GESTIÓN DE MEDICAMENTOS

Transcripción

1 GESTIÓN DE MEDICAMENTOS 1

2 OBJETIVO ASEGURAR LA EXISTENCIA Y PROVISIÓN DE LOS MEDICAMENTOS MÁS ADECUADOS A LAS NECESIDADES DEL HOSPITAL Y PRESTAR UNA ATENCIÓN FARMACÉUTICA DE CALIDAD PARA CONSEGUIR UNA UTILIZACIÓN SEGURA Y COSTE/EFECTIVA DE LOS MEDICAMENTOS, EN LOS PACIENTES ATENDIDOS EN EL HOSPITAL Y SU ÁREA DE INFLUENCIA

3 GESTION DEL PROPIO SERVICIO COMPRAS Y EXISTENCIAS CONSUMO INDICADORES

4 Ley 25/1990 del Medicamento Los servicios de farmacia deben garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad,... de los medicamentos...

5 LEY 25/90 DEL MEDICAMENTO ART. 3.1 Y 3.2 Obligación de suministro y dispensación Los laboratorios, importadores, mayoristas, oficinas de farmacias, servicios de farmacia de los hospitales, centros de salud y demás estructuras de atención a la salud están obligados a suministrar o a dispensar los medicamentos que se les soliciten en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas. 2.- Los responsables de la producción, distribución, venta y dispensación de medicamentos deberán respetar el principio de continuidad en la prestación del servicio a la comunidad

6 * DIRECTAMENTE < /año * POR CONCURSO > /año

7 LEY 13/1995 DE 18 DE MARZO, SOBRE CONTRATOS DE ADMINISTRACIONES PÚBLICAS JUNTAS DE CONTRATACIÓN EXPEDIENTES DE CONTRATACIÓN: * ORDINARIO * URGENTE * DE EMERGENCIA

8 PROCEDIMIENTOS DE ADJUDICACIÓN LCAP ART. 73 ABIERTO : Al que puede acudir cualquier empresario interesado RESTRINGIDO: Al que sólo pueden concurrir los empresarios seleccionados por la Administración. NEGOCIADO: Que otorga directamente el órgano contratante al empresario justificadamente elegido por la Administración.

9 ADJUDICACIÓN DE LOS CONCURSOS * abierto * restringido LCAP ART. 74 SUBASTA: Se adjudica al licitador que oferte el precio más bajo. CONCURSO: Se adjudica a la proposición más ventajosa en su conjunto de acuerdo con los criterios establecidos en el expediente, sin atender exclusivamente a la oferta económica.

10 /AÑO : PROCEDIMIENTO NEGOCIADO SIN PUBLICIDAD > /AÑO, NO PROTEGIDA LEY DE PATENTES : CONCURSO PUBLICO

11 PROCEDIMIENTO NEGOCIADO Cuando no se presenten nadie a concurso o no sean admitidos ninguno Necesidad de urgencia Único proveedor Cuando un cambio de proveedor significaría adquirir un material de características técnica diferentes. Cuantía no superior a al año para productos consumibles, perecederos o de fácil deterioro

12 PLIEGO DE CONDICIONES LCAP ART. 86 PRECIO FÓRMULA DE REVISIÓN PLAZO DE ENTREGA COSTE DE UTILIZACIÓN CALIDAD RENTABILIDAD VALOR TÉCNICO SERVIO POSVENTA

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14 - RECEPCIÓN - ALMACENAMIENTO - DISPENSACIÓN - CONTROL - CORRECTA UTILIZACIÓN - APOYO LOGÍSTICO A LOS INVESTIGADORES Y PROMOTOR - COORDINADOR CUMPLIMIENTO DE LOS TRATAMIENTOS

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16 SITUACIONES DE IMPORTACIÓN 1.- MEDICAMENTOS DE LOS QUE SE DISPONEN EVIDENCIAS CLASE A DE SU UTILIDAD PERO QUE AÚN NO ESTÁN COMERCIALIZADO EN ESPAÑA. 2.- MEDICAMENTOS CON UTILIDAD EVENTUAL EN DETERMINADOS PROCESOS DE BAJA PREVALENCIA O EN TIPOLOGÍAS DE PACIENTES MUY ESPECÍFICAS Y QUE NO ESTÁN COMERCIALIZADO EN ESPAÑA. MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES POCO FRECUENTE.

