PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD PARA EQUIPOS DE MEDICINA NUCLEAR DE ESCASOS RECURSOS EN CATAMARCA

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1 PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD PARA EQUIPOS DE MEDICINA NUCLEAR DE ESCASOS RECURSOS EN CATAMARCA T.V.Roldán Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Universidad Nacional de Catamarca, Catamarca, Argentina. Av. Belgrano 300- Pta. Alta- troldan15@hotmail.com RESUMEN Un elemento indispensable en la utilización de equipos de Medicina Nuclear, Cámara gamma y Spect, en particular, es asegurar la calidad de la imagen para realizar un correcto diagnóstico, como así también contar con activímetros es imprescindible en los Servicios de Medicina Nuclear ya que es necesario conocer la actividad del radiofármaco suministrado al paciente en el lugar y momento del suministro. El objetivo del presente trabajo es la implementación de un programa de control de calidad para estos equipos en dos Centros de Medicina Nuclear de la provincia. Se pretende realizar las distintas pruebas sobre los equipos en sí mismos de modo de valorar su estado actual, y evaluar posibles reparaciones o ajustes a realizar. Las mencionadas pruebas se hallan citadas en la bibliografía y también algunas son especificadas por el fabricante. En particular se consideran las pruebas de resolución de energías, resolución espacial, uniformidad, sensibilidad, linealidad espacial y centro de rotación, para Cámara Gamma y Spect según corresponda, y además. INTRODUCCIÓN Se pretende den primer lugar diseñar y como segundo paso implementar un Programa de Control de alidad atendiendo los conceptos de Garantía de calidad y Control de calidad citados en la bibliografía. En la provincia se cuenta con dos Centros de Medicina Nuclear, Virgen María y de la Comunidad, este último cuenta con un Spect de un cabezal que se halla en reparación y próximo a ponerse en funcionamiento. La mencionada implementación está condicionada tanto al equipamiento como al tiempo disponible para la realización de cada una de las pruebas. Teniendo en cuenta que los factores que influyen sobre la calidad de la imagen se pueden agrupar en cuatro puntos: - Condiciones del cabezal detector - Condiciones de medición - Parámetros de reconstrucción - Características de operación. Se pretende realizar controles obligatorios y optativos con frecuencia de ejecución tanto diaria como semanal y semestral. Diarios : - Centro de rotación. 1

2 - Chequeo de la calibración de energía - Chequeo de existencia de fondo o contaminaciones - Chequeo de la uniformidad con baja cantidad de cuentas. Semanales : - Adquisición de los mapas de corrección de Uniformidad (cuantitativo) con una alta cantidad de cuentas. - Chequeo de resolución y linealidad. Para el caso de activímetros las pruebas para evaluar: precisión y exactitud, reproducibilidad, linealidad y control de fondo para activímetros. MATERIAL Y MÉTODOS Se aplicarán los métodos de control de calidad citados en la bibliografía, para Cámara Gamma y S.P.E.C.T y para los activímetros con que se cuenta en estos centros, adaptando a las necesidades y recursos con los que cuente cada institución. El Centro de Medicina Nuclear Virgen María cuenta con los siguientes equipos: Afanuclear- Centellógrafo automático, Nuclear- Centellógrafo automático, Equipo de captación de I-131, Activímetros: Alfanuclear-digital- Modelo Act-15, Vexal-digital. El Centro de La Comunidad cuenta con un Spect de un cabezal, en reparación en este momento. Como primera aproximación se elaboró el Programa de Control de Calidad para Activímetros y uno de los aspectos del Control de Calidad de Spect. Se prevé la utilización de fantomas, fuentes radiactivas disponibles de cada equipo, en cuanto a las fuentes disponibles para este control de calidad, se ajusta al pedido realizado para los tratamientos que es de aproximadamente una vez por mes. Programa de Control de Calidad para Activímetros [5] Los activímetros son instrumentos que proporcionan en forma rápida y conveniente la actividad absoluta de una muestra. Su disponibilidad es imprescindible en los Servicios de Medicina Nuclear ya que es necesario conocer la actividad del radiofármaco suministrado al paciente en el lugar y momento del suministro. Es importante tener en cuenta que de nada sirve disponer de un activímetro si no se cumple con un programa de control de calidad que asegure al usuario que el instrumento está operando dentro de los límites aceptables, y que ello se mantiene día a día. Esto no sólo sirve para dar validez a su respuesta sino que, además, ayuda a comprender las fallas eventuales del activímetro. 1- Prueba de Precisión y Exactitud Se llevará a cabo utilizando los radionucleídos de mayor uso en el servicio. Debe disponerse de fuentes certificadas de 5% o menor. 2

