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1 Informe anual, 00 UNIDAD COORDINADORA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA INFORME ANUAL, 00. Durante el año se recibieron en nuestra Unidad 806 notificaciones de Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM) que contenian 3490 sospechas de RAM, para una tasa de notificación de 67 reportes x de habitantes, reportandose en general aproximadamente sospechas de reacciones adversas medicamentosas (RAM) por notificación. En la Tabla se muestran los grupos farmacológicos y los fármacos a los cuales se notificó el mayor número de reacciones adversas y la gravedad de las mismas. Se excluyen de aqui las reacciones mortales que son tratadas más adelante en el informe. TABLA. GRUPOS FARMACOLOGICOS (CLASIFICACION ATC) Y FARMACOS MAS NOTIFICADOS DURANTE EL AÑO 00 GRUPO FARMACOLOGICO No % J0 Antimicrobianos FARMACOS RAM LEVES MODERADAS GRAVES No % No % No % No % Benzilpenicilina Procaínica Penicilina Sódica Ciprofloxacina Eritromicina Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia

2 Informe anual, 00 GRUPO FARMACOLOGICO No % M0A AINEs FARMACOS RAM LEVES MODERADAS GRAVES No % No % No % No % Naproxeno Indometacina Piroxicam Paracetamol Dipirona Espasmoforte (Dipirona + Camilofina) GRUPO FARMACOLOGICO No % C0 Antihipertensivos FARMACOS RAM LEVES MODERADAS GRAVES No % No % No % No % Atenolol Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia

3 Informe anual, 00 GRUPO FARMACOLOGICO No % J07 Vacunas FARMACOS RAM LEVES MODERADAS GRAVES No % No % No % No % Vacuna Triple Bacteriana (DPT) Vacuna Antisarampion GRUPO FARMACOLOGICO No % R03 Antiasmáticos FARMACOS RAM LEVES MODERADAS GRAVES No % No % No % No % Aminofilina Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Fueron reportados fármacos sospechosos, derivados de la sangre, vacunas y medios diagnósticos, resaltando el número de reportes a productos de medicina natural (06 para un 5.6%). Tabla A nuestra Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia han llegado reportes a los siguientes productos naturales: Caña Santa jarabe, Guayaba tintura, Thuya (Homeopatía), Ají tintura, Acupuntura, Aloe, Añil Cimarron tintura, Cayeput, Calabaza papelillos, Caléndula, Cañandonga, Imefasma, Jenjibre tintura Naranja agria tintura, Orégano jarabe, Pasiflora, Propolisina, Propóleo, Manzanilla crema, Mangle Rojo mellito, Menta tintura, Poción sedante, Pino macho tintura, Quita dolor, Hierba Buena (extracto fluído), Hipolip, Llantén, Tilo, Toronjil de menta, Naranja dulce, Calcárea carbónica (homeopatía), Fango medicinal, Electroacupuntura, Moxibustión, Terapia neural y Magnetoterapia. Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 3

4 Informe anual, 00 En la tabla 3 se observa el comportamiento según sexo, observándose que el 64.% de RAM correspondió al sexo femenino y el 35.8% al masculino. En cuanto a grupo etáreo, en general el país se comporta con más RAM reportadas para los adultos entre 5 y 59 años. En cuanto a nivel de atención, la atención primaria de salud continúa siendo la que más reporta con un 79.4% y la atención secundaria un 6.9 %. Otros centros (.0%) reportan en menor medida, como los hogares de ancianos, hogares maternos y circulos infantiles. Aún existe un.7% de las notificaciones que llega sin lugar de reporte. En cuanto a los especialistas que notifican los médicos especialistas MGI siguen siendo los que más reportan, siguiendo en orden de importancia las enfermeras y los licenciados en ciencias farmacéuticas. Además hubo participación de los técnicos de la salud y otros especialistas como los estomatólogos. TABLA. Reportes a Medicina Natural más frecuentes durante el año 00. PRODUCTO NATURAL Ajo tintura Orégano jarabe Aloe (crema, jarabe, champú) Acupuntura REACCIONES ADVERSAS Epigastralgia, vómitos, vértigo, acidez, rash, prurito, astenia, frialdad, esofagitis, quemaduras, dolor abdominal, cefalea, urticaria, dispepsia, diarrea, dermatitis por contacto, náuseas, gastritis, hipocolesterolemia, edema, eritema y mareos. Vómitos, epigastralgia, prurito, pirosis, disnea, diarrea, náuseas, ardor, eritema, mareos, rash, urticaria, cefalea, vértigos y taquicardia. Diarreas, vómitos, epigastralgia, taquicardia, ansiedad, irritabilidad, disnea, náuseas, rash, acidez, prurito, eritema, tos, sequedad bucal, diarreas, hiperemesis, deshidratación, alopecía, vértigo, dispepsia y esofagitis. Dolor, palidez, sudoración, lipotimia, náuseas, cefalea, vómitos, debilidad muscular, pérdida de Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 4

