad de intensidad de c o r r i e n t e eléctrica: Unidad de temperatura termodinámica: Unidad de cantidad de sustancia: Unidad de i n t e n s i d a d luminosa: El metro es la longitud de trayecto recorrido en el vacío por la luz durante un tiempo de 1/ de segundo. El kilogramo (kg) es igual a la masa del prototipo internacional del kilogramo El segundo (s) es la duración de periodos de la radiación correspondiente a la transición entre los dos niveles hiperfinos del estado fundamental del átomo de cesio 133. El ampere (A) es la intensidad de una corriente constante que manteniéndose en dos conductores paralelos, rectilíneos, de longitud infinita, de sección circular despreciable y situados a una distancia de un metro uno de otro en el vacío, produciría una fuerza igual a newton por metro de longitud. El kelvin (K), unidad de temperatura termodinámica, es la fracción 1/273,16 de la temperatura termodinámica del punto triple del agua. El mol (mol) es la cantidad de sustancia de un sistema que contiene tantas entidades elementales como átomos hay en 0,012 kilogramos de carbono 12. La candela (cd) es la intensidad luminosa, en una dirección dada, de una fuente que emite una radiación monocromática de frecuencia hercio y cuya intensidad energética en dicha dirección es 1/683 vatio por estereorradián.

52 Sistema Internacional de Unidades SI R K h e 2 R K K J e k 2e h K J-90 (10 9 ) (10 10 ) N A F 9 x 10 8 TJQ August mol cd A kg K m s R K exact 12 G 7 x10 2 x 10 4 R o m 12C m e c R α µ h exact

53 Vocabulario Internacional de Metrología 1 La 3ª edición se publica de conformidad y en virtud de los términos de la Carta adoptada por la JCGM ( CGM_charter.pdf). Una versión en papel de la tercera edición se publica también por ISO, con el título: "Guía ISO / IEC 99-12:2007, Vocabulario Internacional de Metrología Conceptos fundamentales y generales y términos asociados (VIM) "(véase 1 El Centro Español de Metrología publica la traducción al español de esta 3ª edición del VIM, tanto en formato papel como electrónicamente en con autorización expresa del BIPM.

54 Vocabulario en metrología legal Garantía metrológica: regulaciones, requisitos técnicos y operaciones necesarias usadas para garantizar la medida de instrumentos sometidos a metrología legal Actividades de Metrología Legal Control Legal de los instrumentos de medida: término genérico utilizado para designar globalmente las operaciones legales para que los instrumentos de medición pueden ser objeto, por ejemplo, de aprobación de tipo, verificación, etc Supervisión metrológica: el control ejercido en relación con la fabricación, importación, instalación, uso, mantenimiento y reparación de instrumentos de medición, realizada con el fin de comprobar que se utilicen correctamente en cuanto a la observancia de las leyes y reglamentos de metrología Evaluación de tipo: examen y ensayo sistemáticos de la actuación de una o varias muestras de un tipo identificado (patrón) de los instrumentos de medida contra los requisitos, los resultados de los cuales están contenidos en el informe de evaluación, a fin de determinar si el tipo puede ser aprobado

55 Vocabulario en metrología legal Aprobación de tipo: decisión de importancia legal, basado en el informe de evaluación, relativa a que el tipo de un instrumento de medida cumpla con los requisitos legales pertinentes y es adecuado para su uso en el área regulada de tal manera que se espera que proporcione resultados de medición fiables durante un período definido de tiempo Aprobación de tipo con limitaciones: Aprobación de un tipo de instrumento de medida con una o más restricciones específicas tales como: - El período de validez, - Número de instrumentos incluidos en la homologación, - Obligación de notificar a las autoridades competentes del lugar de instalación de cada instrumento, - El uso del instrumento Examen de conformidad con el tipo aprobado: parte del examen de un instrumento de medida lleva a cabo para determinar su conformidad con el tipo aprobado

