1. Objeto. 2. Denominación y características técnicas. Precio por unidad [ ] Importe Total

Transcripción

1 Pliego de prescripciones técnicas para la contratación de suministro de material fungible mallas quirúrgicas para los Hospitales de Alta Resolución pertenecientes a la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir Expediente 2013-PA Objeto El presente pliego de prescripciones técnicas tiene por objeto establecer las características técnicas para la contratación del suministro de material fungible sanitario de mallas quirúrgicas para los Hospitales de Alta Resolución pertenecientes a la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir actuales y los que puedan adscribirse en las provincias de Sevilla, Huelva y Cádiz, durante el periodo de vigencia del presente Procedimiento. 2. Denominación y características técnicas Denominación: Malla reparación hernias inguinales forma tapón/malla TAPON/MALLA PEQUEÑO 2,5X3,5CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO TAPON/MALLA MEDIANO 3,1X4CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO 1 TAPON/MALLA GRANDE 4X4,8CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO TAPON/MALLA EXTRA GRANDE 4X5,1CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO Malla forma tapón. Monofilar polipropileno. Incluye una malla preformada para el cordón espermático. Denominación: Malla reparación hernias forma cono MALLA CONO PEQUEÑO 2X4CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO 2 MALLA CONO GRANDE 2,5X5CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO Malla forma cono. Monofilamento polipropileno , , , , , , , ,00 TOTAL , , , , ,00 TOTAL ,00 Página 1 de 11

2 Denominación: Malla reparación hernias planas MALLA PLANA 15X15CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO MALLA PLANA 25X35CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO MALLA PLANA 5X30CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO ESTERIL 3 NO ABSORBIBLE MALLA PLANA 7.5X15CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO MALLA PLANA 2.5X10CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO MALLA PLANA 5X10CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO ESTERIL NO ABSORBIBLE Malla plana. Monofilamento polipropileno ,00 870, ,00 600, ,00 360, ,00 115, ,00 70, ,00 240,00 TOTAL ,00 Denominación: Malla técnica transobturadora incontinencia urinaria femenina 4 MALLA MONOFILAMENTO POLIPROPILENO LIGERA MACROPOROSA , ,80 Banda de monofilamentos de polipropileno. Libre látex. Incorpora los tunelizadores necesarios: izquierdo, derecho y curvo. 5 Denominación: Parche circular reparación hernias ventrales y umbilicales bilaminar PARCHE CIRCULAR BILAMINAR MEDIANO 6.5X6.5CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL PARCHE CIRCULAR BILAMINAR GRANDE 8X8CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL PARCHE CIRCULAR BILAMINAR PEQUEÑO 4,3X4,3CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL TOTAL ,80 Parche circular. Bilaminar, formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos , , ,00 TOTAL ,00 Página 2 de 11

3 6 Denominación: Parche circular reparación hernias bilaminar con anillo de memoria auto expansible PARCHE CIRCULAR BILAMINAR PEQUEÑA 8X8CM CON ANILLO MEMORIA POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL PARCHE CIRCULAR BILAMINAR GRANDE 12X12CM CON ANILLO MEMORIA POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL Parche circular. Bilaminar formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Con anillo de memoria. Auto expansible. 7 Denominación: Parche oval reparación hernias bilaminar con anillo de memoria auto expansible PARCHE OVAL BILAMINAR 11X14CM ANILLO MEMORIA CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORV PARCHE OVAL BILAMINAR 14X18CM ANILLO MEMORIA CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORB PARCHE OVAL BILAMINAR 14X23CM ANILLO MEMORIA CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORB PARCHE OVAL BILAMINAR 20X25CM ANILLO MEMORIA CONTACTO ORGANO ESTERIL NO ABSORBI PARCHE OVAL BILAMINAR 25X33CM ANILLO MEMORIA CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORB PARCHE OVAL BILAMINAR 8X12CM ANILLO MEMORIA CONTACTO ORGANOS ESTERIL NO ABSORVI 6 374, , , ,00 TOTAL ,00 Parche oval. Bilaminar formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Con anillo de memoria. Auto expansible , , , , , , , , , , , ,00 TOTAL ,00 Página 3 de 11

