News. Farmacéutica Perspectivas para la analítica de líquidos de proceso. Mejor control de la fermentación en la producción de aminoácidos INGOLD

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1 Farmacéutica Perspectivas para la analítica de líquidos de proceso Mejor control de la fermentación en la producción de aminoácidos 18 News INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics Mantener la concentración ideal de oxígeno disuelto durante la fermentación es vital para obtener el máximo rendimiento. Una empresa bioquímica china probó un sensor óptico de OD para averiguar las ventajas que aportaba. Observaron que, en comparación con las sondas polarográficas, el sensor óptico proporcionaba más control sobre la fermentación y requería un mantenimiento menor. La importancia del OD en la fermentación Anhui BBCA Biochemical es una empresa de procesamiento líder en la elaboración de productos bioquímicos en China. Fundada en 1998 en Bengbu, provincia de Anhui, la empresa emplea a más de personas en gran número de instalaciones. Para la producción de aminoácidos, entre otros productos, la empresa ha desarrollado una tecnología de licuefacción a baja temperatura y de fermentación filtrada. En la fermentación aeróbica que tiene lugar durante el control de la producción de aminoácidos, el nivel de oxígeno disuelto es uno de los parámetros más importantes para obtener el máximo rendimiento de la producción. Los ingenieros de las instalaciones de Anhui BBCA Biochemical deben asegurarse de que el nivel de oxígeno que penetra por el recipiente sea adecuado y no excesivo (lo que conllevaría un uso innecesario de los compresores de aire) para controlar el crecimiento microbiano y el metabolismo. Para ello deben contar con un sistema de medición de OD en línea fiable y preciso con una repetibilidad elevada. Mantenimiento en la medición de OD Bing Dixiang, ingeniero técnico de Anhui BBCA Biochemical, deseaba comparar el rendimiento de un sensor óptico de OD con el ofrecido por el sensor polarográfico que venían utilizando. «Durante la fermentación, el nivel de oxígeno disuelto es más significativo cuando el valor es relativo y

2 Editor / Producción Mettler-Toledo AG Analítica de Procesos Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Suiza Illustrations Mettler-Toledo AG Pooh1, Clearviewstock, Kornwa Dreamstime.com Sujeto a modificaciones técnicas. Mettler-Toledo AG 07/11 Impreso en Suiza. no absoluto. Pero para esto es necesario dividir el oxígeno disuelto fermentado en distintos lotes con el mismo valor, de forma que podamos realizar la comparación y el análisis de los datos de la fermentación. Sin embargo, cuando se ha producido la fermentación en cada depósito, el sensor de oxígeno disuelto comienza, por así decirlo, a moverse a la deriva y la lectura puede llegar a ser muy alta en algunos casos. Esto significa que, antes de cargar cada depósito, es necesario calibrar el sensor de OD; lo que supone más trabajo de mantenimiento y reduce la productividad. Si se ha sustituido el electrolito o la membrana del sensor, se necesita además tiempo de polarización. Quería descubrir las ventajas de utilizar sensores ópticos de OD». Más estabilidad con los sensores ópticos de OD Bing Dixiang realizó un ensayo de seis meses de duración con el sensor METTLER TOLEDO InPro 6880i. La sonda utiliza el fenómeno de desactivación de la fluorescencia para determinar con precisión el OD. El OptoCap, el elemento detector reemplazable, incluye unas moléculas fotosensibles que absorben la luz emitida por el LED interno del sensor. Tras una fracción de segundo, las moléculas emiten luz que es detectada por el sensor. El oxígeno de los medios de medición altera el comportamiento de las moléculas fotosensibles. Gracias a esta alteración, el sensor puede determinar el contenido de oxígeno de los medios. Una de las principales ventajas de este modelo de sensor para Anhui BBCA Biochemical es que tiene una deriva de casi cero. «Según nuestra experiencia, solo se necesita una calibración por cada 20 lotes de fermentación», comenta Bing Dixiang. Como no se utiliza ningún