Art. 3º - La farmacia deberá tener como mínimo una superficie de 45 (cuarenta y cinco) metros cuadrados, más el baño.

Transcripción

1 PETITORIO PARA FARMACIAS Art. 1º - Los locales deberán reunir las condiciones de higiene, seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilación adecuada; y estar situado en planta baja teniendo el acceso directo sobre la línea municipal de edificación, con rampa y baranda unilateral para discapacitados. Art. 2º - El local para farmacia deberá contar como mínimo con: Un ambiente para atención al público. Un ambiente para laboratorio, (para las farmacias que realicen preparaciones magistrales). Un ambiente para depósito. Un baño para uso exclusivo de la farmacia. Art. 3º - La farmacia deberá tener como mínimo una superficie de 45 (cuarenta y cinco) metros cuadrados, más el baño. Art. 4º - Si las farmacias realizan preparaciones magistrales, el ambiente destinado a laboratorio deberá tener una superficie mínima de 9 (nueve) metros cuadrados, con buena luz natural y artificial y ventilación adecuada y deberá instalarse una pileta con su correspondiente mesada de 0,50 x 1,20 como mínimo, contando con un friso de cerámicos de no menos de 1,80 m. del nivel del piso, con agua corriente y fuente de calor. Art. 5º - El ambiente para atención al público deberá tener una superficie mínima de 25 (veinticinco) metros cuadrados, acorde con las necesidades del correcto ejercicio de la profesión. Art. 6º - El ambiente destinado a depósito deberá tener una superficie mínima de 20 (veinte) metros cuadrados, buena ventilación y condiciones necesarias para la correcta conservación de los medicamentos, una mesa, un escritorio y una silla para llevar a cabo adecuadamente la actividad farmacéutica. Art. 7º - El baño deberá tener instalaciones sanitarias, (inodoro y lavamanos). Art. 8º - La altura mínima de todos los ambientes será de 2,40 (dos con cuarenta) metros. Art. 9º - Todos los ambientes deberán tener pisos, paredes, y cielorraso, bien unidos, lisos, de fácil limpieza e incombustibles, de materiales aprobados, impermeables y resistentes, no pudiendo ser de madera simple o tratada. Art. 10º - Las mesas de trabajo de los laboratorios estarán recubiertos de mármol, cerámicos, acero inoxidable, granito u otro material resistente y de fácil limpieza, las que siempre deberán estar en condiciones para las que fueron habilitadas. Art. 11º - Las farmacias que elaboren formulas magistrales, deberán contar con los materiales, útiles y drogas necesarias para la correcta preparación de la misma y última edición de Farmacopea Argentina.

2 Art. 12º - Las farmacias que preparen recetas magistrales alopáticas y homeopáticas deberán contar con dos laboratorios totalmente separados, cada uno con el equipamiento correspondiente. Art. 13º - Las farmacias deben tener una heladera, para el uso exclusivo de las especialidades medicinales que requieran bajas temperaturas para su conservación, la que se controla mediante el termómetro y termógrafo oficial, y debe estar siempre entre 2 ºC y 8 ºC, y se deberá llevar una planilla de control diario de temperatura; asimismo asegurar un mecanismo que permita evitar el corte de la cadena de frío. Art. 14º - Las farmacias que coloquen inyectables (intramusculares y subcutáneos) deberán tener un ambiente con una superficie de 6 (seis) metros cuadrados, separado para tal fin, que cuente con un lavamanos funcional y un organizador para disponer los materiales necesarios: Libro de inyectables: rubricado y habilitado por la Autoridad Sanitaria competente, donde se registrará: nombre del médico que indica la administración, el nombre del medicamento, fecha de aplicación, nombre del paciente, número de documento, domicilio y firma del paciente o familiar. Camilla forrada con material lavable. Recipiente para descartar los residuos patogénicos. Jeringas y agujas descartables. Guardapolvo y guantes. Art. 15º - Las farmacias deben poseer ventana y timbre para la realización de los turnos en horarios nocturnos. Art. 16º - Las farmacias deben colocar en lugar visible, en la vidriera, la cartelera de turnos diarios. Art. 17º - Los locales de farmacia deberán poseer una puerta de acceso, que debe ser totalmente independiente de casas, habitaciones, u otros locales ajenos al ejercicio profesional. Art. 18º - Cuando la farmacia funcione dentro de otro establecimiento comercial o conjuntamente con otras dependencias comerciales, deberá cumplir además de todos los requisitos anteriormente mencionados, con los siguientes: Que el local sea independiente del resto de las áreas donde se comercializan otros productos y pueda cerrarse totalmente en los horarios en que no se realice atención al público, en el centro comercial. Que exista en el mismo, una ordenada separación, entre los medicamentos, según sea su condición de expendio, no pudiendo estar en ningún caso al alcance del público, según Ley Nacional Nº Las farmacias que actualmente se encuentran en funcionamiento y las que se instalaren en adelante, podrán anexar a las actividades definidas en la Ley N , la venta de otros productos afines,

