NOMBRE DE LA ASIGNATURA: TECNOLOGIA FARMACEUTICA I

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1 FACULTAD: CIENCIAS DE LA SALUD CARRERA PROFESIONAL: FARMACIA Y BIOQUIMICA CENTRO ULADECH CATÓLICA: TRUJILLO NOMBRE DE LA ASIGNATURA: TECNOLOGIA FARMACEUTICA I CICLO ACADÉMICO: VIII DOCENTE: Q.F. ALTAMIRANO SARMIENTO DAN ORLANDO INTEGRANTES: GUERRA ARANDA ROY QUISPE VILCHEZ IRENE HUACCHA ENRRIQUEZ LUCINA CAMPOS CABRERA FERNANDO ALCANTARA LEON DOLORES AGUILAR AGUILAR IRVIN PULVERIZACION Página 1

2 PULVERIZACION: CARACTERIZACION DE SOLIDOS II.- INTRODUCCION: La pulverización representa una de las más importantes operaciones básicas de la Industria Farmacéutica, pues, sólo tras la pulverización pueden utilizarse las drogas y sustancias coadyuvantes para la fabricación de medicamentos. La pulverización o molienda, es un proceso mecánico de reducción del tamaño de partículas de sólidos, en equipos denominados de molienda. La trituración se refiere a la división grosera del tamaño de sólidos 1. En la industria farmacéutica la necesidad de proceder a una disminución del tamaño de partículas en productos sólidos, es una operación unitaria que generalmente se realiza con equipos de trituración y molienda. Por lo general, no sólo se busca disminuir el tamaño de las partículas del sólido, sino obtener un producto que esté contenido dentro de una gama estrecha de tamaños, lo que obliga a evaluar la distribución de tamaño de partícula del polvo obtenido por diferentes métodos como: Tamizado, Microscopia Óptica y Electrónica, Dispersión y Difracción de luz. La reducción de tamaño de partícula de un sólido es importante, porque aumenta la superficie del sólido facilitando procesos como el secado, la extracción y reacciones químicas; favorece la operación de mezclado (de sólidos con sólidos, sólidos con líquidos), mejora la dispersión de sólidos en líquido al disminuir la velocidad de sedimentación 2. PULVERIZACION Página 2

3 III.- OBJETIVOS: - Conocer las características físicas y químicas de los compuestos sólidos. - Determinar el ángulo de reposo, índice de Carr e índice de Hausner de los compuestos sólidos. IV.- MATERIAL Y METODO MATERIAL: Equipos: Balanza. Cocina eléctrica Reactivos: Almidón de maíz (maicena). Estearato de magnesio. Lactosa anhidra. Cloruro de sodio (sal de mesa) Materiales de vidrio: Probeta. Lunas de reloj. Embudo de vidrio de boca ancha Otros materiales: Soporte para embudo. Regla. Espátula. Papel de filtro. Papel aluminio. Papel milimétrico. Mortero METODO: Método para la caracterización de solidos utilizando parámetros de fluidez y compactibilidad. PULVERIZACION Página 3

4 Para el desarrollo de la práctica 02 se procedió de la siguiente manera: - Primero se procedió a pesar la muestra, 50 g de maicena y 2 g de estearato de magnesio. A ambas muestras se les coloco en un papel de aluminio. (Ver anexo 01) - En segundo lugar se procedió a realizar los análisis organolépticos de las muestras. (Ver anexo 02) - En tercer lugar se friccionó a ambas muestras para mejorar la fluidez. (Ver anexo 03). - En cuarto lugar se montó el soporte universal para colocar el embudo de vidrio y luego verter la muestra sobre ella. (Ver anexo 04) - En quinto lugar se realizó las medidas respectivas y luego se colocó en la parte inferior del soporte el papel milimetrado para obtener los datos correspondientes. (Ver anexo 05) - En sexto lugar se procedió a verter la muestra en el embudo por 3 veces para luego obtener los datos para calcular el ángulo de reposo. (Ver anexo 06) - En séptimo lugar se colocó maicena en una probeta para luego aplicar una fuerza en ella. (Ver anexo 07) - Finalmente se realizaron los cálculos correspondientes para luego ser comparados y debatidos. (Ver anexo 08) PULVERIZACION Página 4

5 V.- RESULTADOS: Cuadro N 1: Características organolépticas de la harina de maíz y del estearato de magnesio. Muestra Parámetros Valoración MAICENA ESTEARATO DE MAGNESIO Color* +++ Textura +++ Hidratación ++ Color* +++ Textura +++ Hidratación - Fuente: Alumnos del grupo 01 de Tecnología Farmacéutica de la Uladech Trujillo. Leyenda: Alto: +++; Medio: ++; Bajo: +; Nulo: - ; *Color blanco. Tabla N 2: Resultados del Angulo de reposo, IC, IH. N de mesa 1 N Angulo de reposo OBS IC% OBS IH OBS H R Fuera del rango mínimo 18.5 % Correcto 1.22 Correcto establecido Menor al límite mínimo 28.14% Pobre 1.39 Pobre Excelente 27.11% Pobre 1.37 Pobre Fuente: Alumnos del grupo 01 de Tecnología Farmacéutica de la Uladech Trujillo. PULVERIZACION Página 5

