INVESTIGADOR RESPONSABLE

Transcripción

1 LA FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA OFERTA UNA PLAZA DE INVESTIGADOR RESPONSABLE La Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla es una organización constituida sin ánimo de lucro, del sector público de la Comunidad Autónoma de Andalucía, cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud. La Fundación tiene como fines la promoción y realización de investigaciones biomédicas de calidad en Andalucía, así como la promoción y el desarrollo de innovaciones en las tecnologías sanitarias, en la docencia y en la gestión de servicios sanitarios. Conforme a lo establecido en el artículo 5º de sus estatutos, para la consecución y desarrollo de sus fines, podrá desarrollar cuantas actividades se dirijan directa o indirectamente a este cometido. En tal carácter, FISEVI, con la financiación privada procedente de los Fondos I+D+i de los ensayos clínicos de oncología y enfermedades infecciosas Unidad de Fase I/ II, se realiza la presente convocatoria. A. Objeto de la convocatoria. BASES DE LA CONVOCATORIA Constituye el objeto de la presente convocatoria seleccionar un/a candidato/a que cumpla los requisitos necesarios para incorporarse a los ensayos clínicos denominados: - Estudio de fase II/III doble ciego, aleatorizado y multicéntrico de nintedanib en combinación con pemetrexed/cisplatino seguido de nintedanib en monoterapia frente a placebo en combinación con pemetrexed/cisplatino seguido de placebo en monoterapia para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno irresecable. IP REYES BERNABÉ - Estudio abierto de fase Ib de BGJ398 oral en combinación con BYL719 oral en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados preseleccionados IP REYES BERNABÉ - Ensayo clínico Fase I/II, de prueba de concepto, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para valorar la seguridad y eficacia del tratamiento con células mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo expandidas, en pacientes con infección por el VIH con viremia controlada CORTES y respuesta inmunológica discordante IP LUIS FERNANDO LOPEZ - A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Comparative Study of the Safety, Tolerability, Efficacy, and Pharmacokinetics of CF-301 vs. Placebo in Addition to Standard-of-Care Antibacterial

2 Therapy for the Treatment of Adult Patients with Staphylococcus aureus Bloodstream Infections (Bacteremia) Including Right Sided Endocarditis. IP CESAR ARISTIDES DE ALARCON GONZALEZ - A randomised phase II trial of osimertinib and bevacizumab versus osimertinib alone as secondline treatment in stage IIIb-IVb NSCLC with confirmed EGFRm and T790M IP REYES BERNABÉ - Ensayo clínico fase II, exploratorio y multicéntrico, de quimioinmunoterapia neo-adyuvante para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico estadío III operable IP REYES BERNABÉ - Estudio clínico de fase II de Durvalumab (MEDI4736) en pacientes VIH-1 (Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1) positivos con tumores sólidos avanzados. IP REYES BERNABÉ - Estudio de Fase II multicéntrico, con un solo grupo, de Atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico PD-L1-Positivo. IP REYES BERNABÉ - Estudio de Fase Ib, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis múltiples ascendentes, para investigar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de DSTA4637S en pacientes con bacteriemia por Staphylococcus Aureus que reciben tratamiento antibiótico convencional. IP CESAR ARISTIDES DE ALARCON GONZALEZ - Estudio de fase 1, abierto, multicéntrico, con cohortes de ampliación de Ramucirumab o Necitumumab en combinación con Osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio avanzado que presenten la mutación T790M en el gen EGFR y cuya enfermedad haya progresado durante un tratamiento de primera línea con un TKI del EGFR.IP REYES BERNABÉ - Estudio de fase 2, multicéntrico, abierto, con un único grupo, en el que se evalúa el tratamiento quimioterápico con nab -Paclitaxel (Abraxane ) y carboplatino, junto con necitumumab (LY ) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de histología escamosa en estadio IV. IP REYES BERNABÉ - Estudio aleatorizado en fase II comparando vinorelbina oral como agente único administrada con dos esquemas diferentes en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado no aptos para quimioterapia basada en platino. IP REYES BERNABÉ - A phase 2b, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and

