Experiencia de Selección de Medicamentos basada en Resultados en Salud

Transcripción

1 Experiencia de Selección de Medicamentos basada en Resultados en Salud Presentación inspirada en ideas compartidas con: - Quico Puigventos - Bernardo Santos - Emilio Alegre - Ana Clopés - Sandra Flores - M Angel Calleja -... Javier Bautista Hospital U Virgen del Rocío

2 ESQUEMA DE LA PRESENTACIÓN Evaluación vs Selección vs Posicionamiento Situación actual EPR (ARC): tipos de estrategias Ventajas e Inconvenientes Ejemplos prácticos CONCLUSIONES

3 AGENCIAS REGULADORAS (EMA, AEMPS): Evaluación del Beneficio/Riesgo ABSOLUTO No evalúan la Eficacia / Seguridad COMPARADAS frente a las alternativas disponibles No evalúan la EFICIENCIA (costes) No llevan a cabo una auténtica SELECCIÓN de medicamentos ( financiación selectiva ) No abordan el POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO de los medicamentos que autorizan

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6 MINISTERIO DE SANIDAD, SS e I: FINANCIACIÓN SELECTIVA de determinados medicamentos o indicaciones en la Cartera Básica del SNS Fijación del PRECIO de los medicamentos (notificado y financiado) Establecimiento de Reservas Singulares de Prescripción y Dispensación (VISADO) POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO (con matices: IPT)

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10 Posicionamiento no siempre completamente definido

11 COMUNIDADES AUTÓNOMAS: Garantizar el USO RACIONAL de los MEDICAMENTOS Proporcionar (directa ó indirectamente) la asistencia sanitaria a la población PAGAR la factura de la asistencia sanitaria (incluida la prestación farmacéutica)

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14 Estructuras de Evaluación y Selección de medicamentos de las CCAA

15 CENTROS (Comisiones de Farmacia y T.): SELECCIÓN de medicamentos (GFT) POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO (protocolización) SEGUIMIENTO del uso de los medicamentos

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17 NECESIDAD DE LA SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS BASADA EN RESULTADOS EN SALUD

18 Presupuesto del Servicio Andaluz de Salud 2014 Incremento 2014/2013: -1,7% Incremento 2013/2012: -5,95%

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20 El Gasto Farmacéutico en RECETAS está razonablemente controlado El Gasto Farmacéutico HOSPITALARIO precisa de nuevas estrategias que mejoren su eficiencia

21 TIPOS DE ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO ACUERDOS BASADOS EN LA FINANCIACIÓN ACUERDOS BASADOS EN LA EFECTIVIDAD PRECIO-VOLUMEN PAY-BACK REEMBOLSO CONDICIONADO DESCUENTOS COSTE-EFECTIVIDAD GARANTÍA DE REEMBOLSO RESULTADOS EN SALUD EL PRECIO VARÍA DEPENDIENDO DEL VOLUMEN DE VENTAS EL PRECIO ESTÁ LIGADO A LA EFECTIVIDAD DEL FÁRMACO

22 ACUERDOS PRECIO-VOLUMEN Se fija un precio para un volumen de ventas determinado, y si éste sube, el precio baja. PERSIGUEN EVITAR LA SOBREPRESCRIPCIÓN APLICACIÓN MUY SIMPLE AMPLIA UTILIZACIÓN Dinamarca,Francia, Noruega, Portugal... POCA INFORMACIÓN SOBRE SU EFECTIVIDAD

23 AMBITO AUTONÓMICO

24 AMBITO LOCAL

25 AMBITO ESTATAL

26 AMBITO ESTATAL

27 AMBITO ESTATAL

28 AMBITO ESTATAL

29 AMBITO ESTATAL

30 ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS EN SALUD

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32 AMBITO AUTONÓMICO Hasta el momento se han concretado cuatro acuerdos de riesgo compartido en diferentes áreas. El primero inició en el año 2011 con la implicación del Instituto Catalán de Oncología (ICO), la empresa Astra Zeneca y el CatSalut con el fármaco GEFITINIB para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico con mutación de carácter positivo del gen EGFR. Tras el éxito de la fase piloto, el programa se ha extendido a 26 hospitales comarcales. Actualmente están en marcha otros acuerdos similares con un fármaco para el cáncer de colon, otro para la artritis reumatoide y uno más con pruebas diagnósticas, que también están funcionando adecuadamente.

33 AMBITO LOCAL

34 AMBITO LOCAL El laboratorio se compromete a que el gasto por paciente con DYSPORT sea un 34% inferior al gasto medio con BOTOX (en Distonía Cervical) Se calcula el gasto anual medio de los pacientes con D.C. tratados con BOTOX en Todos los pacientes diagnosticados de D.C. en 2012 son tratados con DYSPORT. Semestralmente, se calcula el gasto medio por paciente, y se reembolsa la diferencia si éste no es igual o inferior al previsto. Consumo teórico semestral: 434 UI Consumo real 1er Sem 2012: 476 UI (+9,7%) Consumo real 2º Sem 2012: 467 UI (+ 7,7%)

35 Calleja, MA AMBITO LOCAL HORMONA DEL CRECIMIENTO Variable principal: Velocidad de Crecimiento Ganancia media de talla de 8.9 cm/año para todas las indicaciones Variable principal: cm/año Precio Neto Efectivo ( /mg) ganados 8,9 13 7,9 12,32 6,9 11,64 5,9 10,96 4,9 10,28 4 9,6

36 AMBITO ESTATAL

37 AMBITO ESTATAL

38 ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS EN SALUD FÁRMACOS CANDIDATOS FÁRMACOS MUY EFECTIVOS EXISTE INCERTIDUMBRE DE QUE FUNCIONE EN TODOS LOS PACIENTES POBLACIÓN DIANA NO MUY AMPLIA VARIABLE DE RESULTADO EN SALUD OBJETIVA MEDIDA DEL EFECTO SIMPLE.

39 PRINCIPALES PROBLEMAS... Manejo de datos confidenciales de pacientes. No todos los tratamientos disponen de una medida específica y objetiva. Mayor porcentaje de pacientes tratados?. Abuso de este tipo de acuerdos por TODAS LAS PARTES. Incremento de Burocracia / Recursos

40 Muchas gracias