Marco Analítico Autorización: TA-17-17

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1 Página 1 de 25 NOM-086-SSA Bienes y Servicios. Alimentos y Bebidas no alcohólicas con modificaciones en su composición. Especificaciones nutrimentales NOM-089-SSA Bienes y servicios. Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza. NOM-092-SSA Bienes y Servicios Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa NOM-110-SSA Bienes y servicios. Preparación y dilución de muestras de alimentos para su análisis microbiológico NOM-111-SSA Bienes y servicios. Método para la cuenta de mohos y levaduras en alimentos. NOM-113-SSA Bienes y servicios. Método para la cuenta de microorganismos coliformes totales en placa. NOM-116-SSA Bienes y servicios. de humedad en alimentos por tratamiento térmico. Método por arena o gasa NOM-117-SSA Bienes y Servicios. Método de prueba para la determinación desglosar metales en alimentos, agua potable, agua purificada por espectrofotometría de absorción atómica NOM-201-SSA Productos y Servicios. Agua y hielo para consumo humano, envasado y a granel. Especificaciones sanitarias. NOM-201-SSA Productos y Servicios. Agua y hielo para consumo humano, envasado y a granel NMX-V-004-NORMEX Bebidas Alcohólicas- de Furfural- Métodos de Ensayo (Prueba) Apéndice normativo C 1. de grasa 1.1 Método del Extracto etéreo. Para productos como chocolates, granos, polvos con chocolate, entre otros. 1.2 Método de Roese-Gottlieb (Hidrólisis alcalina). 2. de azúcares 2.1 Reductores directos y totales. 5. de sodio (Na). Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza. 8. Cuenta total de hongos, levaduras y mesofílicos aerobios. 9. Identificación de patógenos. Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa. Preparación y dilución de muestras de alimentos para su análisis microbiológico. Método para la cuenta de mohos y levaduras en alimentos. Método para la cuenta de microorganismos coliformes totales en placa. de humedad en alimentos por tratamiento térmico. Método por arena o gasa Métodos de prueba para la determinación de cadmio, arsénico, plomo, estaño, cobre, fierro, zinc y mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada por espectrofotometría de absorción A.3.1 Método para la determinación de color por comparación visual. A.3.3 Métodos de prueba para la determinación de arsénico, bario, cadmio, cromo, níquel, plomo y selenio por espectrometría de absorción atómica. A.3.9 Método para la determinación de Sustancias Activas al Azul de Metileno (SAAM). A.3.10 Método para la determinación de Cloro Residual Libre. A.3.13 Método potenciométrico y espectrofotométrico para la determinación de Fluoruros. A.3.1 Método para la determinación de color por comparación visual. A.3.9 Método para la determinación de Sustancias Activas al Azul de Metileno (SAAM). A.3.10 Método para la determinación de Cloro Residual Libre. de Furfural NMX-V-005-NORMEX Bebidas Alcohólicas- de Aldehídos, ésteres, metanol y alcoholes superiores Métodos de Ensayo (Prueba) de Aldehídos, ésteres, metanol y alcoholes superiores NMX-V-013-NORMEX Bebidas Alcohólicas- del contenido Alcohólico (por ciento de alcohol en volumen a 20ºC (% Alc. Vol.)-Métodos de Ensayo ( Prueba) de Contenido Alcohólico

2 Página 2 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. I MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, 2014 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, del índice de acidez Valoración de ácido fólico de agua por Karl Fischer Directo Coulométrico Directo con horno Coulométrico con horno MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11a Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, de agua por Karl Fischer de alcohol bencílico Alcohol etílico por cromatografía de gases Alcohol etílico por destilación de alginatos de contenido de aluminio Valoración microbiológica de antibióticos Valoración de antibióticos betalactámicos Prueba límite de arsénico Método 1 para compuestos inorgánicos Método 2 para compuestos orgánicos MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 10ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Aspecto de la solución de azúcares reductores en jarabes invertidos Identificación de bases orgánicas nitrogenadas Carbono orgánico total

3 Página 3 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, 2014, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento ª Edición. Límite de cloruros Color de la solución Combustión en matraz con oxígeno Conductividad Temperatura de solidificación Capacitad de consumo de ácido Contenido mínimo Prueba de cristalinidad Método 1 Birrefringencia por microscopia óptica Cromatografía de Líquidos de Alta Resolución Cromatografía de Gases Cromatografía de Gases de fase de Vapor Cromatografía en capa delgada MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Cromatografía en capa delgada MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA 0291.Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Densidad relativa Método 1 Picnómetro Densidad relativa Desintegración Intervalo de destilación Valoración microbiológica de Dexpantenol Disolución Aparato I Aparato II

