Quién no debe tomar AMPYRA? No tome AMPYRA si: ha sufrido una convulsión alguna vez tiene ciertos tipos de trastornos de los riñones

Transcripción

1 GUÍA DEL MEDICAMENTO PARA AMPYRA (dalfampridina) Tabletas de liberación prolongada Lea esta Guía del medicamento antes de comenzar a tomar AMPYRA y cada vez que vuelva a surtir su prescripción. Puede haber información nueva. Esta información no reemplaza una conversación con su médico acerca de su afección médica o su tratamiento. Qué es la información más importante que debo conocer sobre AMPYRA? AMPYRA puede causar convulsiones. Puede sufrir una convulsión aunque nunca haya tenido una previamente Su probabilidad de sufrir una convulsión es mayor si toma demasiada AMPYRA o si sus riñones presentan una función levemente disminuida, algo que es común después de los 50 años de edad. Su médico puede hacerle una prueba de sangre para conocer cómo están funcionando sus riñones si esta información no existe antes de empezar a tomar AMPYRA No tome AMPYRA si ha sufrido una convulsión en el pasado. Antes de tomar AMPYRA informe a su médico si tiene trastornos de los riñones. Tome AMPYRA exactamente como se la ha recetado su médico. Consulte Cómo debería tomar AMPYRA? Deje de tomar AMPYRA y llame a su médico inmediatamente si sufre una convulsión mientras la toma. Qué es AMPYRA? AMPYRA es un medicamento bajo receta, que se usa para mejorar la marcha en personas con esclerosis múltiple (EM). Este efecto fue demostrado por un aumento en la velocidad de la marcha. No se sabe si AMPYRA es segura o eficaz en niños menores de 18 años. Quién no debe tomar AMPYRA? No tome AMPYRA si: ha sufrido una convulsión alguna vez tiene ciertos tipos de trastornos de los riñones Nov. 9, 2012 page 1

2 es alérgico a la dalfampridina (4-aminopiridina), el ingrediente activo en AMPYRA. Qué debo informar a mi médico antes de tomar AMPYRA? Antes de tomar AMPYRA, informe a su médico si: tiene otras afecciones médicas está tomando un compuesto de 4-aminopiridina (fampridina, 4-AP) está embarazada o tiene planes para quedar embarazada. No se sabe si AMPYRA puede dañar a su bebé en gestación. Usted y su médico deberán decidir si debe tomar AMPYRA mientras esté embarazada. da el pecho a su bebé o tiene planes para hacerlo. No se sabe si AMPYRA entra en su leche. Usted y su médico deberán decidir si debe tomar AMPYRA o dar el pecho a su bebé. Usted no debe hacer ambas cosas. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que esté tomando, incluso los agentes bajo receta y los de venta libre, como vitaminas y suplementos de hierbas. Conozca los medicamentos que está tomando. Tenga una lista de sus medicamentos y muéstresela al médico y al farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo. Cómo debería tomar AMPYRA? Tome AMPYRA exactamente como su médico le ha dicho que la tome. No cambie su dosis de AMPYRA. Tome una tableta de AMPYRA 2 veces al día, con un intervalo de unas 12 horas entre las dosis. No tome más de 2 tabletas de AMPYRA en un período de 24 horas. Tome las tabletas AMPYRA enteras. No las rompa, triture, mastique ni disuelva las tabletas AMPYRA antes de tragarlas. Si no puede tragar las tabletas AMPYRA enteras, informe a su médico. AMPYRA se libera lentamente con el tiempo. Si la tableta se rompe, el medicamento tal vez se libere con demasiada rapidez. Esto puede aumentar su probabilidad de sufrir una convulsión. Las tabletas AMPYRA pueden tomarse con o sin las comidas. Si olvida una dosis de AMPYRA, no compense por la dosis que no tomó. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Tome la dosis siguiente a la hora programada regularmente. Si toma una dosis demasiado alta de AMPYRA, llame inmediatamente a su médico o vaya a la sala de emergencia del hospital más cercano sin demora. Nov. 9, 2012 page 2

3 No tome AMPYRA junto con otros medicamentos de aminopiridina, incluso los compuestos 4-AP (algunas veces llamados 4-aminopiridina, fampridina). Qué efectos secundarios posibles causa AMPYRA? AMPYRA puede causar efectos secundarios graves, como ser: Reacciones alérgicas graves. Deje de tomar AMPYRA y llame a su médico inmediatamente, o pida ayuda médica de emergencia si presenta o falta de aliento o dificultades para respirar o garganta o lengua hinchada o urticaria Infecciones de los riñones o la vejiga Consulte Qué es la información más importante que debo conocer sobre AMPYRA? Los efectos secundarios más comunes de AMPYRA incluyen: Infección urinaria dificultad para dormirse (insomnio) mareos dolor de cabeza náuseas debilidad dolor de espalda trastornos del equilibrio recidiva de la esclerosis múltiple ardor, hormigueo o picazón de la piel irritación de la nariz y la garganta estreñimiento indigestión dolor de garganta Informe a su médico si tiene cualquier efecto secundario que le molesta o que no desaparece por sí solo. Nov. 9, 2012 page 3

4 Estos no son todos los efectos secundarios posibles de AMPYRA. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para recibir consejos sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al FDA Cómo debo guardar AMPYRA? Guarde las tabletas AMPYRA a temperatura entre 59 y 86 ºF (15 y 30 ºC). Deseche seguramente las tabletas AMPYRA que hayan vencido o ya no se necesiten. Guarde las tabletas AMPYRA y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de AMPYRA Los medicamentos se recetan, a veces, para fines diferentes de los mencionados en una Guía del medicamento. No use AMPYRA para una afección para la cual no ha sido recetada. No dé AMPYRA a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que tiene usted. Es posible que les haga daño. Esta Guía del medicamento resume la información más importante sobre AMPYRA. Si desea obtener más información, consulte a su médico. Puede solicitar a su médico o farmacéutico que le den la información sobre AMPYRA que ha sido preparada para los profesionales sanitarios. Para obtener más información, visite o llame al Cuáles son los ingredientes de AMPYRA? Ingrediente activo: dalfampridina (conocida previamente como fampridina) Ingredientes inactivos: Los ingredientes inactivos comprenden dióxido de silicio coloidal, metilcelulosa hidroxipropílica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, glicol polietilénico y dióxido de titanio. Distribuida por: Acorda Therapeutics, Inc. Ardsley, NY Emitido 01/2013 Nov. 9, 2012 page 4

5 Esta Guía del medicamento ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.. AMPYRA es una marca registrada de Acorda Therapeutics, Inc. Fabricada para Acorda bajo licencia de Alkermes Pharma Ireland Limited. (APIL), Athlone, Irlanda, utilizando el Sistema de Absorción de Fármaco MatriX de APIL (tecnología MXDAS ). MXDAS es una marca registrada de Alkermes Pharma Ireland Limited (APIL). Números de patentes de EE. UU.: US y US , Acorda Therapeutics, Inc. Todos los derechos reservados ABE-0 Nov. 9, 2012 page 5