Crta. Rosario Nº Santa Cruz de Tenerife Tfno: FAX: Página: 1 de 15. Servicio Canario de la Salud

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL PROCEDIMIENTO ABIERTO PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO, MEDIANTE EL ARRENDAMIENTO Y MANTENIMIENTO SIN OPCIÓN DE COMPRA, CON FUNGIBLES ASOCIADOS, DE EQUIPAMIENTO ELECTROMÉDICO CON DESTINO AL SERVICIO DE APARATO DIGESTIVO DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO NUESTRA SEÑORA DE CANDELARIA. Página: 1 de 15

2 INDICE 1. Objeto 2. Alcance 3. Condiciones de suministro del material 4. Condiciones de instalación 5. Condiciones de mantenimiento 6. Sistemas de información 7. Condiciones de formación 8. Cumplimiento de normativas 9. Penalizaciones 10. Obligaciones del hospital 11. Exclusiones 12. Rescisión del contrato ANEXO I EQUIPOS INCLUIDOS Y CARACTERISTICAS TECNICAS Página: 2 de 15

3 1. Objeto 1.1 Es objeto del presente pliego el establecimiento de las prescripciones técnicas particulares que han de regir la contratación y ejecución del arrendamiento sin opción de compra de equipamiento electromédico, con fungibles asociados, para el Servicio de Endoscopia Digestiva perteneciente al Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria. 2. Alcance 1.2 En el ANEXO I se describen los equipos a los que genéricamente se les aplicarán las presentes prescripciones técnicas, y las características técnicas mínimas y/o valorables de los distintos equipos y que deben respetarse y describirse en las distintas ofertas. 1.3 Los equipos descritos en el Anexo I del presente Pliego serán cedidos mediante formula de arrendamiento sin opción a compra, siendo el adjudicatario el propietario de los mismos. 1.4 Cuando termine el contrato cuya prescripciones técnicas se rigen por el presente Pliego, el adjudicatario se hará cargo de la retirada sin coste alguno para el Hospital de todos los equipos y accesorios cedidos. 1.5 Se incluye el mantenimiento integral y a todo riesgo de los equipos y sistemas incluidos y descritos en el Anexo I del presente Pliego. 1.6 Se incluye el suministro de todos los materiales fungibles de los equipos y sistemas incluidos y descritos en el Anexo I del presente Pliego, incluyendo las referencias propias del mantenimiento y las propias del uso clínico, conforme a la cláusula 1.18 del presente pliego. 3. Condiciones de suministro del material 1.7 La empresa deberá entregar equipos nuevos y con todos los accesorios para su correcta utilización. 1.8 El Servicio de Aparato Digestivo-Unidad de Endoscopia Digestiva, el Servicio de Ingeniería Hospitalaria y el Servicio de Tecnología de la Información, gozarán de todas las facultades de comprobación e inspección, Página: 3 de 15

4 con el fin de asegurar que el material entregado se corresponda con la oferta presentada y cumpla con los requisitos del presente Pliego. 1.9 El Servicio de Ingeniería del Hospital gozará de todas las facultades de comprobación e inspección, con el fin de asegurar que el equipo y su instalación, se correspondan con las prescripciones técnicas descritas en el presente pliego, pudiendo efectuar cuantos controles estime pertinentes Será condición indispensable para cumplir las especificaciones técnicas a la recepción del material adjudicado, la entrega de la documentación o manuales de usuario en castellano (dos ejemplares) Los ofertantes podrán añadir a la información solicitada, cuanta información técnica, comercial o de operación y uso consideren conveniente para facilitar el conocimiento y evaluación de las características y prestaciones de los equipos ofertados, teniendo en cuenta que el contenido de toda la documentación incluida o adjunta a las ofertas formará parte de los compromisos contractuales y consecuentemente, de las obligaciones como contratista, en caso de resultar adjudicatarios. 4. Condiciones de instalación 1.12 La instalación ha de comprender la puesta en servicio de toda la infraestructura, sistemas y subsistemas ofertados. Atendiendo específicamente a los siguientes puntos: Se entiende que los equipos descritos en las ofertas se suministrarán con todos los dispositivos, accesorios e instalaciones de interconexión, accesorios de anclajes o fijación necesarios, todo ello correctamente instalado, ajustado, probado, y certificado según proceda, en los locales de destino y en condiciones de correcto funcionamiento El adjudicatario se encargará de la retirada de elementos de embalaje o cualquier otro desperdicio que se produzca en el montaje. La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, realizará la prueba de puesta en marcha o test de aceptación correspondiente y conforme con las recomendaciones del fabricante, en presencia de un técnico del Servicio de Ingeniería. Todos los sistemas con posibilidad de integración con el sistema de información hospitalario quedarán integrados y configurados siendo los protocolos utilizados HL7 y DICOM, incluyendo todas las licencias correspondientes. Página: 4 de 15

