RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT±

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1 RepublicofEcuador EDICTOFGOVERNMENT± Inordertopromotepubliceducationandpublicsafety,equaljusticeforal, abeterinformedcitizenry,theruleoflaw,worldtradeandworldpeace, thislegaldocumentisherebymadeavailableonanoncommercialbasis,asit istherightofalhumanstoknowandspeakthelawsthatgovernthem. NTE INEN 2037 (1996) (Spanish): Toallas sanitarias. Determinación de la absorción

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3 INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN Quito - Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN 2 037:1996 TOALLAS SANITARIAS. DETERMINACIÓN DE LA ABSORCIÓN. Primera Edición SANITARY TOWELS. DETERMINATION OF ABSORPTION. First Edition DESCRIPTORES: Textiles, telas, artículos de confección, toallas, toallas sanitarias, higiene, método de ensayo. TX CDU: CIIU: 3212 ICS:

4 CDU: CIIU: 3212 ICS: TX Norma Técnica Ecuatoriana Obligatoria TOALLAS SANITARIAS. DETERMINACIÓN DE LA ABSORCIÓN NTE INEN 2 037: OBJETO Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN Casilla Baquerizo Moreno E8-29 y Almagro Quito-Ecuador Prohibida la reproducción 1.1 Esta norma establece los métodos para determinar la capacidad, velocidad y factor de absorción en las toallas sanitarias. 2. DEFINICIONES 2.1 Toalla Sanitaria. Es el producto desechable para uso externo que consiste en una almohadilla alargada de un material absorbente, cubierto por una envoltura exterior de un material liviano permeable al fluido, que tiene como finalidad primordial absorber el flujo menstrual. 2.2 Capacidad de absorción. Es el volumen de líquido que una toalla sanitaria es capaz de absorber cuando se realiza el ensayo, como se describe en la presente norma. 2.3 Velocidad de absorción. Es el tiempo requerido para que se difunda el líquido a través del espesor de una toalla sanitaria, cuando se realiza el ensayo como se describe en la presente norma. 2.4 Factor de capacidad de absorción. Es la masa de líquido capaz de ser absorbida por unidad de masa de material absorbente, cuando se realiza el ensayo como se describe en la presente norma. 3.1 Resumen 3. MÉTODO PARA DETERMINAR LA CAPACIDAD DE ABSORCIÓN El método se basa en la determinación del volumen de una solución coloreada, de viscosidad, densidad relativa y tensión superficial, similares al flujo menstrual que es capaz de absorber una toalla sanitaria. 3.2 Equipo Bureta con capacidad de 50 cm Espejo Aparato para el ensayo (ver figura 1) Sistema de amarre. Para mantener fija a la curvatura interior del aparato la toalla sanitaria que no posea medios de adhesión. 3.3 Reactivos Solución de Meds. Con aproximadamente 1 % de NaCI Agua desionizada y destilada cm 3 Butil o propil parabeno 4 g (Continúa) DESCRIPTORES: Textiles, telas, artículos de confección, toallas, toallas sanitarias, higiene, método de ensayo. -1-

5 FIGURA 1. Aparato para el ensayo de capacidad de absorción (Continúa) -2-

6 Colocar cm 3 de agua en un recipiente de vidrio o de acero inoxidable, perfectamente limpio, calentado en hornilla eléctrica (puede emplearse preferiblemente una olla de acero inoxidable, de doble camisa, calentada a vapor) y llevado a ebullición durante 1 minuto Enfriar el agua a 49 C, haciendo pasar agua fría por las paredes externas del recipiente (o dentro de la camisa de la olla de acero inoxidable) Agregar el butil parabeno, luego agregar lentamente la goma arábiga y agitar hasta que se disuelva; después de colocar la tapadera, dejar esta solución en reposo durante 24 horas Filtrar la solución haciéndola pasar a través de lana de vidrio colocada en un embudo Agregar suficiente agua al filtrado para obtener un volumen de cm 3 y, con agitación constante, añadir lentamente el colorante y, una vez disuelto, añadir la glicerina, continuando la agitación durante 30 minutos Agregar luego el cloruro de sodio y agitar constantemente la solución durante 30 minutos; transcurrido este tiempo, dejar reposar la solución durante por lo menos 24 h antes de su uso y, luego, tomar una muestra para determinar la variedad, densidad relativa y tensión superficial, como se indica en la tabla 1. TABLA 1. Límites de la Solución Si la viscosidad no está dentro de los límites indicados anteriormente, puede ajustarse siguiendo las operaciones descritas en los incisos (a) ó (b) siguientes: a) Si la viscosidad está por encima del límite máximo, se deben agregar cm 3 de agua, 1 g de cloruro de sodio y agitar durante 20 minutos. b) Si la viscosidad está por debajo del límite inferior, destapar el recipiente y dejar evaporar la solución a temperatura ambiente, durante el tiempo que sea necesario para alcanzar un valor que caiga entre los límites. c) Las operaciones descritas en los incisos (a) y (b) pueden repetirse cuantas veces sea necesario para obtener la viscosidad requerida Una vez ajustada la viscosidad, se debe verificar que las demás propiedades cumplan las especificaciones indicadas en el numeral Anotar los resultados obtenidos y los ajustes requeridos para obtenerlos -3- (Continúa)

