11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61F 2/ Inventor/es: Kugel, Robert D. 74 Agente: González Palmero, Fe

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1 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 Número de publicación: Int. Cl. 7 : A61F 2/00 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T3 86 Número de solicitud europea: Fecha de presentación: Número de publicación de la solicitud: Fecha de publicación de la solicitud: Título: Parches de malla para hernias y métodos de utilización. Prioridad: US Titular/es: Bard ASDI Inc. 7 Central Avenue Murray Hill, New Jersery 07974, US 4 Fecha de publicación de la mención BOPI: Inventor/es: Kugel, Robert D. 4 Fecha de la publicación del folleto de la patente: Agente: González Palmero, Fe ES T3 Aviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES T3 2 DESCRIPCIÓN Parches de malla para hernias y métodos de utilización. Campo técnico La invención se refiere a un parche para hernias. Antecedentes Parches de malla implantables quirúrgicamente para reparar las hernias inguinales y otras hernias de la pared abdominal, que están destinados a la colocación permanente dentro del espacio corporal de un paciente, se han previsto y se han usado previamente tal como se explica, por ejemplo, en las siguientes patentes de los EE.UU: En 194, Benjamín F. Pease, Jr., en la patente US ilustró y describió un inserto quirúrgico de malla no metálica para reparar hernias, que comprendía una lámina de estructura de malla abierta, uniforme y relativamente fina, de un material resinoso, duradero, permeable a la radiación no tóxica y plegable permanentemente, que era compatible con los tejidos y fluidos corporales y químicamente inerte con respecto a los mismos. En 1962, Francis C. Usher en la patente US , ilustró y describió una malla quirúrgica mejorada que se pretendía que se mantuviera en su sitio mediante puntos de sutura. En 1982, Francis C. Usher en la patente US , continuó describiendo e ilustrando mejoras para prever una malla quirúrgica y el método de utilización de la misma en la reparación de una hernia. En 1992, Mark A. Eberbach en la patente US , ilustró y describió un montaje de obturador ( plug ) y parche que comprendía un obturador cilíndrico de material flexible, que se podía colocar en una abertura de la pared abdominal que tenía que repararse, estando el obturador en contacto con la abertura. También en 1992, Mark A. Eberbach en la patente US.122.1, ilustró y describió otro aparato para reparar hernias y el método de utilización. También en 1992, Alfredo Fernández ilustro y describió en el documento US-A un parche de malla protésico para reparar una hernia laparoscópica. En 1993, Arnold S. Seid, en la patente , ilustró y describió un dispositivo de implantación quirúrgica y un método relacionado para su utilización para cerrar una abertura agrandada, generalmente circular en la pared de una de las cavidades corporales del paciente. El documento US-A describe un parche para hernias para su utilización en la reparación quirúrgica sin puntos de sutura de la hernia inguinal de un paciente, u otra hernia de la pared abdominal, teniendo el parche una primera capa de material de malla sintético e inerte y con un tamaño y una forma para extenderse a través y más allá de una hernia y una segunda capa de material de malla sintético e inerte de tamaño y forma similares a los de la primera capa, cosiéndose juntas la primera y la segunda capas para definir un espacio interior entre ellas y, un muelle, anillo, óvalo, ovoide o espiral elástico localizado entre las capas para mantener el parche para hernias completamente expandido. Estos inventores, al ilustrar y describir los parches y las formas de utilizar los parches, dirigieron la forma de crear reparaciones quirúrgicas libres de tensión de hernias utilizando materiales de malla sintéticos para cerrar y para corregir defectos de hernia. Estas reparaciones daban como resultado, tanto una disminución de la tasa de reaparición, como una disminución en la cantidad de incomodidad de un paciente tras la operación. Los pacientes sometidos a estos procedimientos quirúrgicos más avanzados pudieron y pueden reanudar sus actividades normales más pronto. Tal como puede comprenderse, algunas de estas invenciones iniciales son algo complicadas o son complicadas. Algunas utilizan algún tipo de obturador o elemento de localización para ajustarse dentro del propio defecto de hernia. Además, muchas de estas invenciones iniciales se diseñaron específicamente para su uso en la reparación laparoscópica de hernias. Además, muchas de las invenciones