PROGRAMA DIPLOMADO "SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO"

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1 PROGRAMA DIPLOMADO "SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO" OBJETIVO El objetivo de este Diplomado, es entregar a los asistentes los conocimientos necesarios para el perfeccionamiento de un profesional capaz de desenvolverse sobre la base de una formación sólida y actualizada en todas las áreas que demandan una buena gestión de la calidad en el Laboratorio Clínico. Específicamente, se entregarán los fundamentos requeridos para la implementación de un sistema de aseguramiento y gestión de la calidad según la norma COVENIN ISO , con miras a la posterior Acreditación de sus propios Laboratorios. Otro objetivo fundamental, será formar a los asistentes en las herramientas básicas para la resolución de problemas y el mejoramiento continuo de la calidad en los procesos del Laboratorio Clínico, a través del trabajo en equipo y estudio de casos. DURACIÓN El Diplomado contempla 120 horas de trabajo teórico, práctico y clases virtuales, además de evaluaciones escritas, trabajos grupales y presentaciones. DIRIGIDO A Este Diplomado ha sido diseñado para Licenciados en Bioanálisis que trabajan en los temas asociados a la calidad en el Laboratorio Clínico o que deseen especializarse en el área de gestión de la calidad. MODALIDAD DOCENTE El curso será dictado bajo la modalidad de Blended learning, es decir, un proceso docente semi-presencial, el cual combina clases con clases virtuales. En el calendario, las clases y/o evaluaciones virtuales se indican como horas virtuales y el número de horas mostradas son el equivalente de horas si estas clases fueran, pero no corresponde al número de horas efectivas que el alumno debe dedicar al módulo. Las clases han sido programadas los días sábado.

2 MÓDULO 1 (16 ) SISTEMAS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD APLICABLES A LABORATORIOS CLINICOS 1.-Introducción al concepto de calidad Evolución histórica Definiciones. Los maestros de la calidad: Juran, Demming, Ishikawa, Peters El Modelo Iberoamericano de Excelencia en la Gestión Premio Nacional de Calidad Malcolm Baldrige Premio Deming 2.-Normas ISO 9000 Familia de Normas ISO 9000 y Normas relacionadas Satisfacción del cliente Mejora Continua de la Calidad Requisitos de gestión Sistemas de la Calidad Integrados (ISO 9001 ISO OSHAS 18000) 3.-Gestión por procesos Introducción Identificación y secuencia de los procesos Descripción de los procesos Seguimiento y control de los procesos Formulación de indicadores 4.-Norma ISO Aspectos históricos Relación con ISO 9001 e ISO Requisitos de gestión Requisitos técnicos Certificación y Acreditación DOCENTE YACELLI BUSTAMANTE NATHALIE BRIONES YACELLI BUSTAMANTE NATHALIE BRIONES FECHA 24-abr abr abr abr TOTAL HORAS 8 8

3 MÓDULO 2 (16 ) BASE DOCUMENTAL DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD DOCENTE FECHA 1.- Introducción a un Sistema Documental YACELLI 08-may Diseño de sistema documental de acuerdo a COVENIN ISO Sistema de Calidad y la pirámide documental Tipos de documentos Presentación, identificación y codificación de la documentación Control de la documentación Elaboración, revisión y obsolescencia de la documentación Archivo 2.- Estructura de la documentación en un Sistema de Gestión de la Calidad BUSTAMANTE NATHALIE 08-may Política y objetivos de calidad Manual de la Calidad 3.- Procedimientos Operativos BRIONES NATHALIE 08-may Procedimientos de gestión Procedimientos técnicos Instructivos de trabajo Modelos 4.- Registros del Sistema de Gestión de la Calidad BRIONES YACELLI 08-may Modelos de registros Otros documentos relacionados BUSTAMANTE TOTAL HORAS 8 8

4 MÓDULO 3 (20 HORAS) APLICACIONES DE EXCEL, CONCEPTOS ESTADÍSTICOS Y METROLÓGICOS EN EL LABORATORIO CLÍNICO DOCENTE FECHA 1.- Aplicaciones de Excel ROSARIA 15-may Introducción a Excel Funciones matemáticas básicas Funciones estadísticas básicas Gráficos en Excel Introducción al control estadístico de procesos con Excel 2.- Estadística Básica RUGGIERO ROSARIA 15-may Introducción Medidas de tendencia central Medidas de dispersión Pruebas de significancia Comparación de métodos Funciones y gráficos 3.- Metrología Química Básica RUGGIERO JONATHAN 15-may El sistema metrológico nacional Exigencias metrológicas de las normas ISO 9001 Definiciones Características metrológicas de los procedimientos de medida Estimación de la incertidumbre de medida Estimación del error sistemático Estimación del límite de detección Intervalo de medición 4.- Metrología Aplicada al Laboratorio Clínico ALTAFULLA JONATHAN 15-may Sistema de confirmación Aseguramiento de la Calidad de los procesos de medición Calibración y verificación Control de las condiciones ambientales Uso del sistema internacional de unidades Capacitación y entrenamiento del personal Vocabulario internacional de metrología ALTAFULLA TOTAL HORAS 8 12