3 separando realmente la Farmacia de las demás secciones y fuera de los 25 (veinticinco) metros cuadrados del salón de despacho al público y con una superficie mayor de los 45 (cuarenta y cinco) metros cuadrados, el baño es común al resto de los demás comercios que colinden con la farmacia en cuestión. Art. 19º - Las farmacias deberán llevar los siguientes libros, habilitados por la autoridad sanitaria: Libro Recetario. Libro de Psicotrópicos. Libro de Alcaloides. Libro de Actas. Art. 20º - El farmacéutico deberá exhibir copia del título profesional en el ambiente destinado a la atención del público. Art. 21º - Solicitud de habilitación firmada y sellada por el profesional farmacéutico que ejercerá la dirección técnica y por el propietario de la misma: Nombre de la farmacia. Nombre o Razón Social, consignando los datos que permitan la identificación de sus propietarios o en el caso de sociedades comerciales el de sus representante legales y que la misma se encuentra inscripta en el Registro Público de Comercio. Ubicación de la farmacia y su domicilio legal. Datos de identificación del director técnico y de los co-directores técnicos, si así correspondiere, con su matrícula profesional habilitante. Art. 22º - Copia certificada del plano de la estructura edilicia, con aprobación municipal y del colegio de profesionales correspondiente; un plano, especificando los distintos ambientes, en la caratula del mismo: nombre de la farmacia, propiedad y dirección técnica; para el caso que corresponda, con similares características al anterior (aprobación municipal y del colegio profesional). Art. 23º - Documentación de propiedad (según corresponda) Fotocopia de la Escritura legalizada. Fotocopia Contrato de locación, sellado en Dirección de Rentas legalizada. Fotocopia Contrato de Comodato legalizada. Escritura de Sociedad, Estatutos Sociales (legalizados). Art. 24º - Copia certificada de la Licencia Comercial Municipal. Art. 25º -Copia certificada del Convenio con la empresa prestadora del servicio de recolección de los residuos peligrosos. Art. 26º - Certificado de Inscripción Municipal en el Registro de Generadores de Residuos Patológicos.

4 Art. 27º - Certificado de Seguridad e Higiene emitido por la Municipalidad. Art. 28º - Sellos: a) de la farmacia indicando: Nombre de la farmacia. Nombre y N de matrícula del director técnico. Dirección, teléfono, N de CUIT. b) del profesional indicando: Nombre y N de matrícula. Art. 29º - Rótulos blancos y rojos indicando: Nombre de la farmacia. Nombre y N de matrícula director técnico. Dirección, teléfono. R/P con espacio para nombre de drogas y cantidades. Art. 30º - Tasas administrativas vigentes (sellado de la Dirección Provincial de Ingresos Públicos - ex Rentas). Art. 31º - Certificación de Matrícula Profesional. Art. 32º - Certificado de Libre Regencia. Art. 33º - Listado de: Profesionales con nombre, apellido, D.N.I., y matricula profesional provincial actualizada, con firma y sellos correspondientes. Administrativos: fotocopia legalizada de D.N.I. Art. 34º - Nómina de especialidades medicinales en existencia; con membrete, firmas y sellos de laboratorios o droguerías proveedoras. Art. 35º - Las farmacias deberán contar con un stock variado de especialidades medicinales, que cubran el amplio rango de acciones farmacológicas, medicamentos de urgencia y materiales descartables. Art. 36º - Toda la documentación a presentar debe estar certificada ante Escribano Público o Juez de Paz letrado, debiendo ser original la Certificación. PETITORIO PARA DROGUERIAS Art. 1º - Los locales deberán reunir las condiciones de higiene, seguridad, amplitud, luz y ventilación adecuadas, independientemente de los requisitos que exijan las autoridades municipales. Art. 2º - Los pisos deben ser lisos, de fácil limpieza, sin rajaduras, bien unidos, de material incombustible.

