Consultoría Estadística en Medicina

Transcripción

1 Yudy Castaño Daniel Cruz Karen Diaz Esneyder Guerrero Universidad Nacional de Colombia Sede Bogotá Agosto-2012

2 Contenido I 1 Introducción

3 Introducción Gracias a las herramientas estadísticas, la medicina ha experimentado grandes avances en investigación, control, prevención y seguimiento de temas relacionados con la salud, tales como la medición del nivel de salud de las poblaciones, identificar grupos de riesgo, detección de cambios de patrones de las enfermedades, descripción de la enfermedad, planificación de la oferta de servicios y asignación de recursos, entre otros. La estadística se asienta como procedimiento principal para dotar a la medicina de base científica, donde los protocolos estandarizados de actuación, avalados por los estudios científicos, van sustituyendo a las opiniones y experiencias personales. (medicina basada en la evidencia)

4 Los requisitos deseables para hacer consultoría en el campo de la medicina son: Un conocimiento adecuado de la bioestadística y el campo de aplicación para el ensayo clínico Tener la capacidad de comunicar ideas, tanto en expresión oral y por escrito Sensibilidad a los posibles sesgos en el diseño, análisis e interpretación de los estudios clínicos Comprensión de las cuestiones éticas Tener la capacidad de establecer prioridades para los proyectos.

5 Campos de estudio de especial importancia son: La teoría y el análisis de estudios de tiempo de supervivencia. La teoría y la aplicación de los métodos de regresión para relacionar las características del paciente con el pronóstico. Los métodos de diseño. Análisis e interpretación de datos de ensayos clínicos. La teoría y los métodos analíticos apropiado para los datos categóricos. Diseño y análisis de estudios secuenciales. Los campos de prueba de hipótesis y la estimación. Tener un profundo conocimiento del campo de aplicación. Conocimiento de software estadísticos y lenguajes de programación.

6 Algunos de los conocimientos en estas áreas ayudará a proporcionar la amplitud de la perspectiva de que el estadístico tendrá en la interpretación de los resultados del estudio clínico. Por ejemplo: Endocrinología (ensayos para la diabetes) Fisiología (ensayos cardiovasculares) Bioquímica (ensayos en los trastornos metabólicos) microbiología (dentales ensayos clínicos)

7 En mi propio trabajo en la consultoría, a menudo ha sido evidente que el médico-colaborador sabe cuáles son los objetivos generales del ensayo clínico son, pero tiene dificultades en la traducción de éstos en una estrategia específica para el estudio. El estadístico seleccionado será capaz de interpretar las observaciones del clínico y establecer un diseño con las disposiciones de los datos que se recopilen y acciones a ser tomadas en los puntos más adecuados.

8 Mortalidad Epidemiología Morbilidad Supervivencia Calidad de servicios Médicos

9 La principal diferencia entre los experimentos y los ensayos clínicos, es que el paciente es casi siempre la unidad experimental. Si yo fuera un paciente, estaría dispuesto a participar en el ensayo clínico propuesto

10 Esfuerzos de cooperación: Médicos, Estadísticos, Enfermeras, Administradores de Datos, Programadores y personal administrativo. Que hace? Sugerir un diseño apropiado, presentar informes y presentar los resultados. Como? De una manera sencilla y clara el conjunto de opciones para el estudio clínico en particular (recomendación específica sobre el diseño). A que se puede enfrentar? Qué piensa usted de esta discusión, y cuáles son sus ideas acerca de cómo este estudio debe llevarse a cabo? Literatura médica

11 Los prejuicios pueden influir en el resultado de un estudio Si el estudio es una comparación de dos tratamientos, se debe determinar si las personas excluidas del análisis afectará las diferencias registradas Exclusión de pacientes - Donde se hace la inferencia

12 Gráficos de control para uso en el seguimiento y mejora de desempeño de los hospitales Controlar las tasas de infección, o los tiempos de espera de varios tipos. Cartas CUSUM para el control de la asistencia sanitaria y de vigilancia de la salud pública. La mayoría de las veces se utiliza CUSUM para los datos de recuento, tales como los correspondientes a los nacimientos. Descripción de una enfermedad mediante análisis factorial. Diferenciar características entre dos o mas grupos (sanos/ enfermos) y asignar o clasificar individuos a dichos grupos mediante un análisis discriminante.

