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Transcripción

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5 , -!" EMA Jevtana (cabazitaxel) UE RMP Reunión AEMPS Con Dirección de Farmacovigilancia Puesta en el mercado Oct Nov Dec PGS Team Ene-Feb Mar Abr May Jun-Nov Dic Reuniones regulares del grupo de PGS Grupo de observación Seguimiento evaluación Desarrollo PGS Aprb Local 20/01/11 CHMP opinión favorable EMA Aprob 18/03/11 P & R Implementación del Plan Proyecto transversal integrando otros departamentos Desarrollo materiales Producción y distribución de materiales Desarrollo Kits de formación Formación del personal relevante al PGS * AEMPS: Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano. División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia

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15 4 %#' $ Grupos relevantes Oncólogo Urólogo Cobertura 100% Herramientas Carpeta que incluye: 1. Carta informativa a profesional sanitario 2. Plan educacional: Guía de Jevtana para el médico, información al paciente, guía de preparación y administración y presentación de Jevtana inyección Plazos Completado semana + 2 después del lanzamiento Red de ventas Simposios Distribución Trazabilidad Acuse de recibo de recepción del material 3. Ficha técnica Simposios y actividades a través de la SEOM y AEU Comunicación mensajes claves de seguridad de JEVTANA Mensajes claves de seguridad JEVTANA en la web de sanofiaventis sólo para profesional sanitario Desde el primer día del lanzamiento en adelante Reuniones Mensajes de seguridad del PGS incluidos en todos los materiales promocionales Página web de sanofiaventis y SEOM Programas científicos Expertos, Ponentes 100% Presentación de Jevtana inyección: Kit de diapositivas para JEVTANA que incluye los mensajes claves de seguridad Seguimiento del plan de simposios Reuniones presenciales Seguimiento de la cobertura a través del plan de reuniones con expertos Programas científicos Enfermeras 100% Plan educacional: Guía de preparación y administración Completado semana + 2 después del lanzamiento ACRs Reuniones específicas Acuse de recibo de recepción del material Programas científicos

16 4 %#' $ Farmacia Hospitalaria 100% Carpeta que incluye: 1. Carta informativa a profesional sanitario 2. Plan educacional: Guía preparación y administración de Jevtana Completado semanas + 2 después del lanzamiento Desde el primer día del lanzamiento en adelante Red de ventas Acuse de recibo de recepción del material 3. Ficha técnica Simposios Mensajes claves de seguridad Jevtana en la web de sanofiaventis sólo para profesional sanitario Material específico para la Preparación y administración de Jevtana Página web de sanofiaventis Programas científicos Pacientes 100% Folleto informativo proporcionado por sanofi-aventis a través del médico prescriptor Desde el primer día del lanzamiento en adelante Médico Distribuido a través del médico prescriptor en el momento de la prescripción sanofi-aventis staff 100% Programa de formación Todos los miembros de la compañía con responsabilidades sobre el producto deben formarse antes del lanzamiento Plan de Formación de Jevtana Material educacional /certificado

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25 B "%(!)%' "/-"&!%"%8%' ("%"% Congresos Internacionales 2010 ASCO GU 5-7 Mar EAU Abril ASCO 5-7 Junio ESMO 8-12 Oct Congresos Nacionales 2010 Symposium SOGUG Nov Foro de Debate en Oncología 7-10 Abril Tratando Juntos Mayo XIV Curso Int. Avances en Oncología Jun 1er Symposium SEOM Oct Post ASCO 2 y 8 Jul Congresos Internacionales 2011 EAU Mar IGUCC 30 Abr-1 May ASCO 3-7 Jun ESMO Sep Congresos Nacionales 2011 Revisiones en Cáncer 9-11 Feb Oncología Traslacional Formigal 6-9 Apr Congreso Nacional AEU Guadalajara Jun Post ASCO 1 y 8 Jul Tratando Juntos Symposium SOGUG SEOM 5-6 May 8-11 Jun Nov