Deje que comience la Curación

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1 Disponible en consulta Deje que comience la Curación PROKERA : Membrana amniótica criopreservada para cicatrización corneal

2 Visión de conjunto PROKERA es un dispositivo médico de clase II formado por la membrana amniótica de CryoTekTM y que se presenta como anillo termoplástico. PROKERA es una opción de tratamiento única y activa para la curación de la córnea y la superficie ocular gracias a sus propiedades anti-inflamatorias y anti-cicatrización. Características principales Curación activa de la herida Los componentes principales responsables de la regeneración de los tejidos se mantienen mediante el método de procesamiento CryoTek TM Intuitivo PROKERA está diseñado para ajustarse perfectamente a la superficie ocular. Innovador PROKERA ofrece las propiedades curativas únicas de la membrana amniótica criopreservada dispuesta en un anillo termoplástico, cómodo y sin suturas. Especificaciones Anillo de 16 mm diámetro. Mecanismo de Acción Cadena pesada de ácido hialurónico PTX 3 [activador HC-HA] Los colágenos (tipos I, III, IV, V y VI) Fibronectina Laminina Proteoglicanos Factores de crecimiento

3 Comparación de productos Las propiedades únicas de PROKERA mejoran la cicatrización de la herida mediante la disminución de la inflamación y la cicatrización. El tratamiento de consulta más efectivo Curación regenerativa exclusiva PROKERA es una membrana amniótica criopreservada que actúa como venda biológica para la curación de las heridas sin sutura. Prokera Otros productos Curación de la herida 5-8 Anti-angiogénica 5 Anti-inflamatorio 3,6-9 Anti-cicatrización 5 Protectora 4-5 Indicaciones Síndrome del ojo seco, Queratopatía por exposición El síndrome del ojo seco (DES) se caracteriza por la inestabilidad de la película lagrimal y la inflamación de la superficie ocular, que a su vez provoca daño celular y perpetúa el ciclo de deterioro del ojo. DES cursa con niveles elevados de varias citocinas proinflamatorias como la interleucina 1 (IL-1), IL-6, IL-8, el factor de crecimiento transformante beta (TGF-ß), y factor de necrosis tumoral (TNF-α) asi como las enzimas degradadoras de tejido metaloproteinasas de la matriz (MMPs). DES puede complicarse debido a ulceración córneal estéril o infecciosa, perforación de la córnea y ceguera. La membrana amniótica criopreservada contiene mediadores anti-inflamatorios, gran número de factores de crecimiento y de citoquinas y una matriz regenerativa que contribuyen a restaurar reparar la superficie ocular, a eliminar la inflamación y a estabilizar la película lagrimal.

4 Síntomas: irritación ocular, ardor, picazón, dolor, sensación de cuerpo extraño, fotofobia y visión borrosa. Exploración clínica: inyección conjuntival/inflamación, disminución del menisco lagrimal, disminución del tiempo de rotura lagrimal, aumento del debris en la película lagrimal / secreción de la mucosa, filamentos corneales, superficie córnea irregular, queratitis punteada superficial (SPK) hasta con tinción con fluoresceína, y úlceras corneales / queratitis infecciosa en cuadros graves. Estrategia de tratamiento Lágrimas artificiales, preferiblemente sin conservantes. Tratar la inflamación de la superficie ocular con corticoides o Restasis Oclusión puntual con tapón o mediante cauterización Restaurar la integridad corneal para eliminar la inflamación y el restituir la normalidad del epitelio (PROKERA ). PROKERA se puede utilizar como vendaje temporal en DES grave para reparar el epitelio corneal y reducir la inflamación, algo crucial para mantener la estabildiad de la película lagrimal. Queratitis filamentososa La queratitis filamentosa es una enfermedad crónica que se caracteriza por la presencia de filamentos unidos al epitelio corneal. Los filamentos pueden estar poblados de granulación calcárea, bacterias y partículas de polvo adheridos. Los extremos libres de los filamentos se mueven con el parpadeo, estimulan los nervios corneales sensibles al dolor y provocan defectos epiteliales. Los pacientes refieren sensación de cuerpo extraño en el ojo, incomodidad, fotofobia, dolor y visión borrosa. La queratitis filamentosa suele acompañarse del síndrome del ojo seco y de patologías sistémicas subyacentes, en particular trastornos del tejido conjuntivo. La membrana amniótica criopreservada contiene mediadores anti-inflamatorios, gran número de factores de crecimiento y de citoquinas que contribuyen a la regeneración del epitelio corneal y a disminuir las recidivas.