5 El proveedor aportará, cuando proceda, los certificados de conformidad DICOM del equipo y las correspondientes licencias. Estos certificados deberán indicar claramente el alcance de la compatibilidad y el cumplimiento de las normas para cada modalidad, indicando las SOP soportadas que según los casos deben ser los siguientes: Basic Greyscale Print SCU Storage SCU / SCP Storage Commitment SCU Se valorará Query / Retrieve SCU Verification SCU / SCP Modality Worklist SCU Modality Performed Procedure Step Dichos certificados se deben aportar junto a la oferta técnica relativo a cada equipo, sin los cuales no se pasara a puntuar la propuesta correspondiente. La no aportación de dichos certificados referidos a los equipos conlleva la exclusión del procedimiento. Dichos certificados se aportarán en el sobre nº Condiciones de mantenimiento 1.13 Mantenimiento preventivo Se define como MANTENIMIENTO PREVENTIVO el conjunto de todas las actividades de limpieza, mediciones, comprobaciones, regulaciones, chequeos, ajustes, reglajes, engrases, etc., y todas aquellas acciones que tiendan a asegurar un estado óptimo de los equipos desde el punto de vista funcional, de seguridad, de rendimiento energético e incluso de protección a las personas, a la salud y al medio ambiente, ejecutadas de forma periódica y programada. Formarán necesariamente parte de dichas actuaciones aquéllas expresamente recomendadas por parte de fábrica y las de obligado cumplimiento según la legislación vigente. El Adjudicatario realizará el mantenimiento preventivo de todos los equipos incluidos en el alcance de este Pliego, incluyendo la sustitución de todos los materiales necesarios incluyendo los repuestos, el material fungible, la mano de obra, las dietas y los desplazamientos. Página: 5 de 15

6 El Adjudicatario se verá obligado a enviar con suficiente antelación, un Plan de Mantenimiento Preventivo que comprenda el cronograma con todas las intervenciones de mantenimiento preventivo programadas para el año siguiente Mantenimiento correctivo Se define como MANTENIMIENTO CORRECTIVO el conjunto de todas las actividades de reparación tendentes a asegurar la puesta en marcha del sistema en el menor tiempo posible en consecuencia de una avería. El Adjudicatario realizará el mantenimiento correctivo de todos los equipos incluidos en el alcance de este Pliego, incluyendo la sustitución de todos los materiales necesarios, la mano de obra, las dietas y los desplazamientos. Si las reparaciones implicaran parada de equipos o instalaciones, o riesgo de parada sobre otras instalaciones subsidiarias en marcha, se requerirá la autorización previa del Servicio de Ingeniería, que decidirá los horarios más idóneos para efectuarlas. Todas las actuaciones de mantenimiento correctivo deberán ejecutarse con el conocimiento y autorización previa del Servicio de Ingeniería. Se incluyen las reparaciones debidas a manipulaciones incorrectas y accidentales. La reparación de las averías que impliquen la parada funcional del equipo deberán ser resueltas por el adjudicatario en un plazo no superior a 24 horas naturales. En caso contrario el adjudicatario sustituirá el equipo averiado por un equipo de prestaciones equivalentes. En el caso de que uno de los elementos incluidos en el alcance del contrato (tubos y otros), presente un estado de deterioro funcional que comprometa la calidad asistencial en las exploraciones endoscópicas, que no se pueda corregir mediante la intervención del Servicio de Asistencia Técnica oficial, el Servicio de Endoscopia digestiva podrá solicitar la sustitución del elemento afectado por una unidad nueva, que será sustituida en el menor tiempo posible por el Adjudicatario, y será comprobada y aprobada por el mismo Servicio de Endoscopia Digestiva antes de la puesta en marcha clínica. Se define el tiempo de respuesta en averías como el tiempo transcurrido entre la comunicación de una incidencia o avería hasta que el personal técnico del adjudicatario está en disposición física para proceder a su solución, formalizando el acto de presencia en el Registro de Intervenciones Presenciales según lo especificado en el punto Página: 6 de 15

