Industria farmacéutica y sistema sanitario. Joan-Ramon Laporte

Transcripción

1 Industria farmacéutica y sistema sanitario Joan-Ramon Laporte

2 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

3 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

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5 Coste de desarrollar un nuevo medicamento 1996: 359 millones $ 1999: 500 millones $ 2003: 800 millones $ 2005: 880 millones $ 2010: millones $ 2017: millones $ (Cifras de la industria farmacéutica)

6 Coste de desarrollar un nuevo medicamento 1996: 359 millones $ 1999: 500 millones $ 2003: 800 millones $ 2005: 880 millones $ 2010: millones $ 2017: millones $ (Cifras de la industria farmacéutica)

7 Coste de desarrollar un nuevo medicamento

8 Coste de desarrollar un nuevo medicamento 10 fármacos oncológicos autorizados en EEUU entre 2006 y 2015, de compañías que sólo tenían un medicamento autorizado (única manera de dar fiabilidad a los datos de las declaraciones). Con datos de declaraciones fiscales y al equivalente de la CNMV. Desarrollo: duró una mediana de 7,3 años. Coste mediano: 648 M$ ( M$).

9 Coste de desarrollar un nuevo medicamento Coste total I+D: M$. Beneficios en 4 años: M$.

10 Los ensayos clínicos son diseñados, realizados, analizados e interpretados por la compañía promotora. Los resultados de la mitad de los ensayos clínicos no han sido publicados. Cuando son publicados, los resultados son maquillados. Los resultados individuales de cada participante no suelen ser conocidos ni por la agencia reguladora. Autores fantasma.

11 Primeras compañías farmacéuticas (2014) Volumen de negocio (M$) Johnson & Johnson Novartis Roche Pfizer Sanofi Merck GlaxoSmithKline AstraZeneca Teva Gilead Sciences

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13 Las 20 primeros en ventas globales, 2013 Ventas 2013 (M$) Adalimumab (Humira ) Salmeterol+fluticasona (Seretide ) Rosuvastatina (Crestor ) Etanercept (Enbrel ) Insulina glargina (Lantus ) Esomeprazol (Nexium ) Aripiprazol (Abilify ) Infliximab (Remicade ) Duloxetina (Cymbalta ) Rituximab (Mabthera ) Ventas 2013 (M$) Bevacizumab (Avastin ) Tiotropi (Spiriva ) Trastuzumab (Herceptin ) Pregabalina (Lyrica ) Glatirámero (Copaxone ) Sitagliptina (Januvia ) Ranibizumab (Lucentis ) Pegfilgrastim (Neulasta ) Imatinib (Glivec ) Efavirenz + tenofovir + emtricitabina (Atripla ) 4.017

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16 Prescrire, abril 2012

17 Mercado mundial por regiones, ,3% del mercado mundial

18 Global R&D and marketing costs for prescription medicines ( )

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20 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

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22 Ley 29/2006, de Garantías y URM Principio de intervención pública en la comercialización de los medicamentos. Categorías de medicamentos legales. Criterios de evaluación y registro. Condiciones de fabricación y de tráfico. Investigación sobre medicamentos. Vigilancia de reacciones adversas. Financiación pública.

23 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

24 Gastos de promoción de un medicamento de marca que pasa a genérico

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26 Principales lobbistas en EEUU, 2014

27 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

28 Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU

29 Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU

30 Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU

31 Consumo de analgésicos opioides en Cataluña DDD por hab y día Tramadol Fentanil Altres Total Población general años

32 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

33 Oficinas de farmacia

34 Oficinas de farmacia

35 Desarrollo Regulación, registro Comercialización Distribución Prescripción Dispensación Uso

36 Consumo de medicamentos en España Circuito comercial peculiar. Gasto farmacéutico: Nuevos medicamentos más caros. Exclusividad por patente. En España constituye un 29% del gasto del SNS (22% + 8% hospitalarios). Amenaza de los principios de universalidad y equidad.

37 Consumo de medicamentos en el SNS, M en oficinas de farmacia: 215,10 por persona y año recetas (18,8 por persona y año). Precio medio por receta: 11,1. Medicamentos hospitalarios: M ( de 28,7%). Gasto total en sanidad 2014: M.

38 Consumo de medicamentos en el SNS, M en oficinas de farmacia: 215,10 por persona y año recetas (18,8 por persona y año). Precio medio por receta: 11,1. Medicamentos hospitalarios: M ( de 28,7%). Gasto total en sanidad 2014: M.

39 En 2014 el gasto en sanidad pública fue de M. De estos, M fueron para medicamentos (9.709 en oficinas de farmacia hospitalarios y MHDA. Por tanto el gasto farmacéutico supone un 29,15% del gasto en sanidad (15,7% + 13,5%).

40 Gasto farmacéutico sobre gasto en sanidad Suecia 8% Países nórdicos 7-9% Mediana UE (2012) 17% Suiza 23% España 29% Países africanos 60% Perú 60% Mediana mundial 17%

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43 Declaración de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa, 2015.

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