Evaluación de Riesgo en el Instituto Nacional de Ecología (INE) Adriana Otero Arnaiz (INE-SEMARNAT) Marzo 3,

Transcripción

1 Evaluación de Riesgo en el Instituto Nacional de Ecología (INE) Adriana Otero Arnaiz (INE-SEMARNAT) Marzo 3, 2011

2 Programa Sectorial MARN ESTRATEGIAS Y LÍNEAS DE ACCIÓN Promover la bioseguridad como práctica, es decir, el uso seguro de la biotecnología moderna en uso confinado y liberaciones al ambiente. Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que las actividades con OGM pudieran ocasionar al medio ambiente y a la biodiversidad. Desarrollar una política de integración horizontal de las áreas técnicas directamente involucradas en la investigación, evaluación, regulación y manejo seguro de OGM.

3 Reglamento SEMARNAT XVIII. Realizar el análisis y evaluación de riesgos de las actividades de liberación al ambiente de organismos genéticamente modificados, así como emitir opiniones técnicas respecto de los avisos, permisos y dictámenes que la Secretaría reciba o deba expedir en materia de bioseguridad de organismos genéticamente modificados y en materia de aprovechamiento de la vida silvestre con fines de utilización en biotecnología y acceso a recursos genéticos;

4 Atribuciones dentro de SEMARNAT DGIRA Dictamen Permiso Listas Análisis de riesgos CONABIO Investigación en bioseguridad DSPRNR PROFEPA DGGFS Determinar CO y DG Inspección y vigilancia Detección de OGM NOMs Monitoreo Sanciones INE Medidas de urgente aplicación Titular ante el CT de CIBIOGEM, coordinación con otros Sectores

5 Biotecnología en el contexto de la agricultura, forestería, biorremediación, conservación y uso de los recursos naturales, salud, etc. Dirigida no hay ligamiento de otros genes Rápida Posible con plantas y otros organismos que no es posible de cruzar sexualmente. El reservorio de genes. en principio cada gen de cada organismo puede introducirse a otro organismo.

6 USO seguro Análisis y evaluación de riesgo Paso a paso Caso por caso Que facilite y de sustento científico a la toma de decisiones (su objetivo no es generar ciencia). Otros factores pueden considerarse en la toma de decisiones.

7 Paso a paso 1. Identificación del efecto adverso potencial Formulación del problema 2. Probabilidad de que el efecto adverso ocurra Nivel de exposición en el ambiente receptor 3. Evaluación de las consecuencias en caso de que ocurran 4. Ponderación de riesgo: PO x Consecuencias 5. Recomendación sobre el nivel y manejo de riesgo con las medidas de bioseguridad

8 Dado que los factores asociados con los niveles de riesgo cambian en función del trinomio: ORGANISMO RECEPTOR El análisis de riesgo se lleva a cabo CASO POR CASO Instituto Nacional de Ecología SEMARNAT

9 Caso por caso (3 factores) Paso a paso (5 pasos) Cada módulo del Árbol de decisiones. Utilización en ambiente confinado Liberación experimental Liberación Programa piloto Liberación comercial

10 Factores que afectan los niveles de riesgo asociados al uso de OGM Modificación genética { Gen o genes y su expresión Uso de genes marcadores Tipo de promotores y terminadores Contexto genómico Inserciones múltiples Sitio de inserción Inserción dirigida o aleatoria Estabilidad genómica Persistencia El organismo receptor El ambiente de liberación { { Sistema reproductivo, flujo génico. Mecanismos de dispersión y polinización Periodos de latencia Prácticas de manejo Toxicidad, alergenicidad, Uso, preparación y consumo Productos derivados Centro de origen o de diversificación Presencia de parientes silvestres o variedades criollas, compatibilidad Interacciones (competencia, depredación, mutualismos) Ciclos ecológicos (nutrientes, captura de agua, descomposición) Redes tróficas

11 Protocolo de Análisis de Riesgo para la Liberación de Organismos Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente (AROMMA) Manual Diagrama de flujo Aplicación