4 Página 4 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA 0305.Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Uniformidad de dosis de la temperatura de ebullición Efectividad de preservativos antimicrobianos Electroforesis de endotoxinas bacterianas de epinefrina Espectrofotometría atómica Flama Horno de Grafito Generación de Hidruros MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Espectrofotometría de fluorescencia Espectrofotometría infrarroja Espectrofotometría visible y ultravioleta Espectrometría de masas Inducción de plasma acoplado a masas de índice de éster Esterilidad Identificación y valoración de esteroides Sustancias relacionadas en esteroides Valoración de esteroides totales Residuo de la evaporación

5 Página 5 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, de fenol Prueba límite de hierro Método A Método B MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Vol. 1 Prueba límite de hierro Prueba límite de fosfatos Método 1 Método 2 Método 3

6 Página 6 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Temperatura de fusión Hermeticidad Método I Método II Método III Método IV Método V MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento Índice de hidroxilo MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Prueba límite de impurezas alcalinas en aceites Impurezas orgánicas volátiles

7 Página 7 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Indicadores biológicos de la población viable total Límite de formas vegetativas de valor D MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, Identificación de iones, grupos funcionales y radicales Irritabilidad en piel Irritabilidad ocular Liberación controlada Aparato I Aparato II Aparato IV MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento Prueba de licuefacción de supositorios de materia insaponificable Prueba límite de mercurio Metales pesados Método I Método II Método III Método IV MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11ª Edición MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Límites microbianos Valoración de niacina o niacinamida de nitrato fenilmercúrico

8 Página 8 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Titulación de nitritos de nitrógeno por Kjeldahl Método I Método II Método III MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, de nitrógeno por Kjeldahl Osmolaridad Valoración microbiológica de pantotenato de calcio de partículas en soluciones inyectables Pérdida por ignición MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Pérdida por secado MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Índice de peróxido MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Medición del ph MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Prueba de pirógenos MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Prueba límite de plomo MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Índice de refracción Residuo de la ignición Rotación óptica de sales de bases nitrogenadas MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento del índice de saponificación MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Prueba de seguridad general

9 Página 9 de 25 MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Prueba límite de selenio Prueba límite de sodio, potasio y calcio Temperatura de solidificación en ácidos grasos Solubilidad completa Prueba límite de sulfatos Sustancias fácilmente carbonizables de tamaño de partículas en polvo por tamizado Valoración de tiamina Tinciones bacterianas Valoración de DL-alfa tocoferol Viscosidad Valoración de vitamina A MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Variación de volumen MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MGA Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II. MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II. Volumetría Índice de yodo de zinc Friabilidad Resistencia a la ruptura (Dureza) de Agregados Moleculares de cresol y fenol en productos biológicos de formaldehído libre

10 Página 10 de 25 MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II. MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II. MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II. MPB Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, Vol. II. MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición 2014 MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos 3ª Edición MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Prueba de inocuidad general para productos biológicos de proteínas por Kjeldahl Métodos de determinación de proteínas. Método de absorción de luz ultravioleta a 280 nm Método de Lowry Método de Ácido Bicinconínico Método de Biuret Pureza electroforética en productos biológicos de tiomersal. Método 1 y Método 2 de la acidez o alcalinidad Agentes reductores de la actividad antimicrobiana Capacidad de llenado de la bolsa de contaminación por partículas del envejecimiento acelerado en productos de látex método II Exactitud de las líneas de graduación. Prueba de integridad Identificación de plásticos B. Espectrofotometría Infrarroja C. Pruebas Fisicoquímicas D. Por comportamiento a la flama Resistencia a la corrosión Métodos I, II, III y IV Resistencia a la tensión y alargamiento. Método 1 y 2

11 Página 11 de 25 MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento MGA-DM Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento Resistencia de los ensambles Método A y Método B Evaluación del sitio para la aplicación de medicamentos Prueba de implantación Inyección sistémica Reactividad intracutánea Prueba para el Sistema de Envases Envases de vidrio: Resistencia hidrolitica prueba con vidrio molido Ataque con agua a 121ºC Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 11ª Edición, 2014, página Transición de luz Envases de materiales plásticos: Acabado, envejecimiento, permeabilidad al vapor, ensayo de identidad por espectrofotometría infrarrojo, material oxidable, residuo no volátil, residuo de la ignición, metales pesados, capacidad reguladora, amonio, aspecto y color Envases de policloruro de vinilo: Bario, cadmio, calcio, metales pesados, residuo a la evaporación, amonio Envases de polietileno de baja densidad: Ensayos de identidad: A por IR, B por densidad, acidez o alcalinidad, sustancias solubles en hexano, sustancias reductoras, Envases de polietileno de alta densidad: Aspecto y color de la solución ensayos de identidad: A por IR, B por densidad, acidez o alcalinidad, absorbancia, sustancias reductoras, cromo, vanadio circonio Tapones de elastómeros:

