Experiencias obtenidas en la Dirección Regional de Salud MADRE DE DIOS PERÚ

Transcripción

1 Experiencias obtenidas en la Dirección Regional de Salud MADRE DE DIOS PERÚ LEILA CHOY CH. Q. Farmacèutica DIGEMID

2 Evaluar los productos farmacéuticos proporcionados por el Ministerio de Salud y otros que se comercializan en el país, a través de la inspección física, visual y pruebas rápidas de control de calidad, realizados por las Direcciones Regionales de Salud. AMBITO DE APLICACION El presente protocolo es de aplicación para las Direcciones Regionales de Salud donde se han implementado las pruebas rápidas de control de calidad para productos farmacéuticos.

3 La muestra se selecciona de productos disponibles en el comercio o de los almacenes de los establecimientos farmacéuticos La cantidad de muestra está de acuerdo a un listado establecido Diferentes marcas de un mismo principio activo, diferentes formas farmacéuticas, diversos sectores, medicamentos sospechosos Se debe llenar un formulario de recolección de muestras, consignado todos los datos completos. Las muestras deben ser depositadas en envases idóneos

4 Muestra No conforme No Pasa Desintegración CCD FIN análisis 10% de los que pasan conforme Pasa No Pasa No conforme distribuir Pesquisa Pesquisa Pesquisa Remitir al CNCC

5 Forma farmacéutica Riesgo por estabilidad del producto Riesgo farmacológico Demanda del producto

6 Cicloserina 250mg Ciprofloxacino (como clorhidrato) 500mg Etambutol clorhidrato 400mg Etionamida 250mg Isoniazida 100mg Pirazinamida 500mg Rifampicina 300mg Artesunato 50mg, 100mg, 250mg Cloroquina (como fosfato) 150mg Mefloquina (como clorhidrato) 250mg Primaquina (como fosfato) 5mg, 7,5mg, 15mg Quinina sulfato 300mg Sulfadoxina + Pirimetamina 500mg + 25mg Naproxeno sódico 550mg Amoxicilina 500mg Paracetamol 500mg 01

7 Ciudad: Puerto Maldonado, Madre De Dios, Perú. Del Septiembre de INSTITUCIONES PARTICIPANTES: Dirección Regional de Salud Madre de Dios Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas Organización Panamericana de la Salud Sede Perú - OPS Centro Nacional de Control de Calidad CNCC USAID- USP Promoción y Calidad de medicamentos

8 Situación geográfica de Madre de Dios Brasil Bolivia

9 Capacitación técnica a los farmacéuticos de las Direcciones Regionales de Salud para evaluar los productos farmacéuticos mediante pruebas rápidas de control de calidad, sobre todo de medicamentos contra la malaria, tuberculosis y SIDA que son programas prioritarios de asistencia de salud en los gobiernos locales con índices preocupantes de incidencia de estas enfermedades entre su población, así como de medicamentos de dudosa procedencia

10 Segundo día: Módulos de capacitación 1. Enfoque de Tres Niveles para el Monitoreo de Calidad de Medicamentos 2. Desarrollo de protocolos para actividades de Monitoreo de Calidad de Medicamentos 3. Principios de pruebas rápidas y uso del Minilab 4. Normas de seguridad para Minilab

11 Tercer día: Entrenamiento en el uso del Minilab para medicamentos para Tuberculosis. Cuarto día: Entrenamiento en el uso del Minilab para medicamentos para Malaria Quinto día: Evaluación de Medicamentos Muestreados en Madre de Dios, llenado de formatos.

12 Resultados logrados: Capacitar al personal de las DIRESAS utilizando la metodología de Pruebas Rápidas para controlar la calidad de medicamentos en el mercado de cada una de sus regiones; Identificar posibles problemas de control de calidad, en relación a los medicamentos muestreados; Elaborar informes de pruebas rápidas destinados a los programas más relevantes de control de enfermedades y al laboratorio nacional de control de calidad.

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16 DIRESA PRODUCTO LOTE/VENCE Rf St Rf P RESULTADO M. de Dios Ciprofloxacino Jun 2015 Mefloquina Abr 2013 Amoxicilina May 2013 Loreto Pirazinamida Ene 2014 Paracetamol Abr 2015 Amazonas Rifampicina Abr 2014 Ucayali Mefloquina Abr > 100% Entre 80 y 100% No No St no se disolvió por temperatura > 100% Entre 80 y 100% Entre 80 y 100% Entre 80 y 100%

17 ENTRENAMIENTO EN EL USO DEL MINILAB

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19 MUCHAS GRACIAS