Red de conocimiento sobre priorización y planes de beneficios en salud - BID. Política farmacéutica y priorización en salud

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1 Red de conocimiento sobre priorización y planes de beneficios en salud - BID Política farmacéutica y priorización en salud Mtra. Mariana Barraza Lloréns 7 de junio del 2012

2 Contenido 1. Por qué es relevante la política farmacéutica? 1.1 Fuentes de presión 1.2 Sistema de salud 1.3 Mercado farmacéutico 2. Política farmacéutica: propuesta para México 2.1 Antecedentes 2.2 Marco conceptual 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? 4. Comentario final 2

3 1. Por qué es relevante la política farmacéutica?

4 1.1 Fuentes de presión País Población total (miles) Indicadores demográficos, 2010 Población < 15 años (%) Población 60+ años (%) Población urbana (%) Crecimiento anual población (%) Esperanza de vida al nacer (años) Esperanza de vida 60+ años (años) Argentina 40, Brasil 194, Chile 17, Colombia 46, Costa Rica 4, México 113, Perú 29, Uruguay 3, Fuente: OMS, Global Health Observatory Data Repository. Visitado el 3 de junio de

5 1.1 Fuentes de presión Causas principales de mortalidad y morbilidad por grupo de enfermedad o lesión, 2004 Mortalidad % Enfermedades isquémicas de corazón 13.3 Diabetes mellitus 9.9 Enfermedad cerebrovascular 6.1 Cirrosis hepática 6.1 Accidentes de trabajo 4.4 Enfermedades pulmonares obstruct. crónicas Infecciones de las vía inferiores de respiración Enfermedad cardiaca hipertensiva 3.3 Asfixia y traumatismo de nacimiento 2.9 Nefritis y nefrosis 2.7 Violencia 2.2 Cánceres de tráquea, bronquios y pulmonares 1.6 Años de vida ajustados por discapacidad Depresión unipolar severa 6.4 Accidentes de tráfico 4.6 Asfixia y traumatismo de nacimiento 4.2 Diabetes mellitus 3.6 Enfermedades isquémicas de corazón 3.2 Cirrosis hepática 3.1 Violencia 2.9 Asma 2.5 Alcoholismo 2.5 Esquizofrenia 2.1 Enfermedad cerebrovascular 2.1 Malformaciones congénitas de corazón 2.1 Fuente: González-Pier E, et al (2006) Priority setting for health interventions in Mexico s System for Social Protection in Health. Lancet; 368: % 5

6 1.2 Sistema de salud Gasto per cápita en salud por fuente de financiamiento, 2010 (USD) 1,200 1, Uruguay Brasil Chile Costa Rica Argentina México Colombia Perú Gasto privado: pre-pago Gasto privado: de bolsillo Gasto público (general y seguridad social) Fuente: OMS, Global Health Observatory Data Repository. Visitado el 3 de junio de

7 1.2 Sistema de salud Población por condición de aseguramiento, 2010 (millones, %)* 10 9% 2 2% 1 1% 45 39% IMSS ISSSTE PEMEX, SEDENA, SEMAR Seguro Popular Seguridad social 44 38% IMSS-Oportunidades 1 1% 12 10% Instituciones privadas Otras instituciones públicas * La suma de derechohabientes/afiliados puede ser mayor al total de la población por duplicidad en el aseguramiento. Fuente: IMSS (2011) Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión sobre la Situación Financiera y los Riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social , México DF: IMSS. 7

8 1.3 Mercado farmacéutico Sector Valor (USD millones) Mercado farmacéutico, 2009 Total Volumen (unidades millones) Valor Porcentaje Volumen Per cápita % con respecto al gasto total en salud de cada sector Público 2, Privado 9,434 1, Total 11,843 1, Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. 8

9 1.3 Mercado farmacéutico Composición del mercado por tipo de producto y tipo de comprador, 2009 (participaciones porcentuales) Tipo de producto Fuente única (patentados) Total Público Privado Precio unitario Valor Volumen (indizado) Valor Volumen Valor Volumen Fuente múltiple* Genéricos sin marca Genéricos de marca Productos de marca** Total * Las cifras no necesariamente suman 100% debido a redondeo. ** Incluye productos originales fuera de patente (mayoría), productos patentables y copias. Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011). 9

10 1.3 Mercado farmacéutico Participación de mercado (valor) por grupo terapéutico (ATC I) y tipo de comprador Privado Público Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011). 10

11 Precio unitario (pesos) Participación porcentual en valor 1.3 Mercado farmacéutico 25,000 Participación del sector público en las 50 categorías ATC III de mayor precio unitario* , , , , Categorías ATC III con mayor precio unitario (> $500) Participación sector público Precio unitario 0 * Se consideran las 50 categorías ATC III de mayor precio unitario (> $500). Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011). 11

12 2. Política farmacéutica: propuesta para México

13 2.1 Antecedentes Cuáles son los objetivos deseables que debieran guiar los esfuerzos de la política y las acciones de los diferentes actores involucrados en el sector farmacéutico? Cuál es la situación que guarda el sector farmacéutico en México con respecto a cada uno de los objetivos de política identificados? Qué acciones se pueden proponer para promover el logro de los objetivos de política? González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. Disponible en: 13

14 2.1 Antecedentes Problemática de la agenda de política del sector farmacéutico Desequilibrio Falta de profundidad Desvinculación e inconsistencia Falta de equilibrio entre: las visiones de los diferentes actores involucrados (visiones parciales); los temas incluidos en la agenda y los que son relevantes para el sector; y la visión de política nacional y global. Falta de análisis exhaustivo y detallado de la problemática y de mayor reflexión sobre las alternativas de política. Temática planteada de manera coyuntural. Falta de vinculación con los objetivos de política y riesgo de contradicción entre objetivos. 14

