SEMINARIO PARA PERIODISTAS Mitos y realidades de los medicamentos genéricos. Madrid, 5 de noviembre de 2009

Transcripción

1 SEMINARIO PARA PERIODISTAS Mitos y realidades de los medicamentos genéricos Madrid, 5 de noviembre de 2009

2 EL PAPEL DEL MÉDICO COMO AGENTE PRESCRIPTOR DEL MEDICAMENTO Dra. Laura Aliaga Gutiérrez Coordinadora del GT Gestión del medicamento y seguridad del paciente de SEMERGEN Madrid, 5 de noviembre de 2009

3 IMPLICACIÓN DEL MÉDICO CON EL PACIENTE A LA HORA DE PRESCRIBIR MEDICAMENTOS

4 Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios: EL MÉDICO Y EL ODONTÓLOGO SON LO ÚNICOS PROFESIONALES COMPETENTES PARA PRESCRIBIR MEDICAMENTOS.

5 Guía de la buena prescripción OMS Definir el problema del paciente (diagnóstico). 2. Especificar el objetivo terapéutico. 3. Seleccionar un medicamento. 4. Inicio del tratamiento: dosis, duración. 5. Dar información, instrucciones y advertencias al paciente. 6. Supervisar/detener el tratamiento.

6 Qué es la prescripción racional del medicamento? OMS (1985 Nairobi): URM : Prescripción de la medicación adecuada, en las dosis correspondientes a cada necesidad, durante el tiempo necesario y al menor coste posible para el paciente y para la comunidad

7 Factores que influyen en la prescripción Paciente EFECTIVIDAD Industria EFICACIA Farmacéutico -A.P. -O.F PRESCRIPCION DE CALIDAD El médico (responsable de la decisión) Otros médicos Medicamento Ambiente social Administración EFICIENCIA

8 Compromisos del médico Responsabilidad en su formación e información. Libertad de prescripción (evitar presiones). Adecuada relación médico paciente: Conocimiento de la realidad del paciente. Ei Evitar la complacencia. Respetar la opinión del paciente (autonomía). Capacidad para aplicar los principios éticos.

9 El paciente Demanda de información y formación Exigencia de calidad y seguridad Compromiso de consumo racional Evitar la acumulación de medicamentos Rechazar adquisición de fármacos sin receta médica

10 La industria Novedades que aporten mejoras significativas Informar adecuadamente Adecuación de la información y de la visita médica Evitar presiones en la prescripción Colaboración en I+F Adecuación del tamaño de los formatos

11 La Administración No se ha demostrado nunca que un número infinito de fármacos dé lugar a mayores beneficios para la salud pública que un número más limitado de productos. Por el contrario, la existencia de un número elevado de medicamentos puede dar lugar a confusión a todos los niveles de la cadena del medicamento y constituir un despilfarro de recursos humanos y económicos. Lunde, 1979

12 Farmacéutico de O.F. OF Control y supervisión de EFP (OTC) Control de la automedicación no responsable Cumplimiento/incumplimiento Posibles interacciones Campañas de E.S. Modelos de comunicación OF MAP

13 Farmacéutico de A.P. AP Desarrollo de estrategias de URM para implementarlas en los EAPs Integración y transmisión objetiva y crítica de la información Elaboración de guías y protocolos Coordinación de actividades de formación en AP Puente entre niveles asistenciales Desarrollo de programas de evaluación de la prescripción de calidad

14 Otros médicos Prescripción inducida (entre 30 40% del total de la prescripción) De A.P: Compromiso con la prescripción ió de calidad d (trabajo en EAP) Evitar la variabilidad De otros niveles asistenciales: Compromiso con la prescripción de calidad (transversalidad) Eit Evitar la variabilidad d

15 Principios éticos de la PRESCRIPCION DE CALIDAD Principios éticos del Ejercicio de la Medicina Beneficencia Principios de la PRESCRIPCIÓN DE CALIDAD Eficacia/Efectividad No Maleficencia Seguridad Justicia Distributiva Coste Autonomía Adecuación

16 FALSOS MITOS EN TORNO AL MEDICAMENTO GENÉRICO Y AL MEDICAMENTO DE MARCA

17 Medicamento genérico Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados d de biodisponibilidad. ibilid d (Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios) Los genéricos son medicamentos intercambiables con el original (han demostrado su bioequivalencia). Una de sus funciones es la contención del gasto farmacéutico.

