PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DE RESONANCIAS MAGNÉTICAS ABIERTAS DEL HOSPITAL SON ESPASES.

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DE RESONANCIAS MAGNÉTICAS ABIERTAS DEL HOSPITAL SON ESPASES. 1. Objeto del contrato. El presente pliego tiene por objeto regular la prestación, mediante un contrato de gestión de servicio público, bajo la modalidad de concierto, del servicio de Resonancia Nuclear Magnética Abierta, con fines diagnósticos, de acuerdo con las condiciones establecidas en el presente pliego. 2. Normativa. Con el fin de ofrecer a los ciudadanos los niveles deseados de calidad y seguridad en la prestación de los servicios que se contratan, el contrato que nos ocupa se ajustará a la normativa que se detalla a continuación, a la establecida en los pliegos de cláusulas administrativas particulares y a cualquier otra que pueda resultar de aplicación en función del tipo de actividad que se contrata: Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, modificada por Ley 62/2003, de 30 de diciembre, de medidas fiscales, administrativas y de orden social, y la normativa que la desarrolla. Ley 53/1984, de 16 de diciembre, de incompatibilidades del Personal al Servicio de las Administraciones Públicas y normativa de desarrollo. Ley 14/1986. de 25 de abril, General de Sanidad. Ley 4 1/2002. de 14 noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. Ley 5/2003, de 4 de abril, de Salud de las Illes Balears. Ley 16/2003. de 28 de mayo. de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud. Real Decreto 63/1995, de 20 de enero, de Ordenación de Prestaciones Sanitarias del Sistema Nacional de Salud. Real Decreto 783/2001. de 6 de julio. por el que se aprueba el Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes. Decreto 163/1996, de 26 de julio, por el que se regula la autorización para la creación. modificación, traslado y cierre de centros, establecimientos y servicios sanitarios para su funcionamiento, así como determinar los centros que estan sujetos a autorización administrativa previa y de funcionamiento. Orden del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 6 de septiembre de 1984, por la que se que regula el informe de alta. 1

2 Orden 445/2000, de 19 de diciembre, de la Consejerla de Salud y Consumo de las Illes Balears, por la que se establecen las condiciones, requisitos técnicos y el procedimiento de autorización para la creación, modificación, traslado y cierre de los hospitales. Resolución de la Secretaria General del Sistema Nacional de Salud, de 24 de enero de 1992, sobre codificación altas hospitalarias (C.M.B.D.) 3. Condiciones generales. El adjudicatario deberá adoptar las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los usuarios y trabajadores, así como la calidad de los servicios que preste. En este sentido, es exigible: El cumplimiento de las normas de salud laboral y protección radiológica, seguridad contra incendios, tratamiento y evacuación de residuos y, en general, la adopción decuantas medidas vengan establecidas sobre estas materias en las normas de carácterestatal o autonómico de aplicación. La garantía de igualdad de trato a todos los pacientes, cualquiera que sea su régimende aseguramiento, o la entidad obligada al pago de los servicios recibidos. El cumplimiento de las normas sobre protección de datos de usuarios y pacientes. El cumplimiento de los derechos de los pacientes, recogidos en la normativareguladora, poniendo los mecanismos necesarios para garantizar su aplicación. El establecimiento de órganos e indicadores sobre calidad, con especial referencia a la atención personalizada y al consentimiento informado de los actos médicos que se practiquen al paciente. El cumplimiento de los postulados éticos sobre buena práctica clínica, investigación, donación y trasplante de órganos, uso racional del medicamento y cualesquiera otras materias relacionadas con la actividad del centro. El cumplimiento de lo previsto en las normas reglamentarias, sobre la obligatoriedad del informe de alta. La codificación de las altas hospitalarias según el sistema de códigos vigente en cada momento, cumplimentando, así mismo, el Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD),de conformidad con lo establecido en la normativa vigente. El mantenimiento de la estructura física, de los recursos y de los dispositivos técnico-sanitarios y hosteleros disponibles en el momento de su inspección y calificación. 2

3 El Cumplimiento de la normativa sobre las condiciones y requisitos de los hospitales y sus unidades de hospitalización, así como las características especificas. A partir de la firma del contrato y con el objeto de dar cumplimiento a lo establecido en la legislación vigente, el adjudicatario se compromete a remitir una certificación anual de la relación de personal a su servicio, cualquiera que sea el tipo de relación con el adjudicatario, así como a enviar puntualmente las modificaciones que pudieran producirse. En dichas certificaciones deberá constar de forma individualizada el régimen bajo el que se prestan los servicios, el régimen de jornada y horario desempeñado. 4. Ámbito y vigencia del contrato. Ei adjudicatario realizará la actividad asistencial concertada a todos los pacientes que sean remitidos con la autorización del Hospital Son Espases. El período de vigencia de contrato será de 2 años a partir de ia fecha de su firma, prorrogable por 2 años adicionales. 5. Ámbito geográfico de asistencia y admisión de pacientes. El número de exploraciones a realizar por el adjudicatario se estima en aproximadamente 920 resonancias magnéticas abiertas anuales. La empresa adjudicataria se compromete a atender a los pacientes beneficiarios de la Seguridad Social remitidos por el Hospital Son Espasdes, en aquella patologia cuyo diagnóstico se pretende obtener por medio de la resonancia nuclear magnética abierta. La empresa deberá recabar de los pacientes beneficiarios de la Seguridad Social la tarjeta sanitaria en vigor y la autorización correspondiente por parte del Servicio de Radiología del Hospital Son Espases. 6. Equipamiento, estructura y personal. Los requisitos mínimos en cuanto a equipamiento, estructura y personal, que ha de cumplir el licitador para poder optar a la adjudicación del presente contrato, estarán sujetos a la autorización otorgada al centro, por parte del organismo administrativo competente en cada caso, para la realización de la actividad asistencial objeto del mismo. Los profesionales del centro licitador (personal facultativo, personal sanitario no facultativo y personal no sanitario), deberán contar con la titulación legalmente requerida para la función que realizan. 3