anteriores requerían unirse mediante puntos de sutura al tejido corporal del paciente. Aunque se reconocen estos avances médicos por su utilidad y éxito, seguía habiendo una necesidad o necesidades de más mejoras en la reparación quirúrgica de hernias. La invención prevé un parche para hernias tal como se reivindica en la reivindicación 1. Un parche de malla para hernias para su utilización en la reparación quirúrgica sin puntos de sutura de la hernia inguinal de un paciente, o de otro tipo de hernias de la pared abdominal, puede estar disponible con un coste relativamente bajo y una colocación quirúrgica permanente simplificada dentro del espacio corporal de un paciente. Este parche de malla para hernias puede tener capas superior e inferior de una malla inerte y sintética, preferiblemente una malla de polipropileno, cosidas entre sí aproximadamente a un centímetro desde sus bordes exteriores. La capa superior puede tener un corte transversal o abertura de deslizamiento en el volumen interior de la cavidad o bolsa de este parche. Después, para tener una función de muelle, una fibra de monofilamento inerte implantable, dispuesta en una configuración de óvalo, ovoide, espiral o anillo, que tiene una circunferencia ligeramente mayor que la circunferencia del volumen de la cavidad interior de este parche, puede insertarse en esta cavidad para mantener el parche de malla para hernias expandido bajo tensión en una configuración plana. Después, sin necesidad de anestesia general ni instrumentos laparoscópicos caros, un cirujano, cuando repare una hernia inguinal, puede realizar una pequeña incisión en el paciente, aproximadamente de tres centímetros de largo, dispuesta oblicuamente, aproximadamente de dos a tres centímetros por encima de la localización del anillo interno de la hernia inguinal. A través de esta pequeña incisión,usando la técnica de separación del músculo, el cirujano puede realizar una disección en lo más profundo del espacio preperitoneal del paciente, creando una cavidad en este espacio en la que ha de insertarse este parche de malla para hernias. A continuación, el cirujano, utilizando los dedos, pliega y compacta fácilmente este parche de malla para hernias y lo dirige a través de la incisión y hacia el interior del espacio preperitoneal del paciente, donde se despliega y se expande en su configuración plana, creando un efecto de cama elástica. Después, el cirujano, usando sólo uno de sus dedos, colocado parcialmente a través de una hendidura en la capa superior de la malla y dentro de la cavidad o bolsa entre las

3 3 ES T3 4 capas superior e inferior de este parche de malla para hernias, mueve convenientemente y con precisión el parche de malla para hernias para cubrir el defecto en el grueso revestimiento de refuerzo de la cavidad abdominal del paciente. A continuación, el cirujano retira el dedo y asegura la incisión con puntos de sutura. Puede disminuirse la incomodidad del paciente tras la operación, así como el riesgo de reaparición. El organismo del paciente, poco después de la cirugía, puede reaccionar con la malla del parche de malla para hernias y, en poco tiempo, la malla puede llegar a pegarse, manteniendo así el parche de malla para hernias en su sitio. A continuación, el tejido de cicatrización crece en la malla durante un periodo de tiempo, entre treinta y sesenta días, para fijar permanentemente el parche de malla para hernias en su posición deseada sobre la zona reparada, en la que estaba situada la hernia. Los parches de malla para hernias pueden fabricarse en diversos tamaños. Cuatro tamaños estándar se ajustan al noventa por ciento de las hernias de la pared inguinal y abdominal. Con respecto a la reparación de las hernias inguinales, el tamaño más apropiado es de ocho por diez centímetros. El diámetro de la fibra de monofilamento, que preferiblemente está hecha de nylon, polipropileno o poliéster y que está dispuesta para servir posteriormente como un muelle, puede ajustarse en tamaño con respecto al tamaño seleccionado del parche de malla para hernias que va a utilizarse. Una fibra de diámetro más grande puede usarse en el muelle de un parche de malla de diámetro más grande para hacer que el parche de malla para hernias sea más rígido. Mientras se permite una rigidez suficiente para asegurar que el parche de malla para hernias se abra hasta sus dimensiones globales predeterminadas, debe haber una flexibilidad adecuada para permitir que este parche de malla para hernias se ajuste a las superficies y contornos corporales irregulares del paciente, e inicialmente para permitir el plegado y la compactación del