Beijing, China, East, Dongcheng District, North Third Ring Road. Beijing Global Trade Center #36

Transcripción

1 Francia Technopôle de l Aube BP Troyes Cedex 9 Francia +33 (0) China Unit 08, Level 16, Building A, Beijing Global Trade Center #36 North Third Ring Road East, Dongcheng District, Beijing, China, Brasil Rua Bela Vista, 77 - Centro São Bernardo do Campo CEP: São Paulo Brasil Estados Unidos 4030 West Braker Lane, Suite 360 Austin, Texas LDR, LDR Spine, LDR Médical, BF+, BF+(ph), Easyspine, Laminotome, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-MC+ y ROI-T son marcas y nombres registrados de LDR Holding Corporation o sus subsidiaries en Francia, los Estados Unidos de Norteamérica y otros paises. REF: ES B 1 ES A

2 Diseñado por destacados cirujanos de columna, Easyspine se caracteriza por una técnica de cirugía simplificada e implantes adaptables para satisfacer diferentes patologías. Los Beneficios Directos de Easyspine con respecto a Trauma Los instrumentos Easyspine proporcionan un excelente control de la reducción de fractura con una técnica quirúrgica repetible. Instrumentos Sencillos Tornillos Diseño inteligente para Trauma Solo se requiere de algunos instrumentos adicionales para mantener la altura posterior y disminuir la fractura. Los instrumentos brindan una reducción controlada, ajustable por milímetro. En cualquier momento se puede parar la reducción y cerrar en el lugar. Los instrumentos son auto estables y permiten que una radiografía intra operativa certifique la reducción. Diseño monoaxial con un mecanismo de cierre poliaxial integrado El diseño monoaxial del tornillo brinda una compresión eficiente y real o una distracción entre la vértebra. No requiere de ensamblado Los componentes de cierre preensamblados y las articulaciones poliaxial integradas eliminan el riesgo de daño a la rosca y no requieren de instrumentos adicionales. Mismo rango de implantes disponibles para trauma como para DDD. Post-Op X-Ray: Lateral View Barras Diseño plano único El cierre se optimiza con el contacto entre dos superficies planas. La barra plana ayuda a prevenir cualquier rotacíon de la barra en la cabeza del tornillo durante el cierre final así como durante la distraccíon y compresión. Las barras planas permiten una revisión visual de la ubicación lordotica adecuada en las cabezas de los tornillos. Post-Op X-Ray: AP View 26-27

3 E A S Y S P I N E A B O R D A T O D A S L A S P A T A L O G Í A S Easyspine y Trauma Easyspine Controla la Disminución de Fractura y Mantiene la Altura Posterior Los tornillos Alpha y Estándar se caracterizan por diseño monoaxial con capacidades multiaxial perfecto para la distracción y compresión. Los ganchos pediculares y laminares brindan una fijación alternativa multiaxial. Instrumentos de trauma con buen diseño: -Permiten una distracción y reducción alterna. -Son auto retenido. -Permiten un ajuste milimétrico. 1. Ensamblado de ubicación el distractor y espacio posterior de distracción 3. Espacio de cierre y comproba ción de rayos X 2. Distracción anterior Reduce la fractura 4. Inserción y cierre de barra flexion ada Tornillos únicos pre-ensamblados: - Componentes de cierre pre-ensamblados sin riesgos de dejar caer piezas o dañar la rosca. - Conexiones poliaxial integradas Un nuevo estándar: barra plana de LDR - Rigidez variable con un diámetro constante - Topes de protección de seguridad - Todas las barras son compatibles con todos los tornillos Optimización Mecánica - Topes fiables (conexión plano sobre plano ) - Torque final de tope 30-50% por debajo de los requisitos de otros sistemas Opciones de implantes para todas las patologías - Tornillo estándar - Tornillo Alpha - Tornillo LP - Gancho pedicular - Gancho sub laminar - Conector lateral - Conexión cruzada - Espaciador Esterilización y trazabilidad - Empaque esterilizado