3 Se realizarán 10 mediciones de cada una de ellas en el dial correspondiente del selector: Fuente 1: T: Fecha de adquisición: t: Factor de decaimiento: Nº Lectura 1 Se calculará: a) Precisión : para cada escala, a través del coeficiente de variación o desviación estándar: V = s / A x 100 (1) Siendo : s = [ S (A i - A)/ n-1] 1/2 (2) Ai = Cada medición individual A= Promedio de las diez mediciones n = número de mediciones. b) Exactitud: (para cada escala) E = A C / C x 100 (3) Siendo C el valor certificado de la actividad de cada radionucleído. Esta prueba es necesario realizarla cada 3 meses. Se aceptan valores +-5% Fuente V : Precisión % E : Exactitud % 2- Linealidad: Podrá realizarse con una fuente de período corto (por Ej. 99m Tc) con una actividad mayor al límite máximo del rango de actividad especificado por el fabricante. Se realizarán varias mediciones a distintos tiempos hasta que la muestra decaiga a valores inferiores a la actividad mínima especificada. Se grafica actividad observada en función del tiempo y se unen los puntos obtenidos observando si la respuesta es lineal y en qué zona de la curva se apartan de la linealidad. Esta debe ser tal que cada punto individual esté dentro de -+5% de la recta. Esta prueba debe repetirse cada 3 meses. Fuente 1: Tiempo Lectura 3- Reproducibilidad: 3

4 Esta prueba deberá realizarse rutinariamente, cada vez que se utilice el activímetro. Para ello debe disponerse de una fuente de un radionucleído de período largo. (Por Ej. Cs-137) Una vez controlada la exactitud de cada escala con los radionucleídos correspondientes y mediante fuentes certificadas, se medirá Cs-137 en cada una de las escalas disponibles o de uso frecuente. Para cada escala, como ya se sabe, se obtendrá un valor distinto de lectura y éste se anotará en una planilla o gráfico conveniente. Estos valores, para cada escala, no deberán variar, en lo sucesivo, más de un 5% con respecto al valor inicial que se toma como valor de aceptación. En caso de desvío de la exactitud, se podrá proceder como se indica a continuación: Se mide la fuente de Cs-137, por ejemplo, la escala de I-131: Fecha : Lectura del Cs-137 en la escala del I µci (L 0 ) (Valor aceptado) µci (Li) Escala Lectura Se procede a medir la muestra de I-131: Fecha : Actividad de I-131 en la escala del I µci (A L ) Se obtiene la actividad corregida (Ac ) de I-131 de la siguiente manera: A c = A L. L 0 / L i = / 146 µci (4) En general se aplicará: Ac = AL. L0 / L i e -λ t (5) Con el factor e -λ t se tiene en cuenta el decaimiento del Cs-137. En el caso de disponer de un activímetro con dial variable se modificará la posición del mismo para I-131, usando una fuente de Cs-137 hasta obtener una lectura de Ai igual a e -λ t. De todos modos, se recalibrará el activímetro con fuentes certificadas recurriendo al proveedor. Se procederá de la misma manera para otro nucleído. 4-Control de Fondo: 4

5 Deberá controlarse en forma rutinaria en las escalas de uso frecuente, principalmente en las correspondientes a radionucleídos con baja frecuencia de emisión de fotones.(por ejemplo: Cr-51, Xe-133) Cualquier variación de fondo mayor a un 20 % debe ser tenida en cuenta. RESULTADOS Y CONCLUSIONES Se desarrolló un Programa de Control de Calidad diseñado adecuadamente para los centros mencionados, cuya implementación se llevará a cabo dependiendo del tiempo disponible en cada institución. Se elaboraron planillas para los distintos controles, tanto diarios como semanales, trimestrales y semestrales. Se elaboraron guías de experiencias para la verificación de los controles. Se cuenta en este momento con un Programa de Control de Calidad para asegurar los procesos destinados a diagnóstico de pacientes. REFERENCIAS [1] Cabrejas Mariana. Tomografía en Medicina Nuclear. (1999) [2] IAEA TECDOC. Organismo Internacional de Energía atómica [3] Cabrejas Mariana. Control de Calidad Mínimo de los instrumentos de imágenes en Medicina Nuclear.(1999) [4] Grahams, S. A Rational Quality Assurance Program for Spect Instrumentation. Nuc. Med. Ann: , Raven Press Ldt New York. (1989) [5] Curso de Postgrado de Metodología y Aplicación de Radionucleídos, Comisión Nacional de Energía Atómica, ( 2001). Palabras claves: control de calidad, camara gamma, activímetro. 5