7 El tiempo de respuesta nunca será superior a 3 horas laborables Registro de intervenciones presenciales El personal de Servicio Técnico del adjudicatario tendrá la obligación de registrarse en la central de Seguridad del Hospital antes de cualquier intervención presencial en los equipos que son objeto del Contrato, según las modalidades comunicadas por el Servicio de Ingeniería Hojas de trabajo y certificados El contratista debe entregar una hoja de trabajo después de cada actuación, en el plazo máximo de un día hábil ó laborable desde se ejecución. En intervenciones de mantenimiento preventivo se hará constar en dicha hoja: Si se han cumplido todas las operaciones preventivas programadas, así como las correcciones derivadas de las operaciones de control de calidad de los equipos, según la legislación vigente y los protocolos establecidos por el fabricante Si se ha detectado algún defecto incipiente que haya obligado a realizar alguna actuación preventiva adicional Los recambios o piezas que se han empleado. En intervenciones de mantenimiento correctivo deben figurar: Número de parte o llamada del Hospital Diagnóstico de la avería y causa estimada Descripción detallada de la reparación efectuada Los recambios o piezas que se han empleado. Página: 7 de 15

8 1.17 Medios materiales Se incluyen todos los materiales de uso continuado en las labores propias de mantenimiento, así como el pequeño material de cualquier equipo o instalación. Están incluidos los elementos desechables o semi-desechables que forman parte de la dotación de los equipos, indicando a continuación a modo de ejemplo las lámparas de fuente de luz, válvulas, tapones de desinfección, cables, conexiones a las lavadoras, etc... No están incluidos los consumibles de uso terapéutico como pinzas de biopsia, cepillos de limpieza, abrebocas, cánulas, asas de polipectomía y papilotomos, esfinterotomos y demás accesorios que no forman parte de la dotación propia de los equipos. Los materiales incluidos serán por cuenta del adjudicatario sin límite de valor, el cual deberá disponer de un stock local mínimo para la correcta y eficaz prestación del servicio. El equipamiento y material del presente contrato deberá ser el mínimo necesario para atender a la siguiente actividad asistencial: endoscopias / año En el caso de que la actividad asistencial supere el volumen especificado en el punto en el periodo de un año, desde el comienzo del contrato o de su prórroga, los materiales desechables o semidesechables especificados y los de uso continuado en las labores propias de mantenimiento, correrán a cargo del Hospital hasta que se cumpla el año, en base a un listado de precios que será entregado en la Oferta. Este listado de precios, ajeno a la oferta económica, se aportará en el sobre nº 3, sin que el mismo tenga vinculación alguna con los criterios de adjudicación, y únicamente con la finalidad descrita en el presente párrafo. Todos los materiales empleados para el desarrollo de los trabajos objeto de esta contratación, deberán ser idénticos en marca y modelo a los instalados. Si por causa justificada, hubiese que modificarlos, el adjudicatario presentará debidamente documentada la propuesta correspondiente y no procederá a su instalación sin la debida autorización del Servicio de Ingeniería. El adjudicatario aportará la herramienta, equipo de medidas y demás equipos auxiliares necesarios para el cumplimiento de sus obligaciones. Página: 8 de 15