6 VI.- DISCUSIÓN: Cuando se procedió a verter la maicena sobre el embudo de vidrio, este se quedó adherido en las paredes del embudo, a pesar del previo desecado que se realizó. La poca fluidez se debe a la higroscopia y a los enlaces por lo cual están formados los polisacáridos; los polisacáridos por ser de estructuras complejas tienden a tener menor fluidez y mayor compactación 3 ; en comparación con el estearato de magnesio este si tuvo una buena fluidez al momento de verter al embudo, esto debido a sus propiedades lubricantes, por que no permite que los ingredientes se adhieran al equipo de producción 4. En la tabla 1 nos muestra la diferencia que existe entre la maicena y el estearato de magnesio. En la tabla 2 podemos apreciar los diferentes ángulos de reposo que va desde 11, 14, 27, siendo el dato menor fuera del rango mínimo establecido, el segundo, menor al límite mínimo y el tercero excelente. Lo que buscamos con el ángulo de reposo es medir la capacidad de flujo y evaluar las propiedades de lubricación que tuvieron las muestras trabajadas 2. Cabe señalar que el ángulo de reposo de 11 pudiera haber estado en un rango de excelente, pero no se pudo obtener valores mayores por el mal procedimiento realizado en la práctica. Con respecto al índice de compresibilidad (IC) de 18.5% que estuvo en el rango correcto; así como sostienen ciertos autores que entre mayor sea la densidad aparente, menor serán las propiedades de flujo, de esta forma, se tiene que a mayor velocidad de compactación mayor flujo. Otros autores enuncian que los materiales con buen flujo alcanzan más rápido la densidad aparente final 5. Los valores obtenidos de 1.22 del IH, que están en el rango de correcto, está relacionada con el volumen del solido antes y después de que esta sea sometida al golpeo 6. PULVERIZACION Página 6

7 VII.- CONCLUSIONES: La fluidez de un polvo es un parámetro de elevada importancia en el manejo de polvos farmacéuticos. Hay varios factores que influyen en el grado de fluidez de un polvo y entre ellas están: La cohesión entre moléculas, la composición química del material, el tamaño de partícula y la humedad, ya que en la práctica los polvos húmedos no ruedan o fluyen tan fácilmente como lo hacen los secos 7. Como por ejemplo el estearato de magnesio al ser mezclado con la lactosa aumentan la fluidez, mas no así con la harina de maíz porque su estructura es compleja lo que imposibilita la fluidez, por lo tanto la fluidez va a depender de la naturaleza del compuesto y de la proporción de la mezcla que se tiene. Al determinar el ángulo de reposo, índice de Carr e índice de hausner de los compuestos sólidos lo que se busca es determinar las propiedades de fluidez, de los compuestos que serán utilizados en la industria farmacéutica 6. VII.- RECOMENDACIONES: - El alumno debe venir leyendo la guía para evitar retrasos en la práctica. - En el desarrollo de la práctica se debe tener cuidado con el manejo, utilización de los materiales para evitar datos erróneos. PULVERIZACION Página 7

8 IX.- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS: 1.- Scribd [sede Web]. Perú: Uladech; 2013 [acceso 21 de setiembre de 2013]. Pulverización; [aproximadamente 10 paginas]. Disponible en: Scribd [sede Web]. Perú: Uladech; 2013 [acceso 21 de setiembre de 2013]. Práctica de Pulverización; [14 paginas]. Disponible en: Wikipedia [sede Web]. [Acceso 21 de setiembre de 2013]. Polisacáridos; [aproximadamente 5 paginas]. Disponible en: LFA Tablet presses [sede Web]. Inglaterra: [acceso 21 de setiembre de 2013]. Estearato de magnesio; [1 paginas]. Disponible en: Farmacotecnia I [sede Web]. Colombia: Universidad de Antioquia; [acceso 21 de setiembre de 2013]. Medida de compresibilidad; [aproximadamente 2 paginas]. Disponible en: Tecnologia Farmacéutica [sede Web]. España: Universidad de Barcelona; [acceso 21 de setiembre de 2013]. Preformulación de medicamentos; [aproximadamente 15 paginas]. Disponible en: Preformulacio%20de%20medicaments.pdf 7.- QFB Izmit Camacho De La Cerda [sede Web]. México: Universidad de Veracruzana; [acceso 21 de setiembre de 2013]. Pruebas Reologicas; [aproximadamente 15 paginas]. Disponible en: AC&url=http%3A%2F%2Fwww.uv.mx%2Fpersonal%2Fizcamacho%2Ffiles%2F2012%2F 02%2FPRUEBAS- REOLOGICAS.pptx&ei=icZAUqyaMMGG2wWc5YGQDA&usg=AFQjCNHDkiCWFKuoXEm_ROBEqyV85Efxg PULVERIZACION Página 8

9 x.- ANEXOS: Anexo 01: Pesado de la muestra. Anexo 02: Análisis organolépticas de la muestra. PULVERIZACION Página 9

10 Anexo 03: fricción de la muestra. Anexo 04: Soporte universal montado. PULVERIZACION Página 10

11 Anexo 05: Medidas correspondientes. PULVERIZACION Página 11

12 Anexo 06: Muestra vertida en el embudo. Anexo 07: Maicena vertida en la probeta. PULVERIZACION Página 12

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