Dr. Ismael Huerta González Servicio de Vigilancia Epidemiológica Dirección General de Salud Pública

Transcripción

1 Dr. Ismael Huerta González Servicio de Vigilancia Epidemiológica Dirección General de Salud Pública

2 Sistema de toma de decisiones en España sobre vacunaciones CCAA Organismos colegiados Ministerio Consejero Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud Ministro Dirección de Salud Pública Comisión de Salud Pública Dirección de Salud Pública Comité Asesor de Vacunas Técnicos de Vacunas Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones Técnicos de Vacunas Sociedades Científicas CNE S. Militar S. Penitenciaria INGESA AEMPS

3 Nuevos acuerdos nacionales (1) Modificación de la pauta de vacunación frente a varicela en el Calendario Común aprobada por el CI-SNS el 29 de julio de 2015 Incluye la vacunación infantil temprana a los meses y 3-4 años A partir de 2016

4 Nuevos acuerdos nacionales (2) Cambio en las pautas de primovacunación con vacunas hexavalentes (DTPa-PI-Hib-HB) Documento del GT de Revisión del Calendario de Vacunación 2015 Aprobado por la Ponencia de Vacunas en diciembre 2015 Visto bueno de la CSP en febrero 2016 Pendiente de retoques para aprobación definitiva Implantación para 2017 (Navarra y Asturias en 2016)

5 Vacunacióninfantiltemprana infantil temprana frente a varicela Cambio del objetivo del programa de vacunación frente a varicela Se pasa de una estrategia de reducción del daño a una estrategia de control de la enfermedad Objetivo: interrumpir la circulación del virus salvaje en la población Requiere coberturas de vacunación >80% Cuestiones pendientes Duración de la inmunidad vacunal Inmunidad de mujeres vacunadas cuando estén embarazadas años después de la vacunación Impacto sobre la epidemiología de la enfermedad a largo plazo Importancia de mantener la vacunación de rescate a los 10 años para evitar que se genere una bolsa de susceptibles que llegue a edad adulta necesidad de serología? Verificar si hay un impacto sobre la incidencia de herpes zoster a medio y largo plazo

6 Epidemiología de la varicela en Asturias Tasa por Varicela en Asturias Tasa de incidencia anual Año ia x Tasa de incidenci Año EDO OMI Tendencia descendente de la incidencia anual de varicela vacunación infantil no oficial? Nº casos Cuatrisemana Se mantiene el patrón estacional

7 Epidemiología de la varicela en Asturias Tasa x a x Tas ,8% 9,3% 6,7% 6,6% 5,1% 4,5% 3,1% 2,8% 2,2% Edad (años) Edad (años) Tasa de incidencia anual de varicela por edad (año a año) OMI AP Asturias

8 Perfil de casos graves sos % de ca 90% 18% 80,2% Casos OMI 80% 16% 70% Casos CMBD 14% 60% 55,7% % ingresos 12% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 5,7% 2,9% 13,3% 30,5% 0,8% 10,9% < Grupo de edad % sobre caso os OMI 10% 8% 6% 16,1% 4,6% 4% 2,6% 1,4% 2% 08% 0,8% 0,2% 0,6% 0,1% 0% < Grupo de edad % ingresos % ingresos complicados % sobre caso os CMBD 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Grupo de edad 54,0% 30,8% 28,6% 15,4% < Sin complicación Neumonitis Neurológica Otras OMI AP y CMBD Asturias

9 Perfil de inmunidad y vacunación 100% 1ª dosis: efectividad 86%, cobertura 98% 2ª dosis: efectividad 98%, cobertura 92% 90% 80% 70% 100% % de inmunes 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Edad Perfil de inmunidad actual % de inmunes 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% A los 5 años 0% La vacunación infantil generalizada puede interrumpir bruscamente la circulación del virus salvaje 100% 90% Edad 80% Una parte de los niños no pasarán la enfermedad pero tampoco serán vacunados: se crea una bolsa de susceptibles inmunes % de i 70% 60% 50% 40% A los 9 años Es fundamental mantener la vacunación de rescate a los 10 años para evitar el paso de susceptibles a la edad adulta 30% 20% 10% 0% Edad