4 U N I N T E L I G E N T E D I S E Ñ O Ú N I C O Libre de ensamblado Componentes de pre ensamblado Sin riesgos de dañar la rosca. Sin riesgo de dejar caer piezas. Fijación poliaxial integrada Permite un rango poliaxial de movimiento. Adapta el tornillo a diferentes trayectorias del pediculo. Dirige la parte plana de la barra conforme a la curva de lordosis que se desee. Juego de Tornillo pre ensamblado Conexión de tope poliaxial integrada Base giratoria integrada Los Beneficios Directos de Easyspine a la Escoliosis Easyspine mejora la reducción de escoliosis al emplear una nueva técnica consecutiva y de reducción de transición. La meta: reestablecer el balance sagital de la columna vertebral por medio de una reducción tridimensional, vértebra por vértebra. No requiere de rotación contrataría de un paso como tampoco de la obligación de cargar la barra de manera simultanea en todos los tornillos. Barras Tornillos Diseño Plano Único Una vez que el tornillo se ha cargado en la barra, la superficie plana mantiene el plano adecuado y proporciona un punto de referencia para el siguiente paso de reducción. La barra plana permite una revisión visual de la ubicación lordotica sagital adecuada en las cabezas de los tornillos. Las barras planas ayudan a prevenir cualquier rotación de la misma en la cabeza del tornillo durante el cierre final, así como durante la distracción y compresión. El cierre se optimiza por el contacto entre dos superficies planas. Instrumentos Sencillos Insertador de Barra Proporciona una sensación táctica, ayuda a controlar la reducción y diminuye el riesgo de ruptura del pediculo. También brinda control de reducción de rotación. Carga lateral No es necesario introducir la barra en los tornillos al mismo tiempo. Esta carga consecutiva permite el control de la reducción precisa, vértebra por vértebra; eliminando la necesidad de rotar contrariamente globalmente. La barra se encuentra flexionada en el plano sagital para reestablecer el balance en el paciente más no está flexionada para entrar en los tornillos. Mecanismo multiaxial de cierre integrado No requiere de ensamblado. Los componentes de cierre preensamblados y las articulaciones multiaxial integradas eliminan el riesgo de daño a la rosca y no requiere de instrumentos adicionales. Permite una libertad de 20 a la barra dentro de la cabeza del tornillo en el plano frontal (tornillo estándar) y 40 en todas las direcciones (tornillo alpha). Pre-Op X-Rays Post-Op X-Rays 24-25

5 E A S Y S P I N E A B O R D A T O D A S L A S P A T A L O G Í A S Easyspine and Escoliosis Easyspine Simplifica la Reducción de Escoliosis Easyspine permite: Flexión de una varilla plana: lordotica y cifotíca. No requiere de flexión coronal. Carga de barra en forma consecutiva en cada tornillo. Rotación consecutiva de la vértebra (en vez de intentar un único movimiento de rotación) para lograr una reducción de alto nivel. 1. Introducir tornillos 3. En forma consecutiva cargar barra, tornillo por tornillo 2. Insertar barra en1 o 2 tornillos 4. Compresión o distracción Un nuevo estándar: La barra plana LDR Rigidez variable con un diámetro constante Tres alturas de tornillo con un diámetro constante (6mm) están disponibles para poder obtener diferente rigidez de montaje, al usar los mismos tornillos. Topes de protección de seguridad Las puntas de la barra incorporan un tope de 2mm para prevenir cualquier rebase no intencional de la barra en el ensamblado superior e inferior. Los topes de barra ayudan a proteger las articulaciones de faceta articular al permitir que la punta de la barra sea contenida en su totalidad dentro de la cabeza del tornillo; esto reduce el índice de compresión de articulacíon de faceta. Compatible con todos los tornillos Todos los implantes (tornillos y ganchos) son intercambiables con todas las barras, independientemente de su rigidez. La elección de barra se puede hacer de manera intra operativa, una vez que los tornillos y ganchos ya han sido implantados. Aproveche el reducido perfil de las delgadas barras para una carga más fácil de la misma. Control de rotación h: 5.6mm Rigido h: 5mm Mediano h: 4mm Estandar Topes de Seguridad La barra plana ayuda a prevenir cualquier rotación de la misma en la cabeza del tornillo durante la distracción, compresión y corrección de escoliosis así como después del cierre final. Restauración de lordosis La barra plana permite una revisión visual del posicionamiento de lordosis correcto en las cabezas de los tornillos. 4-5