13 Tener cuidado con los datos de estudio, ya que a veces presenta falta de información o no es acorde con los objetivos del estudio. Ser cauteloso con los investigadores de solo tomará cinco minutos de su tiempo. Aprender métodos cortos para determinar el numero de pacientes en un estudio. Insistir en determinar que los investigadores apoyen el protocolo y la contribución con los pacientes. Un estadístico debe ser un colaborador de igualdad con los médicos en los ensayos clínicos.

14 Debe haber igual responsabilidad por la integridad de los datos entre los estadísticos y los médicos. Hay ocasiones donde no hay aprobación del medico sobre la estrategia a llevar en un estudio. Si se llegara a considerar el caso de cambiar el diseño o pararlo en medio del estudio, el estadístico debe insistir en la importancia de la integridad de los datos tanto estadística como la evidencia medica.

15 1 Edmund A. Gehan, Ph.D.,nacio en Brooklyn, New York en Asistió en la universidad de Manhattan donde recibió una licenciatura en ciencias (matemática), obtuvo su doctorado en Estadística aplicada en la universidad de Carolina del norte en Chapel Hill. 2 Fred Ederer nació en marzo 5, 1926,en Vienna, Austria. El recibió una licenciatura en matemáticas y ciencia en City College de New York, una maestría en estadística de la American University y un posgrado en bioestatistica de la universidad de Columbia y Stanford.

16 Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica Case Western Reserve University : The CWRU Center for Clinical Investigation. Colorado State University: Franklin A. Graybill Statistical Laboratory. New Jersey Institute of Technology: Statistical Consulting Laboratory. University of New Mexico: Statistics Consulting Clinic.

17 Universidad de Minnesota: Donde la consultoria esta patrocinada por la facultad de Medicina Veterinaria y se ve beneficiada por la investigación para los modelos moleculares y genéticos. Universidad de Manitoba: Con la Unidad de consultoría en Bioestadística. Tamaño de la muestra y los calculos de poder. Colección de datos y la preparación para el análisis de datos. University of Sheffeld: Tiene un grupo de Estadistica Medica que tiene por objetivo desarrollar metodologias para la investigación en servicios de salud.

18 Medical Statistics Msc, London School of Hygiene and Tropical Medicine Medical Statistics, The University of Auckland, New Zeland Medical Statistics Msc, Oxford Brookes University, Department of Biological And Medical Sciences Medical Statistics Msc (Distancia, The University of Newcastle, Australia Medical Statistics Msc, University of Leicester, UK Statistics with Medical Applications Msc, The University of Sheffield, UK Medical Statistics Msc-University of Nairobi, Institute of Tropical and Infectous Diseases

19 Planes de estudio Métodos estadísticos para datos de supervivencia Desarrollo de modelos dinámicos de Enfermedades Infecciosas y Transmisibles Métodos Estadísticos I Métodos de Estadística II Métodos epidemiológicos I Métodos epidemiológicos II Gestión de datos y computación estadística. Métodos estadísticos multivariados Métodos en encuestas Encuesta de Servicios de Salud Diseño de Ensayos Clínicos Estadística Genética I Modelos estadísticos avanzados Demografía Estadística Cuestiones profesionales en Estadística Médica Ensayos Biológicos Estadística Genética II Estadísticas del Medio Ambiente y Salud Ocupacional Métodos de Estadística Espacial

20 Es responsabilidad del estadístico asegurarse que el estudio será diseñado, realizado y analizado de manera que los resultados son relevantes para el logro de los objetivos principales. El conocimiento de las estadísticas será importante para llevar a cabo esta tarea, pero el conocimiento del campo de aplicación también será esencial.

21 The Training of Statisticians for Cooperative Clinical Trials: A Working Statistician s Viewpoint, Edmund A. GehanReviewed work(s), Biometrics, Vol. 36, No. 4 (Dec., 1980), pp