Modelos de prescripción de Fármacos de alto impacto presupuestario Experiencia de la CV

Transcripción

1 Modelos de prescripción de Fármacos de alto impacto presupuestario Experiencia de la CV Vicente Guillem Porta Jefe de Servicio de Oncologia Medica Fundación Instituto Valenciano de Oncologia

2 Los sistemas de salud se estructuran para responder a necesidades de una población (problemas de salud) En base a intervenciones Que requieren recursos Que son limitados

3 OBJETIVO DEL FINANCIADOR EN EL SNS Garantizar los resultados de salud Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos Adecuar el uso de los medicamentos de acuerdo con las condiciones autorizadas/recomendadas Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la prevalencia/incidencia real Cumplir el presupuesto

4 MEDIDAS INNOVADORAS para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno de insuficiencia presupuestaria. INTEGRACIÓN de las medidas con el resto de políticas sanitarias, en un marco general de regulación farmacéutica. COLABORACIÓN entre todos los agentes implicados, para establecer modelos y dotarlos de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes opciones.

5 Situación CV año 2013 SIP población cubierta 24 DEPARTAMENTOS SALUD GASTO PRESTACIÓN FARMACÉUTICA Hospitalario: 618 mill euros Ambulatorio: mill euros PRESTACIÓN COMPLEMENTARIA Exoprótesis 13,5 mill euros Endoprótesis 107 mill euros

6 GASTO FARMACÉUTICO DE LA CV

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8 Agencia Valenciana de la Salud DG de Farmacia y Productos Sanitarios Resolución de la Secretaria autonómica de la Agencia valenciana de Salud de regulación del Programa de medicamentos de alto impacto económico y/o sanitario (PAISE) 13 de Marzo de 2012 Modificación del Decreto 108/2010 sobre el uso racional de productos farmacéuticos ;

9 Objetivo: Mejorar los resultados en salud de estos productos farmacéuticos en la población, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario y garantizando la equidad en el acceso a estos medicamentos en el ámbito de la Conselleria de Sanitat CEMAISE: Comité de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico SAISES: Subcomités especializado de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico

10 PROGRAMA ALTO IMPACTO ECONÓMICO SOCIAL Y SANITARIO (PAISE) 11 Subcomités de evaluación de medicamentos de alto impacto económico social y sanitario 150 miembros entre expertos clínicos y profesionales de gestión y asistenciales + 35 resoluciones de medicamentos de alto impacto económico social y sanitario (protocolos de uso) SAISE asesor de esclerosis múltiple SAISE asesor de hormona de crecimiento SAISE de Terapias hemato-oncológicas SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Reumatología SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Digestivo SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Dermatología SAISE de evaluación y seguimiento de antivirales VHC SAISE de evaluación y seguimiento de terapias de las enfermedades infecciosas SAISE de evaluación y seguimiento de Eculizumab, Romiplostim y Eltrompopag SAISE de evaluación y seguimiento de terapias farmacológicas en oftalmología SAISE de evaluación y seguimiento de Tolvaptán

11 Elaboración del informe Técnico correspondiente Establecer las recomendaciones sobre el lugar de la terapéutica, en condiciones de practica clínica habitual, las condiciones de uso del medicamento, los criterios de seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y eficiencia de los tratamientos. Valorar las solicitudes de autorización, renovación, suspensión o finalización de los tratamientos farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico y realizar el correspondiente informe. Proponer y en su caso evaluar las medidas adecuadas para hacer efectivo el seguimiento de las personas enfermas que reciban tratamientos farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico, así como los resultados en salud Proponer las medidas adecuadas a fin de que los registros de datos clínicos y administrativos que se puedan crear, permitan hacer un seguimiento epidemiológico y un conocimiento de las enfermedades para las cuales se autoricen tratamientos farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico. Proponer la elaboración de estudios concretos, así como supervisar los que se lleven a cabo, sobre tratamientos farmacológicos de alta complejidad

12 - 10 ONCOLOGOS MEDICOS: A Lluch, C. Camps, V. Guillem, J. Montalar, A. Llombart, MJ. Safont,, A. Rodríguez B. Massuti N. Diaz, E.. Martínez - 5 HEMATOLOGOS: MA Sanz, C. Solano, G. Cañigral, J. de la Rubia, P. Marco - 4 FARMACEUTICOS: C. Andrés, A Cercos, M. Alos, MA. Talens - 1 FARMACOLOGOS: A. Peiro - 1 PLAN DE CANCER: L. Salas - 6 DG FARMACIA: JL Trillo, R. Uso, A. Santolaria,, P. Gomar, JL Garcia, R. Diaz - 2 SECRETARIAS: T. Blat, P. Fores

