Control de Calidad en Parasitología

Transcripción

1 Título de la presentación en un máximo de dos líneas Control de Calidad en Parasitología Maria Isabel Jercic Lara Sección Parasitología 2014

2 Regla de oro en Parasitología Identificar o demostrar al parásito, para poder determinar la etiología del proceso de infección o enfermedad.

3 Las metodologías se agrupan según su tipo en: Diagnóstico Directo Observación del parásito Cualitativas Observación macro y microscópica Tinciones Técnicas especiales Diagnóstico Indirecto Búsqueda de anticuerpos específicos Cualitativas Semicuantitativas Cuantitativas Diagnóstico Molecular Búsqueda Material Genético Cualitativas Cuantitativas

4 Los laboratorios deben asegurar la calidad de las prestaciones Cómo hacerlo en Parasitología?

5 Siguiendo lo indicado en los procedimientos establecidos

6 Documentación SGC La Sección Parasitología declara en su documentación: Procedimiento Departamental Procedimientos Analíticos y Aseguramiento de la Calidad PR Cada Jefatura de Subdepartamento y Sección define los sistemas de control de calidad que se aplican a las determinaciones de tipo cualitativo o cuantitativo que ejecuta. En la Sección, según establece el mismo punto del POS En cada Procedimiento Analítico está considerado un punto que describe el Control de Calidad particular de la metodología.

7 Prestaciones y Exámenes con mayor demanda en Parasitología Prestación Examen Técnica Búsqueda de Enteroparásitos en deposiciones Examen Parasitológico Seriado de Deposiciones Tinciones especiales Método de Burrows modificado Método de Telemann Modificado Método de Flotación Tinción Zielh Neelsen Modificada Búsqueda de Enterobius vermicularis Test de Graham Escobillado Anal Observación Microscópica Observación Microscópica

8 Cómo aseguramos la calidad de estas prestaciones?

9 Estableciendo Criterios de Calidad Condición que debe cumplir una determinada actividad, actuación o proceso para ser considerada de calidad. Es decir qué perseguimos, cuál es el objetivo, qué pretendemos teniendo lo que deseamos lograr. Son cuantificables Indicador de Calidad Constituyen uno de los pilares fundamentales de los sistemas de mejoría continua. Su creación e implementación impone desafíos metodológicos para asegurar la validez, confiabilidad y utilidad de las mediciones.

10 Nos apoyamos en: CONTROL CALIDAD Participar en un Programa de Control Externo Implementar Programa de Control Interno CONTROL EXTERNO CONTROL INTERNO

11 Control Interno para la Búsqueda de Enteroparásitos

12 Los conocimientos son necesarios para interpretar o instalar correctamente un Control de Calidad externo Ejemplo Fuentes de Variación Examen Coproparasitológico

13 Biológica en el Parásito Escasa carga parasitaria Etapa del Ciclo Biológico Infección sólo por Machos Hora de toma de muestras Biológica en el Hospedero Estado nutricional e inmunológico Ingesta de medicamentos Variación Analítica Materiales Envases Reactivos y colorantes Muestras Número Cantidad Calidad Preparación Homogeneización Número de preparaciones por muestra Grosor del preparado

14 Método de Burrows Modificado

15 Tamizar Observar Tamiz Emulsionar MIF,TIONINA y/o CVS Etapa Trofozoítica + Suero fisiológico 4 min 1500 RPM Sobrenadante relativamente claro

16 + 1 a 2 ml Éter etílico o Acetato de Etilo Agitar vigorosamente 30 seg MIF, TIONINA y/o CVS Etapa Quística 4 min 1500 RPM

17 Informe de resultado Observación de la muestra Preparación de la muestra Solicitud de examen Recolección de la muestra

18 Instrucciones claras Entregadas por escrito Repetidas por el paciente Solicitud de examen Indicador de Calidad Porcentaje de muestras mal tomadas por periodo de tiempo

19 Tipo y cantidad de frascos Cantidad de muestra Tipo de Fijador Relación fijador/muestra 1/3 Calidad del Fijador Solicitud de examen Recolección de la muestra Indicador de Calidad Porcentaje de muestras rechazadas por periodo de tiempo

20 Ejemplo Muestras Rechazadas Muestras totales Criterio de Calidad El numero total de muestras rechazadas por año no debe superar el 5 % Muestras rechazadas Año 2011 Muestras totales 1547 Año 2012 Muestras totales 670 Muestras rechazadas 46 Porcentaje rechazo 3% Muestras rechazadas 20 Porcentaje rechazo 3%

21 Control de Calidad del fijador 1. Obtener sangre con anticoagulante (recuento alto de glóbulos blancos) Centrifugar la muestra y rescatar la capa de blancos. 2. A 2 grs de deposición recién emitida (sin elementos parasitarios) agregar varias gotas de los glóbulos blancos. 3. Agregar a la mezcla 10 ml del fijador a controlar (PAF, Formol-sal, etc). 4. Dejar actuar 30 minutos. 5. Hacer varias preparaciones y teñir como siempre 6. Si los leucocitos se observan con morfología típica se asume una buena fijación de los elementos parasitarios.