6 U N I N T E L I G E N T E D I S E Ñ O Ú N I C O Optimizatíon Mecánica Confiable Sistema de Cierre plano sobre plano La fiabilidad de conexión se optimiza por el contacto entre dos superficies planas (la barra plana concuerda con la articulación giratoria de frente plano) en vez de con el punto o línea de contacto de otros sistemas. El torque de ajuste final es 30 a 50% por debajo de los requisitos de otros sistemas, lo cual minimiza la tensión ejercida sobre la construcción final así como en la columna vertebral (1). Juego de tornillos pre ensamblados permiten un ángulo de rosca del juego de tornillos de 0.5mm; más fuerte y con mayor aprieto. - En comparación con el ángulo del juego de tornillos 1.25mm de sistemas competitivos. - Aumenta la superficie de contacto entre las roscas para garantizar una mejor fiabilidad de cierre a largo plazo. Superficie de Contacto Puntos o línea de puntos (Sistema tradicional) Los Beneficios Directos de Easyspine a la Espondilolistesis El tornillo LP usando a la barra como un punto de inicio estable, jala el cuerpo vertebral posterior al mismo tiempo que el tornillo es introducido en el hueso. Este diseño permite montos de reducción flexibles en base a los requisitos anatómicos. Tornillo de LP Compensación incluida 10mm compensación incluida que facilita la: Colocación de tornillo lateral. Ubicación de tornillo pedicular escalonada. Inserción de barra. Componente de Cierre Independiente Cada componente multiaxial se cierra de manera independiente; el cierre de barra es independiente de la reducción. La reducción se puede detener en cualquier momento y se puede ajustar de 0 a 100%. La reducción del hueso se logra con la introducción del tornillo en la vértebra. Barras Diseño plano único El cierre se optimiza por el contacto entre dos superficies planas. Las barras planas también ayudan a prevenir cualquier rotación de la misma en la cabeza del tornillo durante la distracción y compresión. Instrumentos Sencillos Solo requiere de dos instrumentos adicionales. Una técnica sencilla y repetible crea una verdadera reducción. Post-Op X-Ray Pre-Op X-Ray 22-23