5 Informe anual, 00 Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. TABLA 3. Reacciones adversas según Sexo. conciencia, inflamación, disnea, crisis vagal. SEXO NÚMERO % FEMENINO MASCULINO Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia La relación de Causalidad se comportó de igual manera que en el transcurso del año siendo el 8.7% reacciones probables Sólo el 0.% correspondió a reacciones no relacionadas. Causalidad No % Definitivas % Probables % Posibles 39 9.% Condicionales 478.4% No Relacionadas 66 0.% En la Tabla 4 se exponen los sistemas de organos más afectados, asi como las reacciones más frecuentes, relacionándose con los fármacos que más las han producido. Tabla 4. Sistemas de organos y reacciones adversas más reportadas durante el año 00 SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Piel y apéndices REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Rash Dipirona, Ciprofloxacina, Paracetamol, y Penicilinas Prurito Benzilpenicilina procaínica Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 5

6 Informe anual, 00 Eritema 704.,, Benzilpenicilina procaínica Edema Dipirona,, Piroxicam y Benzilpenicilina procaínica SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Sistema nervioso central REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Cefalea Mareos Indometacina Temblor Vacunas SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Gastrointestinal REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Vómitos Aminofilina,, Eritromicina, Indometacina, Kogrip, Metronidazol, Náuseas Indometacina Epigastralgia Naproxeno, Piroxicam, Aspirina SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Sistema nervioso autónomo REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Sudoración 94.7 Aminofilina, Benzilpenicilina procaínica, Espasmoforte Rubor 74. SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 6

7 Informe anual, 00 Generales REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Astenia Fiebre 770. Vacunas SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Cardiovascular REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Taquicardia 84.4 Aminofilina Hipotensión SISTEMA DE ORGANOS NUMERO % Respiratorio REACCIÓN ADVERSA No % RELACION CON EL FARMACO QUE MAS LA PRODUJO Tos Disnea 745. Benzilpenicilina, Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. La severidad en general se muestra en la tabla 5 TABLA 5. Severidad de RAM, año 00 SEVERIDAD RAM s % % RAM s % % RAM s % % RAM Mortales 33 0.% % Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 7

8 Informe anual, 00 La relación entre las reacciones moderadas y graves respecto a leves se manifiesta en 44.5%/55.3% favorable a las leves. En la tabla 6 se muestran las sospechas de reacciones con desenlace fatal (55) llegadas a nuestra Unidad Coordinadora y la valoración de la imputabilidad. TABLA 6: Sospechas de Reacciones Mortales Año 00 FARMACO (No de casos) REACCIÓN IMPUTABILIDAD CONOCIDA Penicilina Sódica () Paro respiratorio Condicional Si Muerte súbita Posible Si Benzilpenicilina Procaínica () Paro cardiorrespiratorio Condicional Si Penicilina Benzatínica () Estreptoquinasa recombinante (5) Shock cardiogénico Condicional No Taponamiento cardíaco Condicional No Hemorragia cerebral Probable Si Paro cardiorespiratorio Condicional Si Arritmia, hipotensión Condicional Si Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 8

9 Informe anual, 00 Fentanyl (3) Paro respiratorio Probable Si Broncoespasmo Probable Si Paro cardiorespiratorio Posible Si Intacglobin () Fenoximetilpenicilina () Glóbulos Paro respiratorio No Relacionada Si Paro respiratorio, shock Definitiva Si anafiláctico Bradiarritmia Probable Si () Coagulación intravascular Posible Si diseminada () Edema de la glotis Condicional Si Enalapril () Broncoespasmo Probable Si Aminofilina () Cianosis, paro respiratorio Probable Si Hidrocortizona () Paro cardíaco Condicional Si Gentamicina () Ceftazidima () Shock anafiláctico Probable Si Rifampicina () Insuficiencia hepática Posible Si Cloranfenicol () Aplasia Medular Probable Si Amoxicilina () Shock anafiláctico Probable Si Cefazolina () Paro cardíaco Probable Si Ceftriaxona () Shock anafiláctico Probable Si Amikacina, Cefotaxima, Ranitidina ** () Paro cardiorespiratorio No Relacionada Si Succinilcolina () Broncoespasmo Probable Si Cetamine () Broncoconstricción, paro Probable Si respiratorio Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 9