electrolito, tampoco se necesita polarización, con lo que se incrementa la disponibilidad del sistema y se reduce el tiempo dedicado al mantenimiento. Para Bing Diaxing, las ventajas del InPro 6880 i no terminan aquí. «Para los procesos de fermentación en los medios de alta viscosidad que utilizamos para hacer la medición, cualquier deterioro de la membrana de oxígeno disuelto de los sensores polarográficos supone un problema considerable. Debido a la elevada viscosidad y velocidad de agitación, la membrana del sensor debe reemplazarse después de Sensor óptico de OD InPro 6880i 12 lotes aproximadamente. Además, el cátodo situado en la punta del sensor se cubre fácilmente, ralentizando la capacidad de respuesta del sensor, por lo que debemos reemplazarlo después de 18 meses de uso. Como el InPro 6880 i no tiene membrana, se evita este problema». Inteligencia incorporada La «i» del nombre del sensor indica que está equipado con tecnología Intelligent Sensor Management (ISM). El ISM reduce aún más el mantenimiento del InPro 6880 i, ya que ofrece un diagnóstico en tiempo real que se muestra en el transmisor. Los datos de diagnóstico informan a los operarios cada vez que el sensor necesita mantenimiento o debe ser reemplazado, antes de que afecte a la medición, un factor de crucial importancia. Por tanto, se evitan las tareas de mantenimiento programadas y posiblemente innecesarias. El indicador Dynamic Lifetime muestra la vida útil que le queda al InPro 6880 i, con lo que el riesgo de que el sensor se averíe durante una fermentación es mínimo. Más fermentación Bing Diaxing está más que satisfecho con el InPro 6880 i. «Pusimos a prueba continua el sensor óptico de oxígeno disuelto METTLER TOLEDO durante seis meses sin que presentara ningún problema de respuesta y aún no hemos reemplazado el OptoCap, que es su única pieza consumible. A la vista de su rapidez, su estable rendimiento y su sólida reproducibilidad, no tenemos duda alguna de que el InPro 6880 i nos ayudará a mejorar el control del proceso de fermentación y a incrementar el nivel de fermentación». Si usted desea aprovechar también las ventajas de la medición óptica de oxígeno en sus instalaciones, visite: c c 2 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18

3 Nuevo sensor de CO2 Crecimiento óptimo, mayor rendimiento Medición del CO 2 para el control de la fermentación El dióxido de carbono es un parámetro crítico que influye en las condiciones de crecimiento de diversos procesos biológicos. El nuevo sensor de CO 2 InPro 5000 i combina mediciones en línea precisas y fiables de CO 2 disuelto, con las ventajas de rendimiento de la gestión de sensor inteligente. La medición del CO 2 es importante en la fermentación En el intento de alcanzar las metas de PAT y QbD, puede ser de gran ayuda el control en línea y el control consiguiente del CO 2, ph y temperatura durante los procesos de fermentación. Además, las mediciones analíticas ayudan enormemente a la optimización del rendimiento y a la garantía de calidad del producto. Un control in situ y en tiempo real de los niveles de CO 2 disuelto en el medio de fermentación permite tomar medidas a tiempo para mantener las condiciones ideales del proceso. La medición de CO 2 Sensor de CO 2 disuelto InPro 5000 i con la misma familia de sensores permite un escalado más rápido durante el desarrollo del proceso, y un tiempo de comercialización más rápido para nuevos productos. Sensor de CO 2 específico para biofarmacia El nuevo InPro 5000 i es un sensor de CO 2 en línea plenamente esterilizable in situ y autoclavable. Incorpora una superficie de clase N5 y una certificación EHEDG para el cumplimiento de los requisitos de higiene. La membrana del sensor proporciona una barrera excelente frente a ácidos orgánicos volátiles, garantizando una medición sin errores. Fácil instalación y mantenimiento El sensor de CO 2 InPro 5000 i está diseñado para un control directo en fermentadores para aquellos casos en que es más importante la precisión de la medición. Su diseño modular hace que el mantenimiento y la sustitución de los repuestos sea fácil y conveniente. La