4 8 Denominación: Malla elíptica reparación hernias ventrales bilaminar y recortable MALLA ELIPTICA BILAMINAR 20X25CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE MALLA ELIPTICA BILAMINAR 25X33CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE MALLA ELIPTICA BILAMINAR 10X15CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE MALLA ELIPTICA BILAMINAR 18X23CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE MALLA ELIPTICA BILAMINAR 15X20CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS ESTERIL RECORTABLE Malla elíptica. Bilaminar, formada por un lado de polipropileno y por la otra cara de antiadherente en cara de contacto con órganos. Recortable. Bajo Peso , , , , ,00 880, , , , ,00 TOTAL ,00 Denominación: Malla reparación hernias inguinales forma tapón/malla baja densidad TAPON/MALLA MEDIANO 3,1X4CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO PORO ANCHO MALLA MAYOR 6,5x11CM TAPON/MALLA EXTRA GRANDE 4X5,1CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO PORO ANCHO MALLA MAYOR 6, 9 TAPON/MALLA GRANDE 4X4,8CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO PORO ANCHO MALLA MAYOR 6,5x11CM TAPON/MALLA PEQUEÑO 2,5X3,5CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO PORO ANCHO MALLA MAYOR 6,5x11CM Malla forma tapón. Monofilar polipropileno. Baja densidad. Incluye una malla preformada para el cordón espermático. Denominación: Malla reparación hernias preformadas no absorbible sin orificio. MALLA PREFORMADA 4,5X10CM SIN ABERTURA PARA CORDON ESPERMATICO 10 MALLA PREFORMADA 6X13.5CM SIN ABERTURA PARA CORDON ESPERMATICO Malla preformada. Sin orificio , , , , , , , ,00 TOTAL , ,00 150, ,00 150,00 TOTAL ,00 Página 4 de 11

5 Denominación: Malla reparación hernias preformada no absorbible con orificio. MALLA PREFORMADA 4.5X10CM CON ABERTURA PARA CORDON ESPERMATICO 11 MALLA PREFORMADA 6X13.5CM CON ABERTURA PARA CORDON ESPERMATICO Malla preformada. Con orificio pre cortado. Denominación: Malla parcialmente absorbible reparación de hernias. MALLA PARCIALMENTE ABSORBIBLE 12x8CM DERECHA POLIPROPILENO MONOFILAMENTO Y COMPONENTE SEMIABSORBIBLE ESTERIL 12 MALLA PARCIALMENTE ABSORBIBLE 12x8CM IZQUIERDA POLIPROPILENO MONOFILAMENTO Y COMPONENTE SEMIABSORBIBLE ESTERIL Malla parcialmente absorbible. Compuesta de polipropileno monofilamento y componente semiabsorbible. Denominación: Malla reparación hernias plana tamaños grandes. MALLA PLANA 30X30CM MONOFILAMENTO POLIPROPILENO 13 Malla plana. Monofilamento polipropileno. Denominación: Malla para hernias ventrales permanente biorreabsorbible de perfil bajo MALLA RECTANGULAR BILAMINAR 10,2X20,3CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS BIOREABSORBIBLE ESTERIL RECORTABLE MALLA RECTANGULAR BILAMINAR 20,3x30,5CM POLIPROPILENO Y 14 CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS BIOREABSORBIBLE ESTERIL RECORTABLE MALLA RECTANGULAR BILAMINAR 30,5x35,6CM POLIPROPILENO Y CARA ANTIADHERENTE CONTACTO ORGANOS BIOREABSORBIBLE ESTERIL RECORTABLE Permanente con recubrimiento biorreabsorbible De perfil bajo Con sistema de posicionamiento Estéril Tejida con fibras de polipropileno ,00 300, ,00 450,00 TOTAL , , , , ,50 TOTAL , ,00 300,00 TOTAL , , , , , , ,00 TOTAL ,85 Página 5 de 11