3 efficacy of staphylococcus aureus 4-Antigen Vaccine (SA4Ag) in adults undergoing elective open posterior spinal fusion procedures with multilevel instrumentation. IP MANUEL ENRIQUE JIMÉNEZ MEJÍAS, para llevar a cabo en el Hospital Universitario Virgen del Rocío del Sevilla, bajo la dirección de Jerónimo Pachón Díaz. B.- Se ofrece.- 1. Modalidad Contractual: Temporal según Estatuto de Trabajadores y/o Ley de la Ciencia. 2. Grupo Profesional: Investigador Responsable Puesto de trabajo: Investigador Responsable. 3. Fecha prevista de incorporación: 25/01/ Duración:6 meses. 5. Jornada prevista: 20 horas semanales. 6. Salario Bruto: 1874,50 Euros brutos mensuales (salario base más la parte proporcional de pagas extras) y en concepto de retribución variable hasta 2000 brutos anuales (en función del grado de consecución de los objetivos establecidos). C.- Funciones del puesto.- Realizar y organizar el funcionamiento y desarrollo de los ensayos clínicos en Fase I/II asignados. Coordinar los circuitos de trabajo entre los investigadores principales de los ensayos clínicos en Fase I asignados, formando parte del equipo de los mismos. Llevar a cabo los aspectos operativos de los ensayos clínicos en Fase I asignados, responsabilizarse de la organización de los procedimientos actuando como nexo de unión entre los diferentes promotores e investigadores. Introducir nuevas herramientas con objetivo de garantizar el cumplimientos de las guías de buenas prácticas clínicas. Diseñar junto con la Dirección del Centro o persona en la que delegue la misma la estrategia para el buen funcionamiento. Cualesquiera otras necesarias en el desempeño del puesto de trabajo. D.- Requisitos de los solicitantes.- Podrán solicitar esta plaza quienes reúnan los siguientes requisitos en el momento de finalizar el plazo de presentación de solicitudes:

4 1. Titulación académica: Licenciatura o Grado de Medicina y Especialidad en Farmacología Clínica. 2. Requisitos mínimos necesarios: Formación en ensayos clínicos en Fase I. Experiencia previa en Unidad de ensayos clínicos en Fase I. Conocimiento de idioma inglés. 3. Otros aspectos a valorar: Máster o curso de especialización en ensayos clínicos o gestión de proyectos/buena práctica clínica/máster en otras áreas de conocimiento. Capacidad de trabajo en grupo y liderazgo. Experiencia en coordinación de una Unidad de Ensayos Clínicos. 4. Valoración (sobre un total de 10 puntos): E- Difusión de la Convocatoria.- a. Formación académica: 2 puntos. b. Experiencia profesional: 2 puntos. c. Experiencia en la temática del proyecto: 3 puntos. d. Entrevista personal: 3 puntos. La oferta de empleo se publica en la página web de FISEVI, y en la página web del Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS), Sin perjuicio de lo anterior, la convocatoria podrá ser difundida a través de otros medios. F- Modo de Presentación de las Candidaturas.- En las páginas web anteriores se encuentra modelo de CV normalizado. Dicho CV deberá ser presentado en cualquiera de las siguientes modalidades: a A través de correo electrónico a la siguiente dirección: convocatorias-rrhh@fisevi.com en formato DOC, DOCX o PDF. En el campo Asunto del correo deberá indicarse la referencia de la Convocatoria: 007/18-HUVR. b Mediante el Registro de Entrada de la Fundación: Dirección del Registro de Entrada: Hospital Universitario Virgen del Rocío, Avenida Manuel Siurot s/nº Edificio de Laboratorios- 6ª planta, CP Sevilla.

5 Indicando en el Encabezamiento la referencia de la Convocatoria: 007/18-HUVR. G.- Plazo de presentación.- Las solicitudes podrán presentarse, antes de las 14:00 horas del día 23 de Enero de 2018, en cualquiera de las modalidades indicadas en el punto anterior H.- Selección, valoración de solicitudes y contratación.- Finalizado el plazo de presentación de candidaturas se procederá al análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas en base a la mejor adaptación al perfil establecido, y se designará la persona adjudicataria de esta plaza. El proceso se podrá ver complementado con la realización de entrevistas personales y de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. Además de tomar en consideración el cumplimiento de los requisitos expresados en la presente convocatoria, se podrá solicitar la presentación de los originales de la documentación aportada para su cotejo. I.- Protección de datos.- De acuerdo con la Ley Orgánica 15/1999, de protección de datos de carácter personal, sus datos serán incorporados en el fichero Recursos humanos, del cual es responsable la Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI). Sus datos serán tratados por el Responsable del Fichero, de acuerdo con la legislación vigente en materia de protección de datos personales, con la finalidad de gestión y control de los datos en los procesos de selección de personal. Mediante la presentación de su CV a la convocatoria nos otorga su consentimiento con las siguientes finalidades: Publicar, en caso de que fuera necesario, el resultado del proceso de valoración de candidaturas en el Portal WEB de la Fundación y/o cualquier medio de difusión para tal fin, con especificación del nombre, apellidos y puntuación obtenida en la convocatoria. Le informamos de la posibilidad de ejercer los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición de sus datos de carácter personal, solicitándolo por escrito en la siguiente dirección:

6 FUNDACION PÚBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA. Avda. Manuel Siurot S/N. Edif. Laboratorios, Planta 6ª SEVILLA. Sevilla, a 15 de Enero de 2018 Fdo. José Cañón Campos Director Gerente FISEVI