SUBDIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD Y SEGURIDAD INDUSTRIAL

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1 Reglamentación de Seguridad d Industrial Breve referencia a la Reglamentación Eléctrica José Rodríguez Herrerías Jefe del Área de Seguridad Industrial Subdirección General de Calidad y Seguridad Industrial Dirección General de Industria y de la PYME 20 de junio de 2017

2 Reglamentación de Seguridad Industrial Ley 21/1992 de Industria (Modificada por las leyes 25/2009 y 32/2014) R.D. 2200/1995 Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial (Modificado por RD 411/1997, 338/201 y 1072/2015) R.D. 251/1997 Consejo de Coordinación de la Seguridad Industrial Reglamentos de Seguridad 1

3 REGLAMENTOS DE SEGURIDAD PRODUCTOS LEGISLACIÓN EUROPEA INSTALACIONES REGLAMENTACIÓN NACIONAL Nuevo Enfoque Referencia a Normas Inspecciones reglamentarias Nuevo Marco Legislativo Reglamento 765/2008 Organismos de Control 2

4 Directivas Comunitarias sobre Productos Industriales Competencias Directas del MINECO D. 2013/10/UE Aerosoles D. 2014/33/UE Ascensores D. 2014/34/UE Aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas D. 2014/35/UE Baja Tensión D. 2004/30/UE Compatibilidad Electromagnética D. 2009/125/CE Ecodiseño D. 2014/68/UE Equipos a presión D. 2010/35/UE 0/35/U Equipos a presión transportables tab D. 2006/42/CE Máquinas D. 2014/29/UE Recipientes a presión simples D. 2009/126/CE Recuperación de vapores de gasolina en repostaje de vehículos de motor en estaciones de servicio Reglamento UE 2016/426 Aparatos a gas Reglamento UE 2016/425 Equipos de Protección Individual Reglamento 305/2011 Productos de la Construcción Competencia del MINECO compartida con otros Ministerios Reglamento UE 2016/424 Transporte de personas por cable (Deroga la D. 2000/9/CE, que estará en vigor hasta ) D. 2009/48/UE Seguridad de los Juguetes D. 2001/95/CE Seguridad General de los Productos D. 2012/19/UE Residuos de aparatos eléctricos y electrónicos D. 2006/66/CE Pilas y acumuladores y sus residuos 3

5 Reglamentación de Seguridad Industrial Instalaciones Industriales Reglamento Electrotécnico de Baja Tensión (ITC-52) Reglamento de Líneas Eléctricas de Alta Tensión (ITC-9) Reglamento de Instalaciones Eléctricas de Alta Tensión (ITC-23) Reglamento de Eficiencia Energética en Alumbrado Exterior (ITC-7) Reglamento de Almacenamiento de Productos Químicos (ITC-9) Reglamento de Instalaciones Petrolíferas (ITC-6) Reglamento de Almacenamiento de fertilizantes a base de Nitrato Amónico Reglamento de Equipos e Instalaciones de Protección Contra Incendios Reglamento de Seguridad Contra Incendios en Establecimientos Industriales Reglamento de Instalaciones de Equipos a Presión (ITC-6) Reglamento de aparatos de Elevación y Manutención (ITC-4) Reglamento de Plantas e Instalaciones Frigoríficas (ITC-19) Reglamento de Distribución y Utilización de Combustibles Gaseosos (ITC-11) Instalaciones de Recuperación de Vapores de Gasolina 4

6 Principios básicos sobre la Legislación de Productos (Directivas y Reglamentos de la UE) 5

7 Introducción Mercado Único ( ) Libre Circulación de: Personas Mercancías Capitales Servicios 6

8 Principios Básicos Libre Circulación ió de Productos (Mercado Interior) Responsabilidad del Fabricante, mandatario o importador Las normas mandatadas como presunción de conformidad Los Organismos Notificados y su idoneidad técnica El papel de las Administraciones que han de garantizar el adecuado funcionamiento del sistema INSPECCIÓN DE MERCADO TODAS LAS DIRECTIVAS Y REGLAMENTOS EXIGEN LA VIGILANCIA DEL MERCADO 7

9 Exigencias comunes en todas las Directivas de Nuevo Enfoque El Marcado Declaración del fabricante Expediente Técnico 8

10 Qué es el Nuevo Marco Legislativo (NML) o New Legislative Framework (NLF)? Entre finales de los 90 y 2003, la Comisión, el Consejo y el Parlamento Europeo acordaron «Reforzar la aplicación de las Directivas de Nuevo Enfoque» En noviembre de 2003 se consensuó la revisión de ciertos elementos del Nuevo Enfoque El resultado fue la aprobación del Nuevo Marco Legislativo en julio de 2008 Y acordaron que en el corto plazo, la Comisión centraría sus esfuerzos en el fortalecimiento de los mecanismos de aplicación 9