56 Vocabulario en metrología legal Reconocimiento de la aprobación de tipo: decisión legal tomada por una de las partes sea voluntariamente o en base a un acuerdo bilateral o multilateral en el que se reconoce un tipo aprobado por un tercero, como el cumplimiento de los requisitos reglamentarios pertinentes, sin expedir un certificado de aprobación nuevo Retirada de la aprobación de tipo: decisión de anular una aprobación de tipo Comprobación de conformidad de un instrumento de medida: ensayos y evaluación de los instrumentos de medida para determinar si un instrumento, un lote de instrumentos o una gran cantidad de producción en serie de instrumentos cumplen con todos los requisitos legales aplicables a este tipo de instrumento Verificación de un instrumento de medida: procedimiento (distintos de aprobación de tipo), que incluye el examen y el marcado y/o la emisión de un certificado de verificación, que comprueba y confirma que el instrumento de medida cumple con los requisitos legales

57 Vocabulario en metrología legal Verificación por muestreo: verificación de un lote homogéneo de los instrumentos de medida sobre la base de los resultados del examen de un número estadísticamente apropiado de muestras tomadas al azar de un lote identificado Verificación primitiva: verificación de un instrumento de medición que no ha sido verificada previamente Verificación de seguimiento: cualquier verificación de un instrumento de medida después de una verificación previa y que incluye: - Verificación periódica obligatoria, - Verificación después de reparación NOTA El control a posteriori de un instrumento de medición se puede llevar a cabo antes de la expiración del período de validez de la verificación anterior a petición del usuario (propietario) o cuando la verificación se declara que ya no es válido.

58 Vocabulario en metrología legal Verificación periódica obligatoria: control a posteriori de un instrumento de medida, llevada a cabo periódicamente en las fechas de acuerdo con el procedimiento establecido por la normativa Verificación voluntaria: todos los controles que no son resultado de la aplicación de la obligación reglamentaria. Rechazo de un instrumento de medida: decisión de que un instrumento de medida no cumple con los requisitos legales para la verificación y la prohibición de su uso en uso que requieren verificación obligatoria Reconocimiento de una verificación: decisión legal tomada por una de las partes, ya sea voluntariamente o en base a un acuerdo bilateral o multilateral en el que se reconoce un certificado de verificación expedido y/o una marca de verificación aplicado por la otra parte como que cumplen con los requisitos pertinentes

59 Vocabulario en metrología legal Inspección de un instrumento de medida: examen de un instrumento de medida para determinar todos o algunos de los siguientes: - Verificación de marca y/o o si el certificado es válido, - Los precintos mantienen su integridad, - Después de la última verificación el instrumento no ha sufrido ninguna modificación evidente, - Sus errores no exceder los errores máximos permitidos en servicio NOTA La inspección de un instrumento de medición puede hacerse sólo después de la verificación. Inspección por muestreo: inspección de un lote homogéneo de los instrumentos de medida sobre la base de los resultados de la evaluación de un número estadísticamente apropiado de muestras tomadas al azar de un lote identificado

60 Vocabulario en metrología legal Marcado: colocación de una o más de las marcas como se describen en 3,7, 3,8, 3,9 y 3,10 NOTAS 1 Marcas de comprobación y de sellado pueden ser combinados. 2 El fabricante podrá ser autorizado a aplicar otras marcas. Anulación de un marcado de verificación: cancelación de la marca de verificación cuando se ha encontrado que el instrumento de medida ya no cumple con los requisitos legales Certificación de aprobación de tipo: documento que acredita que la aprobación de tipo ha sido concedida Certificado de verificación: documento que acredita que la verificación del instrumento de medición se llevó a cabo con un resultado satisfactorio

61 Vocabulario en metrología legal Marcado de verificación: marcado aplicado a un instrumento de medida que certifique la verificación del instrumento de medición se llevó a cabo con resultados satisfactorios. NOTA El marcado de verificación puede identificar el organismo responsable de la verificación y / o indicar el año o la fecha de verificación o su fecha de caducidad. Rechazo del marcado: marcado aplicado a un instrumento de medición de manera bien visible para indicar que el instrumento de medida no se ajusta a los requisitos legales y borrar la marca de verificación aplicado anteriormente Precinto: sellado que pretende proteger el instrumento de medición en contra de cualquier modificación no autorizada, reajuste, retiro de piezas, etc Marcado de aprobación de tipo: marcado aplicado a un instrumento de medición de certificación de su conformidad con el tipo homologado