10 Informe anual, 00 Halotano () Clorambucil () Neoplasia de Colon Posible Si Citarabina () Trombocitopenia Posible Si Ciclofosfamida, Metrotrexate, Adriamicina, Vincristina () Pancitopenia Probable Si Penicilamina () Necrolisis Tóxica Posible No Benadrilina () Shock Condicional Espasmoforte () Shock anafiláctico, anoxia Probable Si Bisacodilo () Sangramiento digestivo Condicional No Vacuna DPT () Convulsiones, coma Probable Si Aspirina () Shock anafiláctico Probable Si Ondansetron () Paro respiratorio Posible No Haloperidol, Flufenazina, Levomepromazina () Fallo multiórgano Probable Si Dextrosa 0% () Paro cardiorespiratorio Condicional No ** Los 3 fármacos son sospechosos. Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia Durante los años 000, 00 y 00, las Penicilinas inyectables, los Anestésicos y la Estreptoquinasa recombinante han sido los fármacos con mayor frecuencia de producción de sospechas de reacciones adversas fatales, en comparación con otros fármacos, pero en el año 00 el número total de reacciones adversas mortales tuvo un desplazamiento hacia las edades pediátricas, con ningún caso reportado en los años 000 y 00 y 7 en el 00. Este desplazamiento de gravedad originó una investigación nacional la cual conllevó a la toma de medidas reguladoras respecto a las penicilinas de uso parenteral por coexistir problemas de calidad del producto. Tablas 7 y 8. Tabla 7. Mortalidad por Penicilinas y otros fármacos. AÑO RAM MORTALES PENICILINA OTROS FARMACOS Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 0

11 Informe anual, Tabla 8. Mortalidad según grupo de edad MORTALIDAD AÑO TOTAL NIÑOS ADULTOS PENICILINAS OTROS PENICILINAS OTROS Entre las asociaciones Fármaco RAM muy importantes y con baja frecuencia de aparición se reportaron en total unas 48 (.3%) en el año. Tabla 9. Se recibieron en total 6547 RAM importantes según los criterios de la UNCFv (36.0%), lo cual sigue siendo un paso de avance del sistema en cuanto a calidad, detectar más de un 35% de reacciones importantes abre el espacio para el aumento de la detección de reacciones de baja frecuencia de aparición, lo que distingue mucho a un sistema basado en la notificación espontánea de sospecha de reacciones adversas medicamentosas. Las RAM importantes definidas son: Todas las RAM mortales y/o que ponen en peligro la vida, las que provoquen hospitalización o la prolonguen, las que afecten hígado y vías biliares, todas las RAM en las embarazadas, reacciones adversas graves de hipersensibilidad, de la piel, de los órganos de los sentidos,. del sistema osteomioarticular y las graves producidas por vacunas. Además las reacciones adversas moderadas y graves de los sistemas renal, nervioso central, hematopoyético, cardiovascular, respiratorio y digestivo, asi como toas las reacciones adversas a productos de Medicina Natural y Tradicional Tabla 9. Asociaciones Fármaco-RAM de baja frecuencia de aparición. Año 00 SISTEMA DE ORGANOS REACCIONES ADVERSAS FARMACOS No CASOS SEVERIDAD Hematopoyético Trombocitopenia Carbamazepina Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia

12 Informe anual, 00 Penicilina Sódica 3 s Dipirona Leucopenia Carbamazepina Doxorrubicina* s Ciclofosfamida, Metrotexate, 5-fluoracilo Metrotexate*, 5-fluoracilo Ciclofosfamida 0 9 s Aspirina Carboplatino Ciclofosfamida Dexametasona Secnidazol Interferon alfa recombinante 5-Fluoracilo Cisplatino Adrianomicina Petequias / Púrpura Kogrip Fenoximetilpenicilina Vacuna Triple Viral (PRS) Penicilina Rapilenta Penicilina Sódica Paracetamol s s Metronidazol Cefalexina Ketotifeno Vacuna Hepatitis B Ibuprofeno Dexametasona Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia

13 Informe anual, 00 Pentoxifilina Vasculitis Amoxicillina* Difenhidramina, Prednisolona Interferon Penicilina Rapilenta Neutrofilia Filgastrin Equimosis Acido nalidíxico Paracetamol Ampicillin Púrpura Shoenlein Vacuna Antisarampionosa Henoch Aspirina Neutropenia Metotrexate Ciclofosfamida Adriamicina Levamisol Hematomas 3 Eritromicina Penicilina Rapilenta s Carbamazepina Tetraciclina Indometacina Paracetamol Leucocitosis Leucocin Anemia aplásica Cloranfenicol Indometacina Leucemia aguda Iodo Radiactivo linfobástica Trombosis MI Aminor Anemia Nitrosorbide Hemorragia Ofloxacino Hemorragia vaginal Ciprofloxacina Hemorragia Piroxicam Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 3