parche de malla para hernias para su inserción a través de la pequeña incisión de entrada. Con respecto a todos los tamaños de estos parches de malla para hernias, la presencia del muelle de fibra de monofilamento también permite el uso de una fibra de malla de diámetro más pequeño que, en caso contrario, podría ser necesaria para proporcionar la rigidez necesaria en un parche que no tiene tal muelle de fibra. Con respecto a los parches de malla para hernias grandes, el muelle puede incluir los enrollamientos de dos o más fibras de monofilamento. Además, puede evitarse inicialmente que los parches de malla para hernias grandes se deslicen usando un número limitado de puntos de sutura de anclaje. Se colocan sin crear tensión, sin aumentar significativamente la incomodidad de un paciente tras la operación y sin contribuir a la resistencia de la reparación quirúrgica general de la hernia del paciente. Con respecto a los bordes exteriores, inicialmente libres, de un centímetro, de las capas superior e inferior respectivas del material de malla, se rajan en cortes radiales para crear bordes festoneados o ribeteados. Los bordes festonteados planos de la capa inferior sirven para llenar los vacíos irregulares en la superficie tisular del paciente, lo que ayuda a minimizar cualquier riesgo de deslizamiento del tejido del paciente sobre este parche y de permitir que la hernia reaparezca. Los bordes festoneados superiores pueden volverse a plegar y coserse a lo largo del muelle de fibra de monofilamento, dejando algunas partes de sus bordes festoneados plegados de nuevo libres para resistir posteriormente la migración de este parche de malla para hernias, una vez insertado en la cavidad o bolsa peritoneal de tamaño limitado desarrollada por el cirujano bajo el defecto de hernia del paciente. El parche de malla para hernias, mantenido en su forma deseada por el muelle de fibra, llena completamente una parte suficiente de esta cavidad para extenderse completamente por encima y más allá del defecto de hernia del paciente. Tras su inserción inicial y a partir de entonces, el parche de malla para hernias del paciente se mantiene en su sitio por las presiones hidrostáticas creadas entre las dos capas de tejido de fascia sobre el parche y el peritoneo por debajo del parche. En los diseños respectivos de estos parches de malla para hernias, se practican pequeños orificios a través de ambas capas de la malla dentro del anillo de fibra, para aumentar la fricción y para minimizar el deslizamiento o la migración del parche de malla para hernias, tras su colocación. Además, en algunos diseños, se unen puntas separadas al muelle de fibra, o se forman integralmente con el muelle de fibra para que sirvan como anclajes, introduciéndose en el tejido del paciente. Además, en algunos diseños de estos parches de malla para hernias que han de usarse en una localización en la que se ha destruido el peritoneo del paciente, una capa del parche para hernias de este paciente está hecha de un material, tal como Gortex (MR), que tiene menos tendencia a adherirse al intestino o a otro órgano intrabdominal. Con respecto a todos los parches de malla para hernias, tienen simplicidad de diseño y de método de inserción. Se colocan adecuadamente por debajo de un defecto de hernia mediante un mínimo de dos centímetros alrededor de la circunferencia del defecto de hernia, con rigidez suficiente y con fricción suficiente para eliminar o minimizar el deslizamiento o la migración. Cuando se usan estos parches de malla para hernias, la reparación de una hernia inguinal y de otras hernias de la pared abdominal se realiza a través de una herida o incisión más pequeña, con menor tensión, menor incomodidad tras la operación, tiempo de operación más corto y un coste potencial menor para el paciente. Dibujos La figura 1 es una vista frontal parcial y esquemática del cuerpo de un paciente que indica, con respecto a la reparación quirúrgica de una hernia inguinal, dónde se hace una incisión de tres centímetros de forma oblicua, aproximadamente de dos a tres centímetros por encina de la localización descrita como el anillo interno de la hernia, en referencia a la localización de una hernia inguinal; la figura 2 es una vista transversal, gráfica, parcial y esquemática de las capas de la pared abdominal de un paciente que muestra una hernia inguinal u otra hernia de la pared abdominal y en la que se ha colocado correctamente un parche de malla para reparar la hernia, implantable quirúrgicamente, en el espacio preperitoneal creado; la figura 3 es una vista desde arriba de una realización preferida del parche de malla para reparar una hernia, implantable quirúrgicamente, que tiene orificios de fricción o anclaje practicados a través de am- 3

