II Jornada Técnica Productos Sanitarios y Medioambiente Taller práctico de gestión de productos citostáticos en los centros sanitarios.

Transcripción

1 II Jornada Técnica Productos Sanitarios y Medioambiente Taller práctico de gestión de productos citostáticos en los centros sanitarios. PROCEDIMIENTO EQUIPOS DE PROTECCIÓN COLECTIVA: CABINAS DE SEGURIDAD Y SALAS LIMPIAS Vigilancia, seguimiento y control Pilar Barbero del Palacio UGC PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES ÁREA 7 Madrid, marzo 2013

2 En el año 1998, el Servicio de Prevención se implica en la elaboración de un Procedimiento de Vigilancia y Control de las cabinas de seguridad y salas limpias del hospital, que engloba un mantenimiento integral preventivo y correctivo. Introducción

3 Objetivo El objetivo principal es elaborar mediante criterios preventivos básicos, un Procedimiento que garantice las condiciones óptimas de seguridad e higiene para los que fueron diseñados estos equipos e instalaciones, protegiendo al trabajador, medioambiente y producto, según los agentes a tratar, en este caso fármacos citostáticos.

4 Metodología - Evaluación de riesgos (químicos o biológicos) en las distintas áreas de trabajo donde se ubican las cabinas y salas limpias. - Búsqueda de documentación y normativas vigentes que reglamenten su uso. - Elaboración de un listado de los equipos actualizado, por Servicios y laboratorios. - Elaboración de una ficha de recogida de datos (identificación de productos y agentes manipulados) para cada cabina. - Solicitud de validaciones periódicas (según recomendaciones del fabricante) de las cabinas y salas limpias, realizadas por una empresa externa.

5 Implantación del procedimiento-1 Una vez realizada la evaluación de riesgos, se procede a la ejecución de las acciones preventivas con la implantación del Procedimiento: - Reuniones periódicas con la empresa auditora y el Servicio Técnico del hospital estableciendo métodos de trabajo. - Elaboración de normas o procedimientos (revisados anualmente) para: Correcta utilización, limpieza y desinfección de las cabinas. Correcta eliminación de los filtros colmatados en colaboración con el Servicio de Gestión Medioambiental.

6 Implantación del procedimiento-2 Descontaminación /esterilización de Cabinas de Seguridad Biológica, con formol. No es el caso de las cabinas donde se preparan fármacos citostáticos. - Revisiones periódicas del resultado de las validaciones. - Asesoramiento técnico a los distintos Servicios, a demanda. - Custodia y archivo de toda la documentación. - Formación/información a los trabajadores.

7 Resultados Elaboración del Procedimiento que concluye estructurado de la siguiente forma: Elaboración de tres Normas informativas, que darán difusión de las medidas de control adecuadas para los trabajadores y para los equipos. Establecimiento periódico de validaciones de los equipos y las salas limpias. Se realizan semestralmente para las cabinas y anualmente para las salas limpias.

8 PROCEDIMIENTO PARA LA CORRECTA RETIRADA DE FILTROS USADOS, PROCEDENTES DE CABINAS DE SEGURIDAD-1 La empresa de validación de sistemas, contactará con los responsables de los Servicios donde están instalados los filtros, comunicando la fecha de revisión y los posibles cambios que vayan a ser realizados, cumpliendo con las fechas establecidas de revisión. Los operarios de la empresa de validación, contactarán posteriormente con la UGC Prevención de Riesgos Laborales, área de Higiene Laboral comunicando: - Número de filtros que han sido cambiados y Unidad de origen. - Características de los mismos, en esta caso residuo citostático. - Los filtros colmatados serán embolsados por la empresa de validación de forma que no pueda producirse un vertido durante el transporte y serán depositados en el punto de almacenamiento final de residuos peligrosos. Llegarán identificados con la Unidad de procedencia y el tipo de residuo del filtro. REVISIÓN 6 octubre 2012