12 DIAGRAMAS DE ÁRBOLES DE DECISIÓN Pregunta Pregunta Si No Si No Ir a anexo 1 PR ALERTA (Riesgo Alto) Ir a anexo 1 PR CONTINUAR (Módulo Correspondiente) CONTINUAR (Módulo Correspondiente) PR = Ponderación del riesgo

13 ANÁLISIS DE RIESGO apoyado en AROMMA(Análisis de Riesgo para la Liberación de Organismos Genéticamente Modificados en el Medio Ambiente) Liberación del Organismo Modificación Genética Ambiente de liberación ARA Prácticas de manejo Utilización Monitoreo Medidas de contingencia

14 AROMMA Registro INE: 0075_10 Ghir_ABR_MPH_AOA Solicitud SAGARPA: 0075_2010 Identificador único OCDE: BCS-GHØØ4-7 x BCS-GHØØ5-8 x BCS-GHØØ2-5 Nombre comercial: TwinLinkTM(T x GHB119) GlyTol (GHB614) Fenotipo: Resistencia al ataque de insectos lepidópteros y tolerancia los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato. Género: Gossypium Especie: hirsutum L. Institución solicitante: Bayer CropScience Sitios de liberación solicitados: En el norte del estado de Tamaulipas, dentro de los municipios de Matamoros, Reynosa, Río Bravo, Méndez y Valle Hermoso.

15 Caracterización molecular Secuencia completa del transgen insertado (PAT, 2mEPSPS, Cry1Ab, Cry2Ae) MODULO DE GENÉTICA Qué es lo novedoso y qué tan estable? Posible riesgo Posibilidad de recombinación espontánea con secuencias homologas. Inclusión de posibles hot spots susceptibles a mutar Información Proporcionar la secuencia completa del transgene con el fin de realizar comparaciones en bases de datos. Número de copias del transgen insertado y regiones reguladoras Estabilidad de la modificación genética Secuencia completa de aminoácidos de la proteína novedosa Niveles de expresión de la proteína novedosa Posibilidad de copias truncas de la secuencia codificadora o de las secuencias reguladoras Cambios en los patrones y estabilidad de la herencia del transgen Cambios en la estructura de la proteína que pudieran inducir efectos inesperado. Presencia de regiones homologas a alergenos conocidos. Cambios en los niveles de expresión esperados para la proteína producida por el transgen Demostrar claramente el número de copias, parciales o completas que se insertan en el genoma receptor. Demostrar que el transgene se hereda de manera estable por varias generaciones. Proporcionar la secuencia completa de aminoácidos que conforman la proteína y realizar comparaciones en bases de datos. Comprobar que la proteína se expresa en los tejidos apropiados y que los niveles de expresión se mantienen estables.

16 MODULO AMBIENTE DE LIBERACIÓN Interacción fenotipo sitio de liberación Efectos adversos a otros lepidópteros Malezas resistentes a glufosinato de amonio y glifosato Punto Crítico Riesgo Potencial Condicionante Parientes silvestres y convencionales cercanos a la zona de liberación Flujo génico e introgresión (No es un riesgo per se) por parte del OGM (Caso por caso) en especies compatibles (parientes silvestres y convencionales) Presentar un mapa donde se muestre que cultivos se encuentran en los alrededores y demostrar que NO existe sincronía fenológica con el OGM. Insectos del estado Efectos adversos en organismos no blanco y ausencia de organismos blanco en la zona Mostrar el listado de los insectos que se encuentren en el estado y se asocien al cultivo Malezas del estado Reporte de malezas que hayan desarrollado resistencia al herbicida (p. ej. Glifosato y glifosinato de amonio) Mostrar el listado de las malezas que se encuentren en el estado y en la zona de cultivo.

17 MÓDULO PRÁCTICAS DE MANEJO Impacto por el uso de la tecnología en comparación con las prácticas convencionales Punto Crítico Riesgo Potencial Condicionante Las prácticas de manejo entre el OGM y la variedad convencional Existencia de un impacto negativo en el medio ambiente y la biodiversidad por el uso de la tecnología Presentar un listado de las prácticas realizadas en el cultivo GM y la parte convencional, con el fin de evaluar su posible impacto en el medio ambiente y la biodiversidad.

