Y/O RECHAZO DE MUESTRAS SANITARIAS DEL LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA AMBIENTAL FORENSE
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- Juan Pérez Márquez
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1 ELABORADO POR: APROBADO POR: REVISADO POR: M.C. LUIS ALBERTO CHÁVEZ ALMAZAN QUÍMICO ANALISTA EMISIÓN: QBP. JESÚS ANTONIO DIAZ ORTIZ JEFE DEL LABORATORIO REVISIÓN N 1 MSP. MARIO ALBERTO ALARCÓN ROMERO JEFE DEL DEPARTAMENTO SUSTITUYE A REVISIÓN N 0 PÁGINA 1 DE 6 CRITERIOS PARA LA ACEPTACIÓN Y/O RECHAZO DE MUESTRAS SANITARIAS DEL LABORATORIO DE TOXICOLOGÍA Y DRA. ELIZABETH GODOY GALEANA DIRECTORA ACAPULCO GRO., MARZO DE 2015
2 DE TOXICOLOGÍA Y 1.- OBJETIVO Establecer los requisitos que deben cumplir las muestras sanitarias que son remitidas al Laboratorio de Toxicología Ambiental del LESP-Gro. para su análisis correspondiente. 2.- ALCANCE Este documento es aplicable al personal encargado de la recepción y procesamiento de las muestras que son enviadas de las Jurisdicciones Sanitarias del Estado, como parte del programa para la vigilancia de productos potencialmente peligrosos y control del fenómeno de marea roja. 3.- DEFINICIÓNES Muestra: Conjunto de individuos extraídos de una población con el fin de inferir, mediante su estudio, características de toda la población. Se dice que la muestra es representativa cuando, por la forma en que ha sido seleccionada, aportaa garantías suficientes para realizar inferencias fiables a partir de ella. Tejido de bovino: Es la carne del animal que tras el sacrificio sufre una serie de transformaciones irreversibles que lo convierten en un producto comestible. Molusco bivalvo: Organismo acuático comestible que proviene de agua dulce o salada, de cuerpo blando y cubierto por una concha compuesta invariablemente por dos valvas, el cual se alimenta por filtración. 4.- DOCUMENTOS APLICABLES Documento CC-P-002 Procedimiento para la toma, manejo, conservación transporte y envío de muestras de vigilanciaa sanitaria. Norma Oficial Mexicana NOM-194-SSA1-2004, especificaciones técnicas para la erradicación del uso de beta-agonistas no autorizados en animales. Norma Oficial Mexicana NOM-242-SSA Que establece las especificaciones sanitarias para el control de los moluscos bivalvos y otros moluscos expuestos a la marea roja. Criterios para proteger la salud de la población. Hallengraef GM, Anderson DM and Cembella AD. Manual on harmful marine microalgae, 2 nd Edition. United Nations Educational, Scientific and Cultural Organization; France, RESPONSABILIDADES 5.1. Jefe de laboratorio. Revisar y actualizar el marco analítico y los criterios de aceptación y/o rechazo de muestras cada vez que sea necesario, notificando los cambios efectuados a la Coordinación de Recepción de Muestras y Atención al Público del LESP-Gro. Supervisar el cumplimiento del presente documento. PÁGINA 2 DE 6
3 DE TOXICOLOGÍA Y REVISIÓN N 1 EMISION: Personal de la Coordinación de Recepción de Muestras y Atención al Público. Informar los requisitos establecidos en el presente documento a los usuarios de los servicios del LESP-Gro. Aplicar los criterios de aceptación y/o rechazo de las muestras establecidos en el presente documento. En caso de incumplimiento de los criterios establecidos, se procederá a rechazar la muestra en el programa Sigecom, especificando las causas del rechazo Químicos Analistas y Técnicos de Laboratorio. Serán los responsabless de recibir y revisar si las muestras de tejido y fluidos de bovino, moluscos bivalvos y aguas de mar cumplen con los criterios de aceptación y/o rechazo establecidos en este documento. Si las muestras cumplen con los requerimientos para su aceptación y análisis, el Químico Analista procederá a registrar las muestras en la bitácora de control, siguiendo los lineamientos establecidos en el procedimiento con clave TX-P-008. En caso de incumplimiento de los requerimientos citados, se procederá a rechazar la muestra en el programa Sigecom, especificando las causas del rechazo y se informará la situación al Jefe de Laboratorio. 6.- DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD Para que las muestras sean aceptables y proceda su registro y posterior análisis deberán cumplir con los siguientes requisitos: 6.1. Identificación y documentación de la muestra. La muestra debe identificarse con una etiqueta con los siguientes datos. Producto. Describir el tipo de muestra. Procedencia (punto de muestreo). Anotar el lugar exacto donde fue recolectada la muestra, Localidad y Municipio. Jurisdicción/Coordinación Sanitaria. Anotar a qué Región pertenece el Municipio que envía la muestra. Giro comercial/referencia. El nombre de la institución u organismo público o privado que realiza el envío de las muestras. Temperatura. Anotar la temperatura ( o C) de la muestra en la recolección. Número de muestra. Especificar el orden en que fueron tomadas las muestras. Fecha.Colocar el Día/Mes/Año, de la recolección de la muestra. Nombre y firma del verificador. Anotar el nombre completo de la persona encargada de recolectar la muestra y rúbrica. Hora. Registrar la hora en que la muestra fue recolectada: Hora/Minutos. La muestra debe ser enviadaa al LESP con su respectiva acta, oficio o solicitud de análisis especificando: PÁGINA 3 DE 6