14 Informe anual, 00 intermestrual Hígado y Vías Ictericia Ketoconazol Biliares Penicilina Rapilenta Zafirlukast Paracetamol 3 s Kogrip Metildopa Amoxicilina Isoniacida Salazosulfapiridina Hepatotoxicidad Metrotexate s Zafirlukast Ketoconazol s Enzimas hepáticas Carbamazepina aumentadas Hepatitis Ketoconazol Piel y anejos Necrolisis Tóxica Eritromicina Claforan Tetraciclina Metildopa, ASA, Insulina Ceftriaxona Ciclofosfamida Steven Jhonson Carbamazepina s Fotosensibilidad Ciprofloxacina Hiperplasia gingival Nifedipina Eritema multiforme Indometacina Meprobamato Acné Medroxiprogesterona Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 4

15 Informe anual, 00 Prednisona Hidrocortizona Edema de Quirke Dipirona Edema escrotal Cloranfenicol Edema de la úvula Levomepromazina Rash morbiliforme Kogrip ** Dimenhidrinato Dermatitis Clotrimazol Alopecía Atenolol Espironolactona Eritrodermia Homatropina col. Benzilpenicilina procaínica Sequedad de mucosas Cimetidina Metronidazol Piel hipercromía Acido Nalidíxico Estomatitis Lidocaína Hipertricosis Hidrocortisona SOMA Claudicación de la marcha Tendinitis Ciprofloxacina Poliartritis Piroxicam Cardiovascular Dolor precordial Efedrina Piridilcarbinol Cosedal Metronidazol HTA Acido nalidíxico Hierro dextran Ciprofloxacina s Dextropropoxifeno Omeprazol s Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 5

16 Informe anual, 00 Secnidazol Efedrina Clorpromazina Bloqueo, arritmia Amiodarona Asistolia Succinilcolina Taquicardia Carbamazepina Omeprazol Dimenhidrinato Ketotifeno Taquicardia Naproxeno paroxística Hipotensión Toronjil de Menta Metoclopramida s Arritmia Levodopa y Benzerazida Bradicardia Naproxeno Renal Dilatación glomerular Carbamazepina Insuficiencia renal * Glibenclamida, Digoxina Naproxeno Gentamicina Litiasis renal Indinavir Poliuria PPG Carbonato de Litio Nifedipina Vacuna Toxoide Tetánico Cistitis Atenolol Ibuprofeno Piroxicam Naproxeno Anuria Digoxina Oliguria Dipirona Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 6

17 Informe anual, 00 Paracetamol Naproxeno Kanamicina Hematuria Metronidazol s Paracetamol Ciclofosfamida Carbamazepina Salazosulfapiridina Enuresis Kogrip Nefritis intersticial Amikacina Disminución Filtrado Ifosfamida Glomerular Retención urinaria Trihexifenidilo Orina trastorno Naproxeno Organos de los Midriasis Kanamicina sentidos Acido Nalidixico Disminución agudeza Kanamicina visual Cefazolina Hipoacusia Aspirina Amikacina Piroxican Sordera Indometacina Eritromicina Hemorragia conjuntival Kogrip Metronidazol Pérdida de visión Diciclomine Nitroglicerina Ganmaglobulina humana 3 s Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 7

18 Informe anual, 00 Paracetamol Indometacina Cimetidina Cloranfenicol Exoftalmos, dolor Valproato de Sodio ocular Ciprofloxacina Miosis Omeprazol Astigmatismo Ibuprofeno Ageusia Omeprazol Ulceras corneales Gentamicina col Estrabismo Atenolol Escotomas Benzilpenicilina procaínica Tinnitus Efedrina Butacifona SNC y Periférico Ataxia Carbamazepina Cefalexina Diciclomine Pérdida de memoria Indometacina Metoclopramida Convulsión Acido nalidíxico Ciprofloxacina Ergonovina s Clorpromazina Dipirona Paracetamol Abombamiento de Acido nalidíxico 35 s fontanela Ansiedad marcada Indometacina Parálisis facial Trienor Nitropental Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 8