62 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Certificado de conformidad: documento emitido por un organismo notificado o de control metrológico, en relación con un instrumento de medida que acredita que éste es conforme con los requisitos esenciales, metrológicos y técnicos, establecidos en la reglamentación especifica que le sea aplicable. Certificado de verificación periódica: documento emitido por un organismo autorizado de verificación metrológica, en relación con un instrumento de medida que acredita que éste es conforme con los requisitos establecidos en la reglamentación especifica que le sea aplicable. Comercialización: puesta a disposición por primera vez en la Unión Europea de un instrumento destinado a un usuario final a título oneroso, o gratuito

63 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Control metrológico del Estado: conjunto de actuaciones administrativas y técnicas, encaminadas a la comprobación de los instrumentos de medida y sus requisitos metrológicos por razones de interés público, salud y seguridad pública, orden público, protección del medio ambiente, protección de los consumidores, recaudación de impuestos y tasas, cálculo de aranceles, cánones, sanciones administrativas, realización de peritajes judiciales, establecimiento de las garantías básicas para un comercio leal, y todas aquellas que puedan determinarse con carácter reglamentario. Designación: autorización que realiza la Administración Pública competente reconociendo a un organismo o persona física o jurídica la facultad para realizar las tareas específicas propias de los organismos notificados, de control metrológico o autorizado de verificación metrológica.

64 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Fabricante: toda persona física o jurídica responsable de la conformidad de un instrumento de medida con lo dispuesto en este Real Decreto, ya sea con vistas a su comercialización en nombre propio o a su puesta en servicio para fines propios Distribuidor: toda persona física o jurídica que actúa por cuenta propia o por delegación, basada en una relación contractual con el responsable de la conformidad de un instrumento de medida y que lo pone en servicio. Importador: toda persona física o jurídica, establecida en un país, responsable por cuenta propia de la conformidad de un instrumento de medida con lo dispuesto en este real decreto, que pone en mercado o en servicio, con vistas a la comercialización o para fines propios, un instrumento de medida cuando el fabricante no está establecido en ese país.

65 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Documento normativo: documento que incluya especificaciones técnicas adoptadas por la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML), que ha sido identificado por el Comité de instrumentos de medida, establecido en la Directiva 2004/22/CE, y cuyas referencias hayan sido publicadas en la serie C del Diario Oficial de la Unión Europea. Instrumento de medida: cualquier dispositivo o sistema con funciones de medición. Norma armonizada: una especificación técnica adoptada por el Comité Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) o por el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones (ETSI) o bien conjuntamente por dos de estos organismos o por todos ellos, a petición de la Comisión Europea, con arreglo a la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la sociedad de la información y elaborada de conformidad con las directrices generales acordadas entre la Comisión y las organizaciones de normalización europeas. la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrología.

66 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Notificación: acto de las Administraciones públicas competentes por el que se insta al Organismo de Cooperación Administrativa a poner en conocimiento de la Comisión y de los Estados miembros de la Unión Europea, así como del resto de las Administraciones públicas españolas competentes, la designación de un organismo notificado. Organismo notificado: entidad pública o privada que actúa en los procedimientos de evaluación de la conformidad, designado como tal, por las Administraciones públicas competentes en el ámbito de la Unión Europea. Organismo autorizado de verificación metrológica: entidad, pública o privada, designada por una Administración pública competente española, para la realización y emisión de las oportunas certificaciones relativas a los controles metrológicos determinados en el apartado 2.c) y d) del artículo séptimo de la Ley 3/1985, de 18 de marzo, de Metrología.