4 El licitador, dispondrá de servicio técnico permanente y de mantenimiento (preventivo y reparador) estableciendo en este sentido, las condiciones de colaboración con las empresas suministradoras para reducir al mínimo los tiempos de parada de los equipos, e igualmente, se responsabilizará de la garantia de calidad de su funcionamiento, de acuerdo con las instrucciones de cada suministrador y del restablecimiento de las condiciones que aún no suponiendo un paro en la actividad, puedan comprometer la calidad de los procedimientos y/o la seguridad de los pacientes. Será de obligado cumplimiento, en todo momento, la normativa vigente para el funcionamiento de todos los tipos de equipos incluidos. 6.1 Descripción técnica de la instalación. Se indicará marca y modelo del aparato, año de instalación y, si existe, contrato de mantenimiento, especificando el tipo (preventivo, correctivo, a todo riesgo,..). Asimismo, se responderá pormenorizadamente al siguiente cuestionario: Descripción del tipo de imán: Se exige un campo magnético minimo de 0,2 Teslas. Subsistema de radiofrecuencia: - Bobinas, mínimo 6: cabeza, cuerpo, columna completa, extremidades, ojo, ATM, columna cervical y cuello. - Especificar otros tipos de bobinas de superficie con su utilización y tamaño. Sistema de gradiente: - Especificar F.O.V. mínimo y máximo. - Especificar espesor mínimo de corte que puedan conseguir. Procesador de imagen: Especificar del ordenador principal, el tipo de memoria y la capacidad de depósito en MB y en imágenes. Adquisición de imagen: - Resolución espacial: F.O.V. máximo y mínimo; Matrices de cálculo en 2d y 3d referida al F.O.V., espesor de corte y tamaño de ia matriz. - Modos de trabajo: Spin-eco: especificar TR y TE mínimos con los que trabaja y máximo número de cortes por frecuencia. Spin.eco con ecos múltiples, especificar: 4

5 . Número de ecos.. Tiempo de ecos fijos y variables.. Mínimo tiempo en et que se obtiene el primer eco.. Intervalos mínimos entre ecos. - Inversión.recuperación: TR, TE y TI mínimos, especificar:. Tipo.. Angulo libre o no.. TRyTEmínimos. - Especificar métodos eliminación de artefactos de flujo, movimiento y desplazamiento químico. - Características de la adquisición. A) en2d: Matrices cuadradas mínimo de 128 x 128 y 256 x 256. B) Otros parámetros de adquisición: Cambio de ia dirección de la codificación de frecuencia y fase. Postprocesamiento. Concretar:. Marcador de imagen.. Histogramas.. Magnificación y memoria de magnificación.. Magnlficación desplazable por áreas. Archivo. - Disco óptico. Especificar capacidad en MB y TS e imágenes en 256 x 256. Indicar en su caso otro tipo de archivo de imágenes. Se valorará esta opción. 6.2 Locales e instalaciones. Será de obligado cumplimiento la normativa legal local, autonómica y estatalvigente para la construcción y puesta en marcha de este tipo de instalaciones, así como las normas de general aplicación y en particular, toda el área estará dotadade la adecuada y preceptiva protección para la radiofrecuencia y para el campomagnético. Los accesos exteriores del edificio, así como los de ia sala de exploración,carecerán de barreras arquitectónicas.la instalación permitirá el acceso, desde el exterior, de vehículos de transportesanitario, así como el desplazamiento, en su caso, de los pacientes en camilla. La estructura física del servicio constará, al menos, de las áreas siguientes: - Zona de recepción, espera y secretaria. 5

