Innovación e impacto en la farmacia hospitalaria. Reyes Abad Sazatornil Servicio de Farmacia HUMS

Transcripción

1 Innovación e impacto en la farmacia hospitalaria Reyes Abad Sazatornil Servicio de Farmacia HUMS

2 Innovación Acción de mudar o alterar algo, introduciendo novedades. Creación o modificación de un producto, y su introducción en un mercado.

3 Como incorporamos las novedades en medicamentos en atención especializada? Nuestro Objetivo: PROPORCIONAR UNA FARMACOTERAPIA DE CALIDAD, SEGURA, Y COSTE-EFECTIVA Para CONSEGUIR RESULTADOS ÓPTIMOS

4 ENTORNO Crisis económica muy profunda, restricción presupuestaria Dudas sostenibilidad sistema sanitario Foco en el medicamento Variabilidad CCAA Aumento continuado del gasto en medicamentos en el entorno hospitalario frente a disminución del gasto farmacéutico extrahospitalario: Incremento continuo de demanda: cronificación de determinados procesos: VIH, cáncer, envejecimiento de la población.. etc Nuevos medicamentos biotecnológicos con elevadísimo precio. Medicina individualizada. Necesidad de mejorar la seguridad en la utilización de los medicamentos

5 Entorno Aragón

6 Aragón Aragón: Hab 10 hospitales Zaragoza ciudad: Hab 4 hospitales Población referencia HUMS: tarjetas Gasto recetas 2011: (-10,47%) Gasto medicamentos hospitales 2011: ( 3,40%) Gasto HMS 2011: (44,4% HUMS) Gasto recetas 2012(ene-sep): (-10,01%) Gasto HMUS 2012(ene-oct): (-2,21)

7 Peso relativo del Gasto en Farmacia Presupuesto de la C.A. de Aragón Presupuesto del SALUD Presupuesto Depto. SALUD Resto del presupuesto de la C.A. de Aragón Resto del presupuesto del SALUD Gasto en Farmacia Gasto medicamentos hospitales: ( 3,40%) Gasto receta: ( -10,47%) Total 2011:

8 Aspectos abordados: Evaluación y selección Utilización. Gestión clínica Optimización del gasto Peticiones desde los SF

9 Cómo incorporamos la innovación? Proceso de evaluación y selección

10 Antecedentes: Comisiones de Farmacia hospital Variabilidad Funcionamiento CF Composición Procedimientos Resultados de su actuación Amplía variabilidad en las Guías farmacoterapéuticas Sólo autorización centralizada individualizada de medicamentos alto impacto en el gasto

11 ÁMBITO: Todos los hospitales del sistema sanitario público de Aragón. CEMA OBJETIVOS: Evaluar las propuestas de incorporación de nuevos medicamentos en los Hospitales. Elaboración de la Guía Farmacoterapéutica Unificada, con todos los medicamentos incluidos en la oferta hospitalaria del sistema Aproximación gradual de las guías a través de la aprobación de Protocolos de Intercambio Terapéutico Actuar como órgano consultivo, elaborando informes o realizando otras funciones.

12 FUNCIONES DE LA COMISIÓN (I) FUNCIONES CEMA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS: Estudio, análisis y valoración del posicionamiento terapéutico de nuevos medicamentos. Nuevas indicaciones de un medicamento ya incorporado. Reevaluar medicamentos cuando existan nuevas evidencias. Reevaluar las autorizaciones provisionales e individualizadas concedidas por procedimiento de urgencia

13 FUNCIONES CEMA OTRAS FUNCIONES: Elaboración de informes técnicos y cualquier otra función que se le encomiende Relacionadas con el uso de medicamentos fuera de indicación autorizada: La recepción y análisis de la información agregada de todos los usos de medicamentos fuera de indicación Evaluar el uso de medicamentos fuera de indicación. Validación de los protocolos terapéutico asistenciales elaborados por las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de Hospitales para el uso de medicamentos fuera de indicación

