Int. Cl. 5 : A61B 17/34

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1 k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k N. de publicación: ES k Número de solicitud: k Int. Cl. : A61B 17/34 A61M /32 k 12 SOLICITUD DE PATENTE A1 22 kfecha de presentación: k Solicitante/s: José Javier Rodiera Olive C. Teodora Lamadrid, t. 1a esc. F Barcelona, ES k 43 Fecha de publicación de la solicitud: k 72 Inventor/es: Rodiera Olive, José Javier k 43 Fecha de publicación del folleto de la solicitud: k 74 Agente: Ponti Grau, Ignacio k 4 Título: Aguja para uso médico, en especial para punción lumbar y anestesia epidural. k 7 Resumen: Aguja para uso médico, en especial para punción lumbar y anestesia epidural. Comprende tres partes, una primera parte o conexión (2) para la unión de la aguja (1), una segunda parte central o cuerpo (3) y una tercera parte extrema o punta (4) para permitir su penetración y se caracteriza por el hecho de que el cuerpo (3) de la aguja (1) comprende una zona (3a) rugosa en la cual la resistencia al avance a través de los tejidos medida en unidades de fuerza está comprendida entre +70% y -70% el valor de la resistencia máxima al avance de la punta de la aguja a través de los tejidos medida en las mismas unidades de fuerza. Se evita la perforación accidental de la membrana Dura Madre (7). Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, Madrid

2 1 ES A1 2 DESCRIPCION La presente invención se refiere a una aguja para uso médico, en especial para punciónlumbar y anestesia epidural. Antecedentes de la invención En las agujas para uso médico habitualmente utilizadas pueden distinguirse tres partes: una primera parte para la unión de la aguja a una jeringa o similar, que en la presente memoria llamaremos conexión, una segunda parte central, generalmente tubular y alargada, que en la presente memoria llamaremos cuerpo, y una tercera parte extrema para permitir la penetración de la aguja, que en la presente memoria llamaremos punta. Las agujas para uso médico tienen múltiples aplicaciones, entre ellas la localización del espacio epidural. Para realizar la punción epidural correctamente, la punta de la aguja debe situarse en el espacio epidural atravesando el ligamento amarillo, pero sin dañar la membrana Dura Madre. Con una aguja epidural convencional, la fuerza necesaria para hacer avanzar la aguja disminuye bruscamente una vez toda la punta ha atravesado el ligamento amarillo, por lo que existe el peligro de perforar la membrana Dura Madre, lo que comporta un elevado índice de complicaciones. Para una punción correcta es pues importante poder localizar el espacio epidural. La localización del espacio epidural se realiza generalmente de forma manual, ya que cuando la aguja entra en el ligamento amarillo la resistencia a la inyección del fluido aumenta y esta resistencia se mantiene hasta que la punta de la aguja penetra en el espacio epidural, donde se produce una pérdida de resistencia a la inyección que confirma la localización. Sin embargo, dicha localización resulta poco precisa y en muchos casos se produce la perforación accidental de la membrana Dura Madre. La patente del mismo titular de la presente solicitud tenía por objeto, entre otros, facilitar la localización del espacio epidural gracias a un cambio brusco de la sección de la aguja. Debido a dicho cambio, la fuerza necesaria para hacer avanzar la aguja aumenta progresivamente con la penetración, incluso cuando la aguja ha atravesado el ligamento amarillo. En este caso, al no existir la disminución de la fuerza necesaria para hacer avanzar la aguja, se reduce el peligro de perforar la membrana Dura Madre, evitándose las complicaciones que ello comporta. Sin embargo, la realización de cambios de sección en agujas presenta dificultades de fabricación. Descripción de la invención Con la aguja de la invención se consigue facilitar la localización del espacio epidural evitándose las citadas dificultades de fabricación. La aguja para uso médico, en especial para punción lumbar y anestesia epidural, objeto de la invención, se caracteriza por el hecho de que el cuerpo de la aguja comprende una zona en la cual la resistencia al avance a través de los tejidos medida en unidades de fuerza está compren dida entre +70% y -70% el valor de la resistencia máxima al avance de la punta de la aguja a través de los tejidos medida en las mismas unidades de fuerza. Como en el caso de cambio de sección, con la citada resistencia al avance no existe la disminución de la fuerza necesaria para hacer avanzar la aguja y se reduce el peligro de perforar la membrana Dura Madre, al atravesar el ligamento amarillo y penetrar en el espacio epidural. Ello se consigue pues, aumentando la resistencia al avance y sin necesidad de un cambio de sección de la aguja. Según una realización preferida de la invención, la citada zona presenta una superficie con irregularidades, que pueden ser de cualquier tipo, ya sea simétricas o asimétricas. Preferentemente, la rugosidad de dicha superficie está comprendida 0,02 µm y 00 µm, preferiblemente entre N3 (0,1 µm) y N12 (0 µm), correspondiendo los parámetros N3 y N12 de la rugosidad a los definidos en la norma ISO Para cumplir dichas condiciones, es obvio que la aguja no es preciso que sea de un solo cuerpo cilíndrico, sino que puede ser de distintos cuerpos y tener cualquier tipo de forma. Breve descripción de los dibujos Para mejor comprensión de cuanto se ha expuesto se acompañan unos dibujos en los que, esquemáticamente y tan sólo a título de ejemplo no limitativo, se representa un caso práctico de realización. En dichos dibujos, la figura 1 muestra una posible realización de la aguja de la invención; la figura 2 muestra esquemáticamente la situación del espacio epidural; y la figura 3 es un gráfico que muestra en ordenadas la resistencia al avance de la aguja en unidades de fuerza y en abscisas el avance de la aguja en unidades de longitud. Descripción de una realización preferida Talcomomuestralafigura1,laaguja1de la invención comprende tres partes, una primera parte o conexión 2 para la unión de la aguja, una segunda parte central o cuerpo 3 y una tercera parte extrema o punta 4 para permitir su penetración. El cuerpo 3 comprende una zona rugosa 3a en la cual la resistencia al avance a través de los tejidos se mantiene por encima de la resistencia en la zona lisa 3b. En la figura 2, la punta 4 de la aguja 1 se encuentra en el espacio epidural, situado entre el ligamento amarillo 6 y la membrana Dura Madre 7. La resistencia al avance a través de los tejidos varía en las distintas zonas de la aguja I. La figura 3 muestra las variaciones de la resistencia al avance de la aguja 1 al penetrar ésta en el ligamento amarillo 6. Como puede verse, la primera parte del gráfico corresponde a la punta 4 de la aguja 1. En ella la resistencia sube paulatinamente hasta llegar a un valor máximo. La segunda parte corresponde alazonarugosa3aylatercerapartealazona lisa 3b. En el gráfico se han representado tres zonas rugosas con distancias y rugosidad distintas. La curva superior, en trazo discontinuo, repre-