6 15 Denominación: Malla reparación hernias inguinales forma tapón/malla semiabsorbible. TAPON/MALLA PEQUEÑA 3X5CM ESTERIL SEMIABSORBIBLE , ,20 TAPON/MALLA MEDIANA 4X5CM ESTERIL SEMIABSORBIBLE , ,60 TAPON/MALLA GRANDE 5X5CM ESTERIL SEMIABSORBIBLE , ,40 Malla forma tapón. Malla plana 12x8 cm. Parcialmente absorbible. TOTAL ,20 Denominación: Malla reparación hernias inguinales vía pre peritoneal. MALLA 3D MEDIANA IZQUIERDA 8,5X13,7 VIA PREPERITONEAL MONOFILAMENTO POL MALLA 3D MEDIANA DERECHA 8,5X13,7 VIA PREPERITONEAL MONOFILAMENTO POLIP 16 MALLA 3D GRANDE IZQUIERDA 10,8X16 VIA PREPERITONEAL MONOFILAMENTO POLIP MALLA 3D GRANDE DERECHA 10,8X16 VIA PREPERITONEAL MONOFILAMENTO POLIPRO Malla 3D. Monofilamento Polipropileno. Por vía laparoscópica , , , , ,00 600, ,00 600,00 TOTAL ,00 IMPORTE TOTAL LICITACIÓN: ,85 Las características técnicas relacionadas deben entenderse como mínimas, por lo que se considerarán válidas las ofertas que igualen o superen las prestaciones indicadas. Las dimensiones anteriormente indicas son aproximadas. En las distintas tablas se indica, para cada uno de los productos de los que se compone el Procedimiento, el número estimado de unidades a suministrar para el periodo de aplicación del Procedimiento, y el precio máximo unitario de licitación, impuestos incluidos (pero IVA excluido). Las empresas licitadoras presentarán sus proposiciones especificando precio unitario para los productos que se indican, IVA excluido. Los precios ofertados serán precios finales incluido descuentos correspondientes, costes de transporte, IVA excluido e incluyendo resto de impuestos que puedan devengarse. 3. Documentación técnica Deberá reflejarse claramente en la oferta técnica descriptiva del producto al que se concurra los puntos de sus características por las que se cumple con todas y cada una de las especificaciones solicitadas en este pliego, así como la de todos los aspectos por los que se valorará la oferta, según los Criterios de Valoración establecidos en este expediente. Las empresas ofertantes, además del catálogo comercial del producto Página 6 de 11

7 ofertado, vendrán obligadas a reflejar en hoja aparte las características más sobresalientes de su oferta técnica. Todos los artículos ofertados deben cumplir con la normativa vigente que regula los productos sanitarios publicados en el presente pliego objeto del expediente de contratación. Deberán ajustarse a la normativa relacionada con la certificación de calidad, esterilidad, etiquetado (en castellano), envase, información de la caducidad, etc. Se deberá presentar la certificación correspondiente de CE y normas aplicables, así como compromiso de que las referencias ofertadas cumplen expresamente las características solicitadas en cada uno de los lotes y no cuentan con ningún tipo de restricción para su consumo en la Unión Europea. Las licitadoras determinarán en su oferta la existencia o no de pedido mínimo exento de portes, y en caso de existir especificarán el importe mínimo y/o el número mínimo de unidades, de lo contrario significará que no existe limitación en la cantidad por pedido. Se valorará positivamente la no existencia de dicho pedido mínimo. Las empresas ofertantes deberán especificar el formato del envase y el embalaje con la que se producirán las entregas indicando las cantidades de cada una de ellas. Estas cantidades no podrán ser modificadas durante la vigencia del expediente salvo que se entienda como viable por parte de la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir y comunicado por escrito por esta. En caso de ser necesario se comprometerán a llevar a cabo las medidas oportunas para cumplir las exigencias de un sistema completo de trazabilidad. El adjudicatario, previamente a la formalización del contrato, y cuando así lo solicite la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir, deberá aportar la correspondiente autorización de comercialización vigente, en su caso licencia o autorización de importación. Es obligación del adjudicatario la comunicación a la la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir de cualquier alteración de dicha autorización. El adjudicatario se compromete a aportar durante el tiempo de duración del contrato cualquier tipo de información que pudiera posibilitar la optimización de la utilización de los productos que se contratan y cualquier aspecto relacionado con los defectos de calidad Muestras Para la valoración de los productos, se deberá presentar muestras de las referencias ofertadas a cada uno de los lotes, todo ello con el fin de facilitar su comparación y validación. Deberá presentarse aptas para su uso y en la misma forma, envase, embalaje, etc. con la que vaya a ser entregadas a lo largo de la ejecución del suministro en caso de ser adjudicatario, contemplando las características exigidas al efecto vigentes en la normativa estatal y europea. En caso contrario serán excluidas del lote. Página 7 de 11