10 Impacto de la vacunación de rescate a los 10 años a incidencia x (2 2 9 años) Tasa Año (10 21 años) de incidencia x Tasa Iniciada en el año Tasas x Año Regresión lineal Grupo edad dd % dif Pendiente (IC95%) p ,3 7248, ,6 8183,4 6467,6 7826,0 8284,2 5787,6 45,6% 474 ( 1050 : 101) 0, ,8 2911,7 3410,1 3173,7 2031,4 2253,3 2935,5 2053,5 49,1% 218 ( 406 : 31) 0, ,2 783,0 466,9 464,6 191,2 270,2 209,2 143,5 90,5% 159 ( 258 : 59) 0, ,7 390,2 346,5 418,1 188,7 150,4 128,8 75,5 87,8% 70 ( 97 : 44) 0, ,0 234,7 240,0 261,5 156,3 147,2 193,5 80,1 78,8% 32 ( 50 : 14) 0,0050 Total 616,7 417,7 564,9 474,7 348,4 417,9 466,7 315,7 48,8% 29 ( 59 : 1) 0,0546 OMI AP Asturias Perfil de susceptibles a Varicela por edad Asturias: ESP vs ESP 2002 ESP 2002 ESP % susceptibles 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Edad

11 Vacunación global frente a varicela Pauta de 2 dosis (separadas 1-3 meses) Vacunación infantil temprana 1.ª dosis a los 15 meses Se puede aplicar desde 12 meses (desde 9 en situaciones especiales) Mejor separar de SRP para evitar su aplicación combinada (SRPV) Mayor riesgo de reacciones febriles graves Reducir el número de pinchazos a los 12 meses 2.ª dosis a los 3 años Coincidente solo con una dosis de SRP Puede aplicarse como vacuna combinada (SRPV) sin aumento de efectos adversos Vacunación de rescate a los 10 años de edad Para los que no hayan pasado la enfermedad ni hayan completado la vacunación Vacunación de grupos de riesgo Serología y vacunación de seronegativos SRP y Varicela se ponen a la vez o deben separarse 1 mes!!

12 Actualizar pautas de primovacunación con vacunas hexavalentes (DTPa PI Hib HB) Las pautas actuales (3+1) proceden de ensayos clínicos de los años 70 y no se han revisado desde entonces Amplia experiencia en algunos países con pautas 2+1 (10 países) Especialmente con pautas y más reciente con pautas (Francia, Rumanía) Revisión de pautas en el Informe Técnico del Grupo de Trabajo de Revisión del Calendario de la Ponencia de Vacunas: Primovacunación 2+1 con vacunas hexavalentes (a los meses) Actualizar la dosis de recuerdo a los 6 años (DTPa y Polio) Vacunación infantil frente a varicela a los 15 meses y 3-4 años Adecuar la pauta de neumococo (a los meses) El resto se mantiene igual

13 100% 95% 90% 85% Pautas 2+1: respuesta inmune 80% 75% 70% 65% 60% 55% 50% 100% 95% 90% 85% Difteria Tétanos TP FHA Polio 1 Polio 2 Polio 3 AntiHBs PRP 0,15 0,01 UI/ml 0,01 UI/ml Resp vacunal Resp vacunal dilución 1:8 dilución 1:8 dilución 1:8 10 UI/ml 0,15 µg/ml Vaxelis 2 4 Infanrix hexa 2 4 Hexyon 3 5 Infanrix hexa 3 5 Vaxelis Hexyon Infanrix hexa Tras las 2 primeras dosis hay muy buena respuesta a difteria, tétanos, tosferina y HB Hay una respuesta un poco más baja a polio y Hib que se recupera al aplicar la dosis de recuerdo 80% 75% 70% 65% 60% 55% 50% Difteria Tétanos TP FHA Polio 1 Polio 2 Polio 3 AntiHBs PRP 0,15 PRP 1 Vaxelis /12 Infanrix hexa Hexyon /12 Infanrix hexa Vaxelis Hexyon Infanrix hexa Para una protección completa más rápida la 3.ª dosis se debe aplicar precozmente: a los 11 meses 0,01 UI/ml 0,01 UI/ml Resp vacunal Resp vacunal dilución 1:8 dilución 1:8 dilución 1:8 10 UI/ml 0,15 µg/ml 1,0 µg/ml Tosferina > TP: toxina pertúsica FHA: hemaglutinina filamentosa Fichas técnicas de Vaxelis, Hexyon e Infanrix hexa

