PLAN GRADUAL DE IMPLEMENTACIÓN DE LAS NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
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- Marta Márquez Toledo
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1 ANEXO 4 Página 1 PLAN GRADUAL DE IMPLEMENTACIÓN DE LAS NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE PARA ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS 1. DATOS GENERALES DE LA EMPRESA: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL: ACTIVIDAD DE LA EMPRESA (ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIÓN, EMPRESAS DE LOGÍSTICA PÚBLICAS O PRIVADAS): UBICACIÓN: ZONA: URBANO RURAL INDUSTRIAL CALLE: NÚMERO: PROVINCIA: CIUDAD: CANTÓN: PARROQUIA: TELÉFONO: FAX: CORREO ELECTRÓNICO: NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL DE LA EMPRESA: NOMBRE DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO O BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE: PERMISO DE FUNCIONAMIENTO: N : FECHA DE EMISIÓN:
2 ANEXO 4 Página 2 TIPO DE ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: CASA DE REPRESENTACIÓN: DISTRIBUIDORA: EMPRESA DE LOGíSTICA Y ALMACENAMIENTO PÚBLICA: EMPRESA DE LOGíSTICA Y ALMACENAMIENTO PRIVADA: LOS PRODUCTOS QUE ALMACENA Y/O DISTRIBUYE SON: MEDICAMENTOS EN GENERAL: MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS: PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL: MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: PRODUCTOS DENTALES: PRODUCTOS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: DISPOSITIVOS MÉDICOS:
3 ANEXO 4 Página 3 REACTIVOS BIOQUÍMICOS DE DIAGNÓSTICO: PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA. PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL. COSMÉTICOS: OTROS, EXPLIQUE CUÁLES: ÁREAS QUE DISPONE LA EMPRESA: DIRECCIÓN TÉCNICA: CONTROL DE CALIDAD: RECEPCIÓN: CUARENTENA: ALMACENAMIENTO: DESPACHO: PRODUCTOS CONTROLADOS (ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS):
4 ANEXO 4 Página 4 DEVOLUCIONES: RECHAZADOS: CADUCADOS: RETIRO DEL PRODUCTO DEL MERCADO: CUARTOS FRIOS O SIMILARES PARA PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: ADMINISTRACIÓN: MANTENIMIENTO: OTRAS: DETALLAR:
5 ANEXO 4 Página 5 2. ORGANIZACIÓN: Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados 3. PERSONAL DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados
6 ANEXO 4 Página 6 4. INFRAESTRUCTURA DE LAS ÁREAS O INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados 5. EQUIPOS Y MATERIALES. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados
7 ANEXO 4 Página 7 6. RECEPCIÓN DE PRODUCTOS. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados 7. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados
8 ANEXO 4 Página 8 8. DOCUMENTACIÓN EN GENERAL. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados 9. DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE PRODUCTOS. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados
9 ANEXO 4 Página RECLAMOS Y DEVOLUCIONES. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados 11. RETIRO DEL MERCADO. Artículo del Reglamento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte para Establecimientos Farmacéuticos Requisito/ Aspecto a revisar Tiempo Estimado de Implantación Actividades Realizadas para la Implantación Resultados Esperados
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33 ANEXO 4 Página 33
34 ANEXO 4 Página 34
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