7 E A S Y S P I N E A B O R D A T O D A S L A S P A T A L O G Í A S Easyspine y la Disminución de Espondilolistesis Tornillo LP: Reestableciendo el Balance Sagital Use el tornillo LP para disminuir la espondilolistesis de cualquier nivel. La reducción se puede ajustar y parar en el momento en que el cirujano logre la cantidad de reducción deseada. El tornillo LP logra la reducción al apretar el tornillo al cuerpo de la vértebra, aumentando el contacto con el hueso y disminuyendo el riesgo de ser arrancado. La cabeza LP todavía se puede mover para ajustarse a la curva lordotica antes del ajuste final. Solo requiere de dos instrumentos adicionales para completar la reducción. 1. Introducir tornillo LP 2. Rotar la cabeza LP para engranar por completo la barra plana 3. Pre-apretar el tornillo fijo; luego apretar y meter el tornillo LP (reducción) 4. Fijación final del juego de tornillo y tuerca Barra LDR Barra Convencional 6mm S M R Ø Ø Ø Barra R : h = 5.6mm = Barra M : h = 5.0mm = Barra S : h = 4.0mm = Ø 5.9mm Ø 5.5mm Ø 4.6mm 3 distintas rigidez: 1 sistema de tornillo 3 distintas rigidez: 3 sistemas diferentes Rosca Continua Núcleo Cónico Comparación de rigidez entre barras LDR y barras convencionales redondas Fuerte anclaje de hueso El tornillo Easyspine ofrece un núcleo cónico y un diámetro continuo de rosca externa. Especialmente creado para: - Ajustarse anatómicamente a los pediculos cónicos. - Maximizar el diámetro del tornillo en el orificio de entrada del pediculo (aumentando la fuerza de extracción). - Permite ajustes de altura (la estabilidad se mantiene mediante la rosca externa en la base del tornillo). Pruebas mecánicas importantes Las pruebas mecánicas realizadas por un laboratorio independiente señalan los siguientes factores: La conexión poliaxial Easyspine puedo resistir una carga axial de 1400 N (prueba de resistencia de deslizamiento). La carga máxima de Easyspine sin fallas fue mejor a la mitad de los competidores en 375 N (prueba de resistencia estática poliaxial) (2). Todas las pruebas se realizaron usando un torque de cierre de 30 a 50% por debajo de los sistemas competitivos y el diámetro más pequeño de tornillo de cualquiera de los competidores sometidos a prueba. (1) Ralph Edward Stanford, FRACS, PhD, Andreas Herman Loefler, FRACS, Philip Mark Stanford, DipAppSci, and William R. Walsh, PhD, Multiaxial Pedicle Screw Designs: Static and Dynamic Mechanical Testing, SPINE Volume 29, Number 4, pp (2004). (2) Guy R. Fogel, MD, Charles A. Reitman, MD, Weiqiang Liu, PhD, and Stephen I. Esses, MD. Physical Characteristics of Polyaxial-headed Pedicle Screws and Biomechanical Comparison of Load with their Failure. SPINE Volume 28, Number 5, pp (2003). 6-7

8 U N I N T E L I G E N T E D I S E Ñ O Ú N I C O Combinación de implantes para adecuarse a la patología Tornillo alpha El diseño poliaxial permite un ángulo de 20 en todas las direcciones; 40 en total. Combina la resistencia de un tornillo monoaxial con las ventajas de un tornillo poliaxial. Pertmite una distracción paralela. 20 Los Beneficios Directos de Easyspine a la Fusión Dinámica Las barras delgadas Easyspine crean la capacidad única de una fusión dinámica; división de la carga conun dispositivo intra cuerpo para potencialmente mejorar y acelerar la velocidad de fusión. Barras Tornillos Opción delgada La altura de 4mm de la barra delgada reduce la rigidez en el plano anterior-posterior en comparación con la barra M (5mm) y R (5.6mm). El diametro de 6mm de la varilla delgada es igual al de las barras M & R, y brinda la misma rigidez durante la flexión lateral (ver tabla de la página 7). En comparación con las barras redondas de la competencia, el bajo perfil de la barra aplanada simplifica su carga en la cabeza del tornillo. Diseño plano único El cierre se optimiza por el contacto entre dos superficies planas. Topes de seguridad que protegen contra el prensado de la articulación debido a que la punta de la barra se ubica dentro de la cabeza del tornillo. Las barras planas permiten una revisión de la ubicación lordotecac adecuada dentro de las cabezas de tornillos. Las barras planas también ayudan a prevenir cualquier rotación de la misma en la cabeza del tornillo, durante la distracción y comprensión así como después del cierro final. Mecanismo de cierre multiaxial integrado No requiere de ensamblado. Los componentes de cierre preensamblados y articulaciones multiaxial integradas eliminan el riesgo de daño a la rosca y no requieren de instrumentos adicionales. Permite cargas de barra consecutivas. Diseño monoaxial con capacidades poliaxiales Combina la resistencia mecánica de un tornillo monoaxial con el rango de un tornillo poliaxial. Brinda una compresión y distracción eficiente y controlada. Pre-Op X-Ray Post-Op X-Ray 20-21