22 Para técnicas en que se utilice formaldehído como fijador imprescindible: Cámara de extracción de gases y mascara con filtro de carbón activado

23 Preparación de la muestra a observar Calidad de Colorante Uso de muestras positivas de protozoos Grosor de la preparación Preparación de la muestra Solicitud de examen Recolección de la muestra Indicador de Calidad Porcentaje de muestras diluidas o concentradas por periodo de tiempo

24 Colorante Es importante? SI Da lo mismo cualquiera? NO Cuál elegir? El que la técnica recomiendo Burrows Tionina Telemann MIF Otros CVS - Lugol

25 TIONINA

26 LUGOL

27 MIF

28 CVS

29 Ejemplo Control de Tinciones 4 Tinciones se emplean Controles biológicos Inclusión de Muestras Positiva en cada ejecución de la tinción Al preparar nuevos colorantes Ejemplos: Diagnóstico de Coccideos Microsporidium spp Indicador de Calidad Porcentaje de Rechazo Nº de tinciones rechazadas X 100 Nº de tinciones procesadas

30 Variabilidad entre observadores Observación de la muestra Preparación de la muestra Solicitud de examen Recolección de la muestra

31 La observaciones de Muestras de Deposiciones requiere: Observador con competencias evaluadas Experiencia No es el recién egresado el indicado para realizarlo Un microscopio en buenas condiciones Mantenciones Calibrado Correcto uso del Microscopio Buena silla/ergonometría

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34 Control de calidad de la observación microscópica

35 Objetivo: Disminuir la variabilidad entre profesionales Métodos: Método Estadístico Analiza sólo positivos mensuales y calcula promedio, desviación estándar y coeficiente de variación. Método Análisis por duplicado: Preparar 2 veces la misma muestra Método de la Muestra por Azar: Preparación doble entre porta y cubreobjeto de la misma muestra con diferente número correlativo. Método de Incorporación de Muestras de Referencia Incorpora a la rutina Material de Referencia

36 E J E M P L O MUESTRA RESULTADO OBTENIDO RESULTADO ESPERADO PUNTAJE 1 H. Ascaris lumbricoides H. Ascaris lumbricoides 2 puntos 2 Q.Giardia lamblia Q. Giardia lamblia Q. Entamoeba coli 1 punto 3 NSOEP NSOEP 2 puntos TOTAL CRITERIO RESPUESTA CORRECTA SUBDIAGNÓSTICO SOBREDIAGNÓSTICO Solo Estadio Solo Género TABLA DE VALORES PUNTAJE + 2 PUNTOS - 1 PUNTOS - 1 PUNTOS 0 PUNTO 1 PUNTO 5 puntos

37 CONCORDANCIA INTERLECTOR Nº Lector 1 Lector 2 Lector TOTAL, MEDIA, DESVIACIÓN ESTANDAR, COEFICIENTE VARIACIÓN

38 Correcta emisión del resultado y en el tiempo comprometido Identificación del paciente Examen No diferenciar Correcta escritura de los nombres Informe de resultado Observación de la muestra Solicitud de examen Recolección de la muestra Preparación de la muestra Indicador de Calidad Porcentaje de reclamos Porcentaje de muestras no informadas en plazo en un periodo de tiempo

39 Evaluación Externa de la Calidad

40 Objetivos Promueve la Calidad analítica entre los laboratorios Ayuda a identificar errores Incentiva la Mejoría Continua de la Calidad

41 Programas de Evaluación Externa de la Calidad PEEC Pertenece al Instituto de Salud Pública de Chile Funciona desde

42 Se envían muestras problemas a: Laboratorios Clínicos Bancos de Sangre Laboratorios de Salud Ocupacional Laboratorios del Ambientes Existen 8 áreas : Química Clínica Hematología Parasitología Bacteriología Virología Serología de Sífilis Micobacterias Drogas de Abuso

43 Área Parasitología 6 SUB-PROGRAMAS Diagnóstico Coproparasitológico. Serología de Enfermedad de Chagas Tamizaje. Serología de Enfermedad de Chagas Tamizaje Serología de la Hidatidosis Humana. Diagnóstico de Pneumocystis jiroveci Serología para Toxoplasmosis humana

44 Diagnóstico Coproparasitológico. Se envían 2 evaluaciones al año con 2 muestras cada una Concentrado, Láminas teñidas Ziehl Neelsen Test de Graham Se basa en el criterio de evaluación empleado por el CDC.