9 1.18 Horario de cobertura presencial Sin perjuicio de lo establecido en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la adquisición de los distintos equipos, el horario de cobertura presencial es de lunes a viernes de 8:00h a 15:00h, entendiéndose que la presencia del personal de Servicio Técnico del adjudicatario se hace efectiva desde el momento en que se registra en el Registro de Intervenciones Presenciales descrito en el punto Sistemas de información 1.19 Se deberán incorporar las licencias necesarias para el correcto funcionamiento de 6 estaciones de trabajo, de forma que se dispongan de 6 puestos completamente funcionales durante toda la duración del contrato de arrendamiento Se deberán incorporar 6 estaciones de trabajo (Hardware) totalmente compatibles con el software suministrado, así como todos los elementos necesarios para una funcionalidad completa con los endoscopios permitiendo la captura digitalizada de imágenes de los mismos en tiempo real dentro del software. Así mismo deberán incorporar las licencias de Sistema Operativo, el cual deberá ser integrable con el dominio del HUNSC Quedará incluida dentro del contrato, la migración de los datos -actividad, informes e imágenes, etc- del actual sistema de información de endoscopia (Endotools) al nuevo sistema propuesto Para ello, el HUNSC facilitará una descarga de la información contenida en el actual sistema de información para que pueda ser incorporados al nuevo sistema Se deberá incluir la ampliación del almacenamiento de los sistemas de información del Hospital para el almacenaje de los estudios correspondientes al volumen de pacientes/año del servicio de Endoscopia. Al objeto que el contratista tenga en cuenta los costes de dicha ampliación, se establece que el coste de una ampliación en 500Gb en discos de largo plazo sobre las infraestructuras de almacenamiento de imágenes del hospital incluido el suministros, instalación, mantenimiento, redundancia, gestión, backup, etc, es de 222,72 /año Se deberán incorporar las siguientes integraciones con los sistemas de información actuales del HUNSC: Integración HL7 de demográficos con el HIS del hospital. Integración HL7 de citas con el HIS del hospital. Integración HL7 de peticiones con el HIS del hospital. Integración HL7 de devolución de resultados e informes con el HIS del hospital. Página: 9 de 15

10 Integración de visualización de informes con la Intranet del hospital. Si fuera preciso y una vez que finalice el contrato de arrendamiento se deberán facilitar las descargas de datos necesarias para integrarlos en los nuevo sistema de información de gestión del servicio. 7. Condiciones de formación 1.25 La formación incluida en cada oferta, que deberá aportarse en el sobre nº 3, ha de abarcar: Formación y adiestramiento de los operadores del sistema. Distinguiendo, entre formaciones de ATS Y FACULTATIVOS. Se adjuntará programa de formación. Formación de Personal Técnico, a nivel Ingeniero especializado en Electromedicina que permita la acreditación de acuerdo al informe UNE IN. Formación de los usuarios en general Se ha de indicar requisitos para la acreditación de la formación continuada, lugar y duración de la formación a impartir incluyendo: Formación inicial previa a la puesta en marcha. Formación continuada, si el equipo y su tecnología lo requiere La información deberá incluir: Duración y alcance del programa de formación de personal asistencial. Duración y alcance del programa de formación de personal técnico. 8. Cumplimiento de normativas 1.28 Para los sistemas y equipos se acreditará, mediante la oportuna documentación, que los equipos cumplen los requisitos legales vigentes y en concreto. Dichos certificados deben aportarse junto al sobre nº 2: Certificado de cumplimiento de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética. Marcado CE acreditando el cumplimiento de la Directiva 93/42 CEE con el marcado por el Organismo notificado correspondiente. Todos los dispositivos a instalar estarán debidamente homologados por los organismos correspondientes. Página: 10 de 15