carcasa ideal para el sensor es la carcasa retráctil InTrac 797, dado que su cámara de lavado integrada permite una fácil calibración y lavado del sensor, incluso en una fermentación en marcha. Los sensores inteligentes ofrecen muchos beneficios El sensor InPro 5000 i es el último miembro de la familia de sensores y transmisores de gestión inteligente de sensor (ISM) de METTLER TOLEDO. Las ventajas de ISM incluyen: j Diagnóstico predictivo: determina si un sensor puede utilizarse con seguridad para la siguiente fermentación. j Desactivación del sensor: impide que se use en el punto de medición un sensor averiado. j edocumentation: proporciona una trazabilidad completa de la calibración y mantenimiento del sensor. j Señal digital de sensor a transmisor: los datos de medición no se ven afectados por la longitud del cable, por interferencias o por humedad en el medio ambiente. Descubra más sobre el InPro 5000 i en: c c METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18 3

4 Sensor de OD InPro 8100 Medición de la densidad óptica Sin riesgo de contaminación Un fabricante farmacéutico de Argentina se enfrentaba al reto de tener que medir el OD de una solución en línea sin contaminar el producto. METTLER TOLEDO desarrolló una solución fiable que no pone en peligro la esterilidad y que reduce también la pérdida de producto. Producción de corticosteroides inyectables Química Montpellier S.A. es un laboratorio farmacéutico que tiene su fábrica en Buenos Aires (Argentina). Desde la profunda remodelación acometida en sus instalaciones y en el equipo de las fábricas, se ha convertido en uno de los laboratorios farmacéuticos más modernos de América del Sur. La empresa produce inyecciones de betametasona, un corticosteroide empleado en el tratamiento de los síntomas de las reac- ciones alérgicas. Los viales de betametasona para inyección combinan formas solubles e insolubles del fármaco activo. La densidad óptica determina la concentración de API Para determinar la concentración y la uniformidad de la forma insoluble (acetato o dipropionato), se miden muestras en el laboratorio. Esta tarea, que requiere mucho tiempo, no permite confirmar la uniformidad de todo el lote. Los técnicos de Química Montpellier buscaban un método que les permitiera medir de forma continuada la concentración de la forma insoluble en la línea de llenado, para garantizar la uniformidad de la dosificación sin riesgo de contaminar el producto. Dado que el único componente insoluble de la formulación es la forma insoluble del principio activo, la densidad óptica del medio es proporcional a la concentración de API. Para medir la concentración de partículas, el sensor de OD InPro 8100 utiliza la tecnología de luz retrodispersada y es muy preciso en un amplio intervalo de medición. Combinado con el transmisor Trb 8300, el sistema es perfecto para medir el OD en aplicaciones farmacéuticas. Sin embargo, para garantizar la esterilidad de la solución, los técnicos de Química Montpellier decidieron que no era conveniente utilizar un sensor en línea. Medición del OD a través del vidrio METTLER TOLEDO, a través de su representante en Argentina, HITEC S.R.L se dio cuenta de que la solución de betametasona podría medirse a través del vidrio antes de introducirla en los viales, evitando así el contacto con el sensor. Para conseguirlo, habría que redirigir el flujo de betametasona insoluble por un tubo de vidrio colocado en el interior de una caja creada ex profeso. El éxito de la solución dependería de la capacidad del sensor para medir con precisión el OD a través del vidrio. 4 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18