11 Elementos del Nuevo Marco Legislativo Una primera medida: Reglamento CE 764/2008 que establece procedimientos relativos a la aplicación de determinadas normas técnicas nacionales a los productos comercializados legalmente en otro Estado miembro. (Y deroga la Decisión 3052/95/CE). Dos instrumentos complementarios muy importantes: Reglamento CE 765/2008 que establece los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativa a la comercialización de los productos. (Entró en vigor 1/enero/2010 y deroga el Reglamento 339/93). Decisión 768/2008/CE Establece criterios generales aplicables a las directivas del Nuevo Enfoque (Deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo) Como consecuencia de lo anterior se modifican un conjunto de Directivas, adaptándolas a estos principios. 10

12 Objetivos del NML Clarificar las responsabilidades d de los agentes participantes i t En todas las Nuevas Directivas se incluirán definiciones sobre conceptos básicos, tales como: agentes económicos (fabricante, importador, etc), comercialización, acreditación, etc., y se determinarán las obligaciones de los agentes económicos Fortalecer los sistemas de acreditación y control En todas las Nuevas Directivas se han modificado los procedimientos de control de la conformidad, los requisitos sobre los organismos notificados, marcado CE y declaración UE de conformidad. Apoyar y coordinar las actuaciones que realizan las autoridades de Vigilancia de Mercado en cada uno de los países Establecerán obligaciones claras para las autoridades de VIGILANCIA DEL MERCADO: si las autoridades encuentran productos que presenten un riesgo, deben alertar a otros posibles usuarios de estos productos. Los productos que presentan un riesgo grave, exigen una reacción rápida, deben ser retirados del mercado o se deben tomar las correspondientes medidas para asegurarse de que no llegan al mercado. 11

13 El Reglamento CE 765/2008. El marco para mejorar la Vigilancia de Mercado 12

14 Ámbito de Actuación 1. Acreditación 2. Vigilancia del mercado y control de los productos que se introducen en el mercado comunitario. 1. Marco comunitario de vigilancia del mercado. 2. Control de los productos que se introducen en el mercado comunitario. 3. Marcado CE 4. Financiación Comunitaria. 13

15 Ámbito de Aplicación El Reglamento ofrece un marco para la vigilancia en el mercado de los productos, a fin de garantizar que cumplan los requisitos que proporcionan un elevado nivel de protección en ámbitos como la salud y seguridad en general, la salud y seguridad en el trabajo, la protección de los consumidores, la protección del medio ambiente. Los Estados miembros organizarán y llevarán a cabo la vigilancia del mercado. Los Estados miembros establecerán procedimientos adecuados para: a. realizar un seguimiento de las reclamaciones. b. controlar los accidentes y daños a la salud que dichos productos han causado. c. verificar que se hayan tomado las medidas correctivas, y d. realizar un seguimiento de los conocimientos sobre cuestiones de seguridad. 14

16 Exigencias claras establecidas en el Rgto 765 (1/3) Lista de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado (art 17). Cada año los Estados miembros deben facilitar el listado de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado que operan en sus respectivos territorios. Programas nacionales anuales de vigilancia del mercado (art 18.5). Desde 2010 es necesario comunicar a la Comisión los Programas Anuales de Vigilancia del Mercado, utilizando los formatos facilitados por la Comisión, ió así como ponerlos a disposición i ió del público. Evaluaciones periódicas de las actividades nacionales de vigilancia del mercado (art 18.6). Desde 2010 es necesario reportar a la Comisión informes de evaluación cada cuatro años sobre el funcionamiento de las actividades de Vigilancia del Mercado, utilizando los formatos facilitados por la Comisión, así como ponerlos a disposición del público. Intercambio de información y una efectiva cooperación transfronteriza entre las autoridades de vigilancia del mercado en los diferentes Estados Miembros. Debiendo utilizar las siguientes herramientas: 15