17 REQUISITOS EXIGIDOS DGFPS PARA AUTORIZACIÓN 1.- QUE NO SE ENCUENTRE REGISTRADO EN ESPAÑA CON IGUAL COMPOSICIÓN O SI LO ESTÁ, SE REQUIERA UNA FORMA FARMACÉUTICA DISTINTA E IMPRESCINDIBLE PARA EL TRATAMIENTO DEL ENFERMO 2.- QUE NO EXISTA OTRO DE ACCIÓN IGUAL O SIMILAR AL REGISTRADO ES ESPAÑA. 3.- QUE SU INDICACIÓN SEA ESPECÍFICA Y CONCRETA, Y SU UTILIZACIÓN SE CONSIDERE NECESARIA PARA EL TRATAMIENTO DEL PACIENTE.

18 REQUISITOS EXIGIDOS DGFPS PARA AUTORIZACIÓN 4.- QUE SE POSEA LA NECESARIA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA SOBRE SUS EFECTOS ADVERSOS O EFECTOS SECUNDARIOS NO DESEABLES (TOXICIDAD, CONTRAINDICACIONES, ACTIVIDAD, ETC) 5.- QUE EL TRATAMIENTO SE REALICE BAJO VIGILANCIA MÉDICA Y CON ESPECIAL ATENCIÓN A LOS EFECTOS ADVERSOS O EFECTOS SECUNDARIOS, CUYO CUMPLIMIENTO SERÁ INEXCUSABLEMENTE POR PARTE DE LOS SERVICIOS MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS EN SU CASO RESPONSABLE DEL TRATAMIENTO.

19 QUIÉN LO PUEDE SOLICITAR? CONSEJERÍA DE SALUD DE LAS DISTINTAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS O LOS CENTROS SANITARIOS DESIGNADOS POR ÉSTAS CENTROS E INSTITUCIONES HOSPITALARIAS QUE CUENTEN CON SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

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22 INFORME MÉDICO QUE JUSTIFIQUE SU PETICIÓN O PROTOCOLO DE TRATAMIENTO

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24 LABORATORIO HOSPITAL A.E.M.P.S. (M.E) COMUNIDAD AUTONOMA PACIENTE HOSPITALIZADO MEDICAMENTOS USO H MAYORISTA PACIENTE PHARMA INTERNATIONAL

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26 SE ENTIENDE POR USO COMPASIVO LA UTILIZACIÓN, EN PACIENTES AISLADOS Y AL MARGEN DE UN ENSAYO CLÍNICO DE PRODUCTOS EN FASE DE INVESTIGACIÓN ASÍ COMO LA UTILIZACIÓN DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS PARA INDICACIONES O CONDICIONES DE USO DISTINTAS DE LAS AUTORIZADAS CUANDO EL MÉDICO, BAJO SU EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD, CONSIDERA INDISPENSABLE PARA SU UTILIZACIÓN

27 DOCUMENTACIÓN 1.- CONSENTIMIENTO INFORMADO POR ESCRITO DEL PACIENTE O SU REPRESENTANTE LEGAL 2.- INFORME CLÍNICO EN EL QUE EL MÉDICO JUSTIFIQUE LA NECESIDAD DE DICHO TRATAMIENTO, AL QUE SE PUEDE ADJUNTAR BIBLIOGRAFIA QUE APOYE SU USO 3.- LA CONFORMIDAD DEL DIRECTOR DEL CENTRO DONDE SE VAYA A ADMINISTRAR EL TRATAMIENTO

28 D/Dª Declaro que: El Dr/Dra como médico especialista en Obtetricia y Ginecología, en presencia del testigo D/Dª con DNI me comunica la posibilidad de recibir el medicamento: Cytotec (misoprostol). El informe medico del paciente es el siguiente Se me informa del tipo de medicación que es, su mecanismo de acción, de los riesgos y beneficios que puedo obtener y la alternativa de otros tratamientos Soy consciente de que la medicación no está autorizada para esta indicación y de que, aunque se ha usado ampliamente, puede tener algún efecto adverso no descrito anteriormente. Asumo su presentación a cambio de un posible beneficio para el tratamiento de mi situación clínica El recibir la medicación es voluntario y puedo renunciar a su administración en el momento en el que lo estime adecuado El Testigo El paciente (o representante legal)

29 D. AAAAAAAAAAAAAAAA, Director Médico de Clínica Santa Isabel de Sevilla, Certifica: Que he aceptado la propuesta realizada por el Dr./Dra para que sea utilizado en este centro un tratamiento de. Que este tratamiento se realizará de acuerdo con las normas establecidas por el Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de Uso Compasivo y deberá ser aprobado por la Dirección general de Farmacia y Productos Sanitarios. Que igualmente se guardarán las normas éticas para el tratamiento.