5 Síntomas: malestar ocular, sensación de cuerpo extraño, dolor, fotofobia y visión borrosa. Exploración clínica:filamentos cortos de hebras de epitelio degeneradas y exceso de moco adheridos a la superficie corneal. Los extremos libres de los filamentos se mueven con el parpadeo. inción de los filamentos con rosa de Bengala visibles al biomicroscopio. Disminución del tiempo de rotura lagrimal y queratopatía punteada superficial. Estrategia de tratamiento Tratar la información de la superficie ocular (corticoides sin conservantes) Tratar la coexistencia del ojo rojo (lágrimas artificiales/oclusión de los puntos lagrimales) Regenerar la integridad de la córnea (PROKERA ) Profilaxis antibiótica en caso de ser necesaria. La queratitis filamentosa es una enfermedad recurrente e incapacitante que puede llegar a ser difícil de tratar. PROKERA es eficaz en el tratamiento de la enfermedad y en la renovación del epitelio corneal. Queratitis infecciosa Queratitis infecciosa es una grave amenaza de infección ocular y una de las complicaciones más importantes de uso de lentes de contacto. El daño a la córnea puede ocurrir rápidamente y el diagnóstico precoz y el tratamiento son esenciales. La meta terapéutica principal es la de eliminar los agentes patógenos y para evitar el daño estructural irreversible corneal. Después de que el agente patógeno se identifica mediante un tratamiento microbiológico, terapias antimicrobianas tópicas tienen prioridad para esterilizar la lesión corneal. A pesar del control de la infección, la córnea de fusión / daño / cicatrización puede ocurrir debido a las enzimas digestivas liberadas por reacciones inflamatorias e inmunes a los microbios. La Membrana amniótica crio-preservados es conocida por tener potentes propiedades anti-inflamatorias y cicatrizantes que promueven la curación y evitan el fundido corneal y la formación de cicatrices. Además, debido a sus efectos terapéuticos, crio -conservadores la membrana amniótica también puede facilitar la reducido en el uso de esteroides.

6 Historia: La lesión, el uso de lentes de contacto o cirugía. Síntomas: dolor, fotofobia, lagrimeo y pérdida de la visión. Examen: defecto del epitelio corneal con infiltrado o úlceras, edema corneal, y hipopión. Tratamiento de Estrategia Realizar raspado y microbiana. Tratar la infección con antibióticos de amplio espectro, que serán modificados de acuerdo con los resultados del cultivo. Tratar la inflamación y prevenir la córnea fusión (PROKERA ). Restaurar la integridad corneal mediante la promoción de la curación y reducir la turbidez (PROKERA ). La intervención temprana de PROKERA promueve la epitelización y reduce el dolor, la inflamación y la neblina en la queratitis bacteriana severa. Defecto epitelial corneal neurotrófico persistente (PED) El defecto epitelial corneal neurotrófico persistente (PED) es una enfermedad degenerativa de la córnea causada por la lesión de la inervación trigeminal. La disminución o la ausencia de la innervación corneal provoca defectos epiteliales de la córnea, ulceración y perforación. El PED neurotrópico también se caracteriza por la disminución de la sensación corneal, rotura epitelial, y mala cicatrización. La coexistencia de enfermedades de la superficie ocular tales como ojo seco, queratitis por exposición y deficiencia de células madre limbares pueden agravar el diagnóstico. La enfermedad evoluciona sin síntomas y puede derivar en infección de la córnea y en melting/perforación. Los tratamientos actuales no consiguen acelerar la curación y si la curación no es inmediata se produce una cicatriz corneal. La membrana amniótica criopreservada contiene factor de crecimiento del nervio que facilita la cicatrización epitelial y contribuye a recuperar la sensibilidad corneal.