5 Art. 3º - Las paredes deben ser lisas, de fácil limpieza e incombustibles, pintadas al látex, sin rajaduras, sin pintura descascarada, no pudiendo ser de madera simple o tratada. Art. 4º - Los techos deben ser de losa, lisos, de fácil limpieza, bien unidos incombustibles, de materiales aprobados, impermeables y resistentes pintados al látex, no pudiendo ser de madera. Art. 5º - Las dimensiones mínimas, serán de 150 (ciento cincuenta) metros cuadrados cubiertos y su altura mínima de 2,40 (dos con cuarenta) metros. Art. 6º - Las droguerías deberán contar con los siguientes ambientes: Depósito para especialidades medicinales, materiales descartables, material de curación. Sector de recepción y expedición de mercadería. Área de carga y descarga interna y cubierta. Oficina de recepción. Sector de preparación de pedidos. Oficina administrativa. Baños y vestuarios. Sector comedor o refrigerio. Laboratorio de Control de Calidad propio o tercerizado. Sector de fraccionamiento y envasado, para el caso en que se fraccionen drogas. Art. 7º - Los ambientes deberán ser contiguos y no podrán estar separados por habitaciones o dependencia ajenas a la droguería. Art. 8º - Todas las droguerías están obligadas a poseer heladeras, para uso exclusivo de la misma, a los efectos de mantener la temperatura adecuada para la conservación de sueros, vacunas y especialidades medicinales que así lo requieran, debiendo controlarse mediante termómetro colocado en su interior y termógrafo oficial, la temperatura debe oscilar entre 2 ºC y 8 C y confeccionar una grilla diaria de control de temperatura; debiendo asegurar un mecanismo que permita evitar el corte de la cadena de frío, en las heladeras. Art. 9º - Las droguerías contarán con estanterías suficientes para la ubicación de las especialidades medicinales, drogas, accesorios; como así también con mesones en cantidad suficiente para la recepción y despacho de las mismas. Art. 10º- Los alrededores deben estar limpios, debiendo existir protección, control de entrada de insectos, roedores u otros animales, y poseer un buen acceso para la entrada y salida de los camiones para la carga y descarga de mercadería. Art. 11º - Debe existir dentro del local un sector separado con llave y con acceso restricto, para el almacenamiento de sustancias narcóticas, psicotrópicos o similares. En su defecto, puede tratarse de armarios con llave con la suficiente capacidad para la ubicación de dichas especialidades medicinales.

6 Art. 12º - Las droguerías deberán llevar los siguientes libros, habilitados por la autoridad sanitaria: Libro de Actas. Libro de Psicotrópicos. Libro de Alcaloides. Art. 13º - El farmacéutico deberá exhibir copia del título profesional. Art. 14º - Solicitud de habilitación firmada y sellada por el profesional farmacéutico que ejercerá la dirección técnica y por el propietario de la misma: Nombre de la droguería. Nombre o Razón Social, consignando los datos que permitan la identificación de sus propietarios o en el caso de sociedades comerciales el de sus representante legales y que la misma se encuentra inscripta en el Registro Público de Comercio. Ubicación de la droguería y su domicilio legal. Datos de Identificación del director técnico y de los co-directores técnicos, si así correspondiere, con su matrícula profesional habilitante. Art. 15º - Copia certificada del plano de la estructura edilicia, con aprobación municipal y del colegio de profesionales correspondiente; un plano especificando los distintos ambientes, en la caratula del mismo: nombre de la droguería, propiedad y dirección técnica; para el caso que corresponda, con similares características al anterior (aprobación municipal y del colegio profesional). Art. 16º - Documentación de propiedad (según corresponda) Fotocopia de la Escritura legalizada. Fotocopia Contrato de locación, sellado en Dirección de Rentas legalizada. Fotocopia Contrato de Comodato legalizada. Escritura de Sociedad, Estatutos Sociales (legalizados). Art. 17º - Copia certificada de la Licencia Comercial Municipal. Art. 18º - Copia certificada del Convenio con la empresa prestadora del servicio de recolección de los residuos peligrosos. Art. 19º - Certificado de Seguridad e Higiene emitido por la Municipalidad. Art. 20º - Sellos: a) de la droguería indicando: Nombre de la droguería. Nombre y N de matrícula del director técnico. Dirección, teléfono, N de CUIT, etc. b) del profesional indicando: Nombre y N de matrícula.