9 PROCEDIMIENTO PARA LA CORRECTA RETIRADA DE FILTROS USADOS, PROCEDENTES DE CABINAS DE SEGURIDAD-2 Estos datos una vez comprobados, serán comunicados por escrito de forma inmediata por nuestra UGC, al Servicio de Gestión Medioambiental para su gestión final reglamentaria. El Servicio de Gestión Medioambiental no realizará ninguna gestión, hasta recibir la comunicación escrita por parte de la UGC de Prevención de Riesgos Laborales. El Servicio de Gestión Medioambiental suministrará a la empresa de validación bolsas de 400 galgas para el correcto embalaje de los filtros. El Servicio de Gestión Medioambiental pegará una cinta del color que corresponde al embalaje del filtro, en te caso de color azul. Este procedimiento será también de aplicación a los Centros de Especialidades El Procedimiento será revisado anualmente. Fdo.: UGC de Prevención de Riesgos Laborales Empresa de validación REVISIÓN 6 Servicio de Gestión Medioambiental

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11 Procedimientos Procedimiento de limpieza y desinfección para cabinas de seguridad biológica. Procedimiento para la descontaminación/esterilización de cabinas de seguridad biológica, con formol (en el caso de las cabinas biológicas de preparación de citostáticos, no procede).

12 Validaciones-1 Las cualificaciones de las Cabinas de Seguridad y salas limpias, se realizan en intervalos establecidos según recomendaciones de la empresa auditora. Para las cabinas de uso citostático cada 6 meses y la sala limpia anualmente. Se comenzaron a realizar en el año 1999 y se ejecutan los siguientes ensayos:

13 Validaciones-2 Cabinas de seguridad: Test eléctrico Test de humo- dirección del flujo del aire. Medición de saturación molecular en filtros de carbón activo. Medición de estanqueidad en filtros absolutos HEPA. Velocidad de aspiración de aire. Velocidad de impulsión de aire.

14 Validaciones-3 Salas limpias: Contaje de partículas sólidas en suspensión. Test de integridad de filtros absolutos. Tasa de renovaciones hora. Lectura de temperatura y humedad. Lectura de presión en sala.

15 Conclusiones La elaboración de este Procedimiento y su posterior difusión, nos ha permitido reforzar la formación/información de los trabajadores en materia de riesgos biológicos y químicos (citostáticos), así como asegurar el correcto manejo de estos equipos en condiciones óptimas de seguridad, protegiendo la salud de los trabajadores, producto y medioambiente.

16 Cabinas de Seguridad - Atención Especializada Área 7- Tipos: Químicas: 29 Biológicas: 33 3 Mixtas:

17 Sala de citostáticos HCSC Biológicas: 2 Apoteca: 1

18 Bibliografía Bernal, Félix y otros técnicos del INSHT. Higiene Industrial. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. 2002, 2ª edición. Paraformaldehydes for surface sterilizacion and detoxificacion. Applied microbiology. Tailor, LA., Barbeito, MS., Gremillion, GG., How safe is your safety cabinet September Edition of advanced hospital management. Cabinas de laboratorio. Control por ventilación de productos de elevada toxicidad en laboratorios. Félix Bernal Domínguez, Jorge Renom Sotorra. Centro de Investigación y asistencia técnica. Barcelona Ministerio de Trabajo y Asuntos Sociales. Fume Hood Program. Occupational Health and Safety. University of New Hampshire. UNE-ISO 14644

19 Bibliografía Ley 31/1995, de 8 de noviembre, Ley de Prevención de Riesgos Laborales. Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre protección de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo. Normativa NFX Seguridad y condiciones de trabajo en el laboratorio. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. Edición Obiols Quinto, J. Control biológico de los trabajadores expuestos a contaminantes químicos. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. Edición UNE EN (Biotecnología Criterio de operación para cabinas de seguridad biológica).

20 UGC PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES ÁREA 7 Es cosa de todos