18 MODULO DE UTILIZACIÓN Cómo evitar (retardar) lo inevitable? Punto Crítico Riesgo Potencial Condicionante Frecuencia de utilización del herbicida Desarrollo de tolerancia a herbicidas por parte de las malezas Rotación de cultivo en la zona de siembra e implementar medidas de control integral de malezas Frecuencia de utilización de la toxina(s) insecticida Desarrollo de resistencia a insecticidas por parte de poblaciones de insectos plaga Rotación de cultivo e implementación de medidas de control integral de plagas de insectos. Cantidad de herbicida e insecticida utilizados Utilización de cantidades superiores a las convencionales con posibles efectos negativos al medio ambiente y a la biodiversidad. Reportar si el uso de la tecnología ofrece beneficios económicos y ecológicos al ambiente

19 MODULO DE MONITOREO Qué parámetros y frecuencia para reducir incertidumbre sobre los efectos de la interacción OGM Sitio de liberación Punto critico Riesgo Potencial Condicionante Plan de monitoreo Insuficiente capacidad para detectar los efectos del OGM. Reducido alcance del método de monitoreo. Detallar el plan de monitoreo incluyendo estrategias a largo plazo. Métodos de detección para la identificación del evento Especificidad y sensibilidad reducidas que dificulten la identificación del OGM en sitios de liberación no intencional Proporcionar uno o más métodos de identificación del OGM que resulten eficaces, confiables y precisos. Medidas de bioseguridad Dispersión del transgen o la dispersión no controlada del producto regulado. Contar con medidas eficaces para evitar la dispersión del OGM más allá de los sitios de liberación permitido. Incluir medidas de contención físicas y biológicas. Contar con medidas para el tratamiento o eliminación de desechos generados por el uso del OGM.

20 MODULO DE MEDIDAS DE CONTINGENCIA Cómo evitar y controlar liberaciones no permitidas. Punto critico Riesgo Potencial Condicionante Medidas de contingencia Incapacidad de prevenir y controlar accidentes y acontecimientos imprevistos. Diseñar estrategias para prevenir y controlar los efectos en caso de una liberación no intencional. Métodos para erradicar el OGM de las áreas de liberación no intencional. Métodos para limpiar suelos de las áreas afectadas. Proporcionar los planes de contingencia para proteger el ambiente en caso de ocurrencia de un efecto no esperado por la liberación del OGM.

21 Monitoreo de liberaciones permitidas Estigmene acrea (Arctiidae)

22 Datos de monitoreo. Reducción en el uso de insecticidas en la superficie sembrada con algodón Bollgard Periodo (litros de producto formulado)*. Region Total Noroeste Centro Norte Noreste Total: Reducción de al menos 50% del uso de pesticidas en La Laguna Brookes and Barfoot, 2005, Traxler y Godoy-Avila, 2004 Manejo de voluntarias de acuerdo con el contexto ecológico.

23 Han sido evaluados por la Secretaría de Salud 70 eventos OGMs para consumo humano. CULTIVO NÚMERO DE EVENTOS EVALUADOS ALFALFA 1 ALGODÓN 24 ARROZ 1 CANOLA 4 JITOMATE 3 MAÍZ 28 PAPA 3 REMOLACHA AZUCARERA 1 SOYA 5 TOTAL 70 Fuente: COFEPRIS; Fecha de consulta: 7/10/09 Ver Anexo