7 Art. 21º - Certificación de Matrícula Profesional. Art. 22º - Certificado de Libre Regencia. Art. 23º - Tasas administrativas vigentes (sellado de la Dirección Provincial de Ingresos Públicos - ex Rentas). Art. 24º - Listado de: Profesionales con nombre, apellido, D.N.I., y matricula profesional provincial actualizada, con firma y sellos correspondientes. Administrativos: fotocopia legalizada de D.N.I. Art. 25º - Todas las droguerías instaladas o a instalarse en la provincia de San Luís, deberán tener en existencia materiales y útiles de laboratorio, drogas, especialidades medicinales, materiales descartables y accesorios, para cubrir la demanda de las farmacias que lo requieran. Art. 26º - Toda la documentación a presentar debe estar certificada ante Escribano Público o Juez de Paz letrado, debiendo ser original la Certificación. PETITORIO PARA DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS MEDICOS Art. 1º - Los locales deberán reunir las condiciones de higiene, seguridad, amplitud, luz y ventilación adecuadas, independientemente de los requisitos que exijan las autoridades municipales. Art. 2º - Los pisos deben ser lisos, de fácil limpieza, sin rajaduras, bien unidos, de material incombustible. Art. 3º - Las paredes deben ser lisas, de fácil limpieza e incombustibles, pintadas al látex, sin rajaduras, sin pintura descascarada, no pudiendo ser de madera simple o tratada. Art. 4º - Los techos deben ser de losa, lisos, de fácil limpieza, bien unidos incombustibles, de materiales aprobados, impermeables y resistentes pintados al látex, no pudiendo ser de madera. Art. 5º - Las dimensiones mínimas, serán de 60 (sesenta) metros cuadrados cubiertos y su altura mínima de 2,40 (dos con cuarenta) metros. Art. 6º - El local para distribuidora de productos médicos deberá contar como mínimo con: Un ambiente para atención al público. Un ambiente para depósito. Un baño de uso exclusivo. Art. 7º - Los ambientes deberán ser contiguos y no podrán estar separados por habitaciones o dependencia ajenas a la distribuidora.

8 Art. 8º - Todas las distribuidoras están obligadas a poseer heladeras, para uso exclusivo de la misma, a los efectos de mantener la temperatura adecuada para la conservación de los productos médicos que así lo requieran, debiendo controlarse mediante termómetro colocado en su interior y termógrafo oficial; debiendo asegurar un mecanismo que permita evitar el corte de la cadena de frío, en las heladeras. Art. 9º - Las distribuidoras contarán con estanterías suficientes para la ubicación de los productos médicos; como así también, con mesones, para la recepción y despacho de los mismos. Art. 10º- Los alrededores deben estar limpios, debiendo existir protección, control de entrada de insectos, roedores u otros animales, y poseer un buen acceso para la entrada y salida, para la carga y descarga de mercadería. Art. 11º - El director técnico deberá exhibir copia del título profesional, en el ambiente destinado a la atención al público, y libro de Actas para registrar las inspecciones. Art. 12º - Solicitud de habilitación firmada y sellada por el profesional que ejercerá la dirección técnica y por el propietario de la misma: Nombre de la distribuidora. Nombre o Razón Social, consignando los datos que permitan la identificación de sus propietarios o en el caso de sociedades comerciales el de sus representante legales y que la misma se encuentra inscripta en el Registro Público de Comercio. Ubicación de la distribuidora y su domicilio legal. Datos de identificación del director técnico, con su matrícula profesional habilitante. Art. 13º - Copia certificada del plano de la estructura edilicia, con aprobación municipal y del colegio de profesionales correspondiente; un plano especificando los distintos ambientes, en la caratula del mismo: nombre de la distribuidora, propiedad y dirección técnica; para el caso que corresponda, con similares características al anterior (aprobación municipal y del colegio profesional). Art. 14º - Documentación de propiedad (según corresponda) Fotocopia de la Escritura legalizada. Fotocopia Contrato de locación, sellado en Dirección de Rentas legalizada. Fotocopia Contrato de Comodato legalizada. Escritura de Sociedad, Estatutos Sociales (legalizados). Art. 15º - Copia certificada de la Licencia Comercial Municipal. Art. 16º - Copia certificada del Convenio con la empresa prestadora del servicio de recolección de los residuos peligrosos. Art. 17º - Certificado de Seguridad e Higiene emitido por la Municipalidad.