8 Las muestras presentadas se etiquetarán con los siguientes datos: nombre de la empresa, número de expediente del procedimiento administrativo, número de lote y número de orden del artículo en el lote al que pertenece. La caja que contenga las muestras deberá identificar en lugar claramente visible la palabra MUESTRAS y el número de expediente del procedimiento administrativo. La comisión de valoración decidirá si aquellas ofertas que no incluyan todos y cada uno de los productos y/o que incluyan unas características técnicas de los mismos inferiores a las requeridas, sean rechazadas. Podrá rechazar todas las ofertas que no se ajusten a los requerimientos exigidos en este procedimiento. 4. Plazo de entrega En el sobre correspondiente a los criterios de adjudicación valorados mediante la aplicación de fórmulas las empresas licitadoras deberán presentar el plazo de entrega propuesto para el suministro, tanto en condiciones normales como para pedidos urgentes, así como un compromiso por parte de las mismas del cumplimiento de dicho plazo. Dicho plazo no será en ningún caso superior a siete días, desde la comunicación del pedido. El incumplimiento del plazo de entrega presentado por el adjudicatario podrá ser causa de penalización de un 5% por día de retraso del importe total del pedido. Igualmente, el incumplimiento de los plazos comprometidos por parte del adjudicatario podrá ser motivo de anulación del contrato por parte de la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir. Las ofertas incluirán un número de teléfono, fax o correo electrónico específico de contacto para cualquier consulta relacionada con los pedidos. Deberán especificar igualmente los horarios de atención. 5. Entrega Los artículos objeto del presente pliego serán entregados en los hospitales siguientes, todos ellos en la provincia de Sevilla: Hospital de Alta Resolución de Écija Hospital de Alta Resolución Sierra Norte (Constantina). Hospital de Alta Resolución de Utrera Hospital de Alta Resolución de Morón Además se contempla la posibilidad de su entrega en otros centros nuevos que se adscriban a esta Agencia Pública, en las provincias de Sevilla, Cádiz y Huelva, circunstancia que será comunicada con la debida antelación por parte del órgano contratante. La entrega de los suministros se efectuará en el almacén del centro que los haya solicitado, según el pedido de solicitud de la mercancía. Se realizará de 9 a 14 horas, de lunes a viernes laborables, adjuntando albarán Página 8 de 11

9 justificativo y valorado de la mercancía entregada, en la que conste el número de pedido de solicitud de la mercancía. Este albarán solo recogerá mercancía relacionada con un pedido y un centro. El adjudicatario deberá garantizar el servicio durante la vigencia del contrato incluido los periodos vacacionales. Si sufrieran una rotura de stock, deberá comunicarlo a la Unidad Logística de la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir por escrito, indicando la solución a adoptar, todo ello con la debida antelación para no repercutir esta rotura de stock en los almacenes de los distintos centros. El adjudicatario se hará cargo de los gastos de transporte interno entre hospitales originados por la entrega de mercancía en un hospital de la Agencia que no sea el destinatario de ese pedido. Es responsabilidad del adjudicatario garantizar y en su caso demostrar, las condiciones óptimas adecuadas de transporte del material. 6. Caducidad y devoluciones El adjudicatario entregará la mercancía con un periodo de caducidad superior a 24 meses. En caso de entregarse con un periodo de caducidad no superior a dicho plazo, el adjudicatario retirará la mercancía previa comunicación por parte del centro oportuno, estando obligado al abono total de la mercancía. Igualmente, todo producto que se encuentre en mal estado o presente deficiencias respecto al envase y/o embalaje podrá ser causa de devolución, siempre a cargo del adjudicatario. Se establecerá por parte del licitador un procedimiento de devolución de mercancía defectuosa y que no cumpla con las características del producto establecidas en cuanto a calidad, esterilidad, deficiencias del embalaje, etiquetado, fiabilidad, seguridad, eficacia, funcionamiento del dispositivo, etc. 7. Calidad de productos y servicios El órgano contratante ordenará la realización de cuantos controles de calidad considere necesarios del material suministrado y de la prestación del suministro. El incumplimiento de los márgenes de calidad podrá llevar consigo la resolución del contrato, si así lo determina la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir. Si fuera aplicable durante la vigencia del contrato normativa de obligado cumplimiento a nivel europeo, estatal o autonómico que afectara a la mercancía del presente pliego, la empresa adjudicataria deberá aportar una alternativa sin pérdida de prescripciones técnicas y al mismo precio de licitación o en caso contrario la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir tendrá posibilidad de rescindir el contrato. 8. Requisitos ambientales del adjudicatario El respeto al medio ambiente constituye un compromiso ético incluido entre los valores adoptados por la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir. Página 9 de 11

