Tendencias en la financiación pública y fijación de precio de medicamentos. Eugeni Sedano i Monasterio Vocal nacional de Industria

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José Luis Jiménez Peña
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1 Tendencias en la financiación pública y fijación de precio de medicamentos Eugeni Sedano i Monasterio Vocal nacional de Industria

2 Tendencias en la financiación pública y fijación de precio de medicamentos Índice: 1. Valor de la innovación terapéutica 2. Nuevos modelos de financiación y precio: Acuerdos de riesgo compartido 3. Serialización de los medicamentos: Cambios posibles 2

3 Política farmacéutica: Cadena del medicamento MINISTERIO DE SANIDAD Gestión de la oferta COMUNIDADES AUTÓNOMAS Gestión de la demanda AEMPS: Autorización comercialización DGCSF Financiación y precio SNS Políticas farmacéuticas CCAA Prescripción Dispensación Pacientes Procesos regulados de larga duración. Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) Criterios para el reembolso Financiación selectiva. Copago. Acuerdos riesgo compartido Valoración grado innovación. Valoración dossier de valor (HTA): Evaluación clínica. Evaluación farmacoeconómica. Resultados en pacientes. Contención en los precios: Revisiones anuales. Precios de referencia. Precios menores. Restricción de acceso. Visado. Márgenes mayoristas / farmacias. Guías terapéuticas Comités y Boletines de evaluación de medicamentos. Indicadores de calidad de prescripción. Presupuesto farmacia Centro Salud / médico Aplicativos informáticos de ayuda a la prescripción. Receta electrónica. Prescripción por principio activo / fomento genéricos. Pago por resultados: Acuerdos de riesgo compartido. Influenciadores de la prescripción: Guías práctica clínica. Monitorización de indicadores calidad Política de incentivos. Control visita médica. Creciente poder de decisión: Dispensación en PPA. Sustitución genéricos. Concierto con los Servicios de Salud. - Servicios profesionales Atención farmacéutica. Educación Sanitaria. Detección precoz. Seguimiento farmacoterapéutico -Adherencia terapéutica Actitud proactiva: Demanda de información. Copartícipe decisión tratamiento. Autonomía solicitud marca / genérico. Autocuidado responsable. Participación en estructuras sanitarias. Presencia asociaciones de pacientes. 3

4 1. Valor de la innovación terapéutica 1.1. Regulación de financiación y precio basada en el valor aportado Art 92: Procedimiento para la financiación pública ( ) La inclusión de medicamentos en la financiación del SNS se posibilita (...) teniendo en cuenta los criterios ( ) siguientes: a) Gravedad, duración y secuelas de las distintas patologías para los que resulten indicados b) Necesidades específicas de ciertos colectivos c) Valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental ( ) teniendo en cuenta su relación costeefectividad d) Racionalización del gasto público ( ) e impacto presupuestario en el SNS e) Existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento f) Grado de innovación del medicamento ( ) Fuente: RDL 1/2015 Texto refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios 4

5 1. Valor de la innovación terapéutica 1.2. Consideración del valor terapéutico 5

6 1. Valor de la innovación terapéutica 1.2. Consideración del valor terapéutico: Para los pacientes / ciudadanos 6

7 1. Valor de la innovación terapéutica 1.2. Consideración del valor terapéutico: Para el sistema sanitario 7

8 1. Valor de la innovación terapéutica 1.2. Consideración del valor terapéutico: Para el sistema socioeconómico 8

9 1. Valor de la innovación terapéutica 1.3. Contribución de la innovación farmacéutica a los avances médicos: Expectativas en la investigación biomédica 9

10 1. Valor de la innovación terapéutica 1.4. Mejora de la eficiencia de la prestación farmacéutica y sanitaria del SNS: Medir y analizar el valor de los medicamentos en salud y costes Medir resultados en salud y costes asociados para un gran nº de pacientes y en distintas fases del proceso asistencial Guardar, procesar y analizar estos datos con metodología científica para mejorar los tratamientos Analizar el valor real que aportan las distintas indicaciones de un medicamento (con distinto valor clínico incremental), así como las diferentes alternativas terapéuticas Necesidad de invertir en infraestructuras electrónicas para interconectar, recoger y analizar datos que aseguren que el valor se mide adecuadamente y en las distintas fases: Historia clínica electrónica Historia farmacoterapéutica compartida Registros de pacientes Software de análisis de datos 10