17 Exigencias claras establecidas en el Rgto 765 (2/3) Sistema de Intercambio Rápido de Información (RAPEX) (art 22): Inicialmente era para la Directiva 2001/95/CE relativa a la seguridad general de los productos (DGSP) para los bienes de consumo, pero el Reglamento (CE) 765/2008 pide incluir todos los productos armonizados. Desde el 1 de enero 2010 se usa para notificar graves riesgos presentados por los productos de consumo y los profesionales. Sistema de Información general de apoyo (ICSMS) (art 23): La Comisión ha desarrollado este sistema de intercambio de información que deben manejar todas las autoridades nacionales y que incluye los resultados de las acciones conjuntas, los detalles de los productos no conformes y la información sobre los programas nacionales de vigilancia del mercado. También refleja las notificaciones RAPEX y las Clausulas de Salvaguardia. Procedimientos de cláusulas de Salvaguardia: Obliga a los Estados miembros a comunicar las medidas que tome quien restrinja la libre circulación de un producto, sobre la base de que existe un riesgo o no es conforme. El procedimiento permite a otros Estados miembros expresar sus puntos de vista sobre las medidas adoptadas y permite a la Comisión Europea evaluar los motivos de las medidas nacionales y decidir si están justificadas. 16

18 Exigencias claras establecidas en el Rgto 765 (3/3) Grupos de Cooperación Administrativa (AdCo s): La Comisión Europea ha creado y facilita las discusiones en los grupos de cooperación administrativa específicos de cada Directiva (Adco s). Estos grupos, integrados por expertos de las autoridades de vigilancia del mercado, permiten a los expertos reunirse, compartir información y cooperar en las cuestiones prácticas relacionadas con la aplicación de las Directivas específicas. Grupo europeo para la aplicación del Reglamento 765/2008: Internal Market for Products. Market Surveillance Group (IMP MSG): La Comisión Europea establece que en este grupo trabajen de forma coordinada los usuarios de ICSMS, RAPEX y ADCOs 17

19 Campañas de Verificación del grado de cumplimiento de los Productos Industriales y actuaciones de coordinación 18

20 Estructura competencial Según los Estatutos de Autonomía y la propia Ley de Industria, la Vigilancia y Control de los Productos Industriales, como medida ejecutiva, le corresponde al órgano competente de la CCAA. No obstante, el artículo 14.2 de la Ley 21/1992 establece que: el MINECO,,podrá promover, en colaboración con las respectivas comunidades autónomas, planes y campañas, de carácter nacional, de comprobación, mediante muestreo, de las condiciones de seguridad de los Productos Industriales, correspondiendo a la Administración competente en materia de industria i la ejecución de los mismos en su territorio. i Lo especificado en la Ley de Industria hay que completarlo con lo señalado en la Ley 20/2013 de Unidad de Mercado en lo que afecta al ámbito de la Vigilancia del Mercado. 19

21 Actuaciones de la SGCSI Muestreo de las condiciones de Seguridad de los Productos Industriales Coordinación con otras autoridades nacionales que a nivel estatal tengan competencias en la materia: AECOSAN, SG de Minas, CEM, SG Inspección de las Telecomunicaciones, etc. Representar a España en las reuniones de los grupos de trabajo internacionales (grupos europeos de Cooperación Administrativa: ADCOs, ICSMS, tramitación de las Cláusulas de Salvaguardia ) Actualmente se está trabajando, en coordinación con las CCAA, al objeto de potenciar: Cómo las propias p CCAA realizan sus propias p Campañas en el área de Productos Industriales La realización de Campañas a nivel nacional con la participación de todas las CCAA y la coordinación del MINECO 20

22 Control de Productos Industriales realizados por la SGCSI MINISTERIO DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMPETITIVIDAD (SGCSI) DEFINICION DE LA CAMPAÑA POR EL MINECO TRAS OIR A LAS CCAA FASE 1 TOMA DE MUESTRAS E INSPECCION (DOCUMENTAL / ENSAYO LABORATORIO FASE 2 ACTUACIONES DE GESTION (MINECO) FASE 3 ACTUACION SANCIONADORA CCAA 21

23 Fase 1: Definición de la Campaña CAMPAÑA DE INSPECCION Direcciones Sectoriales Asociaciones Laboratorios Oficiales Organismos Notificados Solicitantes Internos Solicitantes Externos Fabricantes/ Importadores Consumidores y Usuarios Organismos De Control Otras Administraciones Públicas MINECO (SGCSI) SGCSI TRAS OIR A LAS CCAA DEFINE LA CAMPAÑA CONTRATACION Y SUPERVISION POR SGCSI 22

24 Fase 2: Toma de Muestras y Ensayos de Laboratorio ENSAYOS DE LOS EQUIPOS RECEPCION DE LOS EQUIPOS SELECCIÓN DE NORMATIVA REALIZACIÓN DEL ENSAYO IDENTIFICACION DIRECTIVAS REGLAMENTOS NORMAS EN NORMAS UNE OTRAS FOTOGRAFIA CON EMBALAJE FOTOGRAFIA GENERAL FOTOGRAFIA DE DETALLE ELABORACIÓN DEL INFORME 23