10 La Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir se apoya en la implantación de un sistema de gestión ambiental, conforme con la norma ISO 14001:2004, para garantizar este compromiso de protección del entorno, así como para lograr una mejora continua de su comportamiento ambiental. A través de su política ambiental, la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir se compromete a: 1. La identificación y evaluación del impacto ambiental derivado de nuestras actividades, productos y servicios, con el fin de implantar medidas que lo disminuyan y prevengan la contaminación. 2. El cumplimiento de lo establecido en la legislación y reglamentación aplicable a nuestra organización, así como a otros requisitos que la propia organización suscriba. 3. La definición de objetivos y metas ambientales, encaminados a la mejora continua del comportamiento ambiental de la organización, procediendo con su revisión y evaluación periódica del nivel de cumplimiento. 4. La adopción de medidas para reducir el consumo de recursos y fomentar el ahorro y la eficiencia energética en nuestros edificios. 5. La motivación e implicación de nuestros profesionales en la cultura ambiental de la organización, promoviendo su formación y participación en el cumplimiento de estos objetivos ambientales. 6. La selección de proveedores coherentes con nuestra política ambiental y, por tanto, respetuosos con el medio ambiente. 7. La difusión a nuestros usuarios y otras partes interesadas de nuestros compromisos y logros en materia ambiental y de eficiencia energética. De acuerdo con la política ambiental definida, las empresas licitadoras se comprometen a ser coherentes con los compromisos adquiridos y a participar en el cumplimiento de los objetivos ambientales que en cada ejercicio se establezcan. El adjudicatario responderá de cualquier incidente medioambiental por él causado, liberando a la entidad contratante de cualquier responsabilidad sobre el mismo. Para evitar tales incidentes, el adjudicatario adoptará con carácter general las medidas preventivas oportunas que dictan las buenas prácticas de gestión. El adjudicatario adoptará las medidas oportunas para el estricto cumplimiento en cada momento de la legislación medioambiental vigente que sea de aplicación al trabajo realizado. En el caso de los productos destinados a su utilización en los hospitales, el adjudicatario deberá tender, siempre que sea posible, a los siguientes criterios medioambientales: Embalaje primario de los productos. Inocuidad de los componentes. Biodegradabilidad. Contenido de materiales reciclados. Posibilidad de reutilización y reciclado. Servicio posventa de recogida y reciclado. Página 10 de 11

11 La empresa adjudicataria pondrá todos los medios técnicos y humanos para el cumplimiento del Sistema de Gestión Ambiental de la Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir. Sin ánimo de exhaustividad, a continuación se relacionan algunas de las prácticas a las que el adjudicatario se compromete: Limpieza y retirada final de envases, embalajes, basuras y todo tipo de residuos generados, si los hubiera. Segregación de los residuos generados. Restauración del entorno ambiental alterado. El adjudicatario se compromete a suministrar información inmediata a cada hospital sobre cualquier incidente medioambiental que se produzca en el curso del trabajo que se le confía. La entidad contratante podrá recabar con posterioridad un informe escrito referente al hecho y sus causas. Ante un incumplimiento de estas condiciones medioambientales, la entidad contratante podrá repercutir al adjudicatario el coste económico directo o indirecto que suponga dicho incumplimiento. 9. Facturación Las facturas se realizarán por pedido entregado identificándolo en cada una de ellas, y por cada uno de los Hospitales solicitantes y destinatarios de la mercancía. En las mismas, se identificará el o los albaranes que la justifiquen pero sin incluir albaranes de varios Centros. Un mismo albarán no podrá dividirse en distintas facturas. Se deberán enviar por duplicado a la siguiente dirección: Se consignará en ellas: Agencia Pública Empresarial Sanitaria Bajo Guadalquivir Registro de facturas Avda. Brigadas Internacionales, s/n Utrera (Sevilla) Número de Identificación Fiscal (N.I.F.) del AGENCIA PÚBLICA EMPRESARIAL SANITARIA BAJO GUADALQUIVIR y del expedidor. Fecha, hospital y domicilio del hospital donde se entregó la mercancía o se prestó el servicio Los proveedores podrán solicitar la remisión de copia sellada de sus facturas. Si en algún caso alguna factura no fuera conformada será abonada completamente y de nuevo facturada correctamente, y en ningún caso se admitirán abonos parciales. Página 11 de 11