19 Informe anual, 00 Parálisis ocular Dinitrato de Isosorbide Somnolencia Naproxeno Parestesia Nitrpfurazona Obnubilación Omeprazol Indometacina Acido Nalidíxico Permetrina Hipotonía Carbonato de Litio Relajación Esfínteres Omeprazol Cefalea Vitamina E Alucinaciones Levamisol Propranolol Indometacina Difenhidramina Nistagmo Metoclopramida Paracetamol 4 s Polineuropatía Vincristina 3 s Adriamicina, Ciclofosfamida, Metrotrexate Cisplatino Depresión Levotiroxina Metoclopramida Indometacina Metildopa Estatus epiléptico Carbamazepina Trismo Efecto de rebote Diazepam s Hipertonía Psicosis Lidocaína Hipo Sueño trastorno Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 9

20 Informe anual, 00 Confusión mental Naproxeno Paracetamol s Pérdida de conciencia Gluconato de Calcio Eritromicina Tolbutamida Gentamicina Vacuna antimeningo Impregnación Haloperidol neuroléptica Extrapiramidalismo Piperazina Lenguaje alteración Factor de Transferencia Isquemia cerebral Nifedipina transitoria Generales Shock anafiláctico Aspirina s Acido nalidíxico s Prednisolona Cosedal Edema angioneurótico L-Asparaginasa Gentamicina col. Meprobamato 3 s Azitromicina Fenobarbital Ibuprofeno Enalapril Exocine col Borato de Zinc + Efedrina col Pentoxifilina Paracetamol Vacuna Triple Viral (PRS) Edema de la glotis Dextropropoxifeno Levamisol Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 0

21 Informe anual, 00 Piridilcarbinol s Acido Nalidíxico Efedrina Síndrome del Hombre Vitamina B Rojo Vancomicina Inflamación glándulas submaxilares Síndrome Shock Vacuna Triple Bacteriana Tóxico (DPT) Sepsis por Candida A. Ceftriaxona Tetraciclina Lipotimia Acupuntura Respiratorio Epíxtasis Prednisona Indometacina Piroxicam Metilbromuro de Homatropina Metronidazol Gentamicina Ketotifeno Tórax leñoso Bromuro de Pancuronio Disnea Ibuprofeno s Meprobamato Nitrofurantoína Papaverina Alcalosis respiratoria Penicilina sódica Edema Agudo Pulmon Glóbulos Arritmia respiratoria Vacuna Triple Bacteriana (DPT) Crisis Asma Bronquial Naproxeno Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia

22 Informe anual, 00 Depresión respiratoria Vacuna Triple Bacteriana (DPT) Metoclopramida Anoxia Naproxeno Endocrino Hipoglicemia Teofilina Dextropropoxifeno Piridoxina + Tiamina + Cianocobalamina s Dextropropoxifeno Atenolol s Eritromicina Benzilpenicilina procainica Dipirona Lipodistrofia Insulina Hiperglicemia Atenolol s Síndrome Cushingoide Prednisona Ginecomastia Ketoconazol Hipocolesterolemia Ajo tintura Digestivo Gingivitis Ketotifeno Ciprofloxacina Sangramiento Kogrip ** digestivo Dipirona Clotrimazol Dinitrato de Isosorbide s Viprol Acetazolamida Rutascorbin Pentoxifilina Dextropropoxifeno Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia

23 Informe anual, 00 Paracetamol s Fenoximetilpenicilina Propóleo Dipirona Butacifona Salbutamol Prednisona Omeprazol Venaton Eritromicina Ketoconazol Esofagitis Omeprazol Constipación Glibenclamida Hierba Buena Tintura Clomifeno Meropenem Irritación GI Colitis Cefotaxima pseudomembranosa Vacuna Triple Bacteriana s Enterocolitis (DPT) Secnidazol Glositis * Fármaco sospechoso cuando en la notificación se han relacionado más de uno. ** Kogrip: Paracetamol compuesto (Paracetamol + Clorfeniramina). Fuente: Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Tabla 0. Seguimiento y Retroalimentación PARAMETROS 00 No de Asociaciones Fco-RAM de baja frecuencia 48 (.3%) Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 3

24 Informe anual, 00 No de contactos con la Industria y otros centros 3 No de notificaciones anuladas 40 (0.%) Noticias de Teleconferencia 5 No de Boletines emitidos y en ejecución No Búsquedas en la base de datos e Internet 55 No de investigaciones en ejecución 5 No de investigaciones terminadas 6 Participación en Eventos 8 Cursos impartidos 4 Cursos recibidos 6 No de publicaciones 8 y aceptada Fuente: Unidad Nacional Coordinadora Farmacovigilancia. Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia. Lic. Francisco Debesa García Dra Giset Jiménez López Msc Teresa Bastanzuri Villares Téc. Jenny Avila Pérez. Unidad Coordinadora Nacional de Farmacovigilancia 4