11 9. Penalizaciones 1.29 En el supuesto de que se observe deficiencia en la prestación de los servicios especificados en los puntos del presente Pliego, el Hospital podrá retener el 5% de la facturación total mensual en el mes en que se ha producido la falta por cada uno de los puntos incumplidos Por cada vez que se repita en el mismo mes una falta penalizada según en el punto 1.30 el porcentaje de retención se duplicará Las cantidades retenidas quedarán definitivamente a disposición del Hospital en calidad de penalización. 10. Obligaciones del hospital 1.32 El contratante, NTRA. SRA. DE CANDELARIA, se compromete a: Permitir el acceso a las instalaciones y a los equipos al personal de la Empresa adjudicataria, mientras dure el periodo de cobertura del contrato, a fin de poder realizar los trabajos de mantenimiento y reparación. Llevar a cabo las operaciones que, de acuerdo con los manuales de uso de los equipos, deben ser realizadas por los operadores de los mismos según la formación impartida y descrita en el apartado Comunicar al contratista por escrito y con suficiente antelación, su intención de efectuar el traslado de alguno de los equipos cubiertos por el contrato y objeto del presente Pliego. 11. Exclusiones 1.33 Los servicios previstos en el contrato objeto del presente Pliego, no incluyen las reparaciones por daños o problemas derivados de: Catástrofes naturales tales como inundaciones, terremotos, incendios, robo, explosión, tormenta. Huelgas, manifestaciones o guerras. Reparaciones, modificaciones o traslado realizados sin autorización del contratista. 12. Rescisión del contrato Se define como incumplimiento reiterado el incumplimiento de una condición cualquiera especificada en el presente pliego en tres ocasiones distintas en el mismo mes. Página: 11 de 15

12 1.35 Sin perjuicio de las causas de rescisión establecidas en el pliego de cláusulas administrativas, podrá ser causa de rescisión del contrato el incumplimiento reiterado de las condiciones contempladas en el presente pliego de prescripciones técnicas. ANEXO I CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DE LOS EQUIPOS ELECTROMEDICOS PARA ENDOSCOPIA Equipo Características técnicas mínimas Min Max Videoprocesador Número de unidades 5 - endoscopico Entrada y salida de video con resolución en alta Obligatoria - definición Full HD 1080p nativa o superior Que sea compatible con las pantallas ofertadas y con el sistema de captura de imágenes, mediante cables y conectores apantallados. Obligatoria - Zoom electrónico Obligatoria - Ajuste de contraste y de brillo Obligatoria - Ajuste automático de enfoque Obligatoria - Ajuste automático de ganancia Obligatoria - Ajuste de realce de la imagen Obligatoria - Congelamiento de imagen Obligatoria - Ajuste de tono de color Obligatoria - Ajuste de balance de blancos automático Obligatoria - Compatibilidad con todos los modelos de endoscopios Obligatoria - de su marca fabricados con posterioridad al 1 de Enero de 2005 Dimensiones mm (ancho) 95 mm (alto) 490 mm (largo) Peso - 11 Kg Fuente de luz Número de unidades 5 N/A Se admite que esté integrada en videoprocesador N/A N/A Lámpara de Xenón, con potencía mínima de 300 W - Control con diferentes posiciones de la bomba Obligatoria - aire/agua Vida útil en uso continuo 500 horas - Lámpara de emergencia halógena Obligatoria - Página: 12 de 15