9 Art. 18º - Sellos: a) de la distribuidora indicando: Nombre de la distribuidora. Nombre y N de matrícula del director técnico. Dirección, teléfono, N de CUIT, etc. b) del profesional indicando: Nombre y N de matrícula. Art. 19º - Certificación de Matrícula Profesional. Art. 20º - Certificado de Libre Regencia. Art. 21º - Tasas administrativas vigentes (sellado de la Dirección Provincial de Ingresos Públicos - ex Rentas). Art. 22º - Listado de: Profesionales con nombre, apellido, D.N.I., y matricula profesional provincial actualizada, con firma y sellos correspondientes. Administrativos: fotocopia legalizada de D.N.I. Art. 23º - Todas las distribuidoras instaladas o a instalarse en la provincia de San Luís, deberán tener en existencia productos médicos necesarios para cubrir la demanda de la población. Art. 24º - Toda la documentación a presentar debe estar certificada ante Escribano Público o Juez de Paz letrado, debiendo ser original la Certificación. PETITORIO PARA HERBORISTERÍAS Art. 1 - Las herboristerías son aquellos establecimientos autorizados para el acopio fraccionamiento, expendio y distribución de vegetales medicinales en su estado natural, desecado o pulverizado. Art. 2 - El local destinado para herboristerías deberá contar con una superficie mínima de 40 (cuarenta) metros cuadrados, buena luz natural y artificial y ventilación adecuada. Art. 3º - Los establecimientos habilitados deben contar con: Un ambiente para la atención al público. Un depósito, donde debe estar bien delimitado, el acopio de hierbas medicinales, del lugar donde están almacenadas las hierbas medicinales ya fraccionadas listas para su expendio. Un laboratorio, el cual debe tener una mesada con bacha, de fácil limpieza, con un friso de cerámicos de 1,80 (uno con ochenta) metros del nivel del piso, con instalación de agua corriente y fuente de calor. Un baño con instalaciones sanitarias, para uso exclusivo de la herboristería.

10 Art. 4º - Los pisos, paredes y cielorraso de los locales deberán ser lisos, bien unidos, y de fácil limpieza, impermeables e incombustibles. Art. 5º - Las herboristerías deberán llevar un Libro de Registros donde se asentara la procedencia y calidad de las hierbas medicinales y un Libro de Actas o Inspecciones. Art. 6º - El farmacéutico deberá exhibir copia del título profesional en el ambiente destinado a la atención del público. Art. 7º -Las herboristerías deben poseer: Una balanza para pesar las hierbas medicinales. Una heladera, termómetro, termógrafo oficial y realizar una grilla de control diario de temperatura (el rango de temperatura es de 2 ºC a 8 ºC), asegurando un mecanismo para evitar el corte de la cadena de frío. Art. 8º - Solicitud de habilitación firmada y sellada por el profesional farmacéutico que ejercerá la dirección técnica y por el propietario de la misma: Nombre de la herboristería. Nombre o Razón Social, consignando los datos que permitan la identificación de sus propietarios o en el caso de sociedades comerciales el de sus representante legales y que la misma se encuentra inscripta en el Registro Público de Comercio. Ubicación de la herboristería y su domicilio legal. Datos de Identificación del director técnico y de los co-directores técnicos, si así correspondiere, con su matrícula profesional habilitante. Art. 9º - Copia certificada del plano de la estructura edilicia, con aprobación municipal y del colegio de profesionales correspondiente; un plano especificando los distintos ambientes, en la caratula del mismo: nombre de la herboristería, propiedad y dirección técnica; para el caso que corresponda, con similares características al anterior (aprobación municipal y del colegio profesional). Art. 10º - Documentación de propiedad (según corresponda) Fotocopia de la Escritura legalizada. Fotocopia Contrato de locación, sellado en Dirección de Rentas legalizada. Fotocopia Contrato de Comodato legalizada. Escritura de Sociedad, Estatutos Sociales (legalizados). Art. 11º - Copia certificada de la Licencia Comercial Municipal. Art. 12º - Copia certificada del Convenio con la empresa prestadora del servicio de recolección de los residuos peligrosos. Art. 13º - Certificado de Seguridad e Higiene emitido por la Municipalidad. Art. 14º - Sellos:

11 a) de la herboristería indicando: Nombre de la herboristería. Nombre y N de matrícula del director técnico. Dirección, teléfono, N de CUIT, etc. b) del profesional indicando: Nombre y N de matrícula. Art. 15º - Rótulos blancos y rojos indicando: Nombre de la herboristería. Nombre y N de matrícula director técnico. Dirección, teléfono. R/P con espacio para nombre de drogas y cantidades. Art. 16º - Certificación de Matrícula Profesional. Art. 17º - Certificado de Libre Regencia. Art. 18º - Tasas administrativas vigentes (sellado de la Dirección Provincial de Ingresos Públicos - ex Rentas). Art. 19º - Listado de: Profesionales con nombre, apellido, D.N.I., y matricula profesional provincial actualizada, con firma y sellos correspondientes. Administrativos: fotocopia legalizada de D.N.I. Art. 20º - Toda la documentación a presentar debe estar certificada ante Escribano Público o Juez de Paz letrado, debiendo ser original la certificación. PETITORIO PARA BOTIQUINES DE FARMACIAS Art.1 - La instalación de botiquines será autorizada por la Autoridad Sanitaria solo en casos debidamente justificados, en localidades donde no haya Farmacia instalada y siempre que su responsable acredite fehacientemente conocimientos o antecedentes relacionados con el manejo de medicamentos. Art. 2º - El local destinado al funcionamiento de botiquines debe ser totalmente independiente de otros locales comerciales o casas familiares y tener un baño para uso exclusivo. Art. 3º - El local deberá ser de buena construcción, sus paredes lisas y debidamente pintadas, los pisos de materiales que preserven la humedad, los techos serán de material adecuado, aislados de las variaciones climáticas. La ventilación e iluminación deberán ser suficientes y adecuadas al tipo de medicamentos almacenados, como así también la temperatura ambiente y condiciones higiénicas sanitarias. Art. 4 - Los botiquines serán autorizados para el expendio de medicamentos de venta libre. En el caso de expender medicamentos que no sean de venta libre, lo que solo podrán hacer en caso excepcional y por indicación del médico

12 de la localidad, deberán hacerlo únicamente con receta, debiendo llevar un archivo de las mismas y de las facturas de compra. Deberán poseer heladera, termómetro, termógrafo oficial y realizar una grilla de control diario de temperatura, la que deberá oscilar entre 2 ºC y 8 ºC, asegurando un mecanismo que permita evitar el corte de la cadena de frío. Art. 5 - La autorización caducará automáticamente a los 180 días de la habilitación de una farmacia en el lugar. Cumplido el término fijado, el botiquín, será dado de baja a petición de su responsable o clausurado si las circunstancias así lo requieran. Pudiendo su propietario, previa autorización de la Autoridad Sanitaria, trasladarlo a otra localidad donde no hubiere farmacia, o elevar su establecimiento a la categoría de Farmacia, con un Director Técnico al frente de la misma que acredite su domicilio en la localidad y al cual le compete lo establecido en la Ley N y Decreto Provincial Reglamentario N 2701 y demás disposiciones en vigencia. Art. 6º - Libro de Actas o de Inspecciones. Art. 7 Solicitud de habilitación ante la Autoridad Sanitaria, consignando: Nombre y D.N.I. del propietario. Nombre y D.N.I. del responsable de la atención al público. Nombre y ubicación del botiquín. Adjuntar fotocopia legalizada de los D.N.I. correspondientes. Art. 8º - Copia certificada del plano de la estructura edilicia, con aprobación municipal y del colegio de profesionales correspondiente; un plano especificando los distintos ambientes, en la caratula del mismo: nombre y propiedad del botiquín; para el caso que corresponda, con similares características al anterior (aprobación municipal y del colegio profesional). Art. 9º - Documentación de propiedad (según corresponda) Fotocopia de la Escritura legalizada. Fotocopia Contrato de locación, sellado en Dirección de Rentas legalizada. Fotocopia Contrato de Comodato legalizada. Art. 10º - Certificado de Buena Conducta expedido por la Autoridad Policial. Art. 11º - Certificado de Domicilio expedido por la Autoridad Policial. Art. 12º - Certificado o constancia que acredite conocimientos y/o antecedentes en el manejo de medicamentos. Art. 13º - Copia certificada de la Licencia Comercial Municipal. Art. 14º - Copia certificada del Convenio con la empresa prestadora del servicio de recolección de los residuos peligrosos. Art. 15º - Certificado de Seguridad e Higiene emitido por la Municipalidad.