45 Descripción Influencia del azar, Control de Calidad de Homogeneidad de la muestra. Corrección de la evaluación, envío de muestras selladas al ISP. Criterio de Aceptabilidad, se señalan entre paréntesis los elementos escasos, no influyen en el Puntaje final: 75% puntaje Mínimo 100% puntaje Máximo. Certificación de la participación

46 Preparación del material de control

47 Modo de Envío

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49 P O R T A L P E E C 49

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51 Instrucciones Las muestras van dentro del recipiente primario y deben procesarse y observarse como una muestra de paciente. Si se encuentra Cryptosporidium spp. en los concentrados de deposiciones debe informarse junto a los otros elementos diagnosticados y no anotarlo en observaciones ni entre paréntesis.

52 Instrucciones De cada concentrado, se deben confeccionar 4 preparaciones entre porta y cubreobjeto (22x22), las que se deben teñir con Tionina, M.I.F o el colorante que emplee de rutina en su laboratorio. La observación microscópica se debe realizar en la forma habitual, es decir, examinar completa la lámina con objetivo 10X, posteriormente con objetivo 40X ante sospecha de Entamoeba histolytica/e.dispar observar con aumento 100X para mejor diferenciación de los núcleos. En el caso de las láminas teñidas o Test de Graham, estas deben recorrerse completamente e informar todos los elementos encontrados.

53 Criterios de Evaluación El modelo de evaluación empleado se basa en el utilizado en un programa similar al de Center for Diseases Control, de Estados Unidos, con el cual se calcula un porcentaje al aplicar la siguiente fórmula: Nº de diagnósticos correctos x 100 Nº de diagnósticos (lab. Ref.) + Nº diag. incorrectos

54 Ejemplo N del criotubo Elementos encontrados Elementos exigidos ( ) Criotubo Nº Informe Laboratorio Informe Lab. Referencia ISP Puntaje ( ) PUNTAJE FINAL: 67 PUNTOS RESULTADO: INSATISFACTORIO 105 = 1 x 100 = 33 ptos = 1 x 100 = 100 ptos 1

55 Puntaje final Puntaje Final = % Muestra 1 + % Muestra = 1 x 100 = 33 ptos = 1 x 100 = 100 ptos 1 Puntaje Final = = 67 puntos 2

56 Elementos parasitarios exigidos Son aquellos encontrados por todos los profesionales que observan antes de su despacho las muestras en cantidad adecuada. Existen criterios establecidos para objetivar la cuantificación de elementos por observador. Posteriormente, cuando los resultados emitidos por los participantes son tabulados se aplica en criterio de corroboración Para que un elemento sea exigido debió ser observado por a lo menos el 60% de los participantes, en caso de no cumplirse el criterio se definirá con el Comité de Expertos si corresponde su consideración dentro del puntaje como elemento exigido En el caso que el elemento considerado como exigido previamente al envío no cumpla el criterio de corroboración, el elemento no será exigido y la muestra quedará como Muestra Docente. En este caso el cálculo del puntaje se hará con una sola muestra.

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58 Algunas Cifras

59 Peec Coproparasitología COBERTURA N Nº AÑOS

60 450 PEEC Coproparasitología Envíos/ Respuestas/Satisfactorias 2004 a 1ª de Envio Respuesta Satisfactorias a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a

61 Porcentaje de Respuestas Satisfactorias 2004 a 1a Porcentaje de Respuestas Satisfactorias 2004 a 1a Lineal (Porcentaje de Respuestas Satisfactorias 2004 a 1a 2013) a a a a a a a a a a a a a a a a a a a a

62 Errores más frecuentes Confusión de elementos Falta informar los códigos de método No se respetan las instrucciones

63 El uso de estas herramientas contribuirá a que los laboratorios avancen en asegurar la calidad de sus prestaciones

64 Trofozoíto de Balantidium coli Huevo Taenia sp. Huevo de Ascaris lumbricoides fértil Artefacto Polen

65 Título de la presentación en un máximo de dos líneas