9 E A S Y S P I N E A B O R D A T O D A S L A S P A T A L O G Í A S Easyspine y Fusión Dinámica Las Barras Delgadas Mejoran la Carga de Tejido Use una barra delgada Easyspine con un ROI (PLIF), ROI-T (TLIF) o ROI-A (ALIF) para crear un solucíon 360 grados completa. La barra delgada está diseñada para mejorar la posibilidad de fusión al continuar con la carga de tejido en las áreas de carga, por ejemplo la Ley de Wolfe, los huesos responden al estrés. Dispositivo intra cuerpo sin comprometer la estabilidad de la columna vertebral. Revisar la construcción es viable sin removar tornillos pediculares al cambiar la barra delgada (S) por una rigida (R) o mediana (M). La rigidez de la barra se puede seleccionar intra operación con posterioridad a la colocación de los tornillos R Rod M Rod Stiffness100% Stiffness 80% 290 S Rod Stiffness 50% RESULTS: Las varillas Easyspine (R, M, S) son apenas equivalentes a las varillas tradicionales de 5.9mm, 5.5mm and 4.6mm. Limite de Elasticidad de barras LDR (Newtons) Tornillo estándar Articulación enartrósica de cierre multiaxial permite un movimiento de 20 en dirección media-lateral. Tornillo monoaxial diseñado para resistir

10 U N I N T E L I G E N T E D I S E Ñ O Ú N I C O Combinación de implantes para adecuarse a la patología Tornillo de LP 10mm Ajuste incorporado 70 10mm de facilidades de ajuste incorporado: Colocación de tornillo lateral. Escalamiento de ubicación del tornillo pedicular. Inserción de barra Movimiento de 70 El tornillo permite un movimiento de 20 en un rango de 360 El diseño de conexión dual permite un 70 del movimiento de cabeza total debido a: - Componente poliaxial: la cabeza del tornillo para atornillar la conexión del eje. - Componente multiaxial: la cabeza del tornillo a la conexión de la barra. Muestra de movimiento independiente Beneficios Directos del Diseño de Easyspine para la Fusión Lumbar y Toráxica El diseño Easyspine cuenta con mejoras claves en comparación con los sistemas pediculares estándar para simplificar un caso de fusión básica. Tornillos Mecanismo de cierre multiaxial integrado No requiere de ensamblado. Los componentes de cierre preensamblados y articulaciones multiaxial integradas eliminan el riesgo de daño a la rosca y no requieren de instrumentos adicionales. Permite cargas de barras consecutivas. Diseño monoaxial con capacidades poliaxiales Combina la resistencia mecánica de un tornillo monoaxial con el rango de un tornillo poliaxial. Brinda una compresión y distracción eficiente y controlada. Barras Diseño plano único El cierre se optimiza por el contacto entre dos superficies planas. Topes de seguridad protegen contra el prensado de la articulación debido a que la punta de la barra se ubica dentro de la cabeza del tornillo. Las barras plana permiten una revisión de la ubicación lordotica adecuada en las cabezas de los tornillos. Las barras plana también ayudan a prevenir cualquier rotación de la misma en la cabeza del tornillo durante la distracción y compresión, así como después del cierre final. Rigidez Modular Diámetro de barra constante de 6mm disponible en tres alturas con rigidez de construcción (S, M y R). Todos los tornillos son compatibles con todas las barras no requieren de implantes adicionales. Selecciona la rigidez de la barra intra operación con posterioridad a la colocación de los tornillos. Sistema Un implante para cada patología Tres opciones de tornillos: Estándar, Alpha y LP. El rango de movimiento varia por tornillo: 20 medio-lateral, 40 del movimiento total y 70 del movimiento total. Emplea los tornillos en cualquier combinación. Post-Op X-Ray: Lateral View Post-Op X-Ray: AP View 18-19