13 Procedimiento Ordinario CRITERIOS: Procedimiento Especial -INDICACIÓN EN FICHA TÉCNICA -FINANCIACIÓN DE LA INDICACIÓN -USO ESPECIAL (MEDICAMENTOS EXTRANJERO, OFFLABEL, USO COMPASIVO -OTROS FACTORES: - MUY ALTO IMPACTO ECONÓMICO - FACTORES ESTRUCTURALES DEL CENTRO

14 SAISE DE TERAPIAS HEMATO-ONCOLÓGICAS RESULTADOS Resoluciones/protocolos publicadas: 28 FECHA 26/04/2012 RESOLUCIONES PUBLICADAS Factores de crecimiento de granulocitos clásicos FECHA RESOLUCIONES PUBLICADAS 07/08/2013 Sunitinib 10/07/2012 Cabazitaxel y abiraterona 10/07/2012 Rituximab 25/10/2012 Mifamurtida 25/10/2012 Bevacizumab 11/01/2013 Plataformas genómicas 15/01/2013 Bevacizumab versión 2 21/01/2013 Cabazitaxel y abiraterona versión 2 07/02/2013 Trastuzumab 07/02/2013 Pemetrexed 20/02/2013 Imatinib 07/08/2013 Pazopanib 21/10/2013 Pemetrexed versión 3 15/11/2013 Erlotinib 29/11/2013 Erlotinib versión 2 29/11/2013 Sorafenib 25/03/2014 Eribulina 24/04/2014 Cetuximab 24/04/2014 Panitumumab 18/06/2014 Cetuximab v2 20/02/2013 Nilotinib 20/02/2013 Dasatinib 07/02/2013 Pemetrexed 04/03/2013 Pemetrexed versión 2 23/07/2013 Dasatinib versión 2 31/07/2013 Ipilimumab

15 SAISE HEMATO-ONCOLOGÍA RESOLUCIONES Uso de medicamentos en situaciones especiales Elaboración del borrador de informe por un grupo de trabajo del SAISE SAISE CAENT IPT CAENT: Comité asesor de evaluación de novedades terapéuticas

16 SITUACIÓN ACTUAL DE LAS SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE ONCOLOGÍA EN LA COMUNIDAD VALENCIANA Ámbito temporal: desde la entrada en vigor del medicamento hasta el 31 de octubre de 2014

17 Solicitudes de Oncología en Situaciones Extraordinarias en la Comunidad Valenciana solicitudes de oncología en situaciones Extraordinarias dictamen favorable (76% solicitudes Favorables) NÚMERO SOLICITUDES SOLICITUDES FAVORABLES SOLICITUDES DESFAVORABLES % FAVORABLES % FAVORABLE ONCOLOGÍA HEMATOLOGIA % 0,04% ONCOLOGIA % 0,04%

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19 El 50% de las solicitudes situación Extraordinaria: Bevacizumab 24% (favorables el 76%) Abiraterona 13% (favorables el 70%) Nab-Paclitaxel 7% (favorables el 87%)

20 BEVACIZUMAB 24 % 492 solicitudes INDICACIÓN BEVACIZUMAB 76 % dictamen favorable NÚMERO SOLICITUDES SOLICITUDES FAVORABLES SOLICITUDES DESFAVORABLES % FAVORABLES INDICACIÓN % FAVORABLES PRINCIPIO ACTIVO % FAVORABLE ONCOLOGÍA COLON % 30% 7% GLIOBLASTOMAS % 23% 5% OVARIO % 16% 4% MAMA % 3% 1% CERVIX % 3% 1% PULMÓN % 1% 0% RENAL % 0% 0% ANGIOSARCOMA RENAL % 0% 0% GÁSTRICO % 0% 0% TOTAL BEVACIZUMAB % 76% 18%

21 Los oncólogos médicos miembros del SAISE SOLICITARON El estudio de la indicación de las plataformas genómicas en cáncer de mama para su financiación pública