4 ES T3 6 bas capas de la malla, que tras la inserción quirúrgica del parche de malla para reparar una hernia, implantable quirúrgicamente, sirven para minimizar cualquier riesgo de migración o movimiento de la malla una vez colocada por un cirujano; la figura 4 es similar a la figura 3, que muestra como se inserta el dedo de un cirujano a través de una hendidura, que se hace cortando sólo a través de la capa superior de las dos capas de la malla usada en este parche quirúrgico para hernias, por la que el dedo de un cirujano, insertado así entre estas capas de la malla, dirige entonces el movimiento de este parche quirúrgico para hernias a través de la incisión y sobre la localización de la hernia inguinal: la figura es una vista en despiece ordenado del parche de malla para reparar una hernia, implantable quirúrgicamente, mostrado en las figuras 2, 3 y 4, para mostrar las dos capas de la malla, preferiblemente cortada a partir de material de malla de polipropileno, y también para mostrar un anillo de monofilamento elástico, que cuando se localiza entre las capas de la malla, se convierte en un anillo de muelle elástico que mantiene el parche quirúrgico para hernias completamente expandido; la figura 6 es una vista en sección transversal del centro del parche de malla preferido para reparar una hernia, quirúrgicamente implantable, mostrado en las figuras 2, 3, 4 y, mostrándose las capas superior e inferior ligeramente separadas para propósitos ilustrativos y mostrando cómo algunos de los materiales inferiores de la malla que se extienden sin puntos de sutura periféricos se rajan, formando partes de lengüeta de la malla, y mostrando cómo algunos de los materiales superiores de la malla primero se pliegan de nuevo y después se cosen en su sitio por el pliegue, mientras se permite que el resto de las partes de hendidura permanezcan libres antes del uso, y posteriormente ambas partes de lengüeta de hendidura libres superior e inferior, durante y tras la cirugía, ayudan a minimizar o a eliminar cualquier riesgo de migración o movimiento de la malla una vez colocada por un cirujano; la figura 7 es una vista desde arriba de otro anillo de monofilamento elástico, que se convierte en el anillo demuelle localizado, que muestra cómo las puntas de monofilamento de anclaje separadas se aseguran a este anillo o se hacen integrales con este anillo; la figura 8 es una vista desde arriba de otra realización del parche de malla para reparar una hernia, quirúrgicamente implantable, que tiene el anillo de monofilamento elástico, mostrado en la figura 7, colocado entre las capas de malla del mismo, y las puntas de monofilamento de anclaje separadas se extienden diagonalmente hacia arriba y se localizan donde hay orificios de fricción o anclaje respectivos, hechos a través de ambas capas de la malla y la capa superior tiene la hendidura para albergar el dedo de un cirujano; y la figura 9 es una vista parcial desde arriba de otra realización que ilustra un parche de malla para reparar una hernia, quirúrgicamente implantable, que tiene el anillo de muelle de monofilamento elástico con puntas, orificios de anclaje separados y bordes de corte irregular de ambas capas superior e inferior de la malla, donde se extienden más allá de los puntos de sutura y también una hendidura para alojar el dedo de un cirujano Descripción de las realizaciones preferidas Utilización del parche de malla para hernias para reparar una hernia inguinal Los parches de malla para hernias, mostrados en los dibujos, son quirúrgicamente implantables de manera permanente dentro del espacio 12 corporal de un paciente para cubrir, corregir y reparar adecuadamente cualquier hernia 14 inguinal u otra de la pared abdominal. El cirujano tiene el objetivo de realizar una reparación sin suturas, practicando en primer lugar una incisión 16 de aproximadamente tres centímetros, colocada de forma oblicua aproximadamente de dos a tres centímetros por encima de la localización descrita como el anillo 18 interno, donde se ha producido una hernia 14 inguinal, tal como se muestra en la figura 1. Después, el cirujano, trabajando a través de esta incisión 16 y utilizando una técnica de separación del músculo, disecciona en profundidad el espacio preperitoneal del paciente, entrando ligeramente por encima y por detrás del defecto 14 de hernia del paciente. El cirujano crea entonces una cavidad 22 en el espacio preperitoneal del paciente, en el que se inserta el parche de malla para