12 Página 12 de 25 Turbiedad, sustancias reductoras, metales pesados, acidez o alcalinidad, sulfuros, sustancias fácilmente oxidables, espectrofotometría IR, espectrofotometría ultravioleta, cenizas, gravedad específica, zinc soluble, amonio, residuo a la evaporación, fragmentación, penetrabilidad

13 Página 13 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición página Condones masculinos de hule látex Descripción Detección de orificios no visibles o rasgaduras (Prueba de fuga de agua, Prueba de rolado y Prueba eléctrica) Volumen y Presión de estallamiento Integridad del envase primario Solidez de color del ancho del condón de longitud del condón del espesor del condón del contenido de lubricante Envase primario y secundario Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición Página. 659 Jeringa hipodérmica de plástico para uso manual Características de la escala Características del cilindro o barril Características el émbolo y pistón Características del pivote Capacidad nominal Espacio muerto Contenido de silicón Inyección sistémica Reactividad Intracutánea Pirógenos Residuos de óxido de etileno Acidez o alcalinidad Límite de metales extraíbles Marcado del producto

14 Página 14 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición página 664 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición página 668 Jeringa para insulina con agua Volumen o capacidad nominal Resistencia a la corrosión de la cánula Resistencia a la ruptura de la cánula Conicidad del pivote y del pabellón Fugas del pivote Espacio muerto Inyección sistémica Reactividad intracutánea Pirógenos Óxido de etileno residual Jeringa para tuberculina con aguja Volumen o capacidad nominal Resistencia a la corrosión de la cánula Resistencia a la ruptura de la cánula Conicidad del pivote y del pabellón Fugas del pivote Espacio muerto Inyección sistémica Reactividad intracutánea Pirógenos Óxido de etileno residual

15 Página 15 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición Guantes para cirugía de hule latex natural página 390 Guantes para cirugía de hule latex natural Residuo de óxido de etileno Prueba de Integridad Propiedades físicas Resistencia a la tensión, alargamiento y determinación del módulo de alargamiento Contenido de polvo residual Cuantificación del contenido de polvo residual en guantes clasificados como libres de polvo Cuantificación de la cantidad de polvo para guantes clasificados como guantes con polvo de proteínas solubles en agua Envase primario Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición Guantes para exploración de hule látex natural página 400 Envase colectivo Guantes para exploración hule látex natural Residuos de óxido de etileno Prueba de integridad Propiedades físicas Resistencia a la tensión, alargamiento y determinación del módulo de alargamiento Contenido de polvo residual Cuantificación del contenido de polvo residual en guantes clasificados como libres de polvo Cuantificación de la cantidad de polvo para guantes clasificados como guantes con polvo de proteínas solubles en agua Envase primario Envase colectivo

16 Página 16 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición 2015 Guantes para exploración de policloruro de vinilo página 410 Guantes para exploración de policloruro de vinilo Residuos de óxido de etileno Prueba de integridad Propiedades físicas Resistencia a la tensión, alargamiento Contenido de polvo residual Cuantificación del contenido de polvo residual en guantes clasificados como libres de polvo Cuantificación de la cantidad de polvo para guantes clasificados como guantes con polvo Envase primario Envase colectivo Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición Guantes para exploración de acrilo-nitrilo página 415 Guantes para exploración de acrilo-nitrilo Residuo de óxido de etileno Prueba de integridad Propiedades físicas Resistencia a la tensión, alargamiento Contenido de polvo residual Cuantificación del contenido de polvo residual en guantes clasificados como libres de polvo Cuantificación de la cantidad de polvo para guantes clasificados como guantes con polvo Envase primario Envase colectivo