25 Fase 3: Actuaciones de Gestión ANALISIS DEL INFORME DE ENSAYO (SGCSI) TIPIFICACION por importancia de los incumplimientos IDENTIFICACION de: Fabricante / Importador / Distribuidor Leve Grave Muy Grave Actuación según procedimiento Actuación inmediata COMUNICACIÓN a: Fabricante / Importador / Distribuidor Alegaciones No Alegaciones Verificación del cumplimiento CCAA FAVORABLE DESFAVORABLE Acciones de ejecución: ARCHIVO Prohibir la comercialización Retirada del Mercado Sanciones Propuesta de Cláusula de Salvaguardia 24

26 RESULTADOS 2016 Productos Inspeccionados 2016 Baja tensión 330 EMC 264 EcoDiseño 246 Máquinas 80 Recipientes a presión simples 34 Productos de Construcción 52 Accesorios roscados de fundición 149 Alta Tensión 65 Pinturas, Pilas, Prod. Restauración y Plaguicidas 10 Instalaciones contra Incendios 19 Ascensores 35 Registradores de Temperatura y Termómetros 4 Vehículos (ciclomotores, motocicletas y M1) 6 Componentes de Vehículos 154 Neumáticos clase C1 24 Emisiones 16 EPI 56 Aparatos a gas 153 TOTAL

27 26

28 RESULTADOS 2016 Productos ensayados 2016 Baja tensión 37 EMC 27 EcoDiseño 20 Máquinas 12 Recipientes a presión simples 5 Productos de Construcción 42 Accesorios roscados de fundición 76 Alta Tensión 31 Pinturas, Pilas, Prod. Restauración y Plaguicidas 5 Instalaciones contra Incendios 10 Ascensores 3 Registradores de Temperatura y Termómetros 2 Vehículos (ciclomotores, motocicletas y M1) 6 Componentes de Vehículos 44 Neumáticos clase C1 20 Emisiones 16 EPI 22 Aparatos a gas 12 TOTAL

29 28

30 RESUMEN 2016 Nº muestras inspeccionadas Muestras ensayadas Directiva 2006/95/CE de Baja Tensión: Electrodomésticos y Equipos electrónicos y luminarias Directiva 2004/108/CE de Compatibilidad Electromagnética: EMC Radiointerferencias Directiva 2009/125/CE de Diseño Ecológico: Diseño Ecológico Directiva 2006/42/CE de Máquinas: Máquinas Directiva 2009/105/CE de Recipientes a Presión Simples: Aparatos a presión 34 5 Reglamento UE Nº 305/2011 de Productos de Construcción: Construcción Accesorios Roscados de Fundición/Juntas rápidas Reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en instalaciones eléctricas de Alta Tensión (R.D. 337/2016): Aparamenta Eléctrica A.T. y Accesorios para cables Directiva 2009/142/CE de Aparatos a Gas: Aparatos a gas Reglamento UE Nº 453/2010 relativo al registro, evaluación, autorización y restricción de las sustancias y preparados químicos: Pilas, Pinturas, Restauración y Plaguicidas 10 5 Reglamento de instalaciones de protección contra incendios (R.D. 1942/1993): Instalaciones contra incendios Directiva 95/16/CE de Ascensores: Ascensores 35 3 Reglamento 37/2005. Control de temperatura de alimentos ultracongelados. Registradores de Temperatura: Registradores de temperatura 4 2 Directiva 89/686/CEE de Equipos de Protección Individual: Equipos de Protección Individual Ámbito del Automóvil: Vehículos 6 6 Componentes de Vehículos Neumáticos clase C1 para vehículos automóviles y sus remolques Emisiones de gases TOTAL

31 Equipos ensayados media y alta tensión TIPO DE APARATO TOTAL Accesorios: empalmes 5 Accesorios: terminaciones 9 Accesorios: conectores enchufables 5 Aisladores 1 Fusibles y bases portafusibles - Cortacircuitos Expulsión 2 Seccionadores 2 Celdas M.T. 1 Transformadores de Potencia 4 Transformadores de Intensidad 1 Transformadores de Tensión 1 TOTAL 31 30

32 Principios básicos sobre la Legislación de Instalaciones Industriales 31

33 MARCO LEGISLATIVO BÁSICO Ley de Industria (Ley 21/1992) Los reglamentos de seguridad de ámbito estatal se aprobarán por el Gobierno de la Nación, sin perjuicio de que las comunidades autónomas puedan introducir requisitos adicionales sobre las mismas materias, cuando se trate de instalaciones radicadas en su territorio. 32

