Dr. Gregorio Tomás Obrador, MPH Mae. Nadia Olvera Lic. Nutr. Verónica Gutiérrez Dr. Antonio Villa

Transcripción

1 Comparación de la Medición de la Creatinina Sérica mediante un Equipo Portátil (i-stat) y por el Método IDMS, en Población de Riesgo del Programa KEEP México Dr. Gregorio Tomás Obrador, MPH Mae. Nadia Olvera Lic. Nutr. Verónica Gutiérrez Dr. Antonio Villa Escuela de Medicina, Universidad Panamericana Fundación Mexicana del Riñón

2 Importancia de la Detección Temprana de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) La ERC es un problema global de salud pública que se asocia con una alta morbi-mortalidad. La ERC puede diagnosticarse con pruebas simples de laboratorio. El tratamiento, sobre todo si se implementa en las fases tempranas, puede retrasar y en algunos prevenir la progresión de la ERC.

3 Kidney Early Evaluation Program KEEP México KEEP es un programa gratuito de tamizaje y educación sobre la ERC de la Fundación Americana del Riñón, que fue diseñado para incrementar el conocimiento de la ERC en individuos que tienen un alto riesgo de padecerla (DM, HTA, historia familiar de DM, HTA o ERC). KEEP fue adaptado para uso en México por la FMR en el El programa incluye la medición de la tasa Alb / Cr en orina y de la creatinina sérica para estimar la TFG.

4 Escalamiento de KEEP Retos con la Medición de la Creatinina La mayoría de los laboratorios en México todavía usan métodos no estandarizados (no trazables al método IDMS) para medir la creatinina sérica. Hay diferencias significativas de calidad entre los laboratorios. El uso de un laboratorio central sería caro y logísticamente difícil de implementar.

5 Point of Care 2011;10:

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7 Point of Care Testing (POCT) de la Creatinina Sérica con el i-stat VENTAJAS Fácil de usar Sangre capilar (o venosa) Resultados en 2-4 minutos. Entrenamiento toma 2 hs. Resultados inmediatos en el sitio facilitan la decisión clínica y optimizan el programa de tamizaje. DESVENTAJAS Más caro que medir la creatinina sérica en una laboratorio standard. Validez de la medición de la creatinina sérica en la población mexicana?

8 Objetivos Comparar la CrS medida con i-stat y con IDMS en una muestra de participantes de KEEP con DM±HTA. Calcular un factor de correción para alinear la CrS medida con i-stat y con IDMS. Comparar la presencia de ERC con la CrS corregida medida con i-stat y con IDMS.

9 Estudio Preliminar de Validación Factor de corrección (1/edad) 2

10 Métodos I Muestra de pacientes: Particpantes diabéticos ± hipertensos consecutivos en el programa KEEP México. Estudios de laboaratorio: CrS medida con el método IDMS (en sangre venosa) Quest Laboratories (Kansas City, USA). Equipo Olympus 5400 de espectrofotometría. CrS medida con el equipo i-stat (en sangre capilar y venosa).

11 Métodos II Cálculo del tamaño de la muestra = 252 pacientes. Asunciones: 95% sensibilidad, 95% especificidad, 95% nivel de confianza, 5% precisión y 29% prevalencia de la ERC. Estadística descriptiva para la comparación entre CrS por IDMS y por i-stat. Regresión lineal simple para el alineamiento de la CrS por IDMS y por i-stat. Cálculo de la sensibilidad, especificidad, VPP y VPN para la presencia de ERC.

12 Comparación de la CrS por i-stat y por IDMS y de la TFG Estimada con CKD-EPI CrS con i-stat CrS con i-stat Creatinina Sérica mg/dl Sangre capilar 0.82 ± 0.44 Sangre venosa 0.88 ± 0.42 CrS con IDMS 0.79 ± 0.39 Creatinina Sérica mg/dl TeFG (ml/min/1.73 m 2 ) Calibrated capillary 0.79 ± ± Calibrated venous 0.79 ± ± CrS con IDMS 0.79 ± ± 25.54

13 Correlación de Pearson entre CrS Corregida con i-stat y con IDMS Sangre capilar Correlación P 0.93 < Sangre venosa Correlación P 0.90 <0.0001

14 Comparación de Estadios de ERC CrS con i-stat (Capilar) versus IDMS CrS IDMS Total CrS i-stat Total Coeficiente Gamma = 0.99, p < Kappa = 0.88, p <

15 Sensibilidad, Especificidad, VPP, VPN para CrS i-stat (Capilar) Casos (ERC 1-5) No casos Total Positivo Negativo Total Valor Sensibilidad 100% Especificidad 99% VPP 99% VPN 100%

16 Prevalencia de ERC Proyecto de Demostración versus KEEP Mx 60% 55% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Proyecto de Demostración (N=5150) 39% 38% DM KEEP México DM (N=1505) 45% 45% DM+HTA

17 Prevalencia ERC 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% KEEP México DM Jalisco 46% 42% 24% 21% 12% 12% 8% 8% 2% 1% Total Estadio 1 Estadio 2 Estadio 3 Estadio 4-5 KEEP: N= 1,505 Jalisco: N= 5,150

18 Conclusiones La medición de la CrS con el equipo i-stat es un método útil de POCT para el tamizaje de la ERC. La CrS i-stat corregida tiene una alta correlación con la CrS IDMS. La TFG estimada a partir de la CrS i-stat corregida tiene una alta sensibilidad, especificidad, VPP y VPN para detectar la presencia de ERC. Se requieren estudios adicionales para determinar la aplicabilidad de la CrS i-stat a otras poblaciones.

19 Agradecimientos National Kidney Foundation John Davies Danielle Green Allan Collins, MD Lesley Stevens, MD Giggi Politoski, RN Monica Gannon, RN Chronic Disease Research Group Nan Booth, MSW, MPH Shane Nygaard, BA Mexican Kidney Foundation Mae. Nadia Olvera, MRS Lic. Enf. Evangelina Ferreira Lic. Enf. Daniela Ortiz de la P. Lic. Nutr, Verónica Gutiérrez Mae. Leopoldo Garvey Esc. Med. Univ Panamericana Dr. Antonio Villa Dr. Jorge Arizmendi, MD KEY Australia Anne Shephard Mark Shephard Anne Wilson Timothy Mathew, MD Patrocinadores Secretariat of Health Instituto Carso de Salud Laboratorios Polanco Roche Genzyme Amgen Abbott Hemocue Beckman Coulter Bio-Rad