15 Sector farmacéutico 2.2 Marco conceptual Regulación COFEPRIS Consejo de Salubridad General IMPI Profeco Secretaría de Economía Oferta Demanda Industria farmacéutica Instituciones públicas de salud Distribuidores (mayoreo y menudeo) Mercado de medicamentos alopáticos (farmoquímicos y biológicos) Aseguradoras Médicos Pacientes 15

16 2.2 Marco conceptual Objetivos instrumentales Objetivo final Seguridad del paciente: producto y medicación Acceso efectivo Mejorar la salud Innovación basada en necesidades de salud 16

17 2.2 Marco conceptual Propuestas Seguridad del paciente: producto y medicación (14) Equilibrios de propuestas Producto: antes y después de la comercialización Medicación: distinción entre tres fases (prescripción, dispensación y administración) Medicación: distinción entre el ámbito de dispensación y de administración (ambulatorio u hospitalario) Fortalecimiento institucional: producto y medicación Acceso efectivo (11) Patentados y genéricos Sector público y sector privado Fallas de mercado asociadas a: Barreras de entrada Información incompleta Asimetrías en la capacidad de negociación Innovación basada en necesidades de salud (6) Innovación global y local 17

18 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud?

19 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? 2. Mercado farmacéutico: Cadena de valor del mercado Enfoque sistémico Política farmacéutica Cadena de valor Agente sujeto a regulación Investigación Producción Productores Selección Adquisición Prestadores de servicios de salud Distribución y expendio Mayoristas/ minoristas Prescripción y consumo Médicos Priorización en salud* Aprobación de comercialización Decisión Selección de candidatos para evaluación Apelación Evaluación Listas positivas, negativas, PB, guías, protocolos Deliberación y recomendación Monitoreo y evaluación * Reproducido de: Gutiérrez Sourdis, et al (2012). Procesos de priorización explícita en salud: Un enfoque sistémico. Series de notas técnicas sobre procesos de priorización de salud. Notas técnicas # IDB-TN-407. BID. 19

20 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Política de salud Política farmacéutica Política de priorización Otros temas que inciden en la priorización Temas en común 20

21 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Temas en común con un proceso de priorización en salud con enfoque sistémico: Vínculo con autoridades sanitarias Políticas y desempeño de la autoridad sanitaria en la emisión de registros sanitarios Posibilidad de que las instituciones públicas puedan solicitar nuevas indicaciones (caso ranibizumab y bevacizumab*) Proceso de inclusión en listas positivas de esquemas de aseguramiento público Uso de ETES y en particular de la evaluación económica Medicamentos huérfanos * Avastin versus Lucentis. Editor s choice. BMJ 2012; 344:e3162 Campbell et al. Implications of not me drugs for health systems: lessons from age related macular degeneration. BMJ 2012; 344: e

22 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Otros temas en el ámbito de la política farmacéutica que también son relevantes para un proceso de priorización en salud con enfoque sistémico: Medicación segura y uso racional Relación transparente entre médicos e industria Mecanismos de financiamiento y negociación de precios Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud (CCNPMIS) Mecanismos de dispensación y pago Terciarización en la dispensación de genéricos como coadyuvante para el monitoreo de patrones de prescripción y consumo Vinculación entre agenda de investigación y prioridades de salud 22

23 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud Secretaría de Salud (federal) IMSS ISSSTE Comité técnico-clínico CCNPMIS Comité de evaluación económica Comité de análisis de precios y patentes Negociación

24 Millones de dólares (2011) 3. Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Importancia de la negociación 4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1, Gasto del sector público en medicamentos 34% de la compra total de medicamentos del sector público Medicamentos patentados 6% de la compra de medicamentos patentados Ahorros por descuentos en negociación 7% de la compra de medicamentos patentados Ahorros por reordenamiento en la prescripción* 25 laboratorios 100 ingredientes activos correspondientes a 156 presentaciones 1.6 presentaciones por ingrediente activo Descuento en precio por producto en un rango de 1% a 42%. * Se refiere al acuerdo entre las instituciones públicas de salud para armonizar las decisiones de compra mediante el intercambio por otras alternativas terapéuticas (patentados o genéricos) o presentaciones, limitando el uso a ciertos grupos de pacientes o indicaciones, o incluyendo un medicamento en la lista positiva de la institución pública. Fuentes: Elaboración propia con base en información de la CCNPMIS para 2011; OCDE.Stat (consultado el 01 de junio del 2012); e información de inflación del Banco de México ( 24

25 4. Comentario final

26 4. Comentario final La política farmacéutica es relevante para apoyar el proceso de priorización en salud con enfoque sistémico porque: La priorización de intervenciones es uno de los elementos que garantiza el acceso, pero no necesariamente es suficiente para hacerlo efectivo, ni asegura por sí sólo el uso óptimo de los recursos o la maximización de las ganancias en salud. Existen otros elementos que pueden incidir en las decisiones de priorización y cobertura de intervenciones o en los objetivos del proceso de priorización (maximizar beneficios en salud). Es importante entender el mercado y la naturaleza de los medicamentos para diseñar políticas de priorización consistentes con mecanismos de financiamiento y negociación que tomen en cuenta: Los distintos tipos de medicamentos Las condiciones de competencia El grado de incertidumbre asociada a los costos y beneficios de los medicamentos

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