Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologí~ inscripclon del producto denominado CEBO RATICIDA RODENTICIDA EN

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María Navarro Sevilla
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1 :Ministerio de Sa[uá Secretaria de Pofíticas, ~guración e Institutos }l.:n. :M.jl.'I. "2016-Año del Bicentenario de la declaración de la rndependejia Nacional" D!SPOSICiÓN W,.., O 9 9 BUENOSAIRES, O 8 SET VISTO el Expediente N del Registío de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologí~ Médica (ANMAT); Y CONSIDERANDO; Que por las presentes actuaciones la firma ARQUIM S.A. 10licita la inscripclon del producto denominado CEBO RATICIDA RODENTICIDA EN BLOQUES PARAFINADOS, marca BRUMOLINE, como producto domisanidario, bajo Resolución (ex MSyAS) 709/98 y normas complementarias. Que a fojas 197 obra el informe técnico emitido por el Departa ento de Uso Doméstico de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud. Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la normativa vigente. Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud ha tomado la --1>_ C)--r/l intervención de su competencia. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el D creto N 1490/92 Y el Decreto N 101 de fecha 16 de Diciembre de 2015.

2 :Ministerio de Sa(ud Secretaría de Po{íticas, CR!guÚlcióne Institutos.ít:Jf. :M.jI. rr. "2016-Año del Bicentenario de la declaración de la [ndependen ia Nacional" DISPOSlelóN N". t O O 9 Por ello, EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACION L DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE: ARTICULO 1.- Inscríbase ante el Registro Nacional de Productos de Uso Doméstico (RNPUD) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el producto denominado CEBO RATICIDA RODENTICIDA EN BLOQUES PARAFINADOS, marca BRUMOLINE, de ac erdo con lo solicitado por la firma ARQUIM S.A., con Registro Nacional de Establecimiento (RNE) N00l , cuyos datos identificatorios característicos se dbtallan en 105 Certificados de RNPUD N y bajo las categorías de venta libre y de venta profesional, respectivamente, que forman parte de la presente Disposición. ARTICULO 20.- Autorízanse los rótulos de fs. 181 para venta libre y de fs.187 para venta profesional para los contenidos netos de lkg y 5kg, que se esglosan y forman parte de la presente Disposición. ARTICULO 3.- Autorízase la composición centesimal obrante a fs. 154, 155 Y 156. ARTICULO 40.- En los rótulos autorizados deberá figurar: RNPUD N y RNPUD N para el producto bajo las categorías de venta libre J de venta profesional, respectivamente. 2

3 "2016-Año del Bicentenario de la declaración de la Independenla Naci~nal" :M.inisterio áe Sa(ud Secretaria áe (jjocíticas, ir.fgucacióne Institutos ;t..x :M..jUr. D!SPOSICIÓN N ' 'O O9 9 ARTICULO 5.- La vigencia del certificado mencionado en el artículo 10 será por el término de 5 (cinco) años a partir de la fecha de emisión de la presente disposición. ARTICULO 60.- Regístrese. Gírese a la Dirección de Gestión de Inrrmación Técnica a los fines que corresponda. Por Mesa de Entradas notif quese al interesado, haciéndole entrega de copia autenticada de la presente Di posición, de los Certificados mencionados en el artículo 1, de los rótulos autoriz dos y de la composición centesimal aprobada. Cumplido, archívese. Expediente N DISPOSICION N Dr. ROBER ro leoe SUbadmlnlslrador Naciono/.A.N.M.A...T, 3

4 p~ '\l!= ~'\U~ l~a.~8~~ - c- I rr 51 d<t Q Scs:o.. ~ -- FEDERICO J. EISENBEfiG D.N.! ~;;il~a!'hituhi (1IH~fih ~!II1 fu li.~ f=,j ~~ltj'~f(fliiiiu I~ "ij~qi 'IJE JI i i lit fl'u. i Irt ij J J td!: i "@it I!U. M fju~i~ii(3 :1I f8 IEU ~ ~8:~I i~1' m rq f! ' z w ~ W " 1 ~. i I~;tI» J. e (cñj.' l.... I L C' : filluifir IIUJI ~ I, 1 'lllilí! ~Il&1 : JI t!i.fti CII~~. llimo ~+,i. I I J.) "Wh tu..... 'lau-q,j'i~lo~lm ~~ roi']iii"., ; r ~-: ~ 1

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6 República Argentina Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e institutos Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica Certificado de Inscripción Nacional de Producto Domisanitario El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y I ecnologia Médica (ANMAT) certifica que se autoriza el producto domisanitario con los siguientes datos identifica torios característicos: 1. Denominación: CEBO RATICIDA RODENTICIDA EN BLOQUES PARAFINADOS 2. Marca: 3. Origen: 4. Principios Activos: 5. Forma de Presentación: 6. Venta: 7. Titular del Producto: BRUMOLINE ARGENTINA BRODIFACOUM 0,005 % DOS BLOQUES DE 25GRS CADA UNO EN CAJA CE DE DIFicIL ACCESO PARA NIÑOS Y MASCOTAS VENTA LIBRE ARQUIMS.A. ADERA 8. Domiciliado en: 9. Establecimiento TITULAR: ELABORADOR: SANTO DOMINGO CIUDAD AUTONOMA DE BUENOS AIRES RNE N": RNE N : REOPEN S.A. 10. Inscripción Aprobada por Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud Según Expediente Nro.: Disposición N0:., O0 99 Fecha: O 8 SET La vigencia del certificado será por el término de 5 (cinco) años a partir de la fecha consigno da en la disposición de autorización. Dr. ROBERTO Subadmlnlstrador Nacion I A_N M A.T. Sello)' Firma del Funcionad I Responsable

7 I. '"~'. '- ~ República Argentina Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e institutos Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica "''': Certificado de Inscripción Nacional de Producto Domisanitario El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y T enología Médica (ANMAT) certifica que se autoriza el producto domisanitario con los siguientes datds identifica torios característicos: 1. Denominación: CEBO RATICIDA RODENTICIDA EN BLOQUES PARAFINADOS 2. Marca: 3. Origen: 4. Principios Activos: 5. Forma de Presentación: BRUMOLINE ARGENTINA BRODIFACOUM 0,005 % BOLSA(FOIL MET ALIZADO) CONTENIENDO BLOQ 25G POR IKG Y 5KG PARA SER APLICADOS EN CEBADERAS DE DIFICIL ACCESO PARA NIÑOS Y MASCOTAS. ES DE 6. Venta: 7. Titular del Producto: VENTA INDUSTRIAL ARQUIMS.A. / PROFESIONAL 8. Domiciliado en: 9. Establecimiento TITULAR: ELABORADOR: SANTO DOMINGO CIUDAD AUTON. MA DE BUENOS AIRES RNE N : RNE N : REOPEN S.A. 10. Inscripción Aprobada por Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud Según Expediente Nro.: Disposición Fecha: N : O 8 SET La vigencia del certificado será por el término de 5 (cinco) años a partir de la fecha consigna a en la disposición de autorización. ". \,1 Dr. ROBERTO Subadmlnlstrador Nacionall... ~~;;~';.;i.;.~.:~:.~~.~:i.~~;;;;.j~~. \

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