REGLAMENTO DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

Transcripción

1 REGLAMENTO Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales - INDECOPI Calle la Prosa 138, San Borja (Lima 41) Apartado 145 Lima, Perú REGLAMENTO DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN º Edición R INDECOPI/CRT Publicado El Peruano Descriptores: acreditación, laboratorios, ensayo, calibración.

2 REGLAMENTO DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN CAPÍTULO I OBJETO Artículo 1º.- El presente reglamento contiene las disposiciones que deben cumplir los laboratorios de ensayo y de¹ calibración acreditados por la Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales del Indecopi para emitir respectivamente¹ informes de ensayo y certificados de¹ calibración con valor oficial. En todos los casos en que el presente Reglamento haga referencia a la Comisión, se entenderá por ésta a la Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales. CAPÍTULO II DEFINICIONES Artículo 2º.- Para los propósitos de este Reglamento son aplicables las definiciones contenidas en la Guía Peruana GP-ISO/IEC 2 y en el Reglamento General de Acreditación 1. CAPITULO III PROCEDIMIENTO PARA EMITIR EL INFORME DE ENSAYO/CALIBRACIÓN Artículo 3º.- El laboratorio de ensayo/calibración debe requerir al solicitante la información pertinente para la ejecución del servicio, la cual debe incluir como mínimo lo siguiente: a) nombre y dirección de la entidad solicitante; b) firma del solicitante; c) identificación del objeto a ensayar/calibrar; d) expresión cuantitativa de la magnitud del objeto a ensayar/calibrar (peso, volumen, unidades, etc); 1 Modificado mediante Resolución N /CRT-INDECOPI publicada el 07 de mayo de 2008 en el Diario

3 e) procedencia del objeto a ensayar/calibrar; f) plan de muestreo, si fuese el caso; g) descripción del estado y condición del objeto a ensayar/calibrar; h) descripción de los ensayos/calibraciones a realizarse y, si es de conocimiento del cliente, las respectivas normas o métodos de ensayo/calibración a aplicarse; i) para el caso de muestras y contramuestras, indicar el destino de las mismas. Cuando sea aplicable, el laboratorio debe asegurarse que el cliente acepte por escrito que las muestras sean desechadas o devueltas de acuerdo a sus procedimientos. Artículo 4º.- En caso que el cliente solicite métodos de ensayo/ calibración no acreditados, el laboratorio deberá comunicarle que el informe o certificado² a emitir no tendrá valor oficial. Los informes de ensayo/certificados de² calibración que se emitan deberán consignar en su encabezado, conjuntamente con el título y en igual tipografía y dimensión, el valor oficial que poseen así como la resolución en mérito a la cual ostentan tal carácter. Artículo 5.- El informe de ensayo sólo es válido para la muestra del prototipo o del lote sometida a análisis, no pudiendo extenderse los resultados del informe a ninguna otra unidad o lote que no haya sido analizado. Artículo 6º.- El informe de ensayo/ certificado de² calibración debe especificar que los resultados de los ensayos/calibraciones no deben ser utilizados como una certificación de conformidad con normas de producto o como certificado del sistema de calidad de la entidad que lo produce. Artículo 7.- El informe de ensayo/ certificado de² calibración es un documento oficial de interés público, su adulteración o uso indebido constituye delito contra la fe pública y se regula por las disposiciones penales y civiles en la materia. Sin perjuicio de lo señalado, dicho uso puede configurar por sus efectos una infracción a las normas de protección al consumidor y las que regulan la libre competencia. Artículo 8.- El informe de ensayo/ certificado de² calibración será emitido luego de haber realizado todas las pruebas acordadas. Los informes de ensayo/ certificados de² calibración deben contener como mínimo la información señalada en el Anexo A. Artículo 9.- Cuando al Laboratorio de Ensayo/Calibración le sean solicitadas sugerencias o recomendaciones a partir de los resultados del ensayo/calibración, éstas deben hacerse en un documento que no forme parte del informe de ensayo/ certificado de 2 calibración. 2 Modificado mediante Resolución N /CRT-INDECOPI publicada el 07 de mayo de 2008 en el Diario

4 Artículo 10.- En los casos aplicables, el laboratorio de ensayo/calibración debe solicitar al cliente la cantidad de muestras y contramuestras de acuerdo a lo establecido por las normas técnicas aplicables, o a falta de éstas, por las especificaciones contractuales. Las contramuestras serán utilizadas cuando existan eventuales dudas o reclamos sobre la validez de los resultados, de acuerdo a lo dispuesto en el procedimiento de resolución de quejas establecido para el efecto. CAPÍTULO IV MANIPULACIÓN DEL OBJETO DE ENSAYO/CALIBRACIÓN Artículo 11º.- Cuando el laboratorio de ensayo/calibración proporcione servicios subcontratados por los organismos de certificación, no tendrá la obligación de conservar dichas contramuestras. Artículo 12º.- Además de lo establecido en la cláusula de la NTP ISO/IEC en caso de eliminación de muestras y contramuestras, luego del periodo de almacenamiento, el laboratorio debe tener un procedimiento que contemple la devolución de éstas al cliente o su eliminación segura de tal forma que no atente contra el medio ambiente. 3 Modificado mediante Resolución N /CRT-INDECOPI publicada el 07 de mayo de 2008 en el Diario

5 ANEXO REQUISITOS MINIMOS DE LOS INFORMES DE ENSAYO Y DE LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION 1. Los 4 informes 4 de ensayo que emitan los laboratorios de ensayo o los certificados de 4 calibración, que emitan los laboratorios de calibración, 4 deben 4 contener como mínimo la siguiente información: a) título : "INFORME DE ENSAYO" o "CERTIFICADO 4 DE CALIBRACIÓN ", el término VALOR OFICIAL y referencia al número de Resolución que lo autoriza al uso de dicho término. b) nombre y dirección del laboratorio y ubicación donde se llevó a cabo el ensayo/calibración, si es diferente de la dirección del laboratorio; c) identificación única del informe de ensayo/ certificado de 4 calibración (tal como número de serie) y de cada página, así como del número total de páginas en cada una de las mismas; d) nombre y dirección del cliente; e) descripción e identificación precisa del objeto ensayado o calibrado; f) descripción del estado y condición del objeto de ensayo o calibración al momento de la recepción o muestreo; g) fecha de recepción del objeto de ensayo o calibración y fecha (s) de ejecución del ensayo o calibración, cuando corresponda; h) identificación del método de ensayo o calibración utilizado, o descripción precisa del método no normalizado utilizado; i) referencia al plan de muestreo, cuando sea aplicable; j) cualquier desviación, adición o exclusión del método de ensayo o calibración, y cualquier otra información pertinente a un ensayo o calibración específico, tal como las condiciones ambientales; k) mediciones, exámenes y resultados derivados, sustentados mediante tablas, gráficos, bosquejos y fotografías según corresponda, así como cualquier falla identificada; l) una declaración de la incertidumbre estimada del resultado del ensayo o calibración (cuando sea pertinente); m) nombre, firma y cargo de la(s) persona(s) que acepta(n) la responsabilidad del contenido del informe o certificado; 4 n) cuando sea pertinente, una declaración que indique que los resultados se refieren solamente a los objetos ensayados/calibrados; o) fecha de emisión del informe de ensayo/ certificado de 4 calibración 2. El informe de ensayo/ certificado de 4 calibración debe ser impreso en papel formato A4 (Norma Técnica Peruana ), con características que proporcionen la protección contra posibles adulteraciones del contenido y fuente de emisión. 4 Modificado mediante Resolución N /CRT-INDECOPI publicada el 07 de mayo de 2008 en el Diario