18 Prescripción de genéricos en países de nuestro entorno ITALIA 415 ESPAÑA 195 FRANCIA 350 REINO UNIDO ALEMANIA Ahorro anual generado por los genéricos éi en la UE en 2004 (en millones de euros) Fuente: Dossier de prensa AESEG de septiembre de 2006

19 Cómo se identifican los genéricos? Los medicamentos genéricos deberán designarse con una denominación oficial española de principio activo acompañada, en su caso, del nombre o marca del titular o fabricante. Se identificarán, además, con las siglas EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico). Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

20 Variabilidad de los medicamentos, genéricos y marcas Diferencias biológicas Diferencias biológicas entre individuos hacen que varíe ampliamente la dosis por Kg. de peso (Ej.: damos misma dosis a un paciente de 60 Kg. ó de 75 Kg., con un 25% de diferencia) Variabilidad interindividual de biodisponiblidad con las mismas dosis de un medicamento Diferencias en biodisponibilidad debidas a la administración con o sin alimentos y otros factores (ancianos,..) Variabilidad como producto La cantidad de principio activo entre diferentes lotes de un mismo medicamento puede ser de hasta el ±5% La pérdida de cantidad principio activo al final del período de validez (caducidad) de los medicamentos puede ser de hasta el 10%

21 Diferencias entre los genéricos y los medicamentos de marca Excipientes: sólo condicionan la prescripción en casos muy concretos. Apariencia: diferencias en color, tamaño, forma, sabor y embalaje. Laboratorio fabricante: aunque es frecuente que la EFG sea fabricado por el mismo laboratorio que fabrica el de marca. Precio: suele ser menor que el de los de marca.

22 Son los genéricos más baratos que los de marca? El período de exclusividad del laboratorio investigador para la comercialización del medicamento es de 10 años. El laboratorio del genérico sólo asume costes de producción y de investigación de la bioequivalencia, pero no los de la fase de investigación ió y desarrollo del fármaco. En general se dedican pocos recursos a su promoción, en comparación a los fármacos recién comercializados.

23 Garantías de los genéricos Están en el mercado desde hace al menos 10 años, por tanto se conoce bien su perfil de eficacia y de seguridad Siguen teniendo mercado a pesar de su precio más bajo y a la ausencia de promoción, lo que indica que su posicionamiento y valor en la terapéutica sigue siendo importante La utilización del nombre del principio activo aporta calidad a la prescripción

24 Proyecto AP21: Marco Estratégico para la mejora de la Atención Primaria Pi i Capítulo IV: Evaluación y mejora de procesos en atención primaria Mejora de la prescripción. Uso racional del medicamento

25 REPERCUSIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN POR PRINCIPIO ACTIVO (LIBERTAD DE PRESCRIPCIÓN DEL MÉDICO)

26 Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. CAPÍTULO IV. DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN LAS OFICINAS DE FARMACIA Artículo 85. Prescripción por principio activo. LasAdministraciones i i sanitariasfomentarán i t la prescripción ió de los medicamentos identificados por su principio activo en la receta médica. En los casos en los que el prescriptor indique en la receta simplemente un principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento que tenga menor precio y, en caso de igualdad de precio, el genérico, si lo hubiere.

27 Las ventajas de la prescripción por principio activo en el Sistema Nacional lde Salud: Sld 1. Facilita la identificación del PA elegido en los sistemas de prescripción informatizada. 2. Utiliza unlenguaje internacional y común en Atención Primaria (AP), Atención Especializada (AE),en la Oficina de Farmacia y con los pacientes. 3. Hace posible los acuerdos de precios menores estableciendo las condiciones de dispensación ió y facturación. 4. Promueve el uso de especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) debido a la obligación de dispensar este tipo de medicamentos cuando existan en el mercado, tal como establecen los artículos 85, 86 y 93 de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios. 5. Facilita el cumplimiento de objetivos de Plan Anual de Gestión o contratos de Gestión, como el porcentaje de genéricos y el cumplimiento presupuestario. 6. Reduce el gasto para ciudadanos, CCAA y Sistema Sanitario.

28 Problemas de la prescripción por principio activo en el Sistema Nacional de Salud 1. Los frecuentes cambios en el envase podrían generar disminución de la adherencia o errores al tomar las medicaciones de forma correcta, sobre todo en pacientes ancianos o polimedicados. 2. La sustitución de los medicamentos conlleva problemas de variabilidad.

29 Libertad de prescripción Según el código de ética y deontología médica el médico debe disponer de libertad de prescripción, así como de las condiciones técnicas que le permitan actuar con independencia y calidad respecto al paciente.

30 "Aplicaré mis tratamientos para bien de mis enfermos según mi capacidad y buen juicio". Hipócrates ( a.c.) Juramento Hipocrático

31 GRACIAS