17 Página 17 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos, 3ª Edición página 563 Agujas hipodérmicas de la cánula Resistencia a la corrosión Resistencia a la ruptura de la cánula Verificación del lubricante de la cánula Adherencia entre el pabellón y la cánula Evidencia de flujo Inyección sistémica Reactividad intracutánea Pirógenos Residuos de óxido de etileno Acidez o alcalinidad Límite de metales extraíbles Etiquetado del envase colectivo Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos, 3ª Edición 2014, Monografía de Hoja para bisturí de acero inoxidable página 777 Hoja para bisturí de acero inoxidable Material de fabricación Prueba de filo Dureza Resistencia a la corrosión Inyección sistémica Reactividad intracutánea Pirógenos Marcado

18 Página 18 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Suplemento para dispositivos médicos 3ª edición 2014 Monografía de Abatelenguas de madera página 454 Envase primario Abatelenguas de madera Resistencia a la ruptura

19 Página 19 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para dispositivos médicos 3ª edición 2014 Monografía de Gasas página 459 Gasas Contenido de fibra Densidad del tejido en 2.54 centímetros Peso por metro cuadrado Título del hilo Residuo de ignición Extracto acuoso Absorbencia Extracto etéreo Extracto alcohólico Acidez o alcalinidad Dextrina o almidón Identificación de los iones sulfato y bario en marca o trama opaca a los rayos X Sulfato de bario en la marca o trama opaca a los rayos X

20 Página 20 de 25 Volúmenes Medidos Prueba de integridad Regulación de goteo Evaluación del sitio para aplicación de medicamentos Resistencia a los ensambles Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos 3ª Edición 2014 Monografía de Equipo de infusión para aplicación de volúmenes medidos página 635 Exactitud de las líneas de graduación Verificación de la conicidad de contaminación por partículas Inyección sistémica Reactividad intracutánea Pirógenos Residuos de óxido de etileno Metales pesados Acidez o alcalinidad Agentes reductores Resistencia a la corrosión Marcado del producto Etiquetado del envase primario Dispositivos Intrauterino T de cobre modelo 380 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos 3ª Edición 2015 Monografía de Dispositivos intrauterino T de cobre modelo 380 página 382

21 Página 21 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para Dispositivos Médicos 3ª Edición 2014 Monografía de Sonda para drenaje urinario de hule natural modelo Nelaton página 692 Sonda para drenaje urinario de hule natural modelo Nelaton Metales pesados Residuos de óxido de etileno Reactividad intracutánea Inyección sistémica Resistencia a la tensión y alargamiento Envejecimiento acelerado Marcado del producto Etiquetado del envase primario

22 Página 22 de 25 Equipo de infusión por gravedad Prueba de integridad Regulación de goteo Velocidad de flujo Evaluación del sitio para la aplicación de medicamentos Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos 3ª edición 2014 Monografía de Equipo de infusión por gravedad página 642 Resistencia de los ensambles de contaminación por partículas Inyección sistémica Reactividad intracutánea Pirógenos Residuo de óxido de etileno Metales pesados Acidez o alcalinidad Agentes reductores Resistencia a la corrosión

23 Página 23 de 25 Etiquetado del envase primario Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para Dispositivos Médicos 3ª Edición 2014 Monografía de Suturas Quirúrgicas página 711 Suturas Quirúrgicas Identificación de seda Identificación de poliéster Identificación de nylon 6 (poliamida 6) Identificación del ácido poliglicolico Identificación de polidoxanona Resistencia a la tensión de la sutura (aplicable para catgut crómico) Resistencia del ensamble de la hebra con la aguja Deshilachamiento Firmeza de color (color extraíble) Compuesto solubles de cromo Contenido de cromo total (aplicable para catgut crómico) Resistencia a la corrosión Degradación Inyección sistémica Reactividad intracutánea Marcado

24 Página 24 de 25 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos Médicos 3ª edición 2014 Monografía de Bolsa y equipo para ileostomía Colestomia página 515 Bolsa y Equipo para Ileostomia y Colestomia Inyección sistémica Reactividad intracutánea Metales pesados Permeabilidad al olor Prueba de dispositivo de cierre Capacidad nominal de la bolsa Resistencia a la explosión (Prueba estática) Prueba de fugas A) Sistema de una pieza y B Sistema de dos piezas Prueba de absorbencia de agua Prueba de ph en la superficie de la barrera protectora de piel (placa autoadherible) Irritabilidad en piel del adhesivo Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Suplemento para dispositivos médicos 3ª Monografía Aplicadores con o sin algodón Edición 2014 página 458 Aplicadores con o sin algodón Contenido de fibra Extracto acuoso Residuo de ignición Acidez o alcalinidad Absorbencia Extracto etéreo Extracto alcohólico Tiempo de absorción

25 Página 25 de 25

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