67 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Requisitos esenciales: aquellos requisitos de funcionamiento de obligado cumplimiento y no especificaciones de diseño, que proporcionan un alto nivel de protección metrológica con objeto de que las partes afectadas puedan tener confianza en el resultado de la medición. Precinto (marchamo, sello): elemento o elementos materiales o electrónicos que impiden el acceso a determinadas partes del instrumento o sistema de medida y caso de producirse de forma no autorizada, delatan su violación.. Puesta en servicio: la primera utilización por el usuario final, en la Unión Europea, de un instrumento de medida para los fines que fue concebido. Reparador autorizado: toda persona física o jurídica responsable de la reparación o modificación de un instrumento de medida, inscrita en el Registro de Control Metrológico por una Administración pública competente, conforme con lo establecido en el capítulo V.

68 Vocabulario en metrología legal Requisitos metrológicos y técnicos: aquellos relativos al diseño, parámetros de funcionamiento y controles administrativos establecidos por reglamentación o normativa, general o específica, de ámbito nacional, para cada tipo de instrumento. Verificación después de reparación o modificación: el conjunto de exámenes administrativos, visuales y técnicos que pueden ser realizados en un laboratorio o en el lugar de uso, que tienen por objeto comprobar y confirmar que un instrumento de medida en servicio mantiene, después de una reparación o modificación que requiera rotura de precintos, las características metrológicas que le sean de aplicación, en especial en lo que se refiere a los errores máximos permitidos, así como que funcione conforme a su diseño y sea conforme a su reglamentación específica y, en su caso, al diseño o modelo aprobado. Verificación periódica: el conjunto de exámenes administrativos, visuales y técnicos que pueden ser realizados en un laboratorio o en el lugar de uso, que tienen por objeto comprobar y confirmar que un instrumento de medida en servicio mantiene desde su última verificación las características metrológicas que le sean de aplicación, en especial en lo que se refiere a los errores máximos permitidos, así como que funcione conforme a su diseño y sea conforme a su reglamentación específica y en su caso, al diseño o modelo aprobado.

69 Vocabulario en metrología legal Definiciones básicas Subconjunto: dispositivo físico mencionado como tal en la reglamentación específica que le sea aplicable, que funcione de forma independiente y conforme un instrumento de medida junto con otros subconjuntos o instrumentos de medida con los cuales sea compatible..

70 Vocabulario en metrología legal Equipo Entidad o Laboratorio Actividad Sector voluntario CERTIFICACIÓN CALIBRACIÓN ACREDITACIÓN AUDITORIA Sector reglamentario Productos industriales HOMOLOGACIÓN AUTORIZACIÓN ENSAYO VERIFICACIÓN Metrología APROBACIÓN DESIGNACIÓN INSPECCIÓN

71 Vocabulario en metrología legal CERTIFICACIÓN Actividad que permite establecer la CONFORMIDAD de UNA ENTIDAD, UN PRODUCTO o UNA PERSONA, con los requisitos establecidos en una norma HOMOLOGACIÓN CERTIFICACIÓN DE TIPO Certificación por parte de una Administración Pública u Organismo tercera partede que el PROTOTIPO DE UN PRODUCTO cumple los requisitos técnicos reglamentarios

72 Vocabulario en metrología legal ACREDITACIÓN Reconocimiento formal de la COMPETENCIA TÉCNICA de: un laboratorio de ensayos, para efectua ensayos un laboratorio de calibración, para calibrar una entidad para: Certificar Inspeccionar auditar

73 Vocabulario en metrología legal CALIBRACION Conjunto de operaciones que tienen por objeto establecer la relación que hay, en condiciones especificadas, entre los valores indicados por un instrumento de medida y los valores conocidos de un mensurando VERIFICACIÓN Procedimiento que incluye el examen, marcado, precintado y expedición del correspondiente certificado que determina y confirma que el instrumento de medida cumple con los requisitos que le son de aplicación

74 Vocabulario en metrología legal INSPECCIÓN Actividad por la que se examinan diseños, productos, procesos y servicios para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sean de aplicación REGLAMENTO TÉCNICO Especificación técnica u otros requisitos, incluidas las disposiciones administrativas que sean de aplicación, cuyo cumplimiento es obligatorio para la comercialización del producto