14 Dosis de recuerdo a los 6 años Se añade una dosis de recuerdo de vacuna frente a polio (PI), por encima de los 2 años de edad, para asegurar protección a largo plazo Se recomienda dosis de recuerdo con triple bacteriana de alta carga (DTPa) a los que reciban la pauta 2+1 En esta recomendación no se incluye un recuerdo con Tdpa a los 13 años como en Asturias Actualmente en España solo están comercializadas vacunas Tdpa- PI, pero no está autorizada la vacuna DTPa-PI Estas vacunas no estarán disponibles hasta finales de 2017 (al menos) por el problema de abastecimiento de vacunas con tosferina La vacunación a los 6 años está suspendida temporalmente en Asturias (Circular 05/2015 de la DGSP) y en la práctica totalidad de CCAA

15 Decisión en Asturias Propuesta técnica de la DGSP Valoración por el Comité Asesor de Vacunaciones el 15 de diciembre de 2015 con la participación de sociedades científicas Resolución de la Consejería de Sanidad por la que se aprueba el nuevo Calendario Oficial BOPA del 29 de febrero de 2016

16 A partir del 1 de abril de 2016

17 Novedades A partir del 1 de abril de 2016 Se actualizan las pautas de primovacunación ió con hexavalentes y neumococo A los meses Se incluye la vacunación infantil temprana frente a varicela 2 dosis A los 15 meses y 3 años Se añade una dosis de Se añade una dosis de recuerdo de polio a los 6 años

18 Actuaciones de implantación: Varicela A partir del 1 de abril de 2016 Iniciar la vacunación infantil temprana 1.ª dosis a los 15 meses de edad Para nacidos desde el 1 de enero de ª dosis cuando cumplan 3 años de edad (en 2018) Actuación especial a los 3 años de edad (2016 y 2017) 1.ª dosis a los 3 años de edad Para nacidos desde el 1 de enero de 2013 Si no han pasado la enfermedad ni han recibido ya 2 dosis de vacuna Si ya han recibido 1 dosis, recibirán la 2.ª dosis Vacunar a la vez que SRP o separar, al menos, 4 semanas (1 mes) 2. ª dosis en la vacunación de rescate a los 10 años de edad Captación especial para los nacidos en el primer trimestre de 2013 (ya han cumplido los 3 años)

19 Actuaciones de adaptación: hexavalentes, neumococo Hexavalente: Dejar de aplicar la 3.ª dosis a los 6 meses de edad a partir del 1 de abril de 2016 Para nacidos a partir del 1 de octubre de 2015 Recibirán la 3.ª dosis de hexavalente a los 11 meses de edad: a partir del 1 de septiembre de 2016 Nueva pauta para los nacidos a partir del Los que hayan recibido 3 dosis a los meses seguirán recibiendo la 4.ª dosis a los 18 meses de edad Neumococo: 1de octubre de 2015 Hasta finales de marzo de 2017 Adelantar la 3.ª dosis a los 11 meses de edad a partir del 1 de septiembre de 2016 A la vez que se inicia la vacunación con hexavalente a esa edad (para los nacidos a partir del 1 de octubre de 2016) Durante el mes de septiembre de 2016 poner la 3.ª dosis de neumococo a los que cumplan 11 y 12 meses de edad Año Mes Hexavalente Neumococo 2015 Ene Feb Mar Abr May Jun N N Jul N N Ago X N X N Sep X N X N Oct X X N X X N Nov X X N X X N Dic X X X N X X N 2016 Ene X X X N X X N Feb X X X X X Mar X X X X X Abr X X May X X Jun X Jul X Ago X Sep X X X Oct X X Nov X X Dic X X X 2017 Ene X Feb X Mar X Abr May Jun Jul Ago Sep N Nacimiento Oct X Vacunación Nov X Pauta calendario 2015 Dic X Pauta calendario 2016

20 Actuaciones de adaptación: cambio en las edades de vacunación Se deja de vacunar a los 6 meses a partir del 1 de abril de 2016 Se comienza a vacunar a los 11 meses de edad a partir del 1 de septiembre de 2016 A esa edad no está prevista actualmente ninguna revisión del niño sano Se deja de vacunar a los 18 meses a partir del 1 de abril de 2017