13 Art. 16º - Sellos: a) del botiquín indicando: Nombre del botiquín. Nombre del propietario. Dirección, teléfono, N de CUIT, etc. Art. 17º - Tasas administrativas vigentes (sellado de la Dirección Provincial de Ingresos Públicos - ex Rentas). Art. 18º - Toda la documentación a presentar debe estar certificada ante Escribano Público o Juez de Paz letrado, debiendo ser original la certificación. PETITORIO PARA SERVICIOS DE FARMACIA ASISTENCIAL Art. 1º - Los locales de estos servicios contarán con una superficie mínima de 20 (veinte) metros cuadrados, separado del resto de los servicios, con puerta de ingreso controlado (con llave). Art. 2º - Los locales deberán reunir las condiciones de higiene, seguridad, amplitud, iluminación y ventilación adecuadas; los techos, paredes y pisos tienen que ser lisos, de fácil limpieza. Art. 3º - Si los servicios de farmacias asistenciales realizan preparaciones magistrales debe poseer un laboratorio, con mesada de acero inoxidable, granito u otro material resistente y de fácil limpieza, y un friso de azulejos o cerámicos hasta 1,80 (uno con ochenta) metros. Además deberán contar con los materiales, útiles y drogas necesarias para la correcta preparación de la misma y última edición de Farmacopea Argentina. Art. 4º - Poseer el mobiliario adecuado para desarrollar sus actividades, que garanticen la seguridad y buena prestación, según su complejidad y capacidad. Deberán poseer una heladera, termómetro, termógrafo oficial y realizar una grilla de control diario de temperatura, la temperatura debe oscilar entre 2 ºC y 8 ºC, asimismo asegurar un mecanismo que permita evitar el corte de la cadena de frío; una mesa para preparar los medicamentos que se entregan a cada paciente y/o servicio, y un escritorio con silla, para llevar a cabo la actividad farmacéutica. Art. 5º - Deberá tener un stock de especialidades medicinales y productos médicos, con las instalaciones adecuadas para su conservación. Art. 6º - Los servicios de farmacias deberán llevar los siguientes libros, habilitados por la Autoridad Sanitaria: Libro Recetario. Libro de Psicotrópicos. Libro de Alcaloides. Libro de Actas. Art. 7º - El farmacéutico deberá exhibir copia del título profesional.

14 Art. 8º - Solicitud de habilitación del Servicio de Farmacia, firmada por el director médico del Establecimiento y el farmacéutico, que se hará cargo de la dirección técnica del servicio, con los datos personales de cada uno de ellos (Nombre, D.N.I., matrícula profesional provincial actualizada). Art. 9º - Croquis de ubicación del Servicio de farmacia dentro del establecimiento, especificando los distintos ambientes del mismo. Art. 10º - Copia certificada de la Resolución de Habilitación del Establecimiento otorgada por la Autoridad Sanitaria actualizada. Art. 11º - Sello: del profesional indicando: Nombre y N de matrícula. Art. 12º - Rótulos blancos y rojos indicando: Nombre y N de matrícula Director Técnico. R/P con espacio para nombre de drogas y cantidades. Art. 13º - Certificación de Matrícula Profesional. Art. 14º - Certificado de Libre Regencia. Art. 15º - Tasas administrativas vigentes (sellado de la Dirección Provincial de Ingresos Públicos - ex Rentas). Art. 16º - Copia certificada del Convenio con la empresa prestadora del servicio de recolección de los residuos peligrosos. Art. 17º - Listado de: Profesionales con nombre, apellido, D.N.I., y matricula profesional provincial actualizada, con firma y sellos correspondientes. Administrativos: fotocopia legalizada de D.N.I. Art. 18º - Toda la documentación a presentar debe estar certificada ante Escribano Público o Juez de Paz letrado, debiendo ser original la certificación. Una vez presentada la totalidad de la documentación, se expedirá la Resolución de Habilitación correspondiente junto con el Certificado de Vigencia de la misma, el cual deberá ser debidamente exhibido al Público en general. Renovación de Habilitación: Solicitud de Renovación de Habilitación, firmada por el propietario y/o Director Técnico. Documentación de la propiedad según corresponda. Licencia Comercial Municipal.

