Innovación y sostenibilidad El acceso a la innovación terapéutica en España Antoni Gilabert i Perramon Gerente de Farmacia y del Medicamento

Transcripción

1 Innovación y sostenibilidad El acceso a la innovación terapéutica en España Antoni Gilabert i Perramon Gerente de Farmacia y del Medicamento Pharma Talents. Madrid, 30 de enero 2012

2 Objetivos del financiador Garantizar los resultados en salud Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos Adequar el uso de los medicamentos de acuerdo con las condiciones autorizadas/recomendadas Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la prevalencia/incidencia reales del entorno Cumplir el presupuesto (sostenibilidad y viabilidad)

3 Como conseguirlo? QUE queremos? - Accesibilidad y equidad - Calidad, seguridad, efectividad y eficiencia - Uso racional de los medicamentos - Integral y sostenible COMO lo conseguimos? - Conjuntamente o cada uno por su cuenta? - Con o contra? Necesidad de un nuevo marco de relaciones (MODELO COLABORATIVO)

4 Posición y perspectiva desde Catalunya El contexto actual, exige la implantación de MEDIDAS INNOVADORAS para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno de suficiencia presupuestaria Las medidas se deben adecuar en función del tipo de medicamentos, intentando MINIMIZAR LA INCERTIDUMBRE En un marco general de regulación farmacéutica, no como algo singular y anecdótico, sino coherentes y INTEGRADAS con el resto de políticas y medidas. Dotarse de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes opciones, preferiblemente estableciendo un modelo COLABORATIVO entre agentes: CORESPONSABILIDAD

5 Resumiendo La prioridad del SNS es la mejora de los resultados en salud en un entorno financieramente sostenible. La innovación debe ser la clave de esta sostenibilidad, entendida ésta no solo como innovación farmacológica, sino innovación también en gestión, fomentando la eficiencia, la corresponsabilización de todos los agentes y la evaluación de resultados en salud.

6 Hipótesis de partida 1. La mejora de la eficiencia y la calidad de la prestación farmacéutica requiere decisiones basadas en la eficacia comparada, la relación coste-efectividad y la armonización de los tratamientos farmacológicos para asegurar la equidad de acceso y los resultados en salud. 2. La incertidumbre económica y de resultados de un nuevo medicamento puede minimizarse con estrategias de coresponsabilización de riesgos y beneficios.

7 Acceso innovación medicamentos 2 OFERTA Procedimiento fijación precios 1 Armonización EVALUACIÓN 4 Claridad Método Rigor Transparencia Participación Predictibilidad FINANCIACIÓN 3 Selección y Registros tratamientos UTILIZACIÓN Nuevos modelos coresponsab.

8 1 EVALUACIÓN Armonización Armonización acceso medicamentos Propuesta de valor: Establecer la posición en terapéutica Asegurar la equidad y reducir variabilidad en acceso Monitorizar los resultados en salud Evitar duplicidades de evaluaciones Minimizar costes y maximizar beneficios

9 1 EVALUACIÓN Armonización MEDICAMENTOS DE ALTA COMPLEJIDAD (PASF-TAC) Comité ténico: Liderazgo AIAQS MEDICAMENTOS HOSPITALARIOS DE DISPENSACIÓN AMBULATÒRIA (PHF-MHDA) Comité técnico: Comisiones FT hospitalarias MEDICAMENTS DE USO EN ATENCIÓN PRIMÀRIA Y COMUNITARIA (PHF-APC) Comité técnico: Liderazgo AIAQS Comisión implantación : CatSalut y expertos externos Comisión implantación CatSalut, ICS, CSSC, UCH y otros expertos Comisión implantación CatSalut, ICS, CSSC, UCH y otros expertos 1. Informes, recomendaciones y criterios de uso (incl. coste-efectividad e impacto presup.) 2. Autorizaciones, renovaciones a título individual algunos alta complejidad 3. Registro pacientes, Estándares Calidad Prescripción, etc. 4. Condiciones de financiación y estrategias corresponsabilización

10 1 EVALUACIÓN Armonización Comité de armonización del SNS MSSSI/AEMPS/CCAA Programas armonización de CCAA / AEMPS Comisión Farmacia CI SNS Comité Interministerial Precios Servicios Autonómicos de Salud Coordinación Evaluación Aprobación Implantación

11 2 Procedimiento fijación OFERTA/PRECIO precios Acceso medicamentos: Qué tener en cuenta? Beneficios clínicos (eficacia) y riesgos (seguridad) Coste-efectividad incremental Grado de innovación del medicamento Necesidades no cubiertas de salud en la población Disponibilidad e idoneidad de los fármacos existentes Gravedad de la enfermedad Impacto presupuestario Racionalización del gasto público

12 2 Procedimiento fijación OFERTA/PRECIO precios Un modelo basado en: La normativa actual que regula el procedimiento El entorno económico actual Los diferentes modelos de precio y condiciones de finaciación de los medicamentos innovadores en Europa Asesoria previa para clarificar la información a incluir en el dossier a presentar (comparadores, variable resultado, metodología IP ) Documento guia para la elaboración de: Informe clínico (enfermedad, medicamento, valor añadido) Informe económico (C/E, umbrales, tipologia costes, IP, contribución PIB) Criterios de fijación del precio en función de: Posicionamiento terapéutico (valor) Impacto presupuestario Contribución al PIB Condiciones de financiación en función de: Posicionamiento terapèutico (valor): aportación basada en el valor

13 3 UTILIZACIÓN Selección y Registros tratamientos Registros y explotación datos clínicos Criterios utilización medicamentos Seguimento pacientes Resultados en salud Gasto Inversión

14 4 FINANCIACIÓN Nuevos modelos coresponsab. Colaboración público-privada (PPC) Dimensiones de colaboración: Relación tradicional cliente- proveedor Bajo Complejidadincertidumbre Riesgo Costes compartidos Confianza Obligaciones Coordinación PPC Alto

15 Los acuerdos de riesgo compartido: Por qué no? Qué es un acuerdo de riesgo compartido? Desde una perspectiva genérica un contrato de riesgo compartido (CRC) es cualquier tipo de acuerdo que distribuye los riesgos asociados a los resultados de una relación entre las partes implicadas, de forma que, ante las incertidumbres derivadas el que paga y el que cobra comparten beneficios y riesgos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005). Dentro de este concepto aplicado a la financiación de medicamentos, se incluyen un conjunto de mecanismos de relación económica en los que el riesgo es compartido entre financiador y proveedor, de forma que el proveedor verá modificados sus beneficios, no en función (o no únicamente) de cuantas más unidades venda, sino en función de las consecuencias de la utilización y de los resultados del producto (Zaric GS, 2005).

16 Tipos de ARC Innovative access schemes: national and local perspectives. Pharma Pricing & Reimbursement. IMS.Sep. 2009

17 Fármaco X Presenta incertidumbre y riesgo asociado a esa incertidumbre? De qué tipo? Eficacia/efectividad Económica Resultados Uso adecuado Existe un marcador/indicador fiable? Valorar acuerdos precio/volumen SI NO Registro resultados es factible? Valorar acuerdos adecuación SI NO Valorar acuerdos resultados

18 CONCLUSIÓN Sostenibilidad Eficiencia (Precios / financiación, Armonizacion Gasto Coresponsabilidad (Compartir riesgos, Colaboración stakeholders) Inversión Resultados en salud (Registros de tratamientos) Innovación

19 Muchas gracias!