14 INCORPORACIÓN DE NUEVOS MEDICAMENTOS

15 ALGORITMO DE TRAMITACIÓN Solicitud de inclusión nuevo med en GFT/petición individualizada Solicitud Anexo I ( Génesis) CEMA RESOLUCIÓN. Posicionamiento terapéutico Servicio de Farmacia Hospitalario INFORME TÉCNICO DE EVALUACIÓN (según modelo Genesis) INFORME EVALUACIÓN S. FARMACIA HOSPITAL

16 Informe evaluador

17 PROCEDIMIENTO DE URGENCIA Primera opción: POR LA COMISIÓN PERMANENTE : Dictará Resolución de autorización individualizada y provisional hasta que se evalúe por el Pleno Segunda opción, en caso de extrema urgencia: POR LA DIRECCIÓN DE UN HOSPITAL : Con el asesoramiento del Servicio de Farmacia, podrá autorizar de forma individualizada y provisional, notificándolo en ese mismo momento a la Comisión. La Comisión CEMA deberá REEVALUAR las autorizaciones provisionales e individualizadas mediante el procedimiento ordinario.

18 DECISIÓN DE LA CEMA La Dirección General de Planificación y Aseguramiento elabora una propuesta de Resolución. Si se DENIEGA la solicitud o se estima pero con RESTRICCIONES: Trámite de audiencia a los interesados para presentación alegaciones. Si se ESTIMA la solicitud, la Resolución contiene: Las condiciones de utilización del medicamento En qué unidades clínicas estará disponible o podrá ser utilizado A qué medicamentos o grupos de medicamentos puede sustituir

19 COMPOSICIÓN Presidente: Director Gral Planificación y Aseguramiento Servicios Centrales: Representante Servicios centrales SALUD Representante de la Dirección Gral de Planificación Experto evaluación tecnologías Secretaria Clínicos asistenciales(6). Farmacéuticos especialistas Farmacia Hospitalaria miembros CFyT de sus centros(3): Otros participantes: -Representantes del I+CS, D.Gral. Salud Pública, Profesionales de reconocido prestigio, profesionales de AP, facultativos especialistas para ciertos medicamentos (ej. pediatría), por invitación del Presidente Grupos de trabajo: La Comisión puede constituirlos y puede integrarse a cualquier persona de reconocida competencia

20 Actividad CEMA Evaluación Fármacos:22 Nuevas indicaciones:1 Peticiones individualizadas: Abiraterona/ Cabazitaxel 42 Telaprevir/Boceprevir Protocolos:1 Programas de intercambio terapéutico:8

21 Actividad CEMA Decisiones participadas con los agentes implicados ptes totales gasto pte/tb * * Estimado a partir de los datos ene-oct 2012 Primer nivel. Infliximab o bien anti TNF subcutáneo( etanercept o adalimumab) Se priorizará el que se acuerde de forma centralizada

22 Nuevos fármacos cáncer próstata. Abiraterona y cabazitaxel Decisiones participadas con los agentes implicados Creación grupo expertos (oncólogos) Protocolización Posicionamiento terapéutico Peticiones individualizadas valoración ajuste protocolo Aceptación/ rechazo

23 Inhibidores proteasa VHC Decisiones participadas con los agentes implicados Nombramiento 2 expertos Unidades de los hospitales de mayor complejidad Protocolización Adopción recomendaciones AEMPS Declaración equivalentes terapéuticos en subgrupos de pacientes (negociación) Explicitar otros criterios Edad limite tratamiento Condiciones paciente Criterios analíticos previos al tratamiento Valoración capacidad adherencia Valoración individualizada de cada petición por pares (expertos) Reevaluación CEMA Aprobación o rechazo Seguimiento resultados

24 Logros Disminuir variabilidad terapéutica CA Aragón Distribución de recursos más equitativa Mayor eficiencia, no repetición trabajo Mayor objetividad, mayor rigor metodológico. Incrementar la implicación de agentes colaboradores Reconocimiento metodología Génesis

25 A conseguir Mayor agilidad en el proceso de estudio, evaluación y protocolización Incrementar fiabilidad y transparencia Mejorar proceso comunicación Involucrar a todos los SF. Legalidad decisiones? Impugnación farmaindustria Menor impacto/mayor reconocimiento carga trabajo en los miembros Comisión. Seguimiento del posicionamiento aprobado Evaluar resultados alcanzados Evaluar previamente a la salida de fármacos al mercado. REDEFINICIÓN DE SU PAPEL EQUIDAD EN EL ACCESO AL MEDICAMENTO EN TODAS LAS CCAA Evaluación comparada Financiación selectiva