7 Si la tensión superficial y la densidad relativa no cumplen con las especificaciones, se descarta la solución. 3.4 Procedimiento De la muestra de toallas sanitarias obtenida según la NTE INEN 2 036, tomar 10 toallas y proceder de la siguiente manera: Acondicionar las toallas dejándolas al aire hasta que alcancen el equilibrio con la atmósfera, es decir, cuando la masa de cada toalla no varíe en más de 0,25% en dos pesadas consecutivas hechas en un intervalo de 2 h Colocar la toalla en la curvatura interior del aparato para ensayo (ver figura 1) y ajustar a éste por medio del sistema de amarre y por sus medios de adhesión. Se debe verificar que la toalla quede lisa, libre de arrugas y bien adherida a dicha superficie Llenar la bureta con la solución de Meds y colocar por encima de la toalla a una distancia aproximada de 20 mm (ver figura 1) Dejar fluir, sobre la toalla, el líquido de la bureta a una velocidad de una gota por segundo Observar la toalla con la ayuda de un espejo colocado horizontalmente debajo del aparato, en el momento en que la solución rebase por los extremos laterales de la misma, cerrar la llave de la bureta y leer el volumen consumido de solución de Meds, en centímetros cúbicos Repetir la misma operación con las nueve toallas restantes. 3.5 Errores de método La diferencia entre las lecturas de dos determinaciones realizadas, en rápida sucesión, por el mismo analista, no debe ser mayor de 1,0 cm Resultados La capacidad de absorción se expresa en centímetros cúbicos de solución de Meds, absorbidos por cada toalla sanitaria, y corresponde al volumen leído de la bureta El resultado final es la media aritmética de las determinaciones realizadas, siempre que el requisito de repetibilidad se haya cumplido. 4. MÉTODO PARA DETERMINAR LA VELOCIDAD DE ABSORCION 4.1 Resumen El método se basa en la medición del tiempo necesario para que se difunda agua a través del espesor de una toalla sanitaria. 4.2 Equipo Baño de agua, con una profundidad de 100 mm y una temperatura de 30 ± 1 C. -4-

8 4.2.2 Cronómetro Pinzas 4.3 Preparación de los especimenes De la muestra de toallas sanitarias obtenida según la NTE INEN 2 036, tomar 10 toallas y de cada una preparar los especimenes de la siguiente manera: Acondicionar las 10 toallas, dejándolas al aire, hasta que alcancen el equilibrio con la atmósfera, es decir, cuando la masa de cada toalla no varíe en más de 0,25% en dos pesadas consecutivas hechas a un intervalo de 2 h Remover el material impermeable y cualquier otro material no absorbente de cada lado de la toalla Cortar de cada toalla, un pedazo de 42 cm 2, engrapando las cuatro esquinas del espécimen. Se obtienen así 10 especimenes. 4.4 Procedimiento Utilizando las pinzas, colocar suavemente un espécimen sobre la superficie del baño de agua y, simultáneamente, hacer trabajar el cronómetro En el momento en que la muestra se moje completamente, detener la marcha del cronómetro y registrar la lectura con una cifra decimal Repetir la misma operación con los nueve especimenes restantes. 4.5 Errores de método La diferencia entre las lecturas de dos determinaciones realizadas, en rápida sucesión, por el mismo analista, no debe ser mayor de 1,5 s. 4.6 Resultados La velocidad de absorción se expresa en segundos con una cifra decimal El resultado final es la media aritmética de las determinaciones realizadas, siempre que el requisito de repetibilidad se haya cumplido. 5. MÉTODO PARA DETERMINAR EL FACTOR DE CAPACIDAD DE ABSORCIÓN 5.1 Resumen El método se basa en la medición de la masa de agua que una toalla sanitaria es capaz de absorber en relación a su propia masa -5-