15 Convenio para Residuos Peligrosos. Certificado de Residuos Patológicos. Certificado de Seguridad e Higiene. Certificados de Matrícula Profesional. Listado de Profesionales y administrativos. Tasas administrativas vigentes. Cambio de Razón Social: Solicitud de Cambio de Razón Social, firmada por el apoderado de la Sociedad y Director Técnico. Documentación de la propiedad según corresponda. Licencia Comercial Municipal. Convenio para Residuos Peligrosos. Certificado de Residuos Patológicos. Certificado de Seguridad e Higiene. Certificados de Matrícula Profesional. Tasas administrativas vigentes. Sellos, con los nuevos datos. Transferencia de Fondo de Comercio: Solicitud de Transferencia de Fondo de Comercio, firmada por el antiguo y nuevo propietario, y Director Técnico. Documentación de la propiedad según corresponda. Licencia Comercial Municipal. Convenio para Residuos Peligrosos. Certificado de Residuos Patológicos. Certificado de Seguridad e Higiene. Certificados de Matrícula Profesional. Tasas administrativas vigentes. Sellos, con los nuevos datos. Traslado, ampliación o modificación de local: Solicitud del trámite, firmada por el propietario y/o Director Técnico. Plano con su correspondiente aprobación. Documentación de la propiedad según corresponda. Licencia Comercial Municipal. Convenio para Residuos Peligrosos. Certificado de Residuos Patológicos. Certificado de Seguridad e Higiene. Certificados de Matrícula Profesional. Tasas administrativas vigentes. Sellos, con los nuevos datos.

16 Cambio de Dirección Técnica: Solicitud de Cambio de Dirección Técnica, firmada por el propietario, farmacéutico entrante y farmacéutico saliente. Certificados de Matrícula Profesional. Certificado de Libre Regencia. Listado de Profesionales. Tasas administrativas vigentes. Sellos, con los datos del nuevo D.T. Rótulos rojos y blancos, con los datos del nuevo D.T. Listado de psicotrópicos y alcaloides, en existencia al momento del cambio de Dirección Técnica. Cambio de Co-Dirección Técnica: Solicitud de Cambio de Co-Dirección Técnica, firmada por el propietario, Director Técnico, farmacéutico entrante y farmacéutico saliente. Certificados de Matrícula Profesional. Certificado de Libre Regencia. Listado de Profesionales. Tasas administrativas vigentes. Incorporación de Co-Dirección Técnica: Solicitud de Incorporación de Co-Dirección Técnica, firmada por el propietario, Director Técnico, y farmacéutico entrante. Certificados de Matrícula Profesional. Certificado de Libre Regencia. Listado de Profesionales. Tasas administrativas vigentes. Cambio de Nombre de Fantasía: Solicitud de Cambio de Nombre de Fantasía, firmada por el propietario y Director Técnico. Documentación de la propiedad según corresponda. Licencia Comercial Municipal. Convenio para Residuos Peligrosos. Certificado de Residuos Patológicos. Certificado de Seguridad e Higiene. Certificados de Matrícula Profesional. Tasas administrativas vigentes. Sellos, con los nuevos datos.

17 Cierre Definitivo: Solicitud de Cierre Definitivo, firmada por el propietario y Director Técnico. Baja de Licencia Comercial Municipal. Listado de medicamentos (remito o nota de crédito de droguería o farmacia que recibe los medicamentos), indicando el destino de los mismos, sellado y firmado por ambas partes. Cualquier cambio ocurrido en los distintos establecimientos deberá ser comunicado a la Autoridad Sanitaria. Toda documentación deberá además, ser presentada en Formato Digital.