hernias, tal como se muestra en la figura 2. El cirujano, para diseccionar en profundidad en el espacio peritoneal del paciente, tal como se indica en la figura 2, usará un instrumento afilado para practicar la incisión o herida 16 a través de la piel 24 del paciente, los tejidos 26 adiposos subcutáneos y la fascia 28 oblicua externa, que se ha cortado paralela a sus fibras a corta distancia. Entonces, el cirujano practica una incisión en la fascia 32 transversal, creando una entrada en el espacio preperitoneal, por encima del peritoneo 34 en una localización por encima de la hernia 14. Al hacer esto, el cirujano ha identificado y liberado el saco de la hernia y ha creado la cavidad 22 en el espacio preperitoneal. Este espacio subyace al área denominada triángulo de Hesselbach, en referencia a ambas hernias directa e indirecta. La colocación de este parche de malla para hernias por parte del cirujano, usando este método, protege la totalidad del piso inguinal y, por tanto, no sólo reparará o corregirá una única hernia pequeña, sino que también protegerá frente a hernias futuras a través de otras áreas potencialmente debilitadas. De una manera similar, un parche de malla para hernias, colocado entre una hernia 14, es decir, el defecto 14, y el revestimiento 34 interno, es decir, el peritoneo 34, de la cavidad 36 abdominal, se usa para colocarse por debajo de un área del canal femoral, no mostrado, a través del cual se producen de vez en cuando hernias femorales. Dondequiera que se use, el parche de malla para hernias, en sus respectivas realizaciones, sirve como base para la reparación quirúrgica libre de tensión de una hernia, ya que se usa para corregir y para cerrar la hernia 14, es decir, el defecto 14. El parche de malla para hernias está hecho, de modo que después de completar esta preparación, usando el cirujano sus dedos, puede plegar y compactar el parche de malla para hernias e insertarlo hacia debajo a través de la incisión 16 en el espacio preperitoneal. Después, usando su dedo, el cirujano expande, mueve y dirige el parche de malla para hernias hasta su posición en la cavidad dentro del espacio preperitoneal para cerrar la hernia 14 o el defecto 14. Parches de malla para hernias, plegados de manera compactada e insertados a través de la incisión en un paciente, y luego expandidos, movidos y dirigidos por

5 7 ES T un cirujano que use su dedo, hacia una posición para corregir y cerrar la hernia Una realización de estos parches de malla para hernias, se muestra en las figuras de la 2 a la 6., que está particularmente diseñada para reparar una hernia inguinal. Esta realización está compuesta de dos piezas 42, 44 de tamaño y formas similares de un material 46 de malla sintético e inerte, que preferiblemente es un material de polipropileno. Este material 46 de malla se forma de material de monofilamento que es resistente a la infección y que se ha usado de manera segura en muchas operaciones de hernia, en las formas anteriores y en las realizaciones anteriores. Preferiblemente, las dos piezas de material de malla 42, 44 de forma y tamaño similares se hacen en las formas respectivas de círculo, espiral, ovoide u óvalo. Una 42 de estas piezas 42, 44 se denomina la capa 42 primera o superior del material 46 de malla sintético y la otra 44 de estas piezas 42, 44 se denomina la capa 44 segunda o inferior del material 46 de malla sintético. Estas dos capas 42, 44, se cosen entre sí aproximadamente un centímetro hacia dentro desde sus bordes 48, 0 exteriores usando un hilo 1 de material sintético inerte. El centímetro exterior del material 2 de malla de la pieza o capa 44 inferior de material de malla se deja libre para que sirva como un soporte 4 para llenar los vacíos irregulares en el tejido del paciente. El centímetro exterior del material 2 de malla de la pieza o capa 42 superior de material de malla se vuelve a plegar y se cose adyacente al pliegue 6, mientras que se deja libre el resto de las partes de este centímetro exterior de material 2 de malla de esta capa 42 de malla superior. Después, esta parte 7 libre, cuando se ha colocado el parche de malla para hernias en el espacio preperitoneal, sirve para mantener friccionalmente este parche en su posición de reparación de la hernia 14. También dentro del pliegue 6, se cortan orificios 9 de tamaño similar, alineados uno por encima del otro, respectivamente en las capas 42, 44 de malla superior e inferior. La presencia de estos orificios 9 ayuda inicialmente a mantener friccionalmente el parche de malla para hernias en su sitio. Después, los tejidos de cicatrización del paciente crecen hacia