4 DE TOXICOLOGÍA Y El tipo de análisis Toxicológico solicitado. Motivo del Muestreo: Por programa, contingencia, particular u otro. Describir detalladamentee el punto de muestreo de manera que cualquier persona pueda tomar otras muestras en el mismo lugar.. Nota: Debe coincidir lo indicado en el acta, el oficio o solicitud, la etiqueta de la muestra con la muestra. En caso contrario esta será rechazada Recolección, conservación, transporte y especificaciones especiales de la muestra Hígado y músculo de bovino. La muestra deberá tener un peso no menor a 250 g Tener un aspecto y consistencia normal (cualquier signo de descomposición será motivo de rechazo). Si la muestra es tomadaa en la localidad donde se encuentra el LESP, puede mantenerse a temperatura ambiente o en sistema de refrigeración ( 2-8 C ) y no deben de transcurrir más de 5 horas para su recepción en el laboratorio. Si la muestra es tomada en otra localidad, esta deberá conservarse inmediatamente en sistema de refrigeración (2-8 C) y deberá transportarse al LESP en sistema de congelación (- 20 C), y no deben de transcurrir un tiempo de 72 horas para su recepción en el laboratorio Globo ocular de bovino. Una pieza del globo ocular es suficiente. Debe estar completo sin ningún tipo de lesión física causada en el momento de la toma de muestra. Debe mantenerse y ser enviada al LESP en sistema de refrigeración Orina Bovino. La muestra deberá tener un volumen entre 5 y 20 ml y estar depositada en un frasco con tapa de rosca para evitar derrames, envuelto en una bolsa de plástico. El aspecto de la muestra deberá ser claro y de color ámbar No deberán haber transcurrido más de 24 horas después de haber sido recolectada la muestra para su recepción en el laboratorio; en caso de haber transcurrido mayor tiempo, deberá mantenerse a una temperatura entre 4-8º C Suero Bovino. La muestra deberá tener un volumen mínimo de 1 ml y estar depositada en un frasco de plástico con tapa de rosca El aspecto de la muestra deberá ser claro y de color ámbar (cualquier signo de hemólisis será causa de rechazo) No deberán de haber transcurrido más de 24 horas después de haber sido recolectada la muestra para su recepción en el laboratorio. PÁGINA 4 DE 6
5 DE TOXICOLOGÍA Y Moluscos bivalvos Las muestras de ostiones, callos, mejillones y almejas deben estar en su concha completamente cerradas, el número de piezas debe ser de talla mediana o grande para obtener un peso de carne de 150 gramos. Deberán conservarse en temperatura de refrigeración (2-8 C) Estar contenidas en bolsas de plástico y colocadas sobre hielo potable contenido en bolsa sellada, dentro de un termo. Estar etiquetadas conteniendo los siguientes datos: Nombre del Colector, Fecha de Colecta, Lugar de Colecta, Tipo de Muestra, Cantidad, Tipo de Estudio, Temperaturaa del Agua. No deberán de haber transcurrido más de 48 horas para su recepción en el laboratorio. Verificar que el agua de deshielo no se mezcle con el producto. Verificar que las muestras no estén en estado de descomposición orgánica. Las muestras deben ser de la misma especie. No mezclar organismos de diferentes especies, lo cual no permitirá obtener una muestra adecuada. Si dichas muestras no cumplen con algún(os) de los requisitos señalados estas no serán aceptadas y rechazadas para su análisis correspondiente Agua de mar Ingresar al Laboratorio dentro de las 72 horas en que se tomaron. Estar contenidas en bolsas de plástico o frascos de polietileno de 500 ml (no recipientes tipo biberón) colocarlas dentro de un termo y conservarla a una temperatura de 25 a30 ºC. Contener fijador de acetato-lugol Estar etiquetadas conteniendo los siguientes datos: Nombre del Colector, Fecha de Colecta, Lugar de Colecta, Tipo de Muestra, Cantidad, Tipo de Estudio, Temperaturaa del Agua. Deben estar cerradas herméticamente y no presentar derrames. Si dichas muestras no cumplen con algún(os) de los requisitos señalados estas no serán aceptadas y rechazadas para su análisis correspondiente Muestras especiales. Las muestras especiales son aquellas que son tomadas en situaciones de emergencia o contingencia sanitaria y que no pueden ser rechazadas para su análisis toxicológico, aunque no cumplan con todas las especificaciones del presente documento. Este tipo de muestras debe de acompañarse de una nota informativa que justifique la omisión de los criterios establecidos. PÁGINA 5 DE 6
6 DE TOXICOLOGÍA Y 7.- DIAGRAMA DE FLUJO O ALGORITMO IDENTIFICACIÓN Y DOCUMENTACIÓN DE LA MUESTRA Revisar que la muestra cuente con toda la documentación oficial Constatar que la muestra esté plenamente identificada así cono el análisis a realizar CUMPLE? SI NO RECHAZO ESPECIFICACIONES DE LA MUESTRA Verificar que la cantidad de muestra sea suficiente Asegurarque la muestra fue recolectada, conservada y transportada adecuadamente CUMPLE? SI NO RECHAZO SI REGISTRO INTERNO DE LA MUESTRA El Químico analista debe ingresar la muestra y los diagnósticos correspondientes a sus registros internos 8.- ANEXOS 8.1 CONTROL DE CAMBIOS GC-F-038 (TX-P-010) PÁGINA 6 DE 6
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