24 PERMISOS DE ALGODÓN GENÉTICAMENTE MODIFICADO 2008 Evento/solicitud-superficie-hectáreas Fuente: DGIAAP - SENASICA 2009 Promovente Bayer de México S.A. de C.V. Estado/ Polígono BC./SON. DDR y/o Sitio de Liberación DDR 002-Valle-Mexicali- S.Luis Río Col. Bollgard II /Solución Faena Flex Bollgard /S olución Faena Resistente a insectos lepidópteros, tolerante al herbicida glifosato Bollgard Resistente a insectos lepidópteros LibertyLink tolerante al herbicida glufosinato de amonio LibertyLink GlyTol tolerante al herbicida glufosinato y glifosato Solución Faena Flex Solució n Faena tolerante al herbicida glifosato Sup. autorizada/h a 29/ /1,000 21/ CHIH. Regiones Algodoneras 31/ /30, COAH./DGO. Region Laguna 30/ /1,000 22/ TAMPS. Norte de Tamaulipas 28/500 15/ SON. Sonora Sur 27/500 14/ Monsanto Comercial S.A. de C.V BC./SON. Valle de Mexicali- S. Luis Río Col. 33/ / / /604 56/ CHIH. Regiones Algodoneras 43/ / / COAH./DGO. DDR Laguna Coahuila- Durango 37/ / / / / TAMPS. DDR 155-Díaz Ordaz 38/ / SON. 1 DDR 139-Caborca 45/345 69/345 46/345 70/ SON. 2 Costa de Hermosillo 13/ / /604 25/ Total/Evento 43,574 28,099 11,644 35, ,804 6, ,862

25 PERMISOS DE ALGODÓN GENÉTICAMENTE MODIFICADO 2008 Fuente: DGIAAP - SENASICA 2009 Solicitudes autorizadas 38 Superficie total autorizada/has 142,862

26 Eventos de algodón solicitados para liberación al ambiente Evento Individual Proteína(s) Fenotipo adquirido Solución Faena CP4 EPSPS Tolerante a glifosato Solución Faena Flex CP4 EPSPS Tolerante a glifosato Bollgard Cry1Ac Resistente a lepidópteros Bollgard II Cry1Ac/Cry2Ab Resistente a lepidópteros Liberty Link PAT Tolerante a glufosinato de amonio Evento Stack Proteínas Fenotipo adquirido Bollgard/Solución Faena Cry1Ac/CP4 EPSPS Tolerante a glifosato y resistente a insectos lepidópteros Bollgard II/Solución Faena Flex Liberty Link/Glytol Twin Link/Glytol Cry1Ac/Cry2Ab/CP4 EPSPS PAT / mepsps Cry1Ab / Cry2Ae / PAT / 2mEPSPS Tolerante a glifosato y resistente a insectos lepidópteros Tolerancia a glifosato y glufosinato de amonio Resistente a insectos lepidópteros y tolerante a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato

27 Fenotipos liberados al ambiente Tolerancia a glifosato Resistente a insectos lepidópteros Tolerancia a glifosato y resistente a insectos lepidópteros Tolerancia a glufosinato de amonio Tolerancia a glifosato y glufosinato de amonio Resistente a insectos lepidópteros y tolerante a los herbicidas glufosinato de amonio y glifosato

28 Algodón GM en México ( ) más de 130 solicitudes 9 eventos (considerando apilados) 5 eventos individuales Proteínas Cry (Cry1Ac, Cry2Ab, Cry2Ae). EPSPS PAT Fenotipos Resistencia a lepidópteros Tolerancia a glufosinato de amonio Tolerancia a glifosato

29 Cómo mejorar nuestro análisis de riesgo? De acuerdo con las características genéticas y fenotípicas novedosas generar documentos guía sobre: Caracterización molecular Caracterización de los sitios de liberación (diversidad) Biología de la especie AROMMA general para cada fenotipo Sistematizar la información generada en liberaciones anteriores de acuerdo a las interacciones fenotipo / ambiente Establecer guías de monitoreo de liberaciones permitidas. Investigación sobre los beneficios y riesgos a largo plazo de los OGMs al ambiente Fortalecer a las autoridades competentes en recursos humanos y financieros

30 Gracias! Aldo Bernal Rojas Mario Pérez Hernández Investigadores y analistas que han apoyado a la elaboración, mejoramiento y uso del AROMMA Víctor Gutiérrez Avedoy Edward M. Peters Recagno aotero@ine.gob.mx