REFERENCIAS ifarma. Hospital CLINIC de Barcelona. Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (A Coruña)

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Asunción Alvarado Navarro
hace 7 años
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2 REFERENCIAS ifarma Hospital CLINIC de Barcelona Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (A Coruña) Hospital Universitari Arnua de Vilanova de Lleida Hospital Universitari Dr. Josep Trueta (Girona) Hospital Santa Caterina (Girona) Hospital General Universitari Valencia Hospital Nuestra Señora de la Candelaria (Sta. Cruz Tenerife) Hospital Universitari de Bellvitge (Barcelona) En implantación Hospital Universitario de Vall d Hebron (Barcelona) En implantación Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona) En implantación

FUND@NET - ifarma Fund@net ifarma es una herramienta

seguimiento de todas las actividades realizadas por la Unidad

3 - ifarma Fund@net ifarma es una herramienta tecnológica diseñada específicamente para llevar el control y seguimiento de todas las actividades realizadas por la Unidad de Farmacia de Investigación durante la realización de los Estudios Clínicos.

4 GESTIÓN DE LA FARMACIA DE INVESTIGACIÓN Sus funcionalidades principales son: Control de la recepción de la documentación del estudio. Gestión de la recepción de las muestras. Registro de las dispensaciones y devoluciones a pacientes. Gestión de la adherencia al tratamiento. Seguimiento y control del estudio. Gestión de agenda para atender las visitas de los monitores del estudio. Gestión de lotes en cuarentena.

5 DOCUMENTACIÓN DEL ESTUDIO CLÍNICO Registro de la documentación necesaria para la realización del estudio Autorización de la AEMPS para la realización del estudio o comunicación de la incorporación del centro. Dictamen del CEIC. Compromiso del Investigador principal. Conformidad de la dirección médica del centro. Protocolo completo: Datos generales. Diseño. Normas de dispensación generales del estudio.

6 DOCUMENTACIÓN DEL ESTUDIO CLÍNICO Registro del personal participante en el estudio Investigador Principal y colaboradores. Personal de farmacia.

7 RECEPCIÓN Y CONSERVACIÓN DE LA MEDICACIÓN Registro de Medicamentos Experimentales y Comparadores Dispensables Dosis, posología y unidad de dispensación. Stock mínimo y stock actual. Forma de conservación. Ubicación física. Normas de dispensación. Posibilidad de redispensar medicamentos devueltos. Lotes y fechas de caducidad. Entradas y salidas de cada Lote. Gestión de kits de medicamentos. Nivel de cumplimiento de adherencia al tratamiento exigido. Avisos automáticos de roturas de stock y caducidad. Gestión de lotes en cuarentena.

8 RECEPCIÓN Y CONSERVACIÓN DE LA MEDICACIÓN Registro de Medicamentos Experimentales y Comparadores Dispensables

9 DISPENSACIÓN DE LA MEDICACIÓN Registro de pacientes: Datos del paciente. Seguimiento del paciente. Histórico de estados. Control de entrega de consentimiento informado. Eventos adversos. Registro de dispensaciones a pacientes y devoluciones de pacientes. Cálculo automático de adherencia al tratamiento según método RMS (Recuento de Medicación Sobrante). Avisos de violación del nivel de cumplimiento. Control de prescripción por cada paciente. Control de dispensaciones realizadas por cada farmacéutico.

10 DISPENSACIÓN DE LA MEDICACIÓN

11 AGENDA DE VISITAS Agenda de visitas de Monitores

12 INFORMES Dispensaciones y devoluciones de medicamentos. Movimientos de almacén. Medicamentos próximos a caducar. Roturas de stock de medicamentos. Control y seguimiento de stock de cada medicamento. Pacientes reclutados. Tasa de reclutamiento. Eventos adversos. Adherencias medias por medicamento y estudio. Agenda administrativa del farmacéutico. Informes personalizados filtrados por: diseño, estado, medicamentos, investigadores, servicios, promotores, fechas, referencias, etc.

13 INFORMES

14 POR QUÉ ifarma? Sistema de información integrado en la plataforma común para para todos los agentes participantes en la gestión de Estudios Clínicos: Comité de Ética, Investigador, Data Manager, Fundación y Farmacia. Acceso seguro a la información y desde cualquier ubicación. Configuración de perfiles de acceso a la información personalizados. Dato único no redundante accesible para los perfiles con permiso. Generación de informes personalizados. Explotación de la información a demanda. Herramientas de Intelligence. Reporting y Business Gestión documental integrada.

15 CONFIDENCIALIDAD La presente documentación es propiedad de SEMICROL, tiene carácter confidencial y no podrá ser objeto de reproducción total o parcial, tratamiento informático ni transmisión de ninguna forma o por cualquier medio, ya sea electrónico, mecánico, por fotocopia, registro o cualquiera otro, excepto si los mismos tienen como ámbito exclusivamente el personal interno del cliente. Así mismo tampoco podrá ser objeto de préstamo, alquiler o cualquier forma de cesión de uso sin el permiso previo y escrito de SEMICROL, titular del Copyright. El incumplimiento de las limitaciones señaladas por cualquier persona que tenga acceso a la documentación será perseguida conforme a la Ley.

16 Telf: Telf: +52 (55) Telf:

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