MScGladysFleitesHerrera. Hosp. HERMANOS AMEIJEIRAS

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3 Calidad: SATISFACCIÓN AL CLIENTE. El conjunto de las características de un servicio o un artículo de uso y/o disfrute, personal y/o colectivo que satisfacen nuestras expectativas. CALIDAD en el análisis clínico. Es una valiosa estrategia para la mejoría continua en la confiabilidad de los procedimientos analíticos. Todo laboratorio de análisis clínico puede ser considerado como una empresa de servicios, donde su principal producto es el INFORME bioquímico.

4 Que espera el médico del Laboratorio? QUE LOS RESULTADOS SEAN: CONFIABLES. PERTINENTES. OPORTUNO. COMPLETO

5 Que espera el laboratorio del médico? Identificación correcta del paciente. Registro Médico Datos clínicos para la evaluación y validación de resultados. Información sobre Ingestión de drogas u otros hábitos. Restricciones o procedimientos efectuados previamente. Comentario sobre resultados de estudios previos. Dar urgencia a lo realmente urgente Utilización racional del laboratorio

6 CICLO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. Fase Pre-analítica: Proporciona una muestra APTA Y CONFIABLE Fase Analítica: Permite una MEDICIÓN CONFIABLE Fase Post-Analítica: Aporta un INFORME CONFIABLE. CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LA CALIDAD Y LA ESTANDARIZACIÓN

7 Ciclo de Aseguramiento de Calidad Informe de Resultados Preparación del pac. Toma de Muestra Manejo de Información de Sample laboratorio Transport Seguridad Servicio al cliente Competencia del Personal Evaluación de Métodos Recepción y Almacenamiento de Muestras Mantenimiento de Registros Control de Calidad Análisis Transporte de Muestras Todos estos componentes son importantes para asegurar la calidad de los servicios del laboratorio, y deben ser gestionados, monitoreados y mejorados!!!!

8 % DE ERRORES QUE PUEDEN GENERARSE EN CADA FASE FASE ANALÍTICA 6% 4% FASE POST-ANALITICA 90% FASE PREANALÍTICA

9 Factores que pueden influir en la calidad los resultados Dependientes de los pacientes. MODIFICABLES. NO MODIFICABLES. Dependientes de los recursos humanos

10 Factores que inciden en el resultado de los exámenes Factores dependientes del enfermo: - Ayuno - Ejercicio físico - Medicamentos - Actividad sexual

11 FACTORES QUE DEPENDEN DEL PERSONAL DE SALUD Toma de muestra Identificación de la muestra

12 MANIPULACION DE LAS MUESTRAS Adecuada proporción anticoagulante sangre total. Selección adecuada del anticoagulante y concentración del mismo. Equipamiento adecuado para la centrifugación, tiempo y velocidad (r.p.m). Si la determinación no se realiza de inmediato, almacenar la muestra teniendo en cuenta las temperaturas normadas.

13 Ningún resultado puede ser mejor que la muestra de la cual se obtuvo.

14 Fase Analítica Elección adecuada de metodología Reactivos. Profesional capacitado Control interno de Calidad Control externo de Calidad. controladores certificados Tiempo óptimo del proceso Manual de procedimientos

15 Fuentes de error en el análisis. Cristalería Reactivos Pipeteo Temperatura ph Equipamientos Registros

16 Cuál es la naturaleza de los errores? Cómo afecta el Error? Variabilidad DE LA MEDICIÓN = Variabilidad BIOLÓGICA + Variabilidad METROLÓGICA Imprecisión Deberá diferenciar entre Var. Fisiol. y Var. Patológ.

17 ERROR SISTEMÁTICO TICO = INEXACTITUD: Representa el grado de discordancia entre nuestros resultados y el valor verdadero. Para prevenirlo o corregirlo se requiere de una correcta calibración de la técnica, utilizando un calibrador.

18 Fase Post - Analítica Personal administrativo capacitado para el análisis y la validación de resultados. Valores biológicos de referencia Tiempo oportuno de informe Transcripción de resultados

19 Interpretación de Resultados de Laboratorio medido u observado Proceso de toma de decisiones por comparación con Límite de decisión para: Realizar un diagnóstico médico Tomar decisión de manejo terapéutico Otras comprobaciones fisiológicas

20 Interpretación de Resultados de Laboratorio medido u observado proceso de toma de decisiones por comparación con el RESULTADO ANTERIOR para: Seguimiento terapéutico Ajuste de dosis Diagnóstico de recidiva Estimación de riesgo

21 CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD: Material de referencia procesado simultáneamente con el análisis de las muestras de los pacientes, para evaluar si el sistema analítico está operando dentro de los límites de tolerancia definidos Se recomienda utilizar tres niveles: - Control normal - Control bajo - Control alto Deben procesarse diariamente cada cierto número de muestras

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23 Tomar una bolsa de sangre fresca (500ml) y agregar 10ml de Solución Estabilizadora. Se utilizan 10ml de solución estabilizadora para 500ml de sangre total fresca. Solución Estabilizadora FORMALDEHIDO GLUTARALDEHIDO CITRATO TRISODICO 26gr ml AGUA DESTILADA PENICILINA RP GENTAMICINA 6.75ml 1.5ml 50mg (1 Bulbo) 1amp DE

24 Se mezcla la sangre contenida en la bolsa (500 ml), con la solución Estabilizadora durante 1hora en un rotor de frascos. Pasado este tiempo la bolsa se coloca en un contenedor (cesta) en posición vertical (sin posibilidad de movimientos) y se deja reposar por 24 horas, en Refrigerador a 4 grados c. Se extrae el plasma de la bolsa, un volúmen aproximadamente de 60 ml Plasma 60 ml

25 El proceso se realiza con el paquete de glóbulos y se vierten en viales hasta aproximadamente la mitad del contenido de éstos en la bolsa. Se toman 5 o más VIALES de diferentes posiciones y se procesa el contenido como una muestra, y son las llamadas Muestras testigo. 1 Se utiliza la sangre sin plasma con el fin de lograr concentraciones altas de Hemoglobina. (Control Alto). 5 15

26 Seguidamente se agrega nuevamente el plasma extraído al contenido de glóbulos de la bolsa. Es necesario mezclar durante 30 minutos en el rotor. SE REPITE EL PROCEDER. Es aconsejable cambiar el equipo de Transfusión utilizado anteriormente. Con esa dilución se logra Concentraciones de Hemoglobina inferiores a las anteriores. ( Control Bajo).

27 PROCEDERES ESTADÍSTICOS NORMADOS X = Σ X n S = X X ² n - 1 C V = 100 x S X

28 CONTROLES HEMATOLÓGICOS. FECHA DE PROD: 18 de FEBRERO 2009 CONTROL B MEDIA D S ( Tolerancia) LEUCOCITOS 7.4 ± 0,5 HEMOGLOBINA 99 ± 0,5 HEMATOCRITO 30 ± 0,5 PLAQUETAS 370 ± 20

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