5 Después de algunas investigaciones en HITEC, se creó una caja para alojar el InPro 8100 en un ángulo óptimo, con el tubo de vidrio encajado para evitar la entrada de luz indeseada que pudiera alterar el resultado de la medición. Se instaló el sistema y se comenzó la fase de prueba. Los resultados mostraron una correlación muy precisa entre las mediciones del nuevo sistema y las obtenidas con el método fuera de línea. Concentración API garantizada Las ventajas de este sistema son numerosas: datos continuos en tiempo real, uniformidad de la betametasona garantizada en cada vial final, detección instantánea de la suspensión masiva ajena a las especificaciones (lo que evita llenar los viales incorrectamente, reduce la pérdida de producto e incrementa el rendimiento general por lote), conformidad con la iniciativa PAT gracias a que se entiende mejor el proceso, y ahorros de tiempo y dinero al reducirse las mediciones en laboratorio. Química Montpellier está más que satisfecha con el rendimiento del sistema de OD. Además de todas las ventajas mencionadas, los técnicos han observado que el sistema necesita muy poco mantenimiento; el sensor apenas requiere limpieza, ya que no se cubre ni se ensucia. Si realizar mediciones de OD precisas y en tiempo real es importante en sus instalaciones, visite: c c Mejor práctica La medición óptica de densidad en línea mejora los procesos y ahorra tiempo y dinero La medición de OD en línea usando un sistema de medición de METTLER TOLEDO tiene muchas ventajas j Detección de condiciones anormales en tiempo real j Determinación del fin del lote en tiempo real j Ahorra tiempo y dinero en la medición fuera de línea en el laboratorio. Obtenga más información en: Sensor de OD InPro 8100 Transmisor Trb 8300 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18 5

6 Gestión de sensores inteligente Fácil integración de los datos del sensor Ventajas de ISM en los PLC La integración de los datos de gestión de sensor inteligente en los sistemas de control de procesos por medio de controladores lógicos programables (PLC) ofrece una serie de ventajas importantes: información en tiempo real de las mediciones analíticas, los datos de sensores y diagnósticos permiten un mayor control del proceso, una mayor fiabilidad y una planificación de mantenimiento más simple. En conjunto, esto significa un aumento de la productividad y una reducción de los costes de explotación. Algo más que una medición precisa La tecnología de gestión de sensor inteligente (ISM) no solo proporciona datos precisos de medición, sino también un sofisticado diagnóstico de sensores en tiempo real que le informa de la vida restante del sensor y del tiempo que falta hasta la próxima calibración o mantenimiento. Los transmisores provistos de ISM muestran esta información de diagnóstico en tiempo real, proporcionando datos continuos sobre el estado del sensor en el punto de medición. Mayor productividad a menor coste La información de diagnóstico y de la medición pueden integrarse fácilmente en un sistema de control de procesos para un seguimiento adecuado en las salas de control. Esto permite a los técnicos y directores estar al tanto de la «salud» de los sensores en toda la planta de forma inmediata. El diagnóstico de sensores implica que el mantenimiento del punto de medición pueda gestionarse de forma más eficiente. Ya no se producen paradas no planificadas debido a fallos no previstos del sensor. El aumento resultante de la disponibilidad del proceso y el mantenimiento reducido dan lugar a una mayor productividad y a unos costes de explotación más bajos. Manejo de sensores rápido y fácil Además, los sensores ISM pueden precalibrarse y guardarse para un uso posterior. Junto con la funcionalidad de «enchufar y medir», esto significa que a la primera señal de que un sensor pueda estar fallando, puede instalarse un sustituto, y estar en funcionando en minutos. La funcionalidad «enchufar y medir» asegura una instalación y sustitución de sensores rápida, simple y sin errores. Protocolos de comunicación digitales para todas las necesidades ISM no solo transmite datos de mediciones, sino que ofrece la oportunidad única de transmitir la información de diagnóstico en tiempo real; así como de los datos del sensor específico, a un sistema de control de procesos. Esto posibilita nuevas funciones de seguridad en procesos nuevos, como la detección del sensor y la trazabilidad, así como una fiabilidad mayor del proceso gracias a la información de diagnósticos en tiempo real del sistema de control de procesos. Por tanto, ISM facilita soluciones