5 MÓDULO 4 (4 horas) FASE PRE-ANALÍTICA DOCENTE FECHA Identificación de los procesos preanalíticos Requisitos del cliente Revisión de contratos Procedimientos de toma de muestra Manual de toma de muestra Errores preanalíticos y sus causas Indicadores de la calidad de la Fase preanalítica MARELY ALVAREZ 22-may TOTAL HORAS 3 1 MÓDULO 5 (4 HORAS) FASE POST-ANALÍTICA DOCENTE FECHA Transcripción de resultados Clasificación de los resultados Informe de resultados Responsabilidad de emisión Compaginación, revisión y archivo temporal de informes Entrega de Informes Alteraciones y correcciones de informes Mantención de registro de resultados Eliminación y almacenamiento de muestras MARELY ALVAREZ 22-may TOTAL HORAS 2 2

6 MÓDULO 6 (4 horas) SISTEMA INFORMATICO DEL LABORATORIO DOCENTE FECHA Manual de procedimiento del sistema informático Seguridad del sistema computacional Ingreso de datos Recuperación y almacenamiento de datos Equipos y programas computacionales Verificación del funcionamiento de los programas Instrucciones de trabajo para el uso de los programas Capacitación y responsabilidad de los operadores Procedimientos escritos en caso de fallas del sistema NENUSKA KEY 22-may TOTAL HORAS 2 2 MÓDULO 7 (4 horas) ETICA EN EL LABORATORIO CLINICO DOCENTE FECHA Ética profesional Ética de la organización Administración y legales Comercialización CARLOS SANTACRUZ 22-may TOTAL HORAS 2 2

7 MÓDULO 8 (24 HORAS) ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS MÉTODOS ANALÍTICOS DOCENTE FECHA 1.- Validación de Métodos Analíticos KLEVER Métodos y procedimientos analíticos en el Laboratorio Clínico SAENZ Métodos de análisis y características metrológicas Bases estadísticas de la validación analítica Validación analítica de métodos Taller de validación de métodos analíticos 2.- Aseguramiento de la Calidad Analítica: Estrategia General KLEVER Requisitos de Calidad SAENZ Materiales de calibración Trazabilidad Materiales de control Manejo y control del error Error aleatorio Error sistemático Error total 3.- Control de Calidad Interno KLEVER Calculo de n20 SAENZ Gráficas de control Criterios de rechazo Validación de series analíticas Criterios de actuación 5.- Gestión de la Calidad Analítica KLEVER Definición de la calidad analítica SAENZ Cartas OPSpecs Seis Sigma Requisitos de competencia analítica Demostración de la competencia analítica 4.- Gestión de los Programas de Evaluación Externa NATHALIE Criterios de selección de un Proveedor de Programas de Evaluación Externa de la Calidad BRIONES Análisis de la información Evaluación cuantitativa del error Gráficos de control 6.- Aseguramiento de la Calidad: Hematología NATHALIE Preparación y acreditación del personal profesional y técnico BRIONES 12-jun jun jun jun

8 Procedimientos preanalítico, analíticos y post analíticos Control de la Calidad Interno y Evaluación Externa de la Calidad 7.- Aseguramiento de la Calidad: Microbiología LUIS Control de calidad en Microbiología Clínica Personal y calificación Calidad de las dependencias Fase pre-analítica, analítica y post analítica Control de la Calidad Interno y Evaluación Externa de la Calidad 8.- Aseguramiento de la Calidad: Química e Inmunología TORRES ADRIANA RODRIGUEZ Preparación y acreditación del personal profesional y técnico Procedimientos preanalítico, analíticos y post analíticos Control de la Calidad Interno y Evaluación Externa de la Calidad 8.- Aseguramiento de la Calidad: Uroanálisis CELSY Preparación y acreditación del personal profesional y técnico HERNANDEZ Procedimientos preanalítico, analíticos y post analíticos Control de la Calidad Interno y Evaluación Externa de la Calidad 8.- Aseguramiento de la Calidad: Coproanálisis CARMEN Preparación y acreditación del personal profesional y técnico Procedimientos preanalítico, analíticos y post analíticos Control de la Calidad Interno y Evaluación Externa de la Calidad GUZMAN TOTAL HORAS 14 10

9 MÓDULO 9 (6 horas) EQUIPAMIENTO: CALIBRACION, CONTROL Y MANTENIMIENTO DOCENTE FECHA Selección de equipos e instrumentos YACELLI 10-jul Fichas técnicas BUSTAMANTE (VIRTUALES Identificación y control de equipos e instrumentos Y Requisitos metrológicos PRACTICAS) Calibración y verificación Registro de calibración y verificación Mantenimiento de equipos Programa de mantenimiento Procedimiento para la reparación (interna o externa) Operación de equipos e instrumentos Responsabilidad de uso Condiciones ambientales para el buen funcionamiento de los equipos e instrumentos TOTAL HORAS 2 4

10 MÓDULO 10 (14 horas) AUDITORIAS INTERNAS DOCENTE FECHA Política y objetivo de la calidad Resultado de auditorías internas y externas Objetivo de la auditoría Tipos de auditorías Fases de la auditoría Ejecución de la auditoría Documentos finales Finalización de la auditoría Análisis de datos, auditorías Acciones correctivas y preventivas Revisión por la Dirección YELITZA MARVAL 10-jul (VIRTUALES Y PRACTICAS) TOTAL HORAS 4 10 MÓDULO 11 (8 horas) MEJORA CONTINUA DOCENTE FECHA Tratamiento y Control de No Conformidades Acción correctiva Acción preventiva Mejora continua Herramientas básicas de la calidad Herramientas avanzadas de la calidad MARELY ALVAREZ 10-jul (VIRTUALES Y PRACTICAS) TOTAL HORAS 2 6 TOTAL 55 65