21 Resumen de actuaciones de implantación A partir del 1 de abril de 2016 Se deja de aplicar la 3.ª 3ªdosis de vacuna hexavalente a los 6 meses de edad dd Ya no hay actuaciones de vacunación a esa edad Se comienza a aplicar la 1.ª dosis de vacuna frente a la varicela a los 15 meses de edad Para los nacidos a partir del 1 de enero de 2015 Se inicia la vacunación especial frente a la varicela a los 3 años de edad Para los nacidos a partir del 1 de enero de 2013 (durante 2016 y 2017) A partir del 1 de septiembre de 2016 Se inician las actuaciones de vacunación a los 11 meses de edad Comenzará a aplicarse la 3.ª dosis de vacuna hexavalente a los 11 meses de edad Para los que han recibido vacuna hexavalente a los 2 4 meses Comenzará a aplicarse la 3.ª dosis de VNC a los 11 meses de edad Durante septiembre de 2016 se vacuna a los niños/as de 11 y 12 meses de edad A partir del 1 de abril de 2017 Se deja de aplicar la 4.ª dosis de vacuna hexavalente a los 18 meses de edad (para los que hayan recibido 3 dosis a los meses) Ya no hay actuaciones de vacunación a esa edad

22 Actuaciones temporales (problemas de suministro de tosferina) Dosis de recuerdo a los 18 meses (hasta marzo 2007) 4.ª dosis de hexavalente Dosis de recuerdo a los 6 años Se mantiene la suspensión temporal de esta vacunación Tdpa Cuando se solucione el problema de suministro: Dosis de recuerdo con Tdpa+PI a los 6 años (preferiblemente con vacuna combinada) Vacunación de rescate a los no vacunados: solo con Tdpa vacuna frente a Los que hayan recibido una pauta de primovacunación 2+1 (con 3 dosis de tétanos, difteria polio) deben recibir una 4.ª dosis de polio a los 6 años (haya o no disponibilidad y tosferina para de Tdpa) adultos Dosis de recuerdo a los 13 años Sustitución temporal por vacuna Td hasta que se normalice el suministro de Tdpa (desde 7 años) Vacunación de embarazadas con Tdpa (en el 3. er trimestre) Las dosis de Tdpa se reservan para esta vacunación Otras indicaciones de Tdpa Se mantiene la suspensión temporal de: Dosis de recuerdo en personal sanitario de obstetricia y pediatría 1.ª dosis de primovacunación frente a tétanos-difteria cuando se inicia a partir de 7 años de edad d

23 Situaciones especiales Hijos de madres portadoras de HB IgHB + 1 dosis de HB al nacer ( 12 h) Completar vacunación HB a los meses Control posvacunal a los 12 meses Prematuros Pauta especial 3+1 en < 32 semanas o <1700 g de peso al nacer meses: hexavalente + VNC13 12 meses: VNC13 15 meses: pentavalente/hexavalente Hijos de inmigrantes de países de riesgo para HA Vacunación HA hasta 5 años de edad 2 dosis separadas 6 meses

24 Vacunación de rescate (1) Condicionantes por edad La vacunación frente al Hib y al neumococo (VNC) solo están indicadas hasta los 5 años de edad A partir de esa edad solo en personas de mayor riesgo Las vacunas con DTPa solo pueden usarse hasta los 6 años de edad La vacuna Tdpa puede utilizarse a partir de los 4 años de edad, pero no está autorizada para la primovacunación, solo como dosis de recuerdo La vacunación frente al VPH solo está indicada a partir de los 9 años de edad Limitación a la financiación La vacunación frente al neumococo (VNC) solo está financiada para los nacidos a partir del 1 de enero de 2015 La vacuna frente al VPH solo está financiada para las niñas nacidas a partir del 1 de enero de 1995 y hasta los 25 años de edad La vacunación infantil temprana sistemática frente a varicela solo está financiada para los nacidos a partir del 1 de enero de 2013 Para los que no hayan pasado la enfermedad ni hayan completado anteriormente la vacunación, está prevista una vacunación de rescate a los 10 años de edad