11 E A S Y S P I N E A B O R D A T O D A S L A S P A T A L O G Í A S Easyspine y la Enfermedad Degenerativa de los Discos Diseñada para un uso sencillo Fusión de un nivel No requiere de un ensamblado de tornillos; los componentes multiaxiales y el juego de tornillos están integrados. Solo requiere de 3 instrumentos y 3 pasos. Rápido, particularmente en comparación con los sistemas competitivos que requieren de pasos adicionales para cerrar y ensamblar tornillos. 2. Colocar la barra en su lugar con el Porta Barra Dos o más niveles de fusión Solo requiere de 4 instrumentos y 4 pasos (agregar el Insertador de barra según sea necesario). Se puede usar un tornillo LP en una lateral anatómica de l L5. 1. Atornillar implantes con Porta Tornillos 3. Fijar los Tornillos con el Desarmador Capacidad única de disminuir espondilolistesis Simplifica la disminución de espondilolistesis con una instrumentación mínima. Componente de cierre independiente Cada compenente multiaxial se cierra en forma independiente, lo cual permite un: Mayor control en las maniobras de reducción. Pre-ensamblado lejos del hueso. 1. Cierre independiente de la cabeza a la base del tornillo usando la tuerca de cierre. 2. Cierre independiente de la varilla en la cabeza del tornillo usando el tornillo fijo

12 U N I N T E L I G E N T E D I S E Ñ O Ú N I C O Combinación de implantes para adecuarse a la patología Gancho pedicular Articulación enartrósica de cierre multiaxial permite un ángulo de 20 en todas las direcciones, 40 en total. Diseñada para usarse en la zona toráxica, T11y superior. Moldes de gancho derecha e izquierda disponibles. 20 Gancho sub laminar Similar al tornillo LP: - El diseño de conexión dual permite un movimiento total de 50 debido a su componente poliaxial (conexión de tornillo a gancho) y al componente multiaxial (conexión de cabeza a barra). - El gancho permite un movimiento de 20 en un rango de mm de facilidades de ajuste incorporado en colocación de gancho flexible. Diseñado para uso en la zona lumbar como ancla de ángulo de compensación. Moldes de gancho derecha e izquierda disponibles. 50 Espondilolistesis l El tornillo LP permite la reducción de espondilolistesis en cualquier y puedes ser interrumpido en el momento en que el cirujano logre la ubicación deseada. 20 Muestra de movimiento independiente 50 Escoliosis l La capacidad de carga secuencial permite la corrección controlada de deformidades Trauma l Los instrumentos inteligentes permiten un ajuste milimétrico para controlar la disminución de fractura y mantener la altura posterior 16-17

13 E A S Y S P I N E A B O R D A T O D A S L A S P A T A L O G Í A S Enfermedad Degenerativa de los Discos l Mecanismos de cierre integrados y articulaciones multiaxial preensambladas simplifican el ensamblado de la construcción. Fusión Dinámica l La delgada barra permite el compartir la carga a lo largo del dispositivo inter cuerpo sin comprometer la estabilidad. Easyspine Mapa de Patologías Conector Lateral Diseñado para usarse con el tornillo Alpha. Brinda una distancia de compensación de 13-24mm ajustable. Incorpora la misma conexión multiaxial conexión empleada con el tornillo estándar. Conector Transversal Se emplea en compresión o distracción

14 U N I N T E L I G E N T E D I S E Ñ O Ú N I C O Esterilización y trazabilidad LDR es la primera compañía en columna vertebral que garantiza una trazabilidad total del rango de su producto gracias a su empaque estéril y su sistema de numeración de lote. Esterilización Todos los implantes vienen en empaque doble; un empaque sellado y una bolsa plástica cerrada al vacío con sellos de control de esterilización. Trazabilidad Total Cada implante cuenta con una trazabilidad total desde la materia prima hasta la implantación final. Garantía de Calidad del Producto Los empaques esterilizados garantizan que el empaque será entregado al campo quirúrgico en las condiciones originales. Administración Óptima Los empaques esterilizados de los implantes permiten su uso inmediato sin perdida de tiempo en la inspección o limpieza adicional. El sistema de distribución de implante estéril Easyrack garantiza una vista clara y una administración fiable de los implantes en la sala de operaciones. Instrumentos: Un sistema compacto Diseñado por y para cirujanos de la columna vertebral. Instrumentos simples y funcionales ayudan a garantizar una técnica repetible. Una compatibilidad al cien por ciento entre todos los tornillos y todas las barras brinda las mismas opciones quirúrgicas de un sistema típico de tornillo, pero solo necesita una tercera parte del inventario