dentro y alrededor de estos orificios 9 para continuar manteniendo el parche de malla para hernias en su sitio. El centímetro exterior de los materiales 2 de malla se cortan o se rajan 8 ambos radialmente o diagonalmente creando bordes festoneados o ribeteados sobre la solapa respectiva, o partes 62 de lengüeta, del centímetro exterior de los materiales 2 de malla, de las capas 42, 44 de malla superior e inferior. El material de malla superior, o la pieza 42 de capa superior, también se corta o se raja 66 transversalmente en el centro 68 de la misma, creando un acceso 66 para el dedo en el espacio 70 o bolsa 70 interior, entre las capas 42, 44 superior e inferior del material 46 de malla sintético. A través de esta hendidura 66, se inserta una disposición 72 similar a un anillo de una fibra 74 de monofilamento, implantable, inerte y continua, cuando se aprieta temporalmente para estrecharla y para alargarla, en el espacio 70 o bolsa 70 interior. Después se libera y se deja que se expanda, sirviendo como una función de muelle y, por tanto, se denomina muelle 72, mientras que se mantiene en compresión en este espacio 70 o bolsa 70 interior del parche de malla para hernias, manteniéndose así este parche completamente extendido en una disposición plana, tal como se muestra en las figuras 2, 3 y 4. Este muelle 72 está hecho de un material sintético, tal como nylon, polipropileno o poliéster. En cada realización, esta espiral, anillo o muelle 72 de monofilamento, tiene una circunferencia que es ligeramente más grande que la circunferencia del espacio 70 o cavidad 70 o bolsa 70 interior, que se forma entre las capas 42, 44 superior e inferior del material 46 de malla sintético. Otra realización, es decir, una segunda realización 78, se ilustra en las figuras 7 y 8, en las que el anillo o muelle 80 tiene puntas 82 de monofilamento separadas aseguradas al anillo 80 o hechas integralmente con él. Se dirigen en un ángulo para extenderse por encima de esta realización 78 de un parche de malla para hernias, para que entre en el tejido corporal del paciente. De esta forma se asegura la localización exacta continuada de este parche de malla para hernias. El centímetro exterior de material 2 de malla, tal como se muestra en la figura 8, no se corta ni se raja. Otra realización, es decir, una tercera realización 86, se ilustra en la figura 9, en la que se muestra una parte de la misma, indicando su similitud con la segunda realización 78, mostrada en las figuras 7 y 8. Sin embargo, el centímetro exterior de materiales 2 de malla está cortado para crear bordes 88 circunferenciales festoneados o ribeteados, por encima y por debajo, que también sirven para mantener friccionalmente el parche de malla para hernias en su sitio, junto con las puntas 82 sobre la espiral, anillo o muelle 80. Estos parches de malla para hernias en sus diversas realizaciones se hacen en varios tamaños. Generalmente, cuatro tamaños estándar se ajustan al noventa por ciento de las hernias inguinales y de la pared abdominal. Las hernias inguinales se reparan generalmente usando un parche de malla para hernias, que tiene ocho centímetros de ancho y diez centímetros de largo. Continuación usando una realización seleccionada del parche de malla para hernias A la finalización del uso por parte del cirujano de instrumentos afilados y romos para crear la cavidad 22 en el espacio preperitoneal, selecciona el tipo y el tamaño de la realización del parche de malla para hernias más adecuado para utilizarse en la reparación del defecto o hernia 14 de un paciente. La realización, 78, 86 seleccionada, u otra no mostrada, del parche de malla para hernias, se pliega y se compacta adicionalmente, según pueda ser necesario, por el cirujano usando sus dedos, de manera que el parche seleccionado puede insertarse convenientemente a través de la herida o incisión 16 y hacia abajo y hacia dentro del espacio preperitoneal. En este espacio, el parche de malla para hernias se libera y se deja que se expanda bajo la fuerza de la espiral, anillo o muelle 74. Después, el cirujano, usando su dedo, continúa cualquier expansión adicional de este parche, que pudiera ser necesaria. Entonces, inserta su dedo a través del corte o hendidura 66 en el centro 68 de la capa 42 de malla superior y el parche de malla para hernias a través del espacio preperitoneal hasta la cavidad 22. Tras la retirada del dedo, el cirujano completa la cirugía de reparación cerrando la herida o incisión con puntos de sutura, con respecto a esta reparación de una hernia inguinal, usando la incisión 16 a distancia, tal como se ilustra en la figura 1.