6 - Zona de exploración y aparataje propio de la instalación. - Aseo y vestuario de pacientes. El área en su conjunto estará dotada de una instalación propia de aire acondicionado. Contará con un equipo de intercomunicación sonoro entre el paciente y elcontrol. 7. Citación y prestación del servicio. 1. Recepción de la solicitud de realización de la prueba: Se utilizará el impreso oficial diseñado por el Hospital Universitario Son Espases. La recepción de los impresos de solicitud se realizará via fax en ei formato que el Hospital contratante determine. 2. Comunicación de la fecha de realización de la exploración (citación): Pacientes en régimen ambulatorio: la entidad adjudicataria realizará la citación en un plazo no superior a dos dias laborables, directamente al paciente por via telefônica. En el caso de no poder contactar tras repetidos intentos, con el paciente o con personas garantizadamente próxima a él, la empresa adjudicataria deberá comunicarlo, a la mayor brevedad al Centro contratante, por el procedimiento que éste determine. Paciente hospitalizados: la empresa adjudicataria la realizará por via telefónica, fax, , en un plazo no superior a un día laborable, a la dependencia del Centro Contratante que éste determine Pacientes urgentes: la entidad adjudicataria la realizará por las vias antes indicadas, a tiempo real. 3. Realización de la prueba: Pacientes en régimen ambulatorio: se les realizará en un plazo no superior a quince dias laborables. Pacientes hospitalizados: se les realizará en un plazo no superior a dos dias laborables. Pacientes urgentes: se les realizará en un plazo no superior a tres horas. 8. Informe de resultados. 1. Contenido del informe: 6

7 Protocolo de realización de la prueba Incidencias durante la realización de la prueba Descripción morfológica de las zonas anatómicas exploradas Descripción morfológica de los hallazgos Juicio clínico (diagnóstico) basândose en los hallazgos de la exploración y en los datos clínicos aportados en el impreso de solicitud 2. Plazo de entrega del informe: Pacientes en régimen ambulatorio: tres días laborables tras la realización de la prueba. Pacientes hospitalizados: un dia laborable tras la realización de la prueba. Pacientes en situación de urgencia: tres horas tras la realización de la prueba. 3. Soporte del informe: Escrito, acompañado de CD conteniendo las exploraciones realizadas en las que figurarán los datos de identificación del paciente. 4. Procedimiento de entrega: Los informes escritos así como la documentación gráfica será entregada físicamente por personal de la entidad adjudicataria al paciente cuando éste sea ambulante y en la dependencia que designe el Hospital cuando se trate de pacientes hospitalizados yio urgentes. 5. Archivo: La entidad adjudicataria mantendrá una copia del informe de resultados a disposición del Hospital Son Espases durante cinco años. 9. Inspección del servicio. La entidad adjudicataria se someterá a las inspecciones y revisiones que acuerde el Hospital Son Espases a fin de la comprobación material del cumplimiento del contrato. Estas inspecciones serán realizadas por el personal que determine la Dirección del Centro contratante y se anunciarán con una antelación minima de cuarenta y ocho horas. 10. Información y estadísticas. El adjudicatario comunicará en el soporte que el Hospital contratante determine y con una periodicidad máxima semanal, el número de pruebas realizadas, las pendientes y las incidencias que se hayan producido, con indicación de los datos de los pacientes que el Centro contratante determine. 7

8 Antes del dia cinco de cada mes, la Entidad adjudicataria informará al Hospital en el soporte que éste determine los datos relativos a actividad realizada (n de RNM abiertas); demora máxima y número total de pacientes pendientes de la realización de la resonancia. 11. Seguimiento de demoras. Para el seguimiento de las demoras en la entrega final del resultado de la exploración junto al informe, cada ofertante establecerá su capacidad máxima diaria de realización deexploraciones y emisión y entrega de informes, contabilizándose los siguientes plazos: Pacientes ambulantes: deberá entregarse la exploración y el informe en un plazo no superior a veintiún días laborables, contados a partir del siguiente al de la remisión de la solicitud de exploración por parte de este Hospital. Pacientes hospitalizados: deberá entregarse la exploración y el informe en la dependencia que indique el Hospital en un plazo no superior a cuatro dias laborables contados a partir del siguiente ai de ia remisión de la solicitud de exploración por parte de este Hospital. Pacientes urgentes: deberá entregarse la exploración y el informe en ia dependencia que indique el Hospital en un plazo no superior a veinticuatro horas contadas a partir de la remisión de la solicitud de exploración por parte de este Hospital. Para el correcto seguimiento de los plazos de entrega, el Hospital Son Espases, establecerá los listados y justificantes adecuados a tal fin, que deberán ser cumplimentados por el Entidad adjudicataria y entregados en un plazo y punto del Hospital que la Dirección del Centro determine. 12. Facturación. La facturación será por periodos mensuales, de los estudios realizados. La empresa presentará en la Dirección de Gestión del Hospital la factura dentro de los diez primeros dias del mes siguiente al de la realización de los estudios. La facturación constará de los siguientes elementos: a) La factura propiamente dicha. b) Un listado de los servicios prestados, por duplicado ejemplar, uno para el Servicio de Radiología y otro para la Dirección de Gestión, en el que figure: nombre y apellidos del paciente, indentificación del médico solicitante, número de historia clínica o número de la Seguridad Social del paciente, estudio realizado y fecha de realización del estudio. c) Los documentos originales de petición de exploración. 8

9 d) Una copia de la tarjeta sanitaria del paciente. e) Una copia del informe definitivo sobre los hallazgos de la exploración Palma de Mallorca a 24 de septiembre de 2012 Jefe de Servicio de Radiología VºBº Dtor. de Gestio i Serveis Grals. Dr. Joan Palmer Rafael Marcote Darriba 9