34 INSTALACIONES INDUSTRIALES Referencia a Normas en lo que se refiere a exigencias técnicas. Exigencias que han de cumplir las diferentes partes intervinientes (instaladores, conservadores, mantenedores, etc.). Inspecciones reglamentarias realizadas con carácter general por los Organismos de Control. Supervisión y vigilancia de las Administraciones públicas. 33

35 Breve referencia a la aplicación de estos principios a la Reglamentación Eléctrica 34

36 MARCO LEGISLATIVO BÁSICO Ley de Industria (Ley 21/1992 modificada por la Ley 25/2009, que traspone la directiva de servicios en el mercado interior y la Ley 32/2014 sobre metrología) Ley del Sector Eléctrico (Ley 24/2013 de 26 de diciembre). Ley de Unidad de Mercado (Ley 20/2013 de 9 de diciembre, de garantía de unidad de mercado) 35

37 MARCO LEGISLATIVO BÁSICO Ley 24/2013 del Sector Eléctrico Afecta fundamentalmente a la actividad económica Art En materia de seguridad remitealaleyde Industria 36

38 Evolución de los Ámbitos reglamentarios básicos R.D. 842/2002, por el que se aprueba el Reglamento electrotécnico para baja tensión + Actualización ITC BT 52 (vehículo eléctrico) Sustituye al Reglamento de BT de 1973 (Decreto 2413/1973) R.D. 1890/2008, por el que se aprueba el Reglamento de eficiencia energética en instalaciones de alumbrado exterior y sus Instrucciones técnicas complementarias EA 01 a EA 07. Nuevo R.D 223/2008, por el que se aprueba el Reglamento sobre condiciones técnica y garantías de seguridad de líneas eléctricas de alta tensión, sean aéreas o subterráneas. (RLAT) Sustituye al Reglamento de líneas de 1968 (Decreto 3151/1968) R.D. 337/2014, por el que se aprueba el Reglamento sobre condiciones técnicas y garantías de seguridad en instalaciones eléctricas de alta tensión y sus ITC RAT 01 a23(rat) Sustituye al Reglamento Centrales y subestaciones de 1982 (R.D. 3275/1982) 37

39 Evolución de los ámbitos reglamentarios básicos Esta reglamentación se complementa con exigencias de producto, reguladas en la UE por las Directivas: Directiva 2014/35/UE, de Baja Tensión Directiva 2014/30/UE, de Compatibilidad Electromagnética 38

40 Reflexiones sobre la reglamentación de seguridad en el sector eléctrico Alto nivel de exigencia al no existir legislación europea aplicable a instalaciones Liberalización del sistema, manteniendo unas exigencias básicas de seguridad. Líderes entre los países de la Unión Europea Paralelismo en el ámbito de la Seguridad de las instalaciones con los principios exigibles en la UE en el ámbito de los productos industriales Introducción de requisitos de eficiencia energética también a las instalaciones. 39

41 Pilares Básicos de los Reglamentos Los reglamentos establecen criterios de exigencias mínimas Principio de Seguridad equivalente Referencia a normas como vía de actualización continua Selección de materiales y equipos: los reglamentos, con carácter general, establecen exigencias específicas para los materiales y equipos, remitiendo en la mayoría de los casos a normas. Expediente técnico y declaración de conformidad de los productos (según RAT) Guías de aplicación Verificaciones e Inspecciones y los agentes que intervienen 40

42 Ámbito de aplicación de los Reglamentos Se aplicará a las: a) nuevas instalaciones, a sus modificaciones y a sus ampliaciones. b) ampliación de instalaciones existentes c) instalaciones existentes antes de su entrada en vigor que sean objeto de modificaciones o reparaciones de importancia d) instalaciones existentes antes de su entrada en vigor, en lo referente al régimen de inspecciones que se establecen sobre periodicidad y agentes intervinientes e) instalaciones existentes, cuando a juicio del órgano competente, su estado, situación o características impliquen pq un riesgo grave 41

43 Procedimiento resumido de aprobación de Normas particulares o proyectos tipos de una Empresa de transporte o distribuciónib ió Comunicación al Ministerio del inicio de un proceso de aprobación Obtención del certificado organismo cualificado Encuesta pública Consulta a la CNMC (solo RD 337/214) 3 meses máximo (según RD 337/2014) Modificación de la especificación en lo que sea necesario Aprobación por Resolución Publicación en la página web 42

44 43

45 GRACIAS POR SU ATENCIÓN José Rodríguez Herrerías 44

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