Formación especializada en Innovación terapéutica, I+D+I de medicamentos y ensayos clínicos para representantes de pacientes
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- Francisco José Contreras Toledo
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1 Formación especializada en Innovación terapéutica, I+D+I de medicamentos y ensayos clínicos para representantes de pacientes
2 PLATAFORMA EUPATI ESPAÑA La Academia Europea de Pacientes (EUPATI, según sus siglas en inglés) es una iniciativa de ámbito europeo cuyo objetivo es ser un foro de dinamización, información y formación para pacientes y representantes de pacientes sobre la innovación, investigación desarrollo de medicamentos. EUPATI surge en 2012, como un consorcio formado por representantes de organizaciones de pacientes, industria farmacéutica e instituciones académicas, tratándose de un proyecto financiado con fondos públicos de la Unión Europea (UE) y estando liderado por el Foro Europeo de Pacientes e integrado en la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI) y conformada por 30 organizaciones de 12 países de Europa. Su principal objetivo es fomentar la capacidad del y la paciente informada para que pueda estar capacitado/a para participar en la I+D de medicamentos, y convertir a estas personas en asesoras de las autoridades regulatorias en estos procesos y hacerles, por lo tanto, partícipe en los mismos. Objetivos El objetivo principal de la PEE es promover la implicación de los y las pacientes en este proceso, mediante la definición de los siguientes ámbitos: Información y experiencias. Competencias y habilidades. Específicos: Capacitar y empoderar en materia de I+D+I de medicamentos a pacientes y representantes de pacientes, para fortalecer el papel de estas personas en el ámbito de la investigación. 2
3 Promover el papel de las organizaciones de pacientes en la adquisición de un rol más activo en la educación a la sociedad en materia de investigación. Favorecer el acceso a la información veraz, rigurosa y comprensible en materia de investigación, valor de pacientes como expertos/as en el proceso de I+D, favoreciendo la implicación de representantes de pacientes en este proceso. Potenciar el intercambio de información y buenas prácticas en materia de participación de pacientes en los procesos de investigación. Desarrollar acciones específicas desde perspectiva integradora (atención a la diversidad funcional, perspectiva de género ) Crear sinergias que potencien el valor profesional de los PatientAdvocacy ACCIÓN FORMATIVA Título Formación Fechas en las que se impartirá la formación Formación especializada en Innovación terapéutica, I+D+I de medicamentos y ensayos clínicos para representantes de pacientes Del 2 al 31 de octubre de 2017 Objetivo general: Dotar y capacitar a los y las representantes de pacientes de competencias, habilidades y conocimientos en materia de innovación terapéutica, I+D+I de medicamentos y ensayos clínicos de cara a la implementación grupal o individual de acciones novedosas y de éxito en el ámbito del empoderamiento de los y las pacientes 3
4 Objetivos específicos: Capacitar a pacientes y representantes de pacientes para que puedan realizar un abordaje integral en el ámbito de los ensayos clínicos. Servir de núcleo de participación en el ámbito de la innovación terapéutica e I+D+I de medicamentos y ensayos clínicos para los y las pacientes. Proporcionar material informativo, divulgativo y científico sobre ensayos clínicos. Formar al alumnado en los aspectos conceptuales y metodológicos de la innovación terapéutica e I+D+I de medicamentos y ensayos clínicos. Dotar a los y las participantes y futuros formadores/as de competencias de gestión de proyectos de empoderamiento de pacientes y participación en comités éticos. Estructura y contenidos: Público destinatario: Asistentes al Congreso de Organizaciones de Pacientes de la POP Se requerirán conocimientos mínimos sobre TICs y acceso a Internet. La acción formativa en su conjunto tendrá en cuenta la diversidad funcional de los distintos alumnos y alumnas. Programa del curso 1. EUPATI. Academia Europea de Pacientes sobre Innovación Terapéutica. 2. Aproximación histórica a los ensayos clínicos. 3. Ensayos Clínicos. Tipos y fases. 4. Ensayos clínicos en poblaciones especiales: enfermedades de baja frecuencia y pacientes pediátricos. 5. Taller Eupati Recursos de pacientes para pacientes. 6. Participación en ensayos clínicos. Y después del EC, qué más?. 7. Ética, derechos y responsabilidades de pacientes. 8. Buenas prácticas en el desarrollo de ensayos clínicos y participación de pacientes. 4
5 Estructura de los módulos Introducción. Se facilitará al alumnado documentación elaborada ad hoc y/o en base a los materiales desarrollados por la Academia Europea de Pacientes, tanto para las sesiones presenciales como a través del campus virtual. Presentación de los objetivos de la unidad. El alumnado conocerá desde el inicio del módulo la estructura completa del mismo, sus objetivos, metodología, actividades, temporalización y evaluación del mismo. Mapa conceptual. Se facilitará un mapa conceptual en la que se desarrollen de manera visual los contenidos básicos del curso Desarrollo de contenidos. Ampliación de contenidos. Bibliografía, vídeos, etc. Metodología docente La metodología docente será de carácter mixto. Con un total de 20 horas de formación, 3 horas presenciales y 17 horas on line a través del campus virtual (Plataforma Moodle). Tanto el material de trabajo en las sesiones presenciales como en la plataforma Moodle contarán con las adaptaciones oportunas (déficits visuales, cognitivos, etc..), así como uso de documentos de lectura fácil en función del alumnado. 5
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