3 3 ES A1 4 senta una zona con mayor rugosidad y extendida en una longitud mayor. La curva inferior, también en trazo discontinuo, representa una zona con rugosidad menor y extendida en una longitud menor. La curva intermedia, en trazo continuo, representa una zona con rugosidad intermedia y extendida en una longitud intermedia respecto a las otras dos curvas. 10 Como puede verse, en los tres casos la resistencia al avance se mantiene en la zona rugosa 3a por encima de la resistencia en la zona lisa 3b. La disminución de la fuerza necesaria para hacer avanzar la aguja no es pues tan brusca como enelcasodequelazonarugosanoexistiera,con lo cual se reduce el peligro de perforar accidentalmentelamembranaduramadre

4 ES A1 6 REIVINDICACIONES 1. Aguja para uso médico, en especial para punción lumbar y anestesia epidural, que comprende tres partes, una primera parte o conexión (2) para la unión de la aguja (1), una segunda parte central o cuerpo (3) y una tercera parte extrema o punta (4) para permitir su penetración, caracterizada por el hecho de que el cuerpo (3) de la aguja (1) comprende una zona (3a) en la cual la resistencia al avance a través de los tejidos medida en unidades de fuerza está comprendida entre +70% y -70% el valor de la resistencia máxima al avance de la punta de la aguja a través 10 1 de los tejidos medida en las mismas unidades de fuerza. 2. Aguja según la reivindicación 1, caracterizada por el hecho de que la citada zona (3a) presenta una superficie con irregularidades. 3. Aguja según la reivindicación 2, caracterizada por el hecho de que la rugosidad de dicha superficie (3a) está comprendida entre 0,02 µm y 00 µm. 4. Aguja según la reivindicación 3, caracterizada por el hecho de que la rugosidad de dicha superficie (3a) está comprendida entre N3 (0,1 µm) yn12(0µm)

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6 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA k 11 ES k 21 N. solicitud: k 22 Fecha de presentación de la solicitud: k 32 Fecha de prioridad: INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA k 1 Int. Cl. : A61B 17/34, A61M /32 DOCUMENTOS RELEVANTES Categoría Documentos citados Reivindicaciones afectadas A EP-A (B BRAUN MELSUNGEN AG) 1-4 A EP-A (SOCIETE VYGON) 1-4 A EP-A (ESPEJO MARTINEZ, A y CASTROVIEJO GARCIA, E) 1-4 A ES-A (RODIERA OLIVE, J.J.) 1-4 Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud El presente informe ha sido realizado para todas las reivindicaciones para las reivindicaciones n : Fecha de realización del informe Examinador Página E. Albarrán Gómez 1/1