26 Gestión clínica medicamento

27 LA INNOVACIÓN EXIGE: Gestión Clínica Protocolización conjunta con todos los agentes implicados Selección moléculas más eficientes Coste eficacia/coste efectividad Impacto presupuestario Criterios tratamiento Definir subgrupos de pacientes mejor relación coste/beneficio Definición de biomarcadores Definir líneas terapéuticas Valoración individualizada Criterios suspensión tratamiento Gestión equipos multidisciplinares Formación continuada de todos los profesionales Involucrar al paciente (mejorar adherencia)

28 LA INNOVACIÓN EXIGE: Gestión Clínica Medir resultados en salud Evaluación coste efectividad real Seguimiento de la seguridad Tratar según resultados en efectividad y seguridad Gestión del conocimiento en red

29 Financiación

30 PODEMOS PAGARLO? OPTIMIZACIÓN Gestión de Adquisiciones: mejorar precio Compras centralizadas Contratos de riesgo compartido (pendiente con medida real de resultados en salud) Equivalencia Terapéutica aplicada a la gestión de las Adquisiciones Ahorro anual estimado equivalencia factor VIII recombinante: Equivalencia en una línea terapéutica Ej 1ª Linea CCRm

31 PODEMOS PAGARLO?: OPTIMIZACIÓN Selección de alternativas más baratas Homólogos terapéuticos Programas intercambio terapéutico Ahorro directo PIT IBPs y ARA IIs (2011): Eficiencia en la preparación de medicamentos Ahorro por preparación centralizada en el SF(2011):

32 PODEMOS PAGARLO? OPTIMIZACIÓN Resultados: VIH Ahorro estimado anual

33 PODEMOS PAGARLO? DESINVERSIÓN Desinvertir es eliminar práctica médica, medicamentos o tecnologías para los que existe evidencia científica de que aportan poco o ningún beneficio a la salud. Medicamentos escaso valor terapéutico Medicamentos coste/ efectividad desfavorable. Selección inadecuada pacientes Evaluación de las peticiones de medicamentos uso fuera de indicación Ahorro denegaciones por ausencia de evidencia 2011:

34 PETICIONES DESDE LOS SF PARA OPTIMIZAR LA GESTIÓN DE LOS MEDICAMENTOS INNOVADORES

35 Peticiones a nivel hospital Corresponsabilidad de todos los agentes implicados (Creación de unidades de Gestión clínica) Implantar de forma generalizada y mejorar prescripción electrónica asistida Incorporación protocolos como ayuda a la decisión Integrar sistemas información y mejorar dichos sistemas. Disponer herramientas para la gestión. Automatización. Continuidad asistencial Apoyo farmacogenética/farmacocinética Liderazgo para medir resultados

36 Peticiones a nivel macro Selección de end-point correctos Búsqueda de biomarcadores predictivos Evaluar eficacia y seguridad incremental Modificación de las condiciones de financiación de medicamentos: Evaluar eficacia y seguridad incremental y definir en función de ellas el precio de los medicamentos Definir un límite máximo del coste por AVAC financiado End of live, medicamentos huérfanos, Financiación central de medicamentos huérfanos con criterios unificados de acceso a los mismos Decisiones Estatales Evitando frenar acceso por decisiones autonómicas Mayor control acceso medicamentos extranjeros y uso compasivo Estudios fase IV: Seguimiento resultados en real, fuera de condiciones de ensayo clínico Difusión del conocimiento en red

37 Conclusiones Necesidad de incorporar la verdadera innovación. Implicación de todos los agentes implicados El farmacéutico de hospital dispone de conocimientos y experiencia para participar en la evaluación y selección de fármacos, en la definición de su posicionamiento terapéutico y en el seguimiento de resultados. Es necesario optimizar la utilización de los recursos disponibles para conseguir financiar la innovación.

38 GRACIAS POR SU ATENCIÓN