13 Equipo Características técnicas mínimas Min Max Indicador de vida útil de la lámpara y de lámpara de Obligatoria - emergencia Dimensiones N/A 390 mm (ancho) 165 mm (alto) 555 mm (largo) Peso - 20 Kg Pantallas Número de unidades 5 - Tamaño 24" - Resolución en alta definición Full HD 1080p nativa o superior. Obligatoria - De grado médico certificada Obligatoria - Brillo >200 cd/m2 - Contraste > 700:1 - Ángulo de visión 60º - Antirreflectante Obligatoria - Memorias de ajuste de imagen Obligatoria - Peso 10 Kg Carros Unidades incluidas 3 - Dotado de sistema de ocultación de cables Obligatoria - Panel trasero con cierre de seguridad Obligatoria - Con soporte para endoscopios Obligatoria - Soporte para pantalla que permitan regulación en Obligatoria - altura y orientación Cable de conexión a red eléctrica con toma schuko Obligatoria - Cuatro ruedas, dos con freno Obligatoria - Interruptor para el apagado total de todos los Obligatoria - elementos Tomas de conexión eléctrica múltiple Obligatoria - Sistema de equipotencialidad Sistema de Compatibilidad con sistema de captura digitalizada de Obligatoria información imágenes endoscópicas Seis estaciones de trabajo (Hardware) compatibles con Obligatoria el software suministrado para permitir la captura de imágenes Licencias de sistema operativo de estaciones de Obligatoria trabajo Licencias del sistema de información 6 Integración de visualización de informes de las Obligatoria pruebas con la intranet del hospital. Integración HL7 demográficos con HIS hospital Obligatoria Integración HL7 cita con HIS hospital Obligatoria Integración HL7 peticiones con HIS hospital Obligatoria Página: 13 de 15

14 Equipo Características técnicas mínimas Min Max Integración HL7 de devolución de resultados e Obligatoria informes con el HIS del hospital. Otros accesorios Tanque de agua 5 - Comprobador de fuga 5 - Videogastroscopios Número de unidades 10 - Salida de video: resolución en alta definición Full HD Obligatoria - flexibles de ALTA DEFINICION 1080p nativa o superior Campo de visión 140º - Profundidad visual 2 mm 100 mm Visión frontal Obligatoria - Longitud de trabajo 1030 mm 1050 mm Diámetro del canal de trabajo 2.8 mm 3.2 mm Diámetro de la sección flexible 8 mm 10 mm Angulación de doblado hacia arriba (up) 210º - Angulación de doblado hacia abajo (down) 90º - Angulación de doblado hacia derecha 100º - Angulación de doblado hacia izquierda 100º - Sumergible y esterilizable Obligatoria - Videocolonoscopios flexibles ALTA DEFINICION Videoduodenoscopios flexibles Número de unidades 12 - Salida de video: resolución en alta definición Full HD Obligatoria p nativa o superior Campo de visión 140º - Profundidad visual 2 mm 100 mm Visión frontal Obligatoria - Longitud de trabajo 140 cm 170 cm Diámetro del canal de trabajo 3.7 mm - Diámetro de la sección flexible 13.5 mm Angulación de doblado hacia arriba (up) 180º - Angulación de doblado hacia abajo (down) 180º - Angulación de doblado hacia derecha 160º - Angulación de doblado hacia izquierda 160º - Sumergible y esterilizable. Obligatoria - Número de unidades 2 - Salida de video en alta resolución Obligatoria - Campo de visión 100º - Profundidad visual 2 mm 100 mm Visión lateral Obligatoria - Longitud de trabajo 110 cm - Diámetro del canal de trabajo 4.2 mm - Diámetro de la sección flexible - 11,6 mm Diámetro extremo distal - 13,7 mm Angulación de doblado hacia arriba (up) 120º - Angulación de doblado hacia abajo (down) 90º - Página: 14 de 15

15 Equipo Características técnicas mínimas Min Max Angulación de doblado hacia derecha 100º - Angulación de doblado hacia izquierda 90º - Sumergible y esterilizable. Obligatoria - Santa Cruz de Tenerife, 2 de noviembre de 2015 Jefe de Servicio de Ap. Digestivo Dr. Francisco A. Pérez Hernández Unidad de Endoscopias Digestivas Dra. Silvia Morales González Página: 15 de 15