22 INDICACIÓN INICIAL TRATAMIENTO FINAL HT QT+HT HT QT+HT Nº % Nº % Nº % Nº % PLATAFORMA MAMMAPRINT A 48 27, , , ,1 PLATAFORMA ONCOTYPE B 15 20, , , ,7 % ,0 72,6 66,9 65,3 33,1 34,7 27,43 20,00 HT QT+HT HT QT+HT Mammaprint de un 73% que hubiesen llevado QT finalmente se trató al 33% PLATAFORMA A Oncotype: de un 80% que hubiesen llevado QT finalmente se trató al 35% PLATAFORMA B INDICACIÓN INICIAL MAMMAPRINT PLATAFORMA A TRATAMIENTO FINAL ONCOTYPE PLATAFORMA B

23 CONSUMOS FARMACIA HOSPITALARIA FARMACIA HOSPITALARIA crecimiento de 1.81% en 2014 ONCOLOGÍA crecimiento de 1.89% (0.5 % sin abiraterona) COMPARATIVA GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO SNS CON CV (AÑO 2013) DESCRIPCION GRUPO % IMPORTE CV HOSP GS PUBLICA/SNS % IMPORTE GRUPO DE SGTO/TOTAL EN SNS % IMPORTE GRUPO DE SGTO/TOTAL EN CV ANTINEOPLASICOS 8,64 20,09 17,82 ABIRATERONA 8,94 0,54 0,50 LENALIDOMIDA 11,53 1,25 1,49 FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS 7,17 0,85 0,63 TOTAL 9,74 100,00 100,00 AHORRO ESTIMADO DE 15 MILLONES DE EUROS

24 SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS SEGUIMIENTO Protocolos de inicio y seguimiento con variables clínicas, definidos por el Saise hemato-oncología

25 SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS SEGUIMIENTO

26 - Formado en su mayoría por profesionales independientes - Participan en la definición y desarrollo de las políticas de gestión farmacéutica Garantiza la equidad en el acceso a fármacos Incorpora innovación terapéutica - Disminuye la variabilidad en el manejo de los fármacos - Ayuda a la SOSTENIBILIDAD - Se empieza a conocer los resultados de uso real - Favorece la seguridad y efectividad del uso de los mismos: protocolización.

27 Falta Profesionalismo Falta Dedicación Voluntarismo Falta de recursos Administrativos Técnicos Económicos Evaluación de los resultados

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29 ACTUACIONES CORPORATIVAS Estado ACUERDO CORRELACIÓN GASTO FARMACÉUTICO / PIB CONDICIONES FINANCIÓN (PRECIO Y TECHO DE GASTO) PRECIOS DE REFERENCIA CCAA PROGRAMAS PAISE: SAISE ONCOLOGIA Y (CAENT) ACUERDOS DE ALIANZA CON PROVEEDORES o Precio / Volumen o Sostenibilidad / Riesgo compartido Profesionales SEGUIMIENTO PRESUPUESTARIO ÁREAS TERAPEUTICAS Y EVALUACION DE LA EFECTIVIDAD o Fomento gobierno clínico o Incentivación

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31 Población y Necesidad MACROGESTIÓN Decide sobre quién, sobre qué, cómo y con qué recursos Establece los mecanismos de regulación, planificación y estructuración del sistema MESOGESTIÓN Organiza, traslada objetivos y evalúa Individuos y Demandas Resultados MICROGESTIÓN

32 Decreto Conselleria de Sanitat 118/2010, de 27 de agosto 2010 La incorporación de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico (MAISE) a la práctica clínica, requiere de su previa evaluación condiciones de utilización valor terapéutico real condiciones de utilización lugar en la terapéutica Son necesarias estrategias para el efectivo seguimiento continuado de: avances terapéuticos los resultados de salud en la población tratada

33 Desarrollo de 28 protocolos de uso de fármacos en oncología que incluyen: Lugar en la terapéutica (ahora se asumen IPT) Circuitos de prescripción para los usos fuera ficha técnica, indicaciones no financiadas, uso medicamentos extranjeros Protocolos clínicos de uso: inicio y seguimiento del tratamiento. Reportar resultados en los casos establecidos Definición de variables necesarias para los SIS en su uso (protocolos) Evaluación de los usos fuera de ficha técnica, indicaciones no financiadas.

34 UTILIZACIÓN Pertuzumab Tratuzumab-Emtansina HOSPITAL referencia Comarcal A B C D

35 INDICE

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37 EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO CV EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO GFH GFH Antineoplásicos L01