CEVAC MASS L Una SOLUCIÓN MASS de Ceva frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa (IBV)

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1 CEVAC MASS L Una SOLUCIÓN MASS de Ceva frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa (IBV) CEVA SALUD ANIMAL - C/ Carabela la Niña 12, 3ª planta Barcelona Tel: (+34) Fax: (+34) ceva.salud-animal@ceva.com

2 Es una vacuna viva atenuada (cepa B48) desarrollada a partir del serotipo Massachusetts del Virus de la Bronquitis Infecciosa (IBV). Es una vacuna liofilizada que se presenta en viales de vidrio de 1.000, y dosis.

3 UNA CEPA MASSACHUSETTS ÚNICA cepa B48 Esta cepa es diferente a las cepas utilizadas en las vacunas H120 y Ma5. La región S1 del genoma se amplificó por RT- PCR y se secuenció completamente. El genotipo de H120 y Ma5 son casi idénticos (> 99,5 %, a partir de este grupo), pero la cepa B48 es claramente diferente, con sólo un 98% de similitud en comparación con otro tipo de cepas del tipo Massachusetts usadas para vacunas. Seq-> H120Gb Ma5 B48c M41 H120Gb 1,000 0,996 0,978 0,975 Ma5 1,000 0,978 0,975 B48c 1,000 0,980 M41 1,000 Comparación entre las cepas H120 y B48 (1) Tres grupos de 48 pollos SPF (libres de patógenos específicos) fueron vacunados a día de vida por vía oculonasal y desafiados a los 23 días de edad con 10 3 EID 50 por ave, que contenía una cepa M41 de IBV. Nivel de ciliostasis CEVAC BRON L 3 dpc dpc dpc 0 0 % de excreción viral post desafío 100 % de excreción viral control Cevac Bron 120L Cevac Mass L 0 3 días 5 días 7 días ofreció la mejor protección evaluada en función del nivel de ciliostasis y de excreción viral después del desafío comparada con la vacuna de la cepa H120.

4 UNA PROTECCIÓN DE ALTO NIVEL DE LAS TRES A LAS SEIS SEMANAS DE EDAD Ensayos de laboratorio con broilers se han llevado a cabo a las tres y seis semanas post-vacunación por spray con a día de vida. El virus de desafío utilizado fue el virus M41 Massachusetts aplicado por gota al ojo al 3,5 log 10 EID 50 / ave Ciliostasis a los 5 días post desafío 40 resultados semanas 6 semanas 0 control Ciliostasis post desafío, después del desafío con el virus M41 (DV ) Después de la aplicación a día de vida de la vacuna, en boilers, se demostró la aparición de la inmunidad tras el desafío con la cepa M41a las 3 semanas. El último desafío fue a las 6 semanas de edad con protección eficaz. GRAN REDUCCIÓN DE LA EXCRECIÓN VIRAL Después del desafío con el virus de la bronquitis infecciosa a las tres y seis semanas de edad, se evaluó la carga viral en la tráquea por qpcr. Copias de IBV por muestras de tráquea 6 nº copias/ml (log10) control 3 semanas 6 semanas La aplicación en broilers de a día de vida fue capaz de reducir drásticamente la carga viral en la traquea tras desafío con IBV M41.

5 PROGRAMA VACUNAL Existen muchos tipos de virus de bronquitis infecciosa presentes en el mundo y la mayoría de las veces varios virus están circulando en un mismo país a la vez. Por tanto un buen programa vacunal debe ser capaz de inducir una amplia protección en las aves. Con el fin de evaluar la protección inducida por la combinación de y CEVAC IBird se han realizado varios estudios con recientes cepas de virus de bronquitis infecciosa aislados en distintas partes del mundo. CEVAC IBird 793 B Mass QX Q1 J-2 Malaysian nephropathogenic Variante 2 QX en Asia o Europa, Q1 en América Latina, variante 2 y día 2 en Oriente medio (2) y CEVAC IBird combinadas en el mismo programa de vacunación inducen una fuerte protección contra los virus de la IBV recientemente aislados.

6 CEVAC MASS L Una SOLUCIÓN MASS de Ceva frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa (IBV) Protección: Mass, 793 B, Qx, Q1, J2, Malaysian variant Sin necesidad de revacunaciones en campo Simplificación del programa vacunal Equipos Desvac + CHICK Program El mejor control en la aplicación de la vacuna Referencias 3 attenuated infectious bronchitis vaccine strains of the Massachusetts type in SPF chickens. XIII Congress of the World Veterinary Poultry Association, July 19-23, 2003, Denver, Colorado. 2. T Tatar-Kis, Walkone Kovacs E., Felfoldi A., Nagy Z, Kiss I, Mato T, Palya V. Portection achieved by a vaccination programme comprising Mass and 793 B type vaccines against recent variant IBV strains circulating in the Middle East. VII Symposium on avian corona-& pneumovirus. Rauischholzhausen, Germany, june 2012, Denominación del medicamento veterinario: CEVAC MASS L liofilizado para suspensión oculonasal para pollos. Composición cualitativa y cuantitativa Cada dosis (0,2 ml) contiene Sustancia activa: Virus de la bronquitis infecciosa (IBV) vivo atenuado, cepa Massachusetts B-48, 102, DIE50* *DIE50= 50% dosis infecciosa en embrión. Forma farmacéutica: Liofilizado para suspensión oculonasal. Pellet amarillento. Especies de destino: Aves (Pollos). Indicaciones de uso, especificando las especies de destino: Para la inmunización activa de pollos frente a la bronquitis infecciosa (serotipo Massachusetts), para reducir los signos clínicos respiratorios, el efecto perjudicial en la actividad ciliar y la presencia del virus en tráquea. La protección ha sido demostrada mediante desafío con la cepa Massachusetts M41. Inicio de inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación. Posología y vía de administración: Administración por nebulización. La vacuna debe administrarse a partir del primer día de vida, una dosis/pollito. Diluir la vacuna en agua destilada o en agua limpia, fría y sin desinfectantes. La cantidad de agua debe ser suficiente para permitir la distribución uniforme de la vacuna cuando se pulvericen los pollitos. Se recomienda que 1000 dosis de vacuna se disuelvan en 200 ml de agua. Esta proporción debe tenerse en cuenta cuando se disuelvan otros formatos. Se recomienda la vacunación en forma de pulverización de gota gruesa asegurando un tamaño de gota de micras. Es preferible que los pollos estén juntos con poca luz o estrechamente confinados durante la pulverización. La ventilación debe estar apagada durante y después de la vacunación con el fin de evitar turbulencias. La vacunación se debe realizar durante la hora más fresca del día. Precauciones especiales de uso: Vacunar únicamente a animales sanos. Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 28 días después de la vacunación. Durante este tiempo, deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a pollos no vacunados y a otras especies de aves, que pudieran estar cerca. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña, 12, Barcelona. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 3397 ESP. CEVA SALUD ANIMAL - C/ Carabela la Niña 12, 3ª planta Barcelona Tel: (+34) Fax: (+34) ceva.salud-animal@ceva.com