Uso de intranet para la mejora de la calidad en el trámite de usos compasivos

Transcripción

1 Uso de intranet para la mejora de la calidad en el trámite de usos compasivos Ana Isabel Villimar Rodríguez H.U.Príncipe de Asturias (Madrid)

2 Marco legal Ley 29/2006 de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos sanitarios (art.24) RD 223/2004 de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (art. 28 y 29)* Proyecto de RD por el que se regula disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales

3 Objetivos Nuevas tecnologías: gestión efectiva de la información Simplificación de procedimientos Establecer un protocolo normalizado de tramitación Evaluación de utilidad del mismo

4 Material y métodosm a) Recursos en intranet accesibles al personal implicado: Impresos normalizados Solicitud Consentimiento informado Informe de utilidad clínica y coste de tratamiento Informes de utilidad clínica y coste de tratamiento elaborados por el Servicio de Farmacia Registro de usos compasivos (Tabla dinámica de Excel)

5 Material y métodos m (continuación) n) b) Evaluación del protocolo: Indicadores de calidad (en %): Expedientes tramitados Expedientes tramitados en tiempo establecido* Expedientes bien archivados Expedientes no registrados Expedientes incompletos Expedientes reenviados** Expedientes de trámite urgente*** * Estándares: 24h (no urgentes)/dentro de la misma jornada laboral (urgentes) ** Por falta de documentación en un primer envío *** Por demora en el trámite desde el SF.

6 Material y métodos m (continuación) n) Durante los periodos anterior (sept-dic. 07) y posterior (ene-abr. 08) a la implantación del mismo Anterior protocolo Posterior protocolo Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr IMPLANTACIÓN

7 Resultados Introducción en la intranet de los recursos necesarios Impresos normalizados Informe de Uso Compasivo El servicio de. solicita el uso compasivo de. para. Informes de utilidad clínica y coste del tratamiento Registro de expedientes tramitados - Descripción del principio activo CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA USO COMPASIVO... - Indicaciones autorizadas Fecha. Alcalá de Henares de de Nombre del paciente..... Nombre del médico especialista que le informa... me comunica la posibilidad de recibir tratamiento con.... Solicitud de Uso Compasivo TIPO DE MEDICACIÓN: MECANISMO DE ACCIÓN, RIESGOS Y BENEFICIOS - Evidencia científica del uso del medicamento para la indicación compasiva solicitada. Articulo (más moderno)... Médico solicitante: Telf de contacto: POSIBLES ALTERNATIVAS... Servicio solicitante: de contacto: Declaro que he sido informado del tipo de medicación, de su mecanismo de acción, de los riesgos y beneficios Artículo que puedo obtener y de la alternativa con otros tipos de tratamiento. Estoy satisfecho con la información recibida, he Paciente podido formular / NHC: todas las preguntas que he creído conveniente y me han aclarado todas las dudas planteadas. Soy consciente que recibir medicación que aún no está autorizada puede tener algún efecto adverso no descrito anteriormente. Asumo esta posibilidad a cambio Principio de un posible activo beneficio y nombre para el tratamiento comercial: de mi enfermedad. Artículo Recibir la medicación es voluntario y puedo renunciar a su administración en el momento que estime adecuado. En consecuencia doy mi consentimiento para iniciar el tratamiento. Posología / Duración prevista del tratamiento: Firma del paciente Firma del testigo Firma del médico Artículo (más antiguo).... Patología de base: Nombre del representante legal en caso de incapacidad del paciente con indicador del carácter con el que. interviene (padre, madre, tutor, etc.).. Justificación clínica: (marcar con X la que corresponda) Firma.. DNI No existe tratamiento para la REVOCACIÓN patología Revoco el consentimiento prestado en fecha....y rechazo la medicación. Fracaso de tratamiento/s estándar Firma del paciente y DNI Firma del médico Indicar tratamientos previos: Medicamento no comercializado o en ensayo clínico Otras (especificar):..... ANEXO 2 Firma:

8 Resultados (continuación) n) Comparación de valor de indicadores: 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 98,57% 98,57% 92,64% 85,29% 65,71% 50% 48,52% Anterior protocolo Posterior protocolo 20,58% 14,28% 7,35% 0% 4,41% 4,28% 4,28% Tramitados Tramitados en tiempo Bien archivados No registrados Incompletos Reenviados De trámite urgente

9 Resultados (continuación) n) Diferencia de valor de indicadores: 20% 10% 0% -10% -7,35% -34,24% -16,30% 13,28% 15,71% 5,93% -0,13% Tramitados Bien archivados Tramitados en tiempo Incompletos No registrados Reenviados De trámite urgente -20% -30% -40%

10 Conclusiones Nuevas tecnologías + procedimientos normalizados Mejora de la calidad de los trámites Mayor accesibilidad de la información Uso más efectivo de datos de dispensación