7 Historial: queratitis herpética por virus simplex, diabetes, cirugía, o irradiación. Síntomas: visión borrosa con molestias mínimas. Exploración clínica: defecto epitelial central o paracentral (con tinción de fluoresceína), parpadeo poco frecuente, disminución de la sensación corneal, y desgarro del menisco lagrimal inferior. Se realizará exploración microbiológica para descartar infecciones bacterianas, fúngicas o víricas si existe infiltrado inflamatorio. Estrategia de tratamiento Restaurar la integridad de la córnea mediante la reducción de la inflamación, facilitar curación y evitar haze (PROKERA ) en combinación con tarsorrafia. Tratar la causa subyacente (por ejemplo, antivírico). Tratar el ojo seco asociado (oclusión puntual). Evitar daños posteriores (evitar el uso de fármacos tópicos innecesarios). Reducir el riesgo de infecciones secundarias (evitar el uso de lentes de contacto de venda [BCL]). La colocación temprana de PROKERA facilita la curación regenerativa y previene el haze. Post-DSEK para queratopatía bullosa La queratoplastia endotelial con disección de la membrana de Descemet (DSEK) es en la actualidad el tratamiento de elección frente a la queratoplasia penetrante en casos de queratopatía bullosa por disfunción endotelial de la córnea. Algunas de las ventajas de este tratamiento son la recuperación más rápida y el menor número de complicaciones. En casos de queratopatía bullosa pseudofáquica, el edema estromal y epitelial interfieren con la visualización durante la intervención e implica un gran reto técnico para realizar DSEK. El desbridamiento de las ampollas epiteliales puede mejorar la visualización durante la cirugía; sin embargo produce un defecto epitelial grande y de lenta curación. La membrana amniótica criopreservada se ha utilizado con éxito en el tratamiento de los defectos epiteliales

8 que no se curan. La intervención temprana con membrana criopreservada mediante PROKERA acelera la curación de grandes defectos epiteliales corneales después de DSEK en casos de queratopatía bullosa pseudofáquica (PBK). Diagnóstico Síntomas: dolor ocular, sensación de cuerpo extraño, fotofobia y pérdida de visión. Exploración clínica: opacidad corneal, edema, vascularización y defectos/bullas epiteliales. Estrategia de tratamiento DSEK para restituir el endotelio lesionado. Queratectomía superficial/desbridamiento para restaurar el epitelio lesionado y mejorar la visualización durante DSEK/li. Colocación de PROKERA para incrementar la epitelización y disminuir el haze. PROKERA se puede utilizar como venda biológica temporal para renovar el epitelio corneal después de DSEK y para restaurar la funcionalidad del endotelio corneal. Haze post-prk Aunque los resultados de PRK y LASIK son bastante comparables 6 meses después de la cirugía, PRK presenta mayor riesgo de exceso de cicatrización (haze) y curación impredecible de la córnea. Entre otras, las desventajas son dolor postquirúrgico considerable, epitelización lenta y visión inestable. Normalmente, después de PRK la recuperación del epitelio se produce en un plazo de una semana y la mejor agudeza visual corregida se alcanza en un plazo de varias semanas. La utilización de corticoides para modular el proceso de curación es controvertida, puede retrasar aún mas la epitelización y. Como consecuencia, incrementar el riesgo de haze. Si el haze corneal significativo persiste, se suele realizar queratectomía fototerapeútica (PTK) con o sin mitomicina C en combinación con una segunda línea de corticoides tópicos. La repetición de PTK puede fallar a la hora de recuperar la transparencia de la córnea y en algunos casos provocar más haze. La membrana amniótica criopreservada se ha utilizado para tratar haze corneal inducido por PRK y PTK. Gracias a su eficacia, PROKERA no solo acelera la epitelización sino que también disminuye la inflamación y el haze.