9 5.2 Equipo Baño de agua, con una profundidad de 100 mm y una temperatura de 30 ± 1 C Canasta de tela metálica, con un diámetro de 100 mm y una profundidad de 100 mm Cronómetro Balanza, con una precisión de 0,1 g 5.3 Preparación del espécimen A partir de otras 10 toallas sanitarias, preparar los especimenes como se indica en el numeral 4.3, excepto que: Los especimenes preparados a partir de toallas fabricadas con algodón absorbente o en cualquier combinación de dos o más de los siguientes materiales: pulpa, tejido celulósico y algodón absorbente, no deben engraparse en las esquinas, y Los especimenes preparados a partir de 10 toallas fabricadas con tejido celulósico se deben engrapar solamente en una de sus esquinas. 5.4 Procedimiento Sumergir bien la canasta en el baño de agua, remover, dejar escurrir durante exactamente 30 segundos y pesar inmediatamente con una exactitud de una cifra decimal Pesar, aparte, un espécimen preparado como se indicó en el numeral Sumergir nuevamente la canasta en el agua, dejar caer el espécimen hasta el fondo Retirar la canasta (conteniendo el espécimen), dejar escurrir durante exactamente 30 segundos y pesar inmediatamente con una exactitud de una cifra decimal. 5.5 Cálculos El factor de capacidad de absorción expresada en gramos de agua absorbida por gramo de toalla sanitaria se determina mediante la ecuación siguiente: (Continúa) -6-

10 5.6 Errores de Método La diferencia entre los resultados de dos determinaciones realizadas, en rápida sucesión, por el mismo analista, no debe ser mayor de Resultados Como resultado final, debe reportarse la media aritmética, de las determinaciones realizadas, en rápida sucesión, por el mismo analista. Esta no debe ser mayor de INFORME DE RESULTADOS 6.1 En el informe de resultados debe indicarse lo siguiente: 6.2 Deben incluirse todos los detalles para la completa identificación de la muestra. (Continúa) -7-

11 APÉNDICE Z Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2 036:1995 Toallas Sanitarias. Requisitos Z.2 BASES DE ESTUDIO Norma Centroamericana ICAITI h2. Toallas Sanitarias. Determinación de la absorción. Instituto Centroamericano de Investigación y Tecnología Industrial. Guatemala, Norma Sudafricana SABS 1043 First Revision. Standard Specification for the manufacture of sanitary towels. South African Bureau of Standards. Pretoria,

12 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: NTE INEN TÍTULO: TOALLAS SANITARIAS. DETERMINACIÓN DE LA ABSORCIÓN. Código: TX ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: Fecha de aprobación anterior por Consejo Directivo Oficialización con el Carácter de por Acuerdo No. de publicado en el Registro Oficial No. de Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: de a Subcomité Técnico: TOALLAS Fecha de iniciación: Fecha de aprobación: Integrantes del Subcomité Técnico: NOMBRES: Sr. Xavier Rodríguez (Presidente) Dra. Zoila Fiallos Lcda. Cristina Sosa Dra. Catalina Sánchez Sr. Iván Osorio Dra. Patricia Ortiz Ing. Luis García Ing. Rosario Hidalgo Econ. Betty Ruiz Ing. Ramiro Moya Ing. Rodrigo Rodríguez Lcda. Silvia Obando Dra. Amelia Prieto Ing. César jara (Secretario Técnico) INSTITUCIÓN REPRESENTADA: LABORATORIOS GILOB S. A. MINISTERIO DE SALUD PRODETSA JOHNSON Y JOHNSON JOHNSON Y JOHNSON MIMO S. A. INGENIERIA QUÍMICA - POLITECNICA NCNAL. INGENIERIA QUÍMICA - UNIVERSIDAD CENTRA: CENAPIA CENDES MICIP MICIP INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ" INEN Otros trámites: 4 Esta norma sin ningún cambio en su contenido fue DESREGULARIZADA, pasando de OBLIGATORIA a VOLUNTARIA, según Resolución de Consejo Directivo de y oficializada mediante Acuerdo Ministerial No. 235 de publicado en el Registro Oficial No. 321 del El Consejo Directivo del INEN aprobó este proyecto de norma en sesión de Oficializada como: OBLIGATORIA Por Acuerdo Ministerial No de Registro Oficial No. 902 de

13 Instituto E cuatoriano d e Normaliza ción, IN E N - B a querizo Moreno E8-29 y Av. 6 d e Diciembre C asilla Telfs: (593 2) al F ax: (593 2) Dire c ción G eneral: inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e Normaliza ción: normaliza inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e C ertific a ción: c ertific a inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e Verific a ción: verific a inen.gov.e c Á re a Té cnic a d e Servicios Te cnológicos: inenc inen.gov.e c Re gional Guayas: inen.gov.e c Re gional A zuay: inencuenc inen.gov.e c Re gional Chimbora zo: inenriob amb inen.gov.e c URL: c