Como llevar una vacuna antituberculosa al Mercado y no morir en el intento

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1 Como llevar una vacuna antituberculosa al Mercado y no morir en el intento 1 / Taller TB 2012

2 1.- Aspectos político tico- empresariales 2 / Taller TB 2012

3 El sistema de patentes-monopolio de los nuevos fármacos 3 / Taller TB 2012

4 ...el investigador antes de las patentes... 4 / Taller TB 2012

5 Eficacia? Toxicidad! 5 / Taller TB 2012 Afortunadamente la administración n de las vacunas es limitada en el tiempo

6 ...en comparación con los quimioterápicos......por cierto, alguien ha estudiado la capacidad immunogénica nica de los nuevos quimioterápicos? 6 / Taller TB Para esto tenemos a los gurus anti-vacunas...

7 Pere IVrt 7 / Taller TB 2012

8 ...y sobre el «retraso regulatorio»?...afortunadamente todas las vacunas no necesitan los 210 subcultivos del BCG... 8 / Taller TB 2012

9 ...afortunadamente no hubo restraso para la SM... 9 / Taller TB 2012 Streptomycin 1943

10 ...ni la INH... ISONIAZID / Taller TB 2012

11 ...ni ningún n otro antitb que configura la estrategia terapeutica actual... Dennis Mitchison (1919-) Wallace Fox ( ) 2010) 11 / Taller TB 2012

12 El origen del celo regulatorio actual se debe a la Talidomida y el desastre en mujeres embarazadas ( ) ) / Taller TB sin embargo no haría a falta puesto que actualmente no se ensaya nunca en mujeres embarazadas...

13 Sistema actual: 1.- Excesivamente Garantista. 2.- Protección del ciudadano. 3.- Trabas a los fármacos contra enfermedades que afectan a la mayoría. a. 4.- El desarrollo de un fármaco es un lujo. 13 / Taller TB 2012

14 ...quien pagará los 150 millones? 14 / Taller TB 2012

15 La sobreprotección garantista del ciudadano realmente protege al ciudadano contra la enfermedad? 15 / Taller TB 2012

16 La viabilidad de la BCG depende del cáncer de vejiga 16 / Taller TB 2012

17 Guidelines?... Quien regula al regulador? Sabe el regulador el coste de su regulación? 17 / Taller TB 2012

18 18 / Taller TB 2012

19 ...las 3 «F»... Family Fools friends 19 / Taller TB 2012

20 ...las 3 «F» / Taller TB 2012

21 ...un buen equipo / Taller TB 2012

22 «Un buen power point lo aguanta todo»? 22 / Taller TB 2012

23 ...simplemente un buen planteamiento comercial / Taller TB 2012

24 Espiritu Biotec; o optimización del capital 24 / Taller TB 2012

25 2.- Aspectos científicos 25 / Taller TB 2012

26 Falta de factores predictores de protección «surrogates of protection» «incremento x2 de niveles de anticuerpos específicos (gripe) 26 / Taller TB 2012

27 Sabemos explicar la infección n latente?? 27 / Taller TB 2012

28 ...lo sabemos pero es difícil influir a los «key leaders» I II Vb VI III V IV 28 / Taller TB la concepción n de la hipótesis dinámica...

29 La hipótesis dinámica es la única que explica porqué Funciona el gold estandar del tratamiento de la itbl El tratamiento con INH evita simplemente el proceso de reinfección endogena, dejando que el hospedador drene los bacilos no-replicativos. INH 29 / Taller TB 2012

30 ...el caso de los macrófagos espumosos Time (weeks) A B 30 / Taller TB 2012

31 ...el caso de los macrófagos espumosos 31 / Taller TB 2012

32 ...el caso de los macrófagos espumosos 32 / Taller TB 2012

33 Sabemos explicar la TB activa? LTBI BACILLARY CONCENTRATION Non cavitary Lesion Cavitary Lesion 33 / Taller TB 2012 Cardona PJ 2011

34 Sabemos explicar la TB activa? Death Damage Disease Latency Colonization TB por falta de inmunidad Beenefit Commensalism 90% Weak Strong Host response TB del adulto por exceso de Respuesta inflamatoria Casadevall 2003 Damage theory 34 / Taller TB 2012 Cardona PJ 2010

35 Sabemos explicar la TB activa? I II Vb VI III V IIIb IVb IV 35 / Taller TB 2012

36 Podrían ser útiles los antiinflamatorios en la profilaxis y en el tratamiento? Sí! A Vilaplana et al. Submitted 36 / Taller TB 2012 B Time (in days) TREATMENT WITH ANTI- INFLAMMATORY DRUGS at week 4 after infection, when animals start to die, the treatment (in dotted line) with Sodic Heparin (100 UI/kg) (A) or Ibuprofen (80 mg/kg) (B) demonstrated to prolong significantly the survival. Este efecto también se ha visto en animales tratados profilacticamente con dosis bajas de aspirina!

37 ...la imposibilidad de evitar la infección... n... Pneumocytes Type II Alveolar Macrophages Pneumocytes Type I Endothelial cells Fibroblasts 37 / Taller TB 2012

38 ...la imposibilidad de evitar la infección... n... Este policía debe mantener la habitación limpia... Cada 5-6 segundos entran nuevos productos en suspensión que deben ser eliminados / Taller TB 2012

39 El pulmón es como Barcelona, de 625 km 2 con 250 millones de habitaciones de 25 m / Taller TB 2012

40 El pulmón es como Barcelona, de 625 km 2 con 250 millones de habitaciones de 25 m 2.? 40 / Taller TB 2012

41 ...la reinfección n no puede ser evitada... 10e3 10e5 10e6 41 / Taller TB 2012

42 3.- Como llevar una vacuna antituberculosa al Mercado y no morir en el intento 42 / Taller TB 2012

43 43 / Taller TB 2012

44 GRACIAS!!!

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