6 9 ES T3 En la reparación de otras hernias, y especialmente de las que son grandes, se hace una incisión directa y tras la colocación de un parche de malla para hernias grande, el cirujano puede usar puntos de sutura limitados para mantener el parche de malla para hernias grande en su sitio. Generalmente, la mayoría de las realizaciones de este parche de malla para hernias se colocan y se mantienen así sin el uso de puntos de sutura limitados. Con respecto a la utilización de todas las realizaciones de estos parches de malla para hernias, tienen una simplicidad de diseño de fabricación y de método quirúrgico de inserción. Todos estos parches 1 subyacen adecuadamente a una hernia 14 o defecto 14, con un mínimo de dos centímetros de espacio circundante por debajo alrededor de la circunferencia de la hernia 14. Lo hacen así con suficiente rigidez y con suficiente fricción, para eliminar o minimizar el deslizamiento o la migración. Cuando estos parches de malla para hernias se usan por un cirujano, la reparación de la hernia 14 inguinal de un paciente, o de otra hernia 14 de la pared abdominal, se realiza a través de una herida o incisión16 más pequeña, con menos tensión quirúrgica, menos incomodidad del paciente tras la operación, un tiempo de operación más corto y con un coste potencial menor para el paciente

7 11 ES T3 12 REIVINDICACIONES 1. Parche () para hernias para su uso en la reparación quirúrgica sin puntos de sutura de la hernia inguinal de un paciente, u otra hernia de la pared abdominal, teniendo el parche una primera capa (42) de material de malla sintético e inerte y con un tamaño y una forma para extenderse a través y más allá de una hernia y una segunda capa (44) de material de malla sintético e inerte de tamaño y forma similares a los de la primera capa, cosiéndose juntas la primera y la segunda capas (42, 44) cerca de sus periferias, para definir un espacio (70) interior entre ellas y, un muelle, anillo, óvalo, ovoide o espiral (74) elástico de fibra de monofilamento localizado entre las capas (42, 44) para mantener el parche para hernias completamente expandido, caracterizado por una hendidura (66) en una de las capas para la inserción del dedo del cirujano en el espacio (70) interior para colocar el parche a través de la hernia. 2. Parche para hernias según la reivindicación 1, en el que el muelle, anillo, óvalo, ovoide o espiral (74) incluye dos o más fibras de monofilamento enrolladas. 3. Parche para hernias según la reivindicación 1 ó 1 2 2, en el que las capas están cosidas juntas a aproximadamente un centímetro desde sus bordes exteriores. 4. Parche para hernias según la reivindicación 3, en el que los bordes exteriores libres están rajados con cortes (8) radiales o diagonales para crear bordes () festoneados o ribeteados.. Parche para hernias según la reivindicación 4, en el que los bordes festoneados de una capa (42) se vuelven a plegar y se aseguran a lo largo del muelle, dejando libres algunas partes de los bordes plegados de nuevo. 6. Parche para hernias según cualquiera de las reivindicaciones 1 a, en el que se cortan orificios (9) a través de ambas capas de la malla dentro del área formada por el muelle / anillo, óvalo, ovoide o espiral (74). 7. Parche para hernias según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que puntas (82) integralmente separadas se unen o se forman integralmente con el muelle / anillo, óvalo, ovoide o espiral (74) para anclar el parche al tejido del paciente. 8. Parche para hernias según la reivindicación 7, en el que las puntas (82) se dirigen en un ángulo para extenderse desde el plano del parche

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