9 Síntomas: reducción de la función visual. Exploración clínica: opacidad de la córnea (haze estroma anterior o sub-epitelial). Estrategia de tratamiento Prevención de haze mediante modulación temprana de la curación después de PRK (PROKERA ) Desbridamiento/queratectomía superficial/ptk para retirar el tejido cicatricial. Implantación de PROKERA para disminuir el dolor tras la ablación, incrementar la epitelización y disminuir haze. PROKERA puede utilizarse en una fase temprana de la curación de la córnea para prevenir haze después de PRK. También puede utilizarse en combinación con PTK en el tratamiento de haze post-prk. Aplicado inmediatamente después de PTK PROKERA es efectivo en la inhibición de la fibrosis de la córnea. Erosión corneal recurrente La erosión corneal recurrente (RCE) es una lesión ocular frecuente que se caracteriza por la afectación de la membrana basal (BM) del epitelio corneal. Provoca adherencias defectivas y degradación recurrente del epitelio. RCE puede aparecer de manera espontánea o ser secundaria a una lesión corneal. Los factores predisponentes son la diabetes o la distrofia córnea. Los pacientes con RCE suelen tener niveles elevados de enzimas tales como las metaloproteinasas de matriz (MMPs) que descomponen la BM y las fibras de anclaje, entre otros, integrinas, laminina y colágeno de tipo VII. Los tratamientos no criopreservados incluyen agentes lubricantes, parches, lentes de contacto de venda (BCLs), desbridamiento, punción del estroma anterior y la queratectomía fototerapeútica (PTK). No obstante, estos tratamientos continúan teniendo una alta tasa de recidiva y presentan el riesgo de desarrollo de haze. La membrana amniótica criopreservada contiene inhibidores de MMPs y componentes de matriz activos tales como colágeno tipo VII y laminina, esenciales para la curación regenerativa y para prevenir la recidiva.

10 Historia: lesión corneal previa, distrofia corneal, o diabetes. Síntomas: dolor ocular agudo, sensación de cuerpo extraño, fotofobia y lagrimeo (al despertar). Exploración clínica: punción de las erosiones epiteliales en casos leves (micro erosiones) y del área del gran defecto epitelial o del área del epitelio edematoso no adherente en cuadros graves (macro erosión). Tratamiento de Estrategia Aliviar sintomatología aguda (por ejemplo, dolor). Restaurar la integridad de la córnea, recuperar las uniones epiteliales y evitar recidivas (PROKERA ). Tratar la causa subyacente. Disminuir el riesgo de infecciones secundarias (evitar el uso amplio de BCL). PROKERA resuelve RCE de manera rápida y evita recidivas en casos en los que ha habido fracaso al tratamiento convencional. Degeneración nodular de Salzmann La degeneración nodular de Salzmann (SND) se caracteriza por la presencia de múltiples nódulos superficiales de coloración azul blanquecino en la periferia media de la córnea. Se desconoce su patogénesis y por lo general se desarrolla tras inflamación de la superficie ocular o de cirugía en la última fase de la cicatrización corneal. SND suele ser asintomática, pero puede afectar a la visión si se localiza centralmente. Histológicamente, SND está formada por tejido de colágeno denso de disposición irregular situado entre el epitelio y la membrana de Bowman o por detrás; por lo tanto los pacientes pueden desarrollar erosiones corneales recurrentes o cicatrización corneal. En el tratamiento de esta enfermedad se ha utilizado la rescisión quirúrgica, la queratectomía fototerapeútica (PTK) con o sin mitomicina C (MMC), la queratoplastia lamelar o penetrante. Aunque PTK pueda reparar la superficie ocular, la profundidad de la ablación por láser necesaria es muy significativa y puede complicarse con haze y con error refractivo. Contrariamente, la queratectomía superficial seguida de la colocación de PROKERA es efectiva para restaurar la integridad de la superficie corneal sin haze.

11 Historia: inflamación previa, cirugía de la córnea. Síntomas: disminución de la visión si se localiza centralmente. Exploración clínica: superficial, múltiples nódulos de coloración azul blanquecino en la periferia media de la córnea. Estrategia de tratamiento Excisión de la lesión corneal (queratectomía superficial). Restauración de la integridad de la superficie corneal mediante al facilitar la curación y prevenir haze (PROKERA ). Mediante la curación regenerativa, PROKERA restaura la integridad de la superficie corneal y mejora la calidad de la visión después de la queratectomía superficial para eliminar la degeneración nodular de Salzmann o patologías similares.

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