11 2. Nuevos modelos financiación y precio 2.1. Modelo tradicional: Limitaciones e incertidumbres Criterios actuales F&P: Útiles para la mayoría de medicamentos (Efectividad comparada: estimación del valor añadido por comparación a alternativas existentes), pero tienen limitaciones e incertidumbres: SNS: Limitaciones Asunción riesgo presupuestario y de resultados terapéuticos. SNS paga un precio fijo por unidad, independiente de adecuación utilización o de resultados clínicos. SNS: Incertidumbres Sobre el impacto económico real: Las previsiones presupuestarias suelen superarse por extensión de uso del medicamento. Sobre la efectividad y seguridad de la innovación: Estudios clínicos experimentales difíciles de extrapolar a la clínica real, con grandes poblaciones a largo plazo. Sobre la eficacia comparada: Desconocimiento del valor añadido real cuando no existe evidencias para valorar la eficacia de las alternativas. Sobre la relación coste efectividad: Las incertidumbres en efectividad en determinadas poblaciones impiden conocer su costeefectividad y su relación con otras alternativas. Compañía farmacéutica: Incertidumbre rentabilidad inversión, por posibles restricciones de financiación y del precio obtenido. 11

12 2. Nuevos modelos financiación y precio 2.2. Modelos alternativos: Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC) Se basan en acuerdos de financiación ligados a condiciones de uso y a resultados terapéuticos: Los ingresos de la compañía son variables en función de los beneficios clínicos que el medicamento genere en el sistema de salud. ARC: Pacto entre financiador y proveedor del medicamento para distribuir el riesgo vinculado al resultado (tanto el que paga como el que cobra comparten beneficios y riesgos). Se incrementa la eficiencia en el uso de recursos, supeditando la financiación a la efectividad del medicamento. 12

13 2. Nuevos modelos financiación y precio 2.3. Tipos de Acuerdos de Riesgo Compartido (ARC) a) ARC financieros: Nivel poblacional: Volumen de uso. El precio inicial es modificado en función de la utilización. Nivel individual: Límites de utilización en un proceso terapéutico. b) ARC sobre resultados clínicos: b.1.) Financiación condicional: Acuerdo temporal, revisable según objetivos predeterminados: Generación de evidencia: Facilitar acceso para conocer resultado en la práctica real. Continuidad condicionada en función de resultado (la compañía financia parcial o total el inicio) b.2.) Garantía de resultados previamente acordados: La financiación está vinculada al rendimiento de la innovación en práctica real. 13

14 2. Nuevos modelos financiación y precio 2.4. Principales tipos de contratos de ARC: a) Contratos precio volumen: Establecen precio decreciente en función volumen creciente de uso del medicamento. La compañía fija un nivel de ventas adecuado a sus expectativas decrecientes y el financiador limita su riesgo delante del incremento de tratamientos. b) Contratos precio utilización: Relación precio con adecuada prescripción: Diferentes precios para cada indicación según beneficios clínicos esperados. Implementación compleja de gestión y control: Autorización previa y seguimiento de cada tratamiento. c) Contratos precio-resultados: Fundamentados en la efectividad terapéutica. Condicionan los ingresos de la compañía a los resultados clínicos. El financiador y la compañía fijan los objetivos terapéuticos esperados, los indicadores de medida y la financiación proporcional. 14

15 3. Serialización de los medicamentos: Cambios posibles 3.1. Precios: El desarrollo del art del RDL 1/15 (texto refundido Ley garantías) facilitará la existencia en atención primaria de medicamentos con precio notificado distinto del precio financiado. La receta electrónica con la identificación individual del paciente y del medicamento puede permitir el establecimiento de distintos precios por indicación para el mismo medicamento 3.2. Cupón-precinto: El código identificador Data-matrix permitirá eliminar el cupón-precinto 15

16 Muchas gracias 16

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