analíticas personalizadas para una amplia gama de sectores de procesos basados en necesidades concretas. La amplia oferta de transmisores de METTLER TOLEDO ofrece dispositivos avanzados con HART y protocolos digitales de bus de campo como FOUNDATION field bus y Profibus PA. La disponibilidad de las principales herramientas de gestión de activos, como AMS (Emerson), PDM (Siemens) y el estándar abierto FDT / DTM garantiza una compatibilidad máxima. La integración del diagnóstico ISM en el sistema de control de procesos puede conseguirse fácilmente mediante las salidas de señal analógico o las salidas del relé del M800, nuestra novedad en transmisores multi-parámetro, multi-canal. El resistente y novedoso transmisor M420 de dos cables permite la integración de datos de diagnóstico y de medición gracias a interfaces HART normalizadas, incluidas las descripciones de todos los dispositivos correspondientes. Nuestro transmisor de bus de campo, M700, ofrece una integración digital de la detección de sensor y los datos del sensor ISM en el sistema de control de procesos, lo que permite una puesta en servicio y gestión del mantenimiento del punto de medición sencillas y seguras. Para obtener más información sobre ISM consulte: c 6 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18

7 Sitio web global La información que usted busca puede encontrarla en El nuevo estilo de la página web de METTLER TOLEDO Procesos Analíticos contiene una gran cantidad de información actualizada acerca de todos nuestros productos y servicios El contenido está localizado para su país y puede adaptarse a sus selecciones. El diseño sencillo le permite encontrar rápidamente la información y las características que busca. j Conocer nuestros productos desarrollados últimamente j Solicitar más información sobre productos y servicios j Obtener un presupuesto de forma rápida y sencilla j Leer casos prácticos relevantes para su sector industrial j Acceder a certificados de soluciones amortiguadoras y de electrolitos j y más... j Leer las últimas noticias sobre productos j Acceder a nuestro archivo de folletos informativos j Averiguar cuándo se producirá nuestra próxima operación comercial, conocer las muestras o ferias que se celebran en su zona j Inscripción en seminarios gratuitos en Internet presentados por nuestros expertos del sector j Descargar nuestros libros blancos METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18 7

8 Agua Purificada 5000TOC Supervisión de TOC en línea Reduce los tiempos de inactividad en la producción Un analizador de TOC sin conexión provocaba que se pasaran por alto diagnósticos críticos en un depósito de almacenamiento de agua para inyección, dispuesto recientemente. Tras la instalación del sensor en línea 5000TOC de Thornton, se descubrió la causa del problema, lo que evitó un costoso tiempo de inactividad en la producción. WFI conforme a las normativas Todas las especialidades farmacéuticas utilizan un componente de agua purificada, agua altamente purificada o agua para inyección (WFI) en su proceso de fabricación; ya sea directamente como un ingrediente o disolvente, diluyente, vehículo de transmisión, reactivo o indirectamente por contacto de limpieza. Los motivos para medir la conductividad y el TOC del agua purificada y WFI son la calidad y el cumplimiento de la normativa. En primer lugar, son mediciones necesarias para poder utilizar el agua en producción. Las mediciones pueden realizarse en línea o sin conexión para garantizar el control del producto. Son necesarias las mediciones de conductividad no compensadas por temperatura para cumplir las USP. En segundo lugar, mientras que muchas de las mediciones se utilizan para controlar el sistema de agua, las mediciones de la conductividad y de TOC son los parámetros más controlados; pues indican si el sistema de purificación del agua está bajo control en cuanto a impurezas iónicas y orgánicas a lo largo del sistema de agua. La industria obliga a que se controle el TOC conforme a las normas de la farmacopea estadounidense (USP) < 645 > Water Conductivity (conductividad del agua), < 643 > Total Organic Carbon (carbono orgánico total) y las pruebas asociadas de otras farmacopeas internacionales en los mercados mundiales. La prueba de TOC de EP y ChP es idéntica a la USP < 643 > en términos de límites y métodos. NOTA: El sensor modelo 5000TOC está ahora disponible como modelo 5000TOC e, con una capacidad mayor. La importancia de determinar el TOC El análisis del TOC en las aguas de uso farmacéutico se utiliza para detectar contaminantes orgánicos. En un sistema de agua para farmacia, las cualidades de rendimiento más valoradas en los instrumentos de TOC son una respuesta rápida y una gran precisión. La consecuencia de un nivel excesivo de TOC es que la línea de producción debe detenerse y el sistema de agua ser inspeccionado exhaustivamente: un proceso que puede provocar hasta una semana de pérdida de producción. Por tanto, al determinar el TOC en tiempo real se puede detectar un aumento del mismo, que puede ser sintomático de un fallo inminente en el sistema de agua purificada. Los sistemas en línea cumplen con las exigencias internacionales El sensor 5000TOC de Thornton, junto con el transmisor 770MAX multiparámetro y multicanal, es un sistema de alto rendimiento para determinar el TOC de las aguas de uso farmacéutico, y cumple con los requisitos internacionales en términos de normas farmacéuticas. El 5000TOC de Thornton ofrece una medición del TOC precisa y reacciona ante los cambios del mismo en menos de un minuto. La supervisión del TOC sin conexión no siempre es suficiente Fundada en 1973, Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.se ha convertido en la segunda mayor empresa farmacéutica de Corea del Sur, con una facturación de 550 millones de USD en 2009 y una importante inversión en I + D. A través de su programa Vision 2020, Hanmi pretende convertirse 8 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18

9 en la 20a mayor empresa farmacéutica de la clasificación mundial antes de ese año. Hanmi, consagrada a la mejora de la calidad de vida, fabrica sus productos en tres plantas. Sus productos incluyen Amlodipin (hipertensión), Slimmer (obesidad) y Guardix (unión de tejidos antiadhesión). Tras la instalación del nuevo depósito de almacenamiento de agua para inyección (WFI) en una de las plantas principales de producción de Hanmi, un método de prueba sin conexión indicó que el carbón orgánico total (TOC) se encontraba por encima de las especificaciones. Otra marca de analizadores del fabricante detectó en varias ocasiones variaciones del TOC durante la toma de muestras. Sin embargo, el intervalo de medición del sistema de lotes era largo y los resultados incoherentes, por lo que determinar la causa del aumento del TOC resultaba complejo. orificio del tamaño de un alfiler en la parte superior de la camisa de agua que aislaba el depósito de almacenamiento. El orificio dejaba que entrara agua sin procesar en contacto con la corriente de agua purificada cuando la camisa de agua estaba casi llena. Tras la reparación de la fuga, la medición del TOC volvió a los niveles previstos. Con el descubrimiento de esta fuga minúscula en la camisa del depósito gracias a la supervisión continua en línea del TOC, Hanmi Pharmaceutical pudo solucionar el problema y evitar un cierre de la planta costoso en términos de tiempo y dinero. El cliente expresó su satisfacción con la precisión, fiabilidad, estabilidad del proceso y bajo mantenimiento de los instrumentos de control de proceso en línea de Thornton. En el próximo año, la empresa planea construir una nueva planta e instalará tres sistemas que incorporen analizadores de TOC de Thornton. Descubra cómo puede beneficiarse su empresa de las ventajas del 5000TOC y el 770MAX en: c Amlodipin, Slimmer y Guardix son marcas registradas de Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd. La medición del TOC en tiempo real ayuda a encontrar la fuga En la planta de producción en cuestión, existen cuatro sistemas de conductividad instalados en el sistema de agua. Hanmi añadió el sensor 5000TOC de Thornton con el transmisor 770MAX. El sensor de TOC de Thornton indicó variaciones del TOC en tiempo real en el sistema de agua, lo que condujo a la conclusión de que el TOC estaba directamente relacionado con el nivel de agua del sistema. Tras una investigación adicional, se descubrió un Panel de control con el transmisor 770MAX y el sensor 5000TOC de Thornton METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18 9

10 Conozca el universo de ISM El universo del sensor de gestión inteligente Inteligente, predecible, personalizable y adaptable El sensor de gestión inteligente (ISM, por sus siglas inglesas) es un innovador concepto de soluciones de medición en instrumentación de procesos que simplifica el manejo, aumenta la fiabilidad y reduce los costes de mantenimiento del sensor gracias a un vanguardista y novedoso concepto de mantenimiento. Inteligente n El universo de ISM ofrece soluciones de productos únicas y completas, que van desde el ph hasta el carbono orgánico total, pasando por el oxígeno disuelto, la conductividad y el ozono. n La tecnología de sensor digital ofrece un manejo sencillo con sensores calibrados previamente, un mayor rendimiento del sensor y diagnóstico incorporado. n Un exclusivo conjunto de herramientas ofrece una gestión optimizada del mantenimiento durante toda la vida útil. Y eso no es más que el principio. Personalizable La ISM ofrece soluciones específicas para la industria, personalizadas según las necesidades específicas. n En la industria farmacéutica y biotecnológica, la precisión en la calibración y una documentación electrónica exhaustiva son sinónimo de rastreabilidad. n En la industria química y petroquímica, la calibración previa en un taller de mantenimiento y la gestión optimizada del mantenimiento mejoran la fiabilidad de los procesos y reducen los gastos de mantenimiento. n En las cerveceras, los sensores ópticos de oxígeno disuelto calibrados previamente ofrecen mediciones más fiables y reducen el mantenimiento. 10 METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18

11 Predecible n Evite el mantenimiento no previsto gracias al indicador dinámico de vida útil, una exclusiva función de diagnóstico anticipado en tiempo real. n Controle la vida útil de sus sensores con isense Asset Suite, un software de gestión de sensores a través de su PC. n Optimice los programas de mantenimiento para reducir costes y evitar paradas imprevistas. Adaptable n ISM permite integrar sin fisuras la información de diagnóstico en línea en los sistemas de control de procesos a través de un Profibus PA y de transmisores Foundation Fieldbus o Ethernet. n Un concepto exclusivo de bajo consumo que ofrece, además, la instalación inalámbrica y registradores de datos temporales basados en Bluetooth. n La integración directa en los controladores analógicos a través de cables de convertidor de 4 a 20 ma ofrece lo mejor de ambos campos: el mantenimiento basado en la gestión de sensor inteligente con isense y el diagnóstico local con la robusta integración de señales analógicas. METTLER TOLEDO Farmacéutica News 18 11

12 Elija la línea de METTLER TOLEDO Trazabilidad completa para los sensores de ph y oxígeno disuelto La documentación sobre sensores y calibración es fundamental, pero toma mucho tiempo, concretamente en los procesos GMP. La tecnología ISM (gestión de sensores inteligentes) de METTLER TOLEDO, junto con nuestro software isense, puede mejorar enormemente la trazabilidad y simplificar la documentación para los puntos de medición de ph y oxígeno. Con isense, sólo los sensores que han sido probados y documentados se autorizan para su próximo lote. La información sobre todos los sensores, por ejemplo, los valores de calibración, el número de ciclos CIP / SIP y el número de serie, está disponible para sus directrices de validación. Los sensores ISM se supervisan automáticamente al procesar el lote para la detección de condiciones anómalas de los mismos y agilizar las acciones correctivas. c Mettler-Toledo S.A.E Analítica de procesos C/Miguel Hernández, L Hospitalet de Llobregat España Tel: Fax: mtemkt@mt.com Mettler-Toledo AG Process Analytics